罕見病藥物政策和藥物經濟學研究的特征
胡善聯 復旦大學公共衛生學院; 上海200032
關鍵詞：罕見病 孤兒藥 藥物政策 藥物經濟學研究
摘要：當前,在罕見病藥物發展中,有諸多問題面臨著挑戰。本文通過介紹罕見病治療的倫理基礎、孤兒藥經濟學研究的特殊性、孤兒藥報銷對醫保基金的風險、平衡孤兒藥的可及性和費用控制的國際經驗,以及中國香港特區頒布的罕見病藥物目錄和中國罕見病藥物醫保現狀,基于中國已公布罕見病目錄和臨床急需進口的抗腫瘤和孤兒藥物現狀,以及國際對于罕見病高價藥物控費的經驗,探討了其對未來醫療保險可能帶來的影響。從不同角度分析美國孤兒藥法案、英國國家衛生和臨床技術優化研究所高特技術新概念、愛爾蘭國家藥物經濟學中心對不含抗腫瘤孤兒藥藥物經濟學回顧性評閱、瑞典藥物評估中心對孤兒藥評價原則、土耳其對進口罕見病藥物的專題研究、韓國對高價藥費用控制的4種措施等實踐經驗,以期為中國罕見病藥物政策的制定以及相關藥物經濟學發展提供借鑒。
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