上海地區乙型肝炎病毒DNA檢測正確度驗證結果分析
關鍵詞：肝炎病毒 乙型 dna 標準物質 正確度驗證
摘要：目的分析上海地區2017年乙型肝炎病毒脫氧核糖核酸(HBV DNA)正確度驗證結果,了解上海地區HBV DNA的檢測質量。方法收集臨床實驗室檢驗剩余樣本,制備低、高2個濃度樣本。要求臨床實驗室在3個不同工作日檢測,每批次重復檢測3次,通過網絡回報結果。采用國家二級標準物質對調查樣本進行賦值,分析不同試劑組的組內變異系數(CV)和偏移以及各臨床實驗室的室內CV和偏移。結果通過賦值,2個正確度樣本的定值分別為5.96×10^3IU/mL和4.34×10^5IU/mL。2個樣本不同試劑組組內CV為4.49%~8.87%和2.64%~4.55%,檢測結果與靶值的偏移為-5.52%~-18.06%和-2.19%~-7.79%。2個樣本室內CV為1.28%~7.59%和0.53%~4.09%;偏移為-1.88%~-26.66%和0.02%~-11.21%。2個樣本的符合率分別為37.93%(11/29)和65.52%(19/29)。結論上海地區臨床實驗室HBV DNA檢測重復性較好,但正確度水平還需改進。
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