美國FDA更新了磁共振環境下的器械指南文件
關鍵詞：美國fda 醫療器械 磁共振 環境 美國食品和藥物管理局
摘要：近日,美國食品和藥物管理局(FDA)了一份指南草案,該指南草案提供了最新的檢測和標簽指導建議,以評估醫療器械在磁共振(MR)環境下的安全性和兼容性。這份由FDA器械和放射健康中心(CDRH)制定的26頁指南草案一旦定稿,將取代2014年的一份最終指南(Establishing Safety and Compatibility of Passive Implants in the Magnetic Resonance(MR)Environment)。
安全與電磁兼容雜志要求:
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