導(dǎo)言：作為寫作愛好者，不可錯(cuò)過為您精心挑選的10篇保健食品申報(bào)材料，它們將為您的寫作提供全新的視角，我們衷心期待您的閱讀，并希望這些內(nèi)容能為您提供靈感和參考。

篇1

3月1日，國家食藥監(jiān)總局出臺(tái)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》，將保健食品產(chǎn)品上市的管理模式由原來的單一注冊(cè)制調(diào)整為注冊(cè)與備案相結(jié)合的管理模式，規(guī)定國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)保健食品注冊(cè)管理，以及使用原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的保健食品、首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品實(shí)行備案管理。其中，首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品，其營養(yǎng)物質(zhì)應(yīng)當(dāng)是列入保健食品原料目錄的物質(zhì)。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)其他保健食品備案管理。

對(duì)于保健食品的“雙軌制”管理辦法，醞釀已久。去年10月1日開始實(shí)施的“史上最嚴(yán)”《食品安全法》就明確了對(duì)保健食品實(shí)行注冊(cè)與備案分類管理的方式。中國保健協(xié)會(huì)副理事長徐華鋒認(rèn)為，注冊(cè)與備案并行的“雙軌制”提高了效率，也意味著監(jiān)管方向的轉(zhuǎn)變。“這意味著，監(jiān)管從注冊(cè)制時(shí)的重事前審批開始過渡和轉(zhuǎn)移，將重心放在上市之后的市場(chǎng)監(jiān)管”。此前在產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)之后，監(jiān)管力量相對(duì)不足。

備案制落地不容易？

《辦法》出臺(tái)后，為規(guī)范保健食品原料目錄管理，6月2日，食藥監(jiān)總局再次公開征求保健食品原料目錄（第一批）意見。

徐華鋒認(rèn)為，備案制的落地并不容易，“備案制順利落地，首先需要原料目錄的保障。其次，備案制的實(shí)行，應(yīng)當(dāng)具備一套標(biāo)準(zhǔn)化的備案流程，從而減少備案過程中的人為判斷。”如何確定企業(yè)遞交材料符合備案制要求，應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn)化的操作程序和判斷標(biāo)準(zhǔn)。

備案制產(chǎn)品中，使用原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的保健食品、首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品實(shí)行備案管理。后者得以進(jìn)入首批備案目錄，在徐華鋒看來，營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品的安全風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)容易把控。備案制從營養(yǎng)補(bǔ)充劑開始，保健食品管理辦法也將逐步向備案制過渡。

篇2

第二條本辦法所稱保健食品，是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。

第三條在中華人民共和國境內(nèi)申請(qǐng)國產(chǎn)和進(jìn)口保健食品注冊(cè)，適用本辦法。

第四條保健食品注冊(cè)，是指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，依照法定程序、條件和要求，對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性以及標(biāo)簽說明書內(nèi)容等進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)和審查，并決定是否準(zhǔn)予其注冊(cè)的審批過程；包括對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)、變更申請(qǐng)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)的審批。

第五條國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國保健食品注冊(cè)管理工作，負(fù)責(zé)對(duì)保健食品的審批。

省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托，負(fù)責(zé)對(duì)國產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)資料的受理和形式審查，對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品試驗(yàn)和樣品試制的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核查，組織對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。

國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的安全性毒理學(xué)試驗(yàn)、功能學(xué)試驗(yàn)（包括動(dòng)物試驗(yàn)和/或人體試食試驗(yàn)）、功效成分或標(biāo)志性成分檢測(cè)、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)等；承擔(dān)樣品檢驗(yàn)和復(fù)核檢驗(yàn)等具體工作。

第六條保健食品的注冊(cè)管理，應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、公開、公平、公正、高效和便民的原則。

第二章申請(qǐng)與審批

第一節(jié)一般規(guī)定

第七條保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人，是指提出保健食品注冊(cè)申請(qǐng)，承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任，并在該申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后持有保健食品批準(zhǔn)證書者。

境內(nèi)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是在中國境內(nèi)合法登記的公民、法人或者其他組織。

境外申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是境外合法的保健食品生產(chǎn)廠商。境外申請(qǐng)人辦理進(jìn)口保健食品注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)由其駐中國境內(nèi)的辦事機(jī)構(gòu)或者由其委托的中國境內(nèi)的機(jī)構(gòu)辦理。

第八條保健食品的注冊(cè)申請(qǐng)包括產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)、變更申請(qǐng)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

第九條國家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在保健食品注冊(cè)受理場(chǎng)所公示保健食品注冊(cè)申報(bào)資料的項(xiàng)目和有關(guān)的注冊(cè)申請(qǐng)表示范文本。

第十條申請(qǐng)人申請(qǐng)保健食品注冊(cè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定如實(shí)提交規(guī)范完整的材料和反映真實(shí)情況，并對(duì)其申報(bào)資料實(shí)質(zhì)內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

第十一條申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正。

第十二條申請(qǐng)人申報(bào)的資料不齊全、不符合法定形式的，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門和國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申報(bào)資料之日起即為受理。不予受理的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。

第十三條在審查過程中，需要補(bǔ)充資料的，國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)一次性提出。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在收到補(bǔ)充資料通知書后的5個(gè)月內(nèi)提交符合要求的補(bǔ)充資料，未按規(guī)定時(shí)限提交補(bǔ)充資料的予以退審。特殊情況，不能在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提交補(bǔ)充資料的，必須向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出書面申請(qǐng)，并說明理由。國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在20日內(nèi)提出處理意見。

第十四條需要補(bǔ)充資料的注冊(cè)申請(qǐng)，其審查時(shí)限在原審查時(shí)限的基礎(chǔ)上延長30日，變更申請(qǐng)延長10日。

第十五條經(jīng)依法審查，準(zhǔn)予注冊(cè)的，國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)向注冊(cè)申請(qǐng)人頒發(fā)保健食品批準(zhǔn)證明文件，并在10日內(nèi)送達(dá)；不予注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)書面告知申請(qǐng)人，說明理由，并告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)復(fù)審、行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第十六條國家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門在對(duì)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)的審查過程中發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)事項(xiàng)直接關(guān)系他人重大利益的，應(yīng)當(dāng)通知該利害關(guān)系人。申請(qǐng)人和利害關(guān)系人可以提交書面意見進(jìn)行陳述和申辯，或者依法要求舉行聽證。

第十七條國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在其設(shè)置的政府網(wǎng)站上公告保健食品注冊(cè)申請(qǐng)受理、審查的過程和批準(zhǔn)注冊(cè)的保健食品的相關(guān)信息。

第十八條國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)根據(jù)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和需要適時(shí)調(diào)整保健食品的功能范圍、保健食品的評(píng)價(jià)和檢驗(yàn)方法以及審評(píng)技術(shù)規(guī)定等，并予以公告。

第二節(jié)產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)與審批

第十九條產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)包括國產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)和進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)。

國產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)，是指申請(qǐng)人擬在中國境內(nèi)生產(chǎn)銷售保健食品的注冊(cè)申請(qǐng)。

進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)，是指已在中國境外生產(chǎn)銷售一年以上的保健食品擬在中國境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)。

第二十條申請(qǐng)人在申請(qǐng)保健食品注冊(cè)之前，應(yīng)當(dāng)做相應(yīng)的研究工作。

研究工作完成后，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)將樣品及其與試驗(yàn)有關(guān)的資料提供給國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行相關(guān)的試驗(yàn)和檢測(cè)。

擬申請(qǐng)的保健功能在國家食品藥品監(jiān)督管理局公布范圍內(nèi)的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提品研發(fā)報(bào)告；擬申請(qǐng)的保健功能不在公布范圍內(nèi)的，申請(qǐng)人還應(yīng)當(dāng)自行進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)和人體試食試驗(yàn)，并向確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供功能研發(fā)報(bào)告。

產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括研發(fā)思路、功能篩選過程及預(yù)期效果等內(nèi)容。功能研發(fā)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括功能名稱、申請(qǐng)理由、功能學(xué)檢驗(yàn)及評(píng)價(jià)方法和檢驗(yàn)結(jié)果等內(nèi)容。無法進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)或者人體試食試驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)在功能研發(fā)報(bào)告中說明理由并提供相關(guān)的資料。

第二十一條檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)收到申請(qǐng)人提供的樣品和有關(guān)資料后，應(yīng)當(dāng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范，以及其他有關(guān)部門頒布和企業(yè)提供的檢驗(yàn)方法對(duì)樣品進(jìn)行安全性毒理學(xué)試驗(yàn)、功能學(xué)試驗(yàn)、功效成分或標(biāo)志性成分檢測(cè)、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)等。申報(bào)的功能不在國家食品藥品監(jiān)督管理局公布范圍內(nèi)的，還應(yīng)當(dāng)對(duì)其功能學(xué)檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)方法及其試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證，并出具試驗(yàn)報(bào)告。

第二十二條檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具試驗(yàn)報(bào)告后，申請(qǐng)人方可申請(qǐng)保健食品注冊(cè)。

第二十三條申請(qǐng)國產(chǎn)保健食品注冊(cè)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫《國產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表》，并將申報(bào)資料和樣品報(bào)送樣品試制所在地的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門。

第二十四條省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在收到申報(bào)資料和樣品后的5日內(nèi)對(duì)申報(bào)資料的規(guī)范性、完整性進(jìn)行形式審查，并發(fā)出受理或者不予受理通知書。

第二十五條對(duì)符合要求的注冊(cè)申請(qǐng)，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)后的15日內(nèi)對(duì)試驗(yàn)和樣品試制的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核查，抽取檢驗(yàn)用樣品，并提出審查意見，與申報(bào)資料一并報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理局，同時(shí)向確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)出檢驗(yàn)通知書并提供檢驗(yàn)用樣品。

第二十六條申請(qǐng)注冊(cè)保健食品所需的樣品，應(yīng)當(dāng)在符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的車間生產(chǎn)，其加工過程必須符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的要求。

第二十七條收到檢驗(yàn)通知書和樣品的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在50日內(nèi)對(duì)抽取的樣品進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和復(fù)核檢驗(yàn)，并將檢驗(yàn)報(bào)告報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理局，同時(shí)抄送通知其檢驗(yàn)的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門和申請(qǐng)人。特殊情況，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不能在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成檢驗(yàn)工作的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向國家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告并書面說明理由。

第二十八條國家食品藥品監(jiān)督管理局收到省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送的審查意見、申報(bào)資料和樣品后，對(duì)符合要求的，應(yīng)當(dāng)在80日內(nèi)組織食品、營養(yǎng)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和其他技術(shù)人員對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審評(píng)和行政審查，并作出審查決定。準(zhǔn)予注冊(cè)的，向申請(qǐng)人頒發(fā)《國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)證書》。

第二十九條申請(qǐng)進(jìn)口保健食品注冊(cè)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫《進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表》，并將申報(bào)資料和樣品報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理局。

第三十條國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在收到申報(bào)資料和樣品后的5日內(nèi)對(duì)申報(bào)資料的規(guī)范性、完整性進(jìn)行形式審查，并發(fā)出受理或者不予受理通知書。對(duì)符合要求的注冊(cè)申請(qǐng)，國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)后的5日內(nèi)向確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)出檢驗(yàn)通知書并提供檢驗(yàn)用樣品。根據(jù)需要，國家食品藥品監(jiān)督管理局可以對(duì)該產(chǎn)品的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)和試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核查。

第三十一條收到檢驗(yàn)通知書和樣品的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在50日內(nèi)對(duì)樣品進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和復(fù)核檢驗(yàn)，并將檢驗(yàn)報(bào)告報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理局，同時(shí)抄送申請(qǐng)人。特殊情況，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不能在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成檢驗(yàn)工作的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向國家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告并書面說明理由。

第三十二條國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)后的80日內(nèi)組織食品、營養(yǎng)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和其他技術(shù)人員對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審評(píng)和行政審查，并作出審查決定。準(zhǔn)予注冊(cè)的，向申請(qǐng)人頒發(fā)《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》。

第三十三條保健食品批準(zhǔn)證書有效期為5年。國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式為：國食健字G＋4位年代號(hào)＋4位順序號(hào);進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式為：國食健字J＋4位年代號(hào)＋4位順序號(hào)。

第三節(jié)變更申請(qǐng)與審批

第三十四條變更申請(qǐng)是指申請(qǐng)人提出變更保健食品批準(zhǔn)證書及其附件所載明內(nèi)容的申請(qǐng)。

第三十五條變更申請(qǐng)的申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是保健食品批準(zhǔn)證書持有者。

第三十六條保健食品批準(zhǔn)證書中載明的保健食品功能名稱、原（輔）料、工藝、食用方法、擴(kuò)大適宜人群范圍、縮小不適宜人群范圍等可能影響安全、功能的內(nèi)容不得變更。

第三十七條申請(qǐng)縮小適宜人群范圍，擴(kuò)大不適宜人群范圍、注意事項(xiàng)、功能項(xiàng)目，改變食用量、產(chǎn)品規(guī)格、保質(zhì)期及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的保健食品應(yīng)當(dāng)是已經(jīng)生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品。增加的功能項(xiàng)目必須是國家食品藥品監(jiān)督管理局公布范圍內(nèi)的功能。

第三十八條申請(qǐng)變更《國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)證書》及其附件所載明內(nèi)容的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)填寫《國產(chǎn)保健食品變更申請(qǐng)表》，向申請(qǐng)人所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送有關(guān)資料和說明。

第三十九條省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在收到申報(bào)資料后的5日內(nèi)，對(duì)申報(bào)資料的規(guī)范性、完整性進(jìn)行形式審查，并發(fā)出受理或者不予受理通知書。

第四十條對(duì)改變產(chǎn)品名稱、保質(zhì)期、食用量，縮小適宜人群范圍，擴(kuò)大不適宜人群范圍、注意事項(xiàng)以及功能項(xiàng)目的變更申請(qǐng)，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)后的10日內(nèi)提出審查意見，與申報(bào)資料一并報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理局。

國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在收到審查意見和申報(bào)資料后的40日內(nèi)，組織食品、營養(yǎng)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和其他技術(shù)人員對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審評(píng)和行政審查，并作出審查決定。準(zhǔn)予變更的，向申請(qǐng)人頒發(fā)《國產(chǎn)保健食品變更批件》，同時(shí)抄送省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門。

第四十一條對(duì)改變產(chǎn)品規(guī)格及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變更申請(qǐng)，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)后的10日內(nèi)提出審查意見，與申報(bào)資料一并報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理局，同時(shí)向確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)出檢驗(yàn)通知書并提供檢驗(yàn)用樣品。

收到檢驗(yàn)通知書和樣品的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)對(duì)樣品進(jìn)行樣品檢驗(yàn)，并將檢驗(yàn)報(bào)告報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理局，同時(shí)抄送通知其檢驗(yàn)的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門和申請(qǐng)人。

國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在收到審查意見、申報(bào)資料和樣品后的50日內(nèi)組織食品、營養(yǎng)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和其他技術(shù)人員對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審評(píng)和行政審查，并作出審查決定。準(zhǔn)予變更的，向申請(qǐng)人頒發(fā)《國產(chǎn)保健食品變更批件》，同時(shí)抄送省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門。

第四十二條申請(qǐng)變更《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》及其附件所載明內(nèi)容的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)填寫《進(jìn)口保健食品變更申請(qǐng)表》，并向國家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)送有關(guān)資料和說明。

第四十三條國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在收到申報(bào)資料后的5日內(nèi)，對(duì)申報(bào)資料的規(guī)范性、完整性進(jìn)行形式審查，并發(fā)出受理或者不予受理通知書。

第四十四條對(duì)改變產(chǎn)品名稱、保質(zhì)期、食用量，縮小適宜人群范圍，擴(kuò)大不適宜人群范圍、注意事項(xiàng)以及功能項(xiàng)目的變更申請(qǐng)，國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)后的40日內(nèi)組織食品、營養(yǎng)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和其他技術(shù)人員對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審評(píng)和行政審查，并作出審查決定。準(zhǔn)予變更的，向申請(qǐng)人頒發(fā)《進(jìn)口保健食品變更批件》。

第四十五條對(duì)改變產(chǎn)品規(guī)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及進(jìn)口保健食品生產(chǎn)廠商在中國境外改變生產(chǎn)場(chǎng)地的變更申請(qǐng)，國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)后的5日內(nèi)，向確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)出檢驗(yàn)通知書并提供檢驗(yàn)用樣品。根據(jù)需要，國家食品藥品監(jiān)督管理局可以對(duì)該產(chǎn)品的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核查。

收到檢驗(yàn)通知書和樣品的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)進(jìn)行樣品檢驗(yàn)，并將檢驗(yàn)報(bào)告報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理局，同時(shí)抄送申請(qǐng)人。

國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)后的50日內(nèi)，組織食品、營養(yǎng)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和其他技術(shù)人員對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審評(píng)和行政審查，并作出審查決定。準(zhǔn)予變更的，向申請(qǐng)人頒發(fā)《進(jìn)口保健食品變更批件》。

第四十六條對(duì)變更申請(qǐng)人自身名稱、地址以及改變中國境內(nèi)機(jī)構(gòu)的事項(xiàng)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在該事項(xiàng)變更后的20日內(nèi)，按規(guī)定填寫?yīng)秶a(chǎn)保健食品變更備案表》或者《進(jìn)口保健食品變更備案表》，與有關(guān)資料一并報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。

第四十七條《保健食品變更批件》的有效期與原保健食品批準(zhǔn)證書的有效期相同，有效期屆滿，應(yīng)一并申請(qǐng)?jiān)僮?cè)。

第四十八條要求補(bǔ)發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出書面申請(qǐng)并說明理由。因遺失申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的，應(yīng)當(dāng)提交在全國公開發(fā)行的報(bào)刊上刊登的遺失聲明的原件；因損毀申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的，應(yīng)當(dāng)交回保健食品批準(zhǔn)證書原件。經(jīng)審查，符合要求的，補(bǔ)發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書，并繼續(xù)使用原批準(zhǔn)文號(hào)，有效期不變。補(bǔ)發(fā)的保健食品批準(zhǔn)證書上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注原批準(zhǔn)日期，并注明“補(bǔ)發(fā)”字樣。

第四節(jié)技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)與審批

第四十九條技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)，是指保健食品批準(zhǔn)證書的持有者，將產(chǎn)品生產(chǎn)銷售權(quán)和生產(chǎn)技術(shù)全權(quán)轉(zhuǎn)讓給保健食品生產(chǎn)企業(yè)，并與其共同申請(qǐng)為受讓方核發(fā)新的保健食品批準(zhǔn)證書的行為。

第五十條接受轉(zhuǎn)讓的境內(nèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè)，必須是依法取得保健食品衛(wèi)生許可證并且符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的企業(yè)。

接受轉(zhuǎn)讓的境外保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。

第五十一條轉(zhuǎn)讓方應(yīng)當(dāng)與受讓方簽訂合同，并將技術(shù)資料全部轉(zhuǎn)讓給受讓方，指導(dǎo)受讓方連續(xù)生產(chǎn)出三批符合該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的樣品。

第五十二條多個(gè)申請(qǐng)人共同持有保健食品批準(zhǔn)證書的，進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓時(shí)，應(yīng)當(dāng)聯(lián)合署名簽定轉(zhuǎn)讓合同。

第五十三條已取得《國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)證書》或者《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》的保健食品在境內(nèi)轉(zhuǎn)讓的，保健食品證書持有者與受讓方應(yīng)當(dāng)共同填寫《國產(chǎn)保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)表》或者《進(jìn)口保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)表》，向受讓方所在地的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送有關(guān)資料和樣品，并附轉(zhuǎn)讓合同。

第五十四條省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在收到申報(bào)資料后的5日內(nèi)，對(duì)申報(bào)資料的規(guī)范性、完整性進(jìn)行形式審查，并發(fā)出受理或者不予受理通知書。

對(duì)符合要求的技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)后的10日內(nèi)提出審查意見，與申報(bào)資料一并報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理局，同時(shí)向確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)出檢驗(yàn)通知書并提供檢驗(yàn)用樣品。

第五十五條收到檢驗(yàn)通知書和樣品的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)對(duì)樣品進(jìn)行樣品檢驗(yàn)，并將檢驗(yàn)報(bào)告報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理局，同時(shí)抄送通知其檢驗(yàn)的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門和申請(qǐng)人。

第五十六條國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在收到審查意見、申報(bào)資料和樣品檢驗(yàn)報(bào)告后的20日內(nèi)作出審查決定。準(zhǔn)予注冊(cè)的，向受讓方頒發(fā)新的《國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)證書》和新的批準(zhǔn)文號(hào)，證書的有效期不變，同時(shí)收繳并注銷轉(zhuǎn)讓方原取得的《國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)證書》或者《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》。

第五十七條已取得《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》的保健食品在境外轉(zhuǎn)讓的，保健食品證書持有者與受讓方應(yīng)當(dāng)共同填寫《進(jìn)口保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)表》，向國家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)送有關(guān)資料和樣品，并附轉(zhuǎn)讓合同。

國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在收到申報(bào)資料后的5日內(nèi)，對(duì)申報(bào)資料的規(guī)范性、完整性進(jìn)行形式審查，并發(fā)出受理或者不予受理通知書。對(duì)符合要求的，應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)后的5日內(nèi)向確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)出檢驗(yàn)通知書并提供檢驗(yàn)用樣品。根據(jù)需要，國家食品藥品監(jiān)督管理局可以對(duì)受讓方產(chǎn)品的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核查。

第五十八條收到檢驗(yàn)通知書和樣品的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)對(duì)樣品進(jìn)行樣品檢驗(yàn)，并將檢驗(yàn)報(bào)告報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理局，同時(shí)抄送申請(qǐng)人。國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在收到樣品檢驗(yàn)報(bào)告后的20日內(nèi)作出審查決定。準(zhǔn)予注冊(cè)的，向受讓方頒發(fā)新的《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》和新的批準(zhǔn)文號(hào)，證書的有效期不變，同時(shí)收繳并注銷轉(zhuǎn)讓方原取得的《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》。

第三章原料與輔料

第五十九條保健食品的原料是指與保健食品功能相關(guān)的初始物料。保健食品的輔料是指生產(chǎn)保健食品時(shí)所用的賦形劑及其他附加物料。

第六十條保健食品所使用的原料和輔料應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求。無國家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)提供行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者自行制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并提供與該原料和輔料相關(guān)的資料。

第六十一條保健食品所使用的原料和輔料應(yīng)當(dāng)對(duì)人體健康安全無害。有限量要求的物質(zhì),其用量不得超過國家有關(guān)規(guī)定。

第六十二條國家食品藥品監(jiān)督管理局和國家有關(guān)部門規(guī)定的不可用于保健食品的原料和輔料、禁止使用的物品不得作為保健食品的原料和輔料。

第六十三條國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的可用于保健食品的、衛(wèi)生部公布或者批準(zhǔn)可以食用的以及生產(chǎn)普通食品所使用的原料和輔料可以作為保健食品的原料和輔料。

第六十四條申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品所使用的原料和輔料不在本辦法第六十三條規(guī)定范圍內(nèi)的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定提供該原料和輔料相應(yīng)的安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)的食用安全資料。

第六十五條國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)根據(jù)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和需要及時(shí)公布可用于和禁用于保健食品的原料名單。

第六十六條進(jìn)口保健食品所使用的原料和輔料應(yīng)當(dāng)符合我國有關(guān)保健食品原料和輔料使用的各項(xiàng)規(guī)定。

第四章標(biāo)簽與說明書

第六十七條申請(qǐng)保健食品產(chǎn)品注冊(cè)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽的樣稿。

第六十八條申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品標(biāo)簽、說明書樣稿的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱、主要原（輔）料、功效成分/標(biāo)志性成分及含量、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用量與食用方法、規(guī)格、保質(zhì)期、貯藏方法和注意事項(xiàng)等。

經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)上市的保健食品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。

第六十九條保健食品命名應(yīng)當(dāng)符合下列原則：

（一）符合國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定；

（二）反映產(chǎn)品的真實(shí)屬性，簡明、易懂，符合中文語言習(xí)慣；

（三）通用名不得使用已經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品名稱。

第七十條保健食品的名稱應(yīng)當(dāng)由品牌名、通用名、屬性名三部分組成。品牌名、通用名、屬性名必須符合下列要求：

（一）品牌名可以采用產(chǎn)品的注冊(cè)商標(biāo)或其他名稱；

（二）通用名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué)，不得使用明示或者暗示治療作用以及夸大功能作用的文字；

（三）屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品的客觀形態(tài)，其表述應(yīng)規(guī)范、準(zhǔn)確。

第七十一條國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定、產(chǎn)品申報(bào)資料和樣品檢驗(yàn)的情況，對(duì)標(biāo)簽、說明書樣稿的內(nèi)容進(jìn)行審查。

第五章試驗(yàn)與檢驗(yàn)

第七十二條安全性毒理學(xué)試驗(yàn)，是指檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的保健食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和檢驗(yàn)方法，對(duì)申請(qǐng)人送檢的樣品進(jìn)行的以驗(yàn)證食用安全性為目的的動(dòng)物試驗(yàn)，必要時(shí)可進(jìn)行人體試食試驗(yàn)。

功能學(xué)試驗(yàn)，是指檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的或者企業(yè)提供的保健食品功能學(xué)評(píng)價(jià)程序和檢驗(yàn)方法，對(duì)申請(qǐng)人送檢的樣品進(jìn)行的以驗(yàn)證保健功能為目的的動(dòng)物試驗(yàn)和/或人體試食試驗(yàn)。

功效成分或標(biāo)志性成分檢測(cè)，是指檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國家食品藥品監(jiān)督管理局及有關(guān)部門頒布的或者企業(yè)提供的保健食品功效成分或標(biāo)志性成分檢測(cè)方法，對(duì)申請(qǐng)人送檢的樣品的功效成分或標(biāo)志性成分的含量及其在保質(zhì)期內(nèi)的含量變化進(jìn)行的檢測(cè)。

衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)，是指檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國家有關(guān)部門頒布的或者企業(yè)提供的檢驗(yàn)方法，對(duì)申請(qǐng)人送檢樣品的衛(wèi)生學(xué)及其與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的指標(biāo)（除功效成分或標(biāo)志性成分外）進(jìn)行的檢測(cè)。

穩(wěn)定性試驗(yàn)，是指檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國家有關(guān)部門頒布的或者企業(yè)提供的檢驗(yàn)方法，對(duì)申請(qǐng)人送檢樣品的衛(wèi)生學(xué)及其與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的指標(biāo)（除功效成分或標(biāo)志性成分外）在保質(zhì)期內(nèi)的變化情況進(jìn)行的檢測(cè)。

樣品檢驗(yàn)，是指檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照申請(qǐng)人申報(bào)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)食品藥品監(jiān)督管理部門提供的樣品進(jìn)行的全項(xiàng)目檢驗(yàn)。

復(fù)核檢驗(yàn)，是指檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)人申報(bào)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中功效成分或標(biāo)志性成分的檢測(cè)方法進(jìn)行復(fù)核的檢驗(yàn)。

第七十三條國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)確定承擔(dān)保健食品試驗(yàn)、樣品檢驗(yàn)和復(fù)核檢驗(yàn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。具體辦法另行制定。

第七十四條確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范及其他有關(guān)部門頒布的檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)方法進(jìn)行試驗(yàn)和檢驗(yàn)，并在規(guī)定或者約定時(shí)限內(nèi)出具試驗(yàn)和檢驗(yàn)報(bào)告。保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定頒布。

第七十五條確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、資費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和依法規(guī)定的條件，向申請(qǐng)人提供安全、方便、穩(wěn)定和價(jià)格合理的服務(wù)，并履行普遍服務(wù)的義務(wù)。

第七十六條確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法辦事，保證試驗(yàn)和檢驗(yàn)科學(xué)、規(guī)范、公開、公正、公平,不得出具虛假報(bào)告。

第七十七條申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向食品藥品監(jiān)督管理部門提供抽樣所需的有關(guān)資料，并配合抽取檢驗(yàn)用樣品，提供檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

第七十八條申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的樣品檢驗(yàn)和復(fù)核檢驗(yàn)不得由承擔(dān)該產(chǎn)品試驗(yàn)工作的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。

第六章再注冊(cè)

第七十九條保健食品再注冊(cè)，是指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，按照法定程序、條件和要求，對(duì)保健食品批準(zhǔn)證書有效期屆滿申請(qǐng)延長有效期的審批過程。

保健食品再注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是保健食品批準(zhǔn)證書持有者。

第八十條保健食品批準(zhǔn)證書有效期屆滿需要延長有效期的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿三個(gè)月前申請(qǐng)?jiān)僮?cè)。

第八十一條申請(qǐng)國產(chǎn)保健食品再注冊(cè)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫《國產(chǎn)保健食品再注冊(cè)申請(qǐng)表》，并將申報(bào)資料報(bào)送申請(qǐng)人所在地的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門。

第八十二條省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在收到申報(bào)資料后的5日內(nèi)，對(duì)申報(bào)資料的規(guī)范性、完整性進(jìn)行形式審查，并發(fā)出受理或不受理通知書。

第八十三條對(duì)符合要求的再注冊(cè)申請(qǐng)，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門受國家食品藥品監(jiān)督管理局的委托，應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)后的20日內(nèi)提出審查意見，并報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局審查。

第八十四條國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在收到審查意見后的20日內(nèi)作出審查決定。20日內(nèi)未發(fā)出不予再注冊(cè)通知的，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門向申請(qǐng)人頒發(fā)再注冊(cè)憑證；不予再注冊(cè)的，國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)通知省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門向申請(qǐng)人發(fā)出不予再注冊(cè)通知，并說明理由。

第八十五條申請(qǐng)進(jìn)口保健食品再注冊(cè)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫《進(jìn)口保健食品再注冊(cè)申請(qǐng)表》，并將申報(bào)資料報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理局。

第八十六條國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在收到申報(bào)資料后的5日內(nèi)，對(duì)申報(bào)資料的規(guī)范性、完整性進(jìn)行形式審查，并發(fā)出受理或者不予受理通知書。

第八十七條對(duì)符合要求的再注冊(cè)申請(qǐng)，國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)后的20日內(nèi)作出審查決定。符合要求的，予以再注冊(cè)，向申請(qǐng)人頒發(fā)再注冊(cè)憑證；不符合要求的，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人發(fā)出不予再注冊(cè)通知，并說明理由。

第八十八條有下列情形之一的保健食品，不予再注冊(cè)：

（一）未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提出再注冊(cè)申請(qǐng)的；

（二）按照有關(guān)法律、法規(guī)，撤銷保健食品批準(zhǔn)證書的；

（三）原料、輔料、產(chǎn)品存在食用安全問題的；

（四）產(chǎn)品所用的原料或者生產(chǎn)工藝等與現(xiàn)行規(guī)定不符的；

（五）其他不符合國家有關(guān)規(guī)定的情形。

第八十九條不予再注冊(cè)的，國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)公告，注銷其保健食品批準(zhǔn)文號(hào)。

第七章復(fù)審

第九十條申請(qǐng)人對(duì)國家食品藥品監(jiān)督管理局作出的不予注冊(cè)的決定有異議的，可以在收到不予注冊(cè)通知之日起10日內(nèi)向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出書面復(fù)審申請(qǐng)并說明復(fù)審理由。

第九十一條國家食品藥品監(jiān)督管理局收到復(fù)審申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)按照原申請(qǐng)事項(xiàng)的審查時(shí)限和要求進(jìn)行復(fù)審，并作出復(fù)審決定。撤銷不予注冊(cè)決定的，向申請(qǐng)人頒發(fā)相應(yīng)的保健食品批準(zhǔn)證明文件；維持原決定的，不再受理再次的復(fù)審申請(qǐng)，但申請(qǐng)人可按照有關(guān)法律規(guī)定，向國家食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)行政復(fù)議或者向人民法院提起行政訴訟。

第九十二條復(fù)審的內(nèi)容僅限于原申請(qǐng)事項(xiàng)及原申報(bào)資料。

第八章法律責(zé)任

第九十三條有下列情形之一的，國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)利害關(guān)系人的請(qǐng)求或者依據(jù)職權(quán)，可以在核實(shí)后依照《行政許可法》第六十九條的規(guī)定進(jìn)行處理：

（一）行政機(jī)關(guān)工作人員、作出準(zhǔn)予注冊(cè)決定的；

（二）超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予注冊(cè)決定的；

（三）違反法定程序作出準(zhǔn)予注冊(cè)決定的；

（四）對(duì)不具備申請(qǐng)資格或者不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予注冊(cè)的。

（五）依法可以撤銷保健食品批準(zhǔn)證明文件的其他情形。

第九十四條有下列情形之一的，國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)注銷相應(yīng)的保健食品批準(zhǔn)文號(hào)：

（一）保健食品批準(zhǔn)證書持有者申請(qǐng)注銷的；

（二）確認(rèn)產(chǎn)品存在安全性問題的；

（三）違反法律法規(guī)規(guī)定，應(yīng)當(dāng)撤銷其保健食品批準(zhǔn)證書的；

（四）依法應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。

第九十五條在保健食品注冊(cè)過程中，國家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，依照《行政許可法》第七十二條、七十三條、七十四條、七十五條的規(guī)定處理：

（一）對(duì)符合法定條件的保健食品注冊(cè)申請(qǐng)不予受理的；

（二）不在受理場(chǎng)所公示保健食品注冊(cè)申報(bào)資料項(xiàng)目的；

（三）在保健食品受理、審查過程中，未向申請(qǐng)人履行法定告知義務(wù)的；

（四）申請(qǐng)人提交的保健食品申報(bào)材料不齊全、不符合法定形式，不一次告知申請(qǐng)人必須補(bǔ)正的全部內(nèi)容的；

（五）未依法說明不受理或者不批準(zhǔn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)理由的；

（六）對(duì)不符合本辦法規(guī)定條件的保健食品注冊(cè)申請(qǐng)作出準(zhǔn)予注冊(cè)決定或者超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予注冊(cè)決定的；

（七）對(duì)符合本辦法規(guī)定的申請(qǐng)作出不予注冊(cè)決定或者不在本辦法規(guī)定期限內(nèi)作出準(zhǔn)予注冊(cè)決定的；

（八）擅自收費(fèi)或者不按照法定項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)的；

（九）索取或者收受他人財(cái)物或者謀取其他利益的。

第九十六條在保健食品注冊(cè)過程中，國家食品藥品監(jiān)督管理局違反本辦法規(guī)定給當(dāng)事人合法權(quán)益造成損害的，應(yīng)當(dāng)依照國家賠償法的規(guī)定給予賠償。

第九十七條申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料或者樣品申請(qǐng)保健食品注冊(cè)的，國家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)該項(xiàng)申請(qǐng)不予受理或者不予注冊(cè)，對(duì)申請(qǐng)人給予警告；申請(qǐng)人在一年內(nèi)不得再次提出該保健食品的注冊(cè)申請(qǐng)。

第九十八條申請(qǐng)人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得保健食品批準(zhǔn)證書的，國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)撤銷其保健食品批準(zhǔn)證書，并注銷該保健食品批準(zhǔn)文號(hào)，申請(qǐng)人在三年內(nèi)不得再次提出該保健食品的注冊(cè)申請(qǐng)。

第九十九條確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，違反本辦法第七十五條規(guī)定的，國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期改正，對(duì)違法收取的費(fèi)用，由國家食品藥品監(jiān)督管理局或者政府有關(guān)部門責(zé)令退還；情節(jié)嚴(yán)重的，收回《保健食品檢驗(yàn)資格證書》。

篇3

關(guān)鍵詞：保健食品標(biāo)簽；“藍(lán)帽子”；《食品安全法》

中圖分類號(hào)：G647 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A 文章編號(hào)：1674-9324（2017）18-0016-02

《食品質(zhì)量管理學(xué)》是普通高等學(xué)校食品科學(xué)與工程、食品質(zhì)量與安全、食品衛(wèi)生與營養(yǎng)學(xué)相關(guān)專業(yè)的重要專業(yè)課程之一，是一門應(yīng)用性學(xué)科，對(duì)提高食品與營養(yǎng)相關(guān)專業(yè)學(xué)生的業(yè)務(wù)素養(yǎng)和管理水平十分重要，該課程以理論課程為主，與生產(chǎn)實(shí)踐聯(lián)系緊密，且具有較強(qiáng)的應(yīng)用性和實(shí)踐性。因此，本課程安排學(xué)生針對(duì)保健食品監(jiān)督管理規(guī)范以及市場(chǎng)流通過程中保健食品標(biāo)簽使用不規(guī)范的現(xiàn)象展開調(diào)查，以培養(yǎng)學(xué)生對(duì)相關(guān)理論知識(shí)的綜合應(yīng)用能力和分析能力。

隨著人們生活水平的提高，人們已經(jīng)不滿足于維持溫飽的生活狀態(tài)，越來越多的人開始注重養(yǎng)生保健，許多保健食品應(yīng)運(yùn)而生。市場(chǎng)上出現(xiàn)了具有很多效用的保健食品，然而即使是具有相同效用的保健食品也有不同的品牌供消費(fèi)者挑選，令人眼花繚亂。因此，針對(duì)保健食品的監(jiān)管，一直是食品安全監(jiān)督管理工作的重點(diǎn)。在《食品質(zhì)量管理學(xué)》課程教學(xué)過程中，通過讓學(xué)生參與保健食品標(biāo)簽及保健食品標(biāo)志使用規(guī)范性調(diào)查，使學(xué)生深入理解保健食品的含義以及保健食品的申報(bào)流程。同時(shí)，針對(duì)保健食品標(biāo)簽不規(guī)范以及保健食品標(biāo)志缺失的現(xiàn)象，引起學(xué)生對(duì)保健食品審批流程及市場(chǎng)監(jiān)管制度的重視。

對(duì)于保健食品的定義有明確的規(guī)定，保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體的功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。針對(duì)其定義，保健食品具有增強(qiáng)免疫力、改善睡眠、緩解體力疲勞、緩解視疲勞、改善皮膚水分、減肥、輔助降血糖、改善生長發(fā)育、抗氧化、改善營養(yǎng)性貧血、輔助改善記憶、促進(jìn)消化、清咽、通便、輔助降血壓、輔助降血脂等27類功能。除了以上提到的27種功能以外，保健食品將營養(yǎng)素類也納入了其管理范圍，統(tǒng)稱為營養(yǎng)素補(bǔ)充劑（以礦物質(zhì)、維生素為主要原料的產(chǎn)品），以補(bǔ)充人體所需的營養(yǎng)素為目的（2003年5月1日《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)審技術(shù)規(guī)范》）。

一、新版食品安全法關(guān)于保健食品的要求

在《食品質(zhì)量管理學(xué)》課程中，詳細(xì)解讀了新版食品安全法關(guān)于保健食品的要求。2015年4月24日修訂，并于2015年10月1日起施行的新食品安全法將保健食品劃歸為特殊食品，實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)督管理，從注冊(cè)管理、生產(chǎn)管理、市場(chǎng)監(jiān)督、廣告管理以及違法處罰等多方面進(jìn)行了規(guī)范。新修訂的《食品安全法》在保健食品管理上有不少突破性的舉措。例如，設(shè)立保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄，由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門、國家中醫(yī)藥管理部門制定、調(diào)整并公布。針對(duì)保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營、宣傳中存在的問題，新版食品安全法明確要求：保健食品聲稱保健功能，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)，不得對(duì)人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害。保健食品的標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)，與注冊(cè)或者備案的內(nèi)容相一致，載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等，并聲明“本品不能代替藥物”。

新修訂的《食品安全法》稱為史上最嚴(yán)食品安全法，其中針對(duì)于保健食品管理作出了較大調(diào)整。新食品安全法明確了保健食品的申報(bào)采用注冊(cè)和備案“雙軌制”管理，這種雙軌體制徹底改變了過去執(zhí)行的單一產(chǎn)品注冊(cè)制度。正規(guī)保健食品的外包裝盒上標(biāo)出天藍(lán)色形如“藍(lán)帽子”的保健食品專用標(biāo)志，下方標(biāo)注批準(zhǔn)文號(hào)，如“國食健字【年號(hào)】××××號(hào)”，或“衛(wèi)食健字【年號(hào)】××××號(hào)”。國產(chǎn)保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)是“衛(wèi)（國）食健字”，進(jìn)口保健食品是“衛(wèi)（進(jìn)）食健字”。面對(duì)新修訂的《食品安全法》，市面上常見的大多數(shù)保健食品一般都符合相關(guān)條例依法進(jìn)行注冊(cè)并備案，同時(shí)在其商品上都貼附了“藍(lán)帽子”標(biāo)志，并標(biāo)注了詳細(xì)的信息，可見市場(chǎng)上大部分的產(chǎn)品都較為規(guī)范。

然而，2015年5月6日國務(wù)院總理主持召開國務(wù)院常務(wù)會(huì)議時(shí)要求，清理并逐步取消各部門非行政許可審批事項(xiàng)。據(jù)了解，保健食品行政審批是非行政許可審批事項(xiàng)，按照國務(wù)院的要求原則上應(yīng)予以取消。因此，保健食品要取消注冊(cè)審批的傳聞在業(yè)內(nèi)流傳開來，并且每隔一段時(shí)間就被稱為業(yè)內(nèi)熱門話題。一直以來，保健食品市場(chǎng)的亂象在很大程度上被歸咎于監(jiān)管制度不合理，其中審批制首當(dāng)其沖。但是，當(dāng)面對(duì)“保健食品注冊(cè)審批或取消”的消息時(shí)，業(yè)界卻出現(xiàn)了兩種不同的態(tài)度。有人認(rèn)為取消保健食品審批利大于弊，而有些人則擔(dān)心此舉會(huì)使得市場(chǎng)更加混亂，而截至目前為止，相關(guān)部門是否取消審批，還沒有明確的說法。

二、保健食品標(biāo)志“藍(lán)帽子”使用規(guī)范性調(diào)查

既然我國并沒有取消保健食品審批制，因此，在《食品質(zhì)量管理學(xué)》教W過程中，為了使學(xué)生能夠深入了解我國保健食品管理中存在的問題，我們對(duì)保健食品標(biāo)志“藍(lán)帽子”的使用規(guī)范性展開了調(diào)查。針對(duì)新食品安全法明確保健食品采用注冊(cè)和備案“雙軌制”管理這一舉措，我們?cè)谑称匪幤繁O(jiān)督管理局網(wǎng)站上查詢“國產(chǎn)保健食品”，搜索到15866條注冊(cè)審批記錄，然而在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，這些記錄中的產(chǎn)品并非都標(biāo)有“藍(lán)帽子”標(biāo)志。例如，味全活性乳酸菌飲品（國食健字G20150042）、大寨牌核桃露（國食健字G20040923）、碧悠牌達(dá)能酸牛奶（國食健字G20060258）、靜心口服液（衛(wèi)食健字（2002）第0489號(hào)）、力度伸維生素C泡騰片（國藥準(zhǔn)字H20056946）、露露杏仁露（衛(wèi)食健字（1997）第258號(hào)）、益力多牌乳酸菌乳飲料（國食健字G20041493）等，這些產(chǎn)品在國家食品藥品監(jiān)督管理局作為保健食品均有注冊(cè)備案，不僅標(biāo)注了產(chǎn)品成分、功效、針對(duì)人群以及使用方法和用量等內(nèi)容，還標(biāo)注了相應(yīng)的批準(zhǔn)文號(hào)。以上這些只是我們?cè)谡{(diào)查中能夠查找到的極少一部分保健食品標(biāo)志不規(guī)范的產(chǎn)品，可見這種標(biāo)志使用不規(guī)范的現(xiàn)象存在已久，并且存在管理困難的問題。對(duì)于營養(yǎng)專業(yè)的學(xué)生，這類問題查找起來尚較為困難，公眾對(duì)其更是知之甚少。可見，普及保健食品專業(yè)知識(shí)對(duì)監(jiān)督、規(guī)范管理保健食品等具有重要意義。

一直以來，我國對(duì)保健食品、保健食品說明書以及保健食品的生產(chǎn)實(shí)行審批制度，對(duì)市售的保健食品實(shí)行標(biāo)志管理，即大家熟悉的“藍(lán)帽子”。保健食品從申報(bào)到取得“藍(lán)帽子”，要經(jīng)歷準(zhǔn)備申報(bào)材料、樣品生產(chǎn)、試制現(xiàn)場(chǎng)核查、樣品送檢和專家評(píng)審五個(gè)階段。既然申請(qǐng)審批保健食品如此煩瑣復(fù)雜，為何已經(jīng)獲得批準(zhǔn)文號(hào)的產(chǎn)品卻選擇隱藏保健食品標(biāo)志“藍(lán)帽子”呢？就是因?yàn)楸＝∈称纷鳛榫哂刑囟ū＝」δ艿氖称罚錁?biāo)簽上應(yīng)注明適用人群及使用方法和用量，因此有些品牌選擇將保健食品的標(biāo)志隱藏，同時(shí)不標(biāo)明其適用人群、使用方法及用量，摻雜在普通食品中銷售。

保健食品進(jìn)入法制化管理以來，我國政府的相關(guān)管理部門一直在進(jìn)行管理探索，相應(yīng)的規(guī)范性文件也正在研究制定過程中，相信會(huì)對(duì)我國保健食品的規(guī)范化起到一定的推進(jìn)作用。然而，在保健食品監(jiān)督管理上，還是有很大的不足之處需要改進(jìn)，比如如何進(jìn)行監(jiān)督管理以確保保健食品使用其專用標(biāo)志“藍(lán)帽子”，就值得我們深入探索。

三、使用分組調(diào)查法進(jìn)行教學(xué)的效果分析

學(xué)生通過調(diào)查檢索等方式對(duì)保健食品標(biāo)簽和保健食品專用標(biāo)識(shí)“藍(lán)帽子”進(jìn)行調(diào)查分析，使得學(xué)生更深入地學(xué)習(xí)了保健食品的定義。通過調(diào)動(dòng)所有學(xué)生積極性的方式，使其直觀了解保健食品標(biāo)簽內(nèi)容，同時(shí)將所學(xué)知識(shí)靈活運(yùn)用，從專業(yè)的角度分析保健食品標(biāo)簽各項(xiàng)內(nèi)容的含義以及市場(chǎng)保健食品標(biāo)簽標(biāo)志不規(guī)范的原因。引起學(xué)生對(duì)市場(chǎng)保健食品監(jiān)管混亂現(xiàn)象的重視，從而促進(jìn)保健食品未來向著監(jiān)督有序、管理有力、政策規(guī)范的方向發(fā)展。

參考文獻(xiàn)：

[1]中華人民共和國衛(wèi)生部.保健食品管理辦法[Z].1996-05-01.

[2]國家食品藥品監(jiān)督管理總局.保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）[Z].2005-07-01.

[3]趙洪靜，徐琨，白鴻.中國保健食品注冊(cè)管理概況[J].中國食品衛(wèi)生雜志，2007，19（5）：422-425.

[4]國家食品藥品監(jiān)督管理總局.《新修訂分類解讀》[Z].

[5]李永才.食品質(zhì)量管理課程設(shè)計(jì)教學(xué)改革探索[J].安徽農(nóng)業(yè)科學(xué)，2012，40（32）：16009-16010.

[6]陳宗道，劉金福，陳紹.食品質(zhì)量與安全管理[M].北京：中國農(nóng)業(yè)大學(xué)出版社，2011.

[7]張培旗，常志娟.食品質(zhì)量管理學(xué)教學(xué)內(nèi)容與教學(xué)方法的探討[J].廣西輕工業(yè)，2011，155，（10）：145-146.

篇4

一是開展小微餐飲整治現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收。聯(lián)合各鎮(zhèn)市場(chǎng)監(jiān)管所對(duì)各鎮(zhèn)小微餐飲整治工作進(jìn)展情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)，共現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收小微餐飲店75家，符合整治標(biāo)準(zhǔn)的54家，目前，此項(xiàng)工作正全面實(shí)施中。

二是強(qiáng)化節(jié)假日期間及“中高考”餐飲服務(wù)食品安全保障。“五一、端午”期間，對(duì)孫村鎮(zhèn)馬仁景區(qū)附近飯店農(nóng)家樂、縣城區(qū)大型以上餐館、高速千軍服務(wù)區(qū)、節(jié)日糕點(diǎn)生產(chǎn)加工企業(yè)等進(jìn)行了食品安全專項(xiàng)檢查，共檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營單位45家。在考試前期，積極主動(dòng)與縣教育局聯(lián)系，摸清中高考考點(diǎn)、住宿及就餐安排情況。對(duì)高考點(diǎn)學(xué)校周邊餐飲單位，就是否超能力接待，是否規(guī)范留樣，是否制作涼拌菜等高風(fēng)險(xiǎn)菜品，餐飲具是否嚴(yán)格消毒，食品原料購進(jìn)是否索證索票及臺(tái)賬登記等情況進(jìn)行了重點(diǎn)檢查，共檢查學(xué)校食堂8家、周邊餐飲單位18家。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，責(zé)令其限期整改到位。

三是推進(jìn)餐飲服務(wù)單位量化分級(jí)管理工作。結(jié)合日常檢查和專項(xiàng)檢查，實(shí)施量化分級(jí)管理。目前，已對(duì)全縣所有持證學(xué)校食堂開展量化分級(jí)，現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定62家。在經(jīng)營場(chǎng)所醒目位置懸掛量化分級(jí)公示牌，張貼等級(jí)卡通臉譜圖案，引導(dǎo)廣大消費(fèi)者“尋找笑臉就餐”。

四是是開展餐飲環(huán)節(jié)食品抽樣送檢工作。對(duì)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)加工制作的涼拌菜、熟肉制品進(jìn)行了隨機(jī)抽樣，檢測(cè)項(xiàng)目包括微生物檢測(cè)（菌落總數(shù)、大腸菌群、沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌沙門氏菌、大腸埃希氏菌0157、單核細(xì)胞增生李斯特氏菌）、亞硝酸鹽等。共抽樣涼拌菜樣品5個(gè)、熟肉制品5個(gè)。

五是開展食品安全專項(xiàng)檢查。轉(zhuǎn)發(fā)了《市食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作的通知》，開展了食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)專項(xiàng)檢查。結(jié)合行政許可和日常監(jiān)督檢查，我們還開展了餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)地溝油、餐廚廢棄物、肉及肉制品、食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)等等各類專項(xiàng)整治工作。

截止目前，共受理餐飲服務(wù)許可申請(qǐng)182份，現(xiàn)場(chǎng)審查餐飲服務(wù)單位共280余戶次，發(fā)放《餐飲服務(wù)許可證》90張，延續(xù)4家，變更11家。發(fā)放《保健食品經(jīng)營許可》9家，延續(xù)6家。

藥品安全監(jiān)管

一是開展了“元旦、春節(jié)”期間藥品安全監(jiān)督檢查，共檢點(diǎn)涉藥單位42家，對(duì)在檢查中存在的問題下達(dá)了監(jiān)督意見書。

二是對(duì)52家藥品經(jīng)營企業(yè)、15家縣鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、65家村衛(wèi)生室、6家計(jì)生服務(wù)所開展了量化分級(jí)檢查。開展基本藥物及高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的抽驗(yàn)工作，共抽驗(yàn)藥品50批次。監(jiān)督抽驗(yàn)藥品2批。傳輸上報(bào)藥品不良反應(yīng)153例，醫(yī)療器械不良事件26例。

篇5

隨著人們環(huán)保意識(shí)和健康意識(shí)的增強(qiáng)，安全健康的消費(fèi)觀念，成為市場(chǎng)消費(fèi)的主流。保健品產(chǎn)業(yè)提供的健康品從其內(nèi)涵看與綠色健康潮流是一致的，綠色和健康聯(lián)在一起，為保健品產(chǎn)業(yè)發(fā)展開拓了廣闊前景。因此，保健品產(chǎn)業(yè)具有競爭優(yōu)勢(shì)潛力和強(qiáng)勁的市場(chǎng)潛在需求，具備作為新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)的基本條件。

到2010年，保健品人均消費(fèi)有望達(dá)到100元，保健品產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)總?cè)萘客黄?000億元，達(dá)到1300億元的消費(fèi)量；到2020年時(shí)，人均消費(fèi)達(dá)到300元，市場(chǎng)總?cè)萘客黄?500億元。

微利年景

曾幾何時(shí)，許多人印象中的保健品是個(gè)十足的暴利行業(yè)，其門檻低、廣告兇、炒作猛的特點(diǎn)造就了整個(gè)市場(chǎng)的陣陣流行風(fēng)。事實(shí)上正因?yàn)槔麧櫩臻g巨大，廣告的狂轟濫炸也就有了物質(zhì)上的支撐和保障。為了迅速贏得第一桶金，那些風(fēng)風(fēng)火火闖九州的各類保健品風(fēng)光、招搖的影子至今仍沉淀在許多人記憶中，由此，不難理解，眾多的企業(yè)會(huì)如過江之鯽一樣殺入這片期待中的財(cái)富天地，其結(jié)果真可謂幾家歡樂幾家愁。時(shí)至今日，情況怎么樣呢？

近幾年，要找出一兩個(gè)在市場(chǎng)上呼風(fēng)喚雨的品牌還真找不出來，有的倒是前赴后繼的新面孔不斷走馬燈似的換，屈指算來多數(shù)品牌都是曇花一現(xiàn)，有的甚至一些剛拿到報(bào)批文號(hào)尚未在市場(chǎng)露面就已銷聲匿跡了。 與產(chǎn)品層出不窮相對(duì)應(yīng)的是，媒體價(jià)格的連續(xù)攀升、渠道費(fèi)用的居高不下、人力、原料、生產(chǎn)、運(yùn)輸、包裝等各項(xiàng)費(fèi)用都在陸續(xù)上漲，一個(gè)產(chǎn)品，即使定價(jià)奇高，但銷售鏈上所發(fā)生的各種費(fèi)用相加，實(shí)在也是個(gè)龐大的數(shù)字，如果再在媒體上進(jìn)行廣告投放，沒有打持久戰(zhàn)的心理準(zhǔn)備，行嗎？

這幾年是保健品的低迷期，也更是調(diào)整和反思期，企業(yè)利潤的縮水和絕大多數(shù)企業(yè)的虧損，說明保健品已進(jìn)入了微利年景。

在微利年景里觀望、消沉以及埋怨都不能帶來可持續(xù)發(fā)展，盲目決策、守株待兔似的作風(fēng)只會(huì)招致更大風(fēng)險(xiǎn)。只有做好長期思想準(zhǔn)備，用精細(xì)化定位取代以往的粗放式經(jīng)營。用務(wù)實(shí)認(rèn)真的心態(tài)舍棄急功近利的情緒。企業(yè)也只有在微利時(shí)期才能審時(shí)度勢(shì)，靜下心來思考管理和創(chuàng)新問題，而這在以往是無暇顧及的，即使觸及也會(huì)被表面的市場(chǎng)繁榮掩蓋真正的本質(zhì)而迷惑。

微利時(shí)期的保健品企業(yè)仍舊要生存和發(fā)展，其出路何在呢？不妨象萬科那樣，向制造業(yè)學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)他們對(duì)成本的控制、對(duì)性價(jià)比的追求，對(duì)營銷渠道的開辟除此之外，積極挖掘潛力，迎難而上，在產(chǎn)品個(gè)性化、渠道創(chuàng)新化、營銷差異化、客戶人性化上狠下力氣，做足功夫，只有這樣，才有走出困境的可能。

直銷亮劍

不僅市場(chǎng)低迷，業(yè)界也再次傳來“兇訊”，醫(yī)藥保健品行業(yè)將再次遭遇嚴(yán)厲管制。“廣告嚴(yán)打”、取消保健品的終身制、直銷法的出臺(tái)，讓保健品業(yè)再次站在十字路口。中國保健品過去的運(yùn)作模式“天上打廣告，地下鋪渠道”被打破，行業(yè)的營銷模式亟待脫胎換骨。

2005年9月，健康元藥業(yè)正式宣稱涉足直銷業(yè)。這是《直銷管理?xiàng)l例》頒布后，第一家宣布進(jìn)入直銷業(yè)的本土大型綜合醫(yī)藥企業(yè)，也是目前國內(nèi)惟一一家以經(jīng)銷與直銷兩種銷售模式并存的醫(yī)藥企業(yè)。

而哈藥集團(tuán)旗下的保健品業(yè)務(wù)不超過30%，公司希望將來把保健品直銷這塊做大。這也和健康元涉足直銷的初衷不謀而合。

在《直銷管理?xiàng)l例》出臺(tái)之后，不少國內(nèi)企業(yè)，如黃金搭檔、萬基均表示有意試水直銷領(lǐng)域。不久前，萬基集團(tuán)已花8000萬元注冊(cè)成立萬基中國保健品公司，專門從事直銷業(yè)務(wù)。萬基中國公司已招募很多人，只待直銷牌照下發(fā)。

此外，以保健品發(fā)跡的史玉柱，也試圖進(jìn)軍直銷事業(yè)，旗下的上海黃金搭檔有限公司一直對(duì)直銷十分關(guān)注。若符合國家法規(guī)規(guī)定的準(zhǔn)入條件，公司也將步萬基集團(tuán)后塵，考慮申請(qǐng)直銷牌照。

直銷是中國保健品的唯一出路？業(yè)界議論紛紛，爭論不休。

心結(jié)

我國國內(nèi)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展伴隨著保健品的需求不斷上升，而保健品的社會(huì)聲譽(yù)卻一直在起起落落中徘徊。影響到保健品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的諸多因素，有來自政策環(huán)境方面的原因，有國內(nèi)科技開發(fā)與生產(chǎn)技術(shù)水平的原因，更有營銷理念與模式的種種障礙。即使面對(duì)紛亂繁雜的各種不利因素，這個(gè)產(chǎn)業(yè)依然在頑強(qiáng)的向外界展示著強(qiáng)大的生命力。因?yàn)閲獾男蝿?shì)不等人，目前，已有安利、寶潔、生命力、健美生等著名國際名牌開始搶灘登陸中國保健品市場(chǎng)。中國的保健品產(chǎn)業(yè)正面臨著前所未有的競爭格局。

據(jù)保健品業(yè)內(nèi)人士分析，在影響保健品發(fā)展的五大瓶頸中，就有三項(xiàng)與保健品品質(zhì)有關(guān)，一是低水平重復(fù)生產(chǎn)現(xiàn)象嚴(yán)重，不利于競爭力的提升。二是過份依賴廣告促銷，不注重研發(fā)投入，不利于提高質(zhì)量水平。三是產(chǎn)品開發(fā)力量薄弱，不利于提高科技含量。研究新型功能性配料才是保健品行業(yè)持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵。

食品添加劑是食品工業(yè)的靈魂，很多食品添加劑已成為保健品加工、品質(zhì)改良不可缺少的原料。尤其是那些具有保健功能的食品添加劑已成為生產(chǎn)保健食品的關(guān)鍵配料。在食品添加劑中，營養(yǎng)強(qiáng)化劑（功能性食品原料）品種越來越多，從氨基酸、礦物質(zhì)、纖維素、維生素到低聚糖、多肽等多種功能性原料。它們?cè)诒＝∑?7項(xiàng)保健功能中，發(fā)揮著各自的作用。所以，保健食品的發(fā)展離不開新型的食品添加劑。

營養(yǎng)強(qiáng)化劑可為保健品提供更完善的營養(yǎng)結(jié)構(gòu)。

保健食品中營養(yǎng)成分的復(fù)合能改善單一保健成分的不足，而且通過多種營養(yǎng)成分復(fù)合能起到協(xié)同增效作用。如，AD鈣就是維生素A、D與鈣制劑的有機(jī)復(fù)合，它們可以相互促進(jìn)吸收。食品添加劑中常用的營養(yǎng)強(qiáng)化劑有：礦物質(zhì)類，葡萄糖酸鹽(鋅、鈣、鎂、鈉、鉀、銅、 錳、亞鐵)、乳酸亞鐵、乳酸鋅、乳酸鈣、磷酸二氫鈣、磷酸三鈣、活性鈣、生物碳酸鈣、海藻碘；維生素類，牛磺酸、維生素A、維生素B、維生素C、維生素D、葉酸等；氨基酸類，L―賴氨酸鹽酸鹽、L-丙氨酸等。

其他新型的功能性原料有：

玉米縮氨酸：從玉米醇蛋白中抽提出縮氨酸并精制而成，具有抑制血管緊張的功效。

糙米核酸：以糙米為原料制取的核酸，德國科學(xué)家首先發(fā)現(xiàn)了一旦超過20歲，體內(nèi)的核酸就會(huì)日漸減少而出現(xiàn)衰老現(xiàn)象。

魚油粉：可用于嬰兒食品和面類營養(yǎng)添加劑。它含有不飽和脂肪酸，可防治動(dòng)脈硬化癥。

功能性低聚糖：改善腸道功能，具有低熱量、抗齲齒等主要功能。

茶葉色素：其主要成分的藥用價(jià)值已被揭示，它不僅可以作為傳統(tǒng)色素的食品著色劑，而且可以應(yīng)用于醫(yī)藥領(lǐng)域。茶葉色素對(duì)腫瘤、高脂血癥等相關(guān)疾病的防治呈現(xiàn)出顯著的效果。

乳清蛋白：乳清蛋白能刺激人體免疫系統(tǒng)，阻止化學(xué)誘發(fā)性癌癥的發(fā)生，同時(shí)增加骨骼強(qiáng)度和降低LDL膽固醇水平。所以，乳清蛋白在保健制品和營養(yǎng)藥品產(chǎn)品的開發(fā)中具有潛在的應(yīng)用價(jià)值。

全天然膳食補(bǔ)充劑：能夠促進(jìn)人體免疫系統(tǒng)，抑制致病菌生長，促進(jìn)鐵質(zhì)的吸收，預(yù)防結(jié)腸癌和保護(hù)雙歧桿菌。

大豆肽和小麥肽：有抑制膽固醇上升的作用。小麥肽能促進(jìn)胰島素分泌作用，其功能物質(zhì)是低聚蛋氨酸，可用于調(diào)節(jié)人的血

形劑可保持保健品良好形態(tài)及口感。

賦形劑是改良和穩(wěn)定保健品物理性質(zhì)或組織狀態(tài)的物質(zhì)。片劑、粉劑有糊精、淀粉、硬脂酸鎂、被膜劑等；水劑、膏劑有各種助溶劑、膠體、乳化劑等。它們不但能改善保健品的形態(tài)，使得保健品能保持良好口感及品質(zhì)穩(wěn)定的實(shí)物結(jié)構(gòu)，而且能改善保健品在人身內(nèi)的吸收狀態(tài)。

保健食品作為食品的一種來消費(fèi)，好的形象外觀是很重要的。可用于保健食品的天然色素有紅曲紅、辣椒油樹脂、辣椒紅、高粱紅、焦糖、梔子黃、可可殼棕、蟲膠紅、葉綠素銅鈉鹽等。紅曲色素本身就有保健功能，作為降血脂產(chǎn)品已經(jīng)打入國內(nèi)外市場(chǎng)。類胡蘿卜類的天然色素、黃酮類天然色素生理功能研究也在深入進(jìn)行中。

調(diào)味、調(diào)香可為保健食品加香增味。

很多新型產(chǎn)品能贏得市場(chǎng)，它的秘訣是和完善的調(diào)味調(diào)香分不開的。很多香料夠賦予產(chǎn)品一定的風(fēng)味，還能抑制和矯正某種食物不良的氣味。保健食品首先強(qiáng)調(diào)的是保健功能，所以很多保健食品本身風(fēng)味是不好的，但做一種特殊食品，好的可味也十分必要，比如營養(yǎng)多肽，是多種動(dòng)物、植物、微生物蛋白在一定條件下經(jīng)酶解而得的高營養(yǎng)多肽，但口味并不象我們常吃的食品那么好。含有反應(yīng)產(chǎn)生的不愉快的氣味，也有原料帶入的腥味，只有經(jīng)過活性碳脫臭處理，以及調(diào)入適當(dāng)?shù)奶烊幌懔霞疤鹞秳┎拍艿玫阶屓四軌蚪邮艿耐昝赖谋＝∈称贰?/p>

用于保健食品調(diào)整口味的天然甜味劑有甜菊糖甙、甘草素等，鮮味劑有氨基酸、核苷酸。酸味劑有檸檬酸等。

很多保健食品有效成分是從各種功能性原料中提取的，如微生物提取物需要各種酶來實(shí)現(xiàn)，破壁酶、分解酶、轉(zhuǎn)化酶、蛋白酶等，植物提取物需要淀粉酶、糖化酶、果膠酶、纖維素等，萃取有效成分常用的就是超臨界法，其中用的加工助劑就是二氧化碳。

防腐保鮮劑可保障保健品流通中的安全。

保健食品必竟也是一種食品，它同樣需要防腐保鮮，以保障流通中產(chǎn)品不會(huì)變質(zhì)腐敗。用于保健食品的防腐保鮮劑有茶多酚、迷迭香抗氧劑、乳酸鏈球菌、納他霉素、溶菌毒、魚精蛋白。

隨著保健食品行業(yè)的不斷發(fā)展，新的配料需求不斷出現(xiàn)，這對(duì)食品添加劑的發(fā)展無疑起到強(qiáng)大的推動(dòng)作用。比如，用于醫(yī)藥保健品的熱凝膠就是這種需求的產(chǎn)物。納他霉素、乳酸鏈球菌素等，最初也是來源于醫(yī)藥保健品行業(yè)的防腐保鮮劑。

值得注意的是，2005年7月1日開始實(shí)施的新的《保健食品管理辦法》，大大提高了保健食品申報(bào)注冊(cè)的門檻，由此將會(huì)出現(xiàn)新的動(dòng)向，未來營養(yǎng)食品的異軍突起將會(huì)取代目前以保健食品為主的發(fā)展潮流。實(shí)際上在美國、日本等保健品較為發(fā)達(dá)的國家，營養(yǎng)食品才是市場(chǎng)真正的主力軍，在營養(yǎng)食品的發(fā)展潮流中，各類食品添加劑必定會(huì)為健康產(chǎn)業(yè)增添異彩。

提升策略

進(jìn)入2005年以來，所有的醫(yī)藥商家與經(jīng)銷商都有一個(gè)共同的感受，那就是市場(chǎng)越來越難操作，消費(fèi)者越來越理性，雖然廣告力度、廣告密度都配合得非常緊密和非常完善，但是產(chǎn)品銷量卻是上升緩慢、不盡人意，在銷量上沒有一個(gè)質(zhì)的突破，因此許多商家都處于一種空前的困惑與無奈之中，在迷茫與無奈之余大家不禁產(chǎn)生疑問：是我不會(huì)操作市場(chǎng)了嗎？還是我跟不上市場(chǎng)的變化與發(fā)展了？還是產(chǎn)品沒有選擇對(duì)？

現(xiàn)在的市場(chǎng)環(huán)境與過去的市場(chǎng)環(huán)境、將來的市場(chǎng)環(huán)境都在發(fā)生著根本的變化， 醫(yī)藥市場(chǎng)未來的發(fā)展趨勢(shì)將會(huì)是什么樣的呢？那么在市場(chǎng)操作的過程中，一些較難操作的市場(chǎng)主要有哪些類型呢？這些類型的薄弱市場(chǎng)又是什么原因造成的呢？其提升方法又是哪些呢？

許多產(chǎn)品在進(jìn)入市場(chǎng)后，從市場(chǎng)的啟動(dòng)期廣告費(fèi)用投入就非常大，在各媒體的組合炒作下，產(chǎn)品的知名度不斷提高，但是在啟動(dòng)幾個(gè)月后發(fā)現(xiàn)，產(chǎn)品的銷量始終停留在產(chǎn)品導(dǎo)入期的銷量上，而沒有一個(gè)質(zhì)的變化，雖然通過持續(xù)廣告的積累效應(yīng)，產(chǎn)品在市場(chǎng)上的品牌知名度達(dá)到30%多，但是購買群體仍然沒有較大的增長，市場(chǎng)份額仍沒有繼續(xù)擴(kuò)大，那么出現(xiàn)這種情況到底是何原因呢？一般出現(xiàn)這樣的情況有哪幾種可能性呢？

1、產(chǎn)品缺乏可信度

廣告的覆蓋率和投放率只能說明廣告的投放力度和投放密度，但是產(chǎn)品的銷量與廣告的投放力度沒有直接的正比關(guān)系，不是說廣告投放力度越大，產(chǎn)品的銷量就越高，只是產(chǎn)品的銷量受廣告投放力度的影響，所以還必須考慮：媒體組合的策略性、廣告內(nèi)容的定位、產(chǎn)品賣點(diǎn)的定位、產(chǎn)品功能的定位、產(chǎn)品價(jià)格的定位等因素。

隨著媒體監(jiān)督力度和地政監(jiān)控力度的不斷加大，消費(fèi)者在消費(fèi)上不斷趨于成熟和理性，所以單純依靠廣告的大力度、高密度覆蓋來拉動(dòng)市場(chǎng)，產(chǎn)品的銷量肯定不會(huì)有太大的突破，因?yàn)橄M(fèi)者還在關(guān)注產(chǎn)品的另外一個(gè)非常核心的因素，那就是產(chǎn)品的可信度，廣告說將產(chǎn)品說的再好，消費(fèi)者憑什么信任你的產(chǎn)品，所以必須得拿出讓消費(fèi)者徹底信服的因素來。

因此如果遇到這樣的情況，常規(guī)的做法是首先提升產(chǎn)品的權(quán)威度和美譽(yù)度，通過權(quán)威部門、權(quán)威人物（不是知名人物）對(duì)產(chǎn)品的高度評(píng)價(jià)和肯定，進(jìn)一步提升產(chǎn)品的科技含量，突出消費(fèi)者使用后的真實(shí)療效，那么產(chǎn)品的可信度自然而然地就會(huì)建立起來，還有產(chǎn)品對(duì)社會(huì)及消費(fèi)群體的貢獻(xiàn)到底有多大，這就涉及到產(chǎn)品的美譽(yù)度，就是說消費(fèi)者對(duì)你的產(chǎn)品有多大的親和力、忠誠度，如果這幾點(diǎn)在較大的廣告力度配合下能夠得到很好的提升，那么銷量自然而然就會(huì)逐漸上升。

2、產(chǎn)品定位模糊

產(chǎn)品的核心定位非常重要，如果產(chǎn)品定位模糊，不管你廣告投放力度有多大，消費(fèi)者肯定不會(huì)產(chǎn)生購買行為，原因何在？因?yàn)楫a(chǎn)品的功能定位與消費(fèi)者的心理需求不吻合，俗話說“對(duì)癥下藥”，如果不對(duì)“癥”，那么他們?cè)趺磿?huì)產(chǎn)生購買行為呢？比如我們當(dāng)初操作乙肝產(chǎn)品蒂達(dá)時(shí)就是這樣，產(chǎn)品最初的功能定位一大堆，實(shí)際上像患上急性黃膽型等肝炎根本就沒有人害怕，而像乙肝大三陽就害怕了，所以最后我們將其它的病癥都去掉，直接定位于“乙肝大三陽、小三陽”，廣告語一針見血：“治乙肝，用蒂達(dá)”，經(jīng)過對(duì)產(chǎn)品重新定位后，消費(fèi)群體更加細(xì)分化，更具有針對(duì)性和確定性，產(chǎn)品的準(zhǔn)消費(fèi)群體抓得更準(zhǔn)了，那么產(chǎn)品的銷量自然而然地就會(huì)得到很好地提升，所以有的產(chǎn)品也存在這種情況，唯一的方法就是診斷產(chǎn)品的定位是否準(zhǔn)確，以便更好地重新定位。

3、缺乏利益點(diǎn)的刺激

一個(gè)產(chǎn)品在市場(chǎng)上銷售的時(shí)間雖然很長，但是產(chǎn)品的銷量卻沒有太大的增長和突破，有時(shí)候與市場(chǎng)行為中對(duì)于消費(fèi)者利益點(diǎn)的刺激也有一定的關(guān)系，因?yàn)橛行┦袌?chǎng)由于以往產(chǎn)品的惡性競爭對(duì)市場(chǎng)造成了較大的破壞性和后遺癥，所以以后任何一個(gè)新產(chǎn)品只要進(jìn)入該市場(chǎng)，部分消費(fèi)者就會(huì)從一開始就產(chǎn)生一種機(jī)會(huì)心理，其主要表現(xiàn)就是等到該產(chǎn)品搞促銷活動(dòng)的時(shí)候再產(chǎn)生購買行為，所以這些消費(fèi)者從一開始就對(duì)進(jìn)入市場(chǎng)的新產(chǎn)品采取一種觀望等待的心理，以等待機(jī)會(huì)再進(jìn)行購買，尤其像一些廣告力度較大的產(chǎn)品更容易遇到這種情況，所以對(duì)于商家來說，必須適應(yīng)市場(chǎng)的需要，抓住該市場(chǎng)消費(fèi)者的心理需求，在產(chǎn)品導(dǎo)入期和即將進(jìn)入成長期后適時(shí)地開展一些小規(guī)模的、形式多樣的促銷活動(dòng)，以刺激一部分處于觀望狀態(tài)的消費(fèi)者產(chǎn)生購買行為；

以上是第一種薄弱市場(chǎng)的類型及其提升方法，還有一種薄弱型市場(chǎng)就是――“廣告投入非常大，但是品牌知名度卻很低，產(chǎn)品銷量也非常低”，那么像遇到這樣的薄弱型市場(chǎng)該如何對(duì)應(yīng)呢？其形成的原因又是什么呢？

1、媒體組合、投放時(shí)段不到位

任何一個(gè)產(chǎn)品都有自己獨(dú)特的個(gè)性和功能，都有所屬自己的受眾群體，同時(shí)，在不同的產(chǎn)品生命周期，媒體的導(dǎo)入方式也都有所不同，有的產(chǎn)品在市場(chǎng)導(dǎo)入期適合于報(bào)媒的操作，而不適合于電視媒體的操作，而有的產(chǎn)品卻又適合于電視或廣播來啟動(dòng)，而不適合報(bào)媒的操作，所以在新產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)的導(dǎo)入期，媒體的組合和投放一定要根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)、市場(chǎng)的特點(diǎn)突出科學(xué)性、合理性、策略性、受眾性和針對(duì)性。

另外在注重媒體組合的同時(shí)，還必須考慮媒體的投放時(shí)段，是集中投放還是分隔投放，廣告投放的時(shí)間段與產(chǎn)品的消費(fèi)群體是否吻合，如有些產(chǎn)品在市場(chǎng)初期的運(yùn)作中不僅媒體組合不到位，而且媒體投放的時(shí)段也有偏差，所以廣告投入力度即使再大，效果也不會(huì)太好，因此，媒體組合與廣告投放時(shí)段定位非常重要，如果組合不到位、投放時(shí)段又發(fā)生偏差，不僅造成廣告費(fèi)用浪費(fèi)、產(chǎn)品知名度低，更重要的是對(duì)于市場(chǎng)的持續(xù)發(fā)展產(chǎn)生了一定的疲軟效應(yīng)，時(shí)間一長，消費(fèi)者不但不產(chǎn)生購買行為，還會(huì)對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生漠視心理，那么產(chǎn)品的銷量自然而然就上不去。

所以任何一個(gè)產(chǎn)品在市場(chǎng)的運(yùn)作中、尤其是啟動(dòng)期一定要把握好媒體的組合策略和廣告投放時(shí)段的組合策略，比如像好樂康前列腺治療儀，全國市場(chǎng)啟動(dòng)主要分兩種方案，第一種啟動(dòng)方案主要是針對(duì)電視廣告費(fèi)用高、報(bào)媒比較發(fā)達(dá)的一級(jí)市場(chǎng)：即在市場(chǎng)導(dǎo)入期時(shí)，媒體組合主要以報(bào)媒為主，其它媒體暫時(shí)不配合，在市場(chǎng)啟動(dòng)20天后再配合“電臺(tái)專家講座”，電臺(tái)講座切入之后再將報(bào)媒的廣告力度逐漸降低，一步步地提升“電臺(tái)專家講座”的力度，使其逐漸深入人心。

第二種啟動(dòng)方案主要是針對(duì)電視廣告費(fèi)用較低、報(bào)媒不太發(fā)達(dá)的二、三級(jí)市場(chǎng)：即在市場(chǎng)導(dǎo)入期時(shí)，媒體組合主要以電視廣告為主，報(bào)媒為輔，電視廣告投放時(shí)段的組合策略主要以：包段為主、黃金段為輔，而報(bào)媒則主要從理性的角度對(duì)產(chǎn)品的獨(dú)特點(diǎn)、功能、與前列腺藥物的區(qū)別進(jìn)行詳細(xì)地訴求，配合電視進(jìn)行互相炒作。

2、廣告訴求點(diǎn)不到位；

有許多經(jīng)銷商都有這樣一種親身體會(huì)，為什么廣告投放力度這么大，但產(chǎn)品的銷量卻是上升緩慢、停滯不前，實(shí)際上許多經(jīng)銷商都有一種誤解，總認(rèn)為廣告投放力度越大，銷量就越好，實(shí)際上不一定，因?yàn)楫a(chǎn)品的銷量與很多因素都有關(guān)系，廣告力度只是其中的一個(gè)因素，有時(shí)候廣告內(nèi)容如果不到位，同樣會(huì)直接影響受眾群體的購買行為，從而導(dǎo)致消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的概念、功能不太清楚，因而也就不能夠很好地打動(dòng)消費(fèi)者的產(chǎn)生購買行為，所以無論產(chǎn)品的廣告投放力度有多大，消費(fèi)者只知道有這么一個(gè)產(chǎn)品在宣傳，至于到底是一個(gè)什么品牌的產(chǎn)品、具有哪些功能，他們也許就不太清楚了，類似這樣的市場(chǎng)非常多，

所以在市場(chǎng)操作的過程中如果遇到這種情況，與廣告核心訴求點(diǎn)的定位是否準(zhǔn)確有著密切的關(guān)系，因此必須重新對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行定位，一定要準(zhǔn)確把握和突出產(chǎn)品的獨(dú)特訴求點(diǎn)，一定要抓準(zhǔn)消費(fèi)群體的心理需求，突出產(chǎn)品的與眾不同，在廣告內(nèi)容中進(jìn)一步提升和突出產(chǎn)品的核心訴求點(diǎn)。

以上兩種薄弱型市場(chǎng)只是許多薄弱型市場(chǎng)其中的兩種，而且其難以操作的原因也許還有其它因素，所以在此就不進(jìn)行詳細(xì)敘述。

薄弱型市場(chǎng)的出現(xiàn)，不僅是新營銷環(huán)境下出現(xiàn)的一種產(chǎn)物，更是營銷環(huán)境產(chǎn)生較大變化的一種標(biāo)志和發(fā)展趨向，同時(shí)也是營銷綜合因素即將發(fā)生徹底改變的前奏。

對(duì)于薄弱型市場(chǎng)的提升是每一個(gè)商家新營銷環(huán)境下都有可能面對(duì)的現(xiàn)實(shí)問題，所以對(duì)于薄弱型市場(chǎng)的提升每一個(gè)商家都可以根據(jù)公司的特點(diǎn)、產(chǎn)品的特點(diǎn)、市場(chǎng)的特點(diǎn)、操作手法的不同進(jìn)行相應(yīng)的提升，其沒有一個(gè)特有的或者固定的提升模式。

但是，每一個(gè)商家只要認(rèn)清營銷環(huán)境的最新變化特點(diǎn)，搞清楚薄弱型市場(chǎng)的類型和產(chǎn)生的真正原因，在操作市場(chǎng)的過程中更具科學(xué)性、針對(duì)性、策略性，更加注重市場(chǎng)的宏觀運(yùn)作和市場(chǎng)的微觀戰(zhàn)術(shù)，那么，薄弱型市場(chǎng)也就會(huì)迎刃而解。

2006年路該怎樣走

中國保健品行業(yè)一些先知先覺的企業(yè)早已經(jīng)現(xiàn)實(shí)了戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，后知后覺得的企業(yè)也已經(jīng)開始準(zhǔn)備轉(zhuǎn)型，那么，尚未覺醒的保健品企業(yè)，2006年應(yīng)往哪里去？

由于近些年一些保健品企業(yè)過度夸大和承諾產(chǎn)品功能，過度挖掘客戶資源，瘋狂圈錢，致使患者深受其害，已經(jīng)引起了全社會(huì)的廣泛關(guān)注。尤其是新廣告法的出臺(tái)，政府、媒體、消費(fèi)者這“三桿獵槍”都一致地瞄準(zhǔn)了這些保健品企業(yè)，致使這些依靠虛假廣告快速圈錢生存和發(fā)展的企業(yè)已經(jīng)無法運(yùn)用以前的手法了，而其他方法又不會(huì)，又舍不得離開自己熟悉的保健品行業(yè)，而銷售情況越來越糟。有的已經(jīng)臨近懸崖邊緣，汲汲可危；有的更是早已關(guān)門大吉，或被其他企業(yè)兼并。

保健品的很多運(yùn)作手法是十分有效的，它們?cè)?jīng)創(chuàng)造出了很多營銷奇跡。并且，這些營銷手法在其他有的行業(yè)還是比較先進(jìn)的。中國的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展到今天，已經(jīng)有很多比保健品有前途的未被破壞的行業(yè)，因此，如果運(yùn)用保健品營銷手法，在那些行業(yè)施展，將是又一個(gè)更大的舞臺(tái)。

保健品營銷也有很多方法，因此，也不能只在一棵樹上只等著吊死，而應(yīng)該抓緊時(shí)間多學(xué)些其他技能，自己熟練并且一直依賴的報(bào)紙整版廣告或者會(huì)務(wù)營銷手法暫時(shí)不好使了，就學(xué)著改用其他方法，繼續(xù)前行。比如，根據(jù)自身情況，靈活采用多層直銷（或變象多層直銷）、事件營銷以及其他行業(yè)其他好的營銷方法等。

市場(chǎng)唯一不變的就是變，營銷方法也應(yīng)隨時(shí)隨地的改變。這里最主要的，就是老板和操盤手的思維要變。誰變的適時(shí)、適地、適當(dāng)，誰就有可能成為下一輪比賽的贏家。

曾經(jīng)的保健品輝煌讓眾多保健品人感到興奮，但它畢竟已經(jīng)成為了過去式，或者正在成為過去式，真正的企業(yè)家應(yīng)當(dāng)生活在未來，而不應(yīng)生活在過去和現(xiàn)在。

2006年將是保健品整改的一年或者是規(guī)范發(fā)展的一年。

2006年將是醫(yī)藥保健行業(yè)巨頭表現(xiàn)非常搶眼的一年，因?yàn)樵?005年國家對(duì)醫(yī)藥、保健品違規(guī)企業(yè)和違規(guī)廣告的整治中，市場(chǎng)機(jī)會(huì)已經(jīng)埋下。明年的醫(yī)藥保健品市場(chǎng)，將比往年任何時(shí)刻顯得更為整齊和干凈，一大批投機(jī)型小企業(yè)已被清理出局。

愿在新的一年中，舊的保健品人能夠創(chuàng)造出更多更大的新的奇跡！

新聞背景：直銷細(xì)則近日正式下達(dá)申牌大戰(zhàn)一觸即發(fā)

隨著直銷申請(qǐng)細(xì)則近日正式下達(dá)，曾一度擱置的牌照申請(qǐng)大戰(zhàn)終于將正式開打。

商務(wù)部已向各地的商務(wù)主管部門下發(fā)了“紅頭文件”，對(duì)保證金的存放、服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)的定義等多個(gè)問題進(jìn)行了詳細(xì)的解答。

商務(wù)部系統(tǒng)12月中旬內(nèi)部印發(fā)的“商資函（2005）98號(hào)”文件，主題為“商務(wù)部關(guān)于答復(fù)直銷業(yè)有關(guān)問題的函”。該函開頭稱，“各省、自治區(qū)、直轄市、計(jì)劃單列市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)商務(wù)主管部門，《直銷管理?xiàng)l例》及相關(guān)規(guī)章頒布以來，各地商務(wù)主管部門認(rèn)真學(xué)習(xí)，并做好各項(xiàng)前期準(zhǔn)備工作。由于直銷是一種全新的營銷模式，各地商務(wù)主管部門對(duì)條例實(shí)施時(shí)明確的操作事項(xiàng)提出了一些問題。”

隨后，該內(nèi)部函對(duì)“計(jì)劃單列市轉(zhuǎn)報(bào)企業(yè)申報(bào)材料”、“境外投資者從業(yè)經(jīng)驗(yàn)證明”、“直銷產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)”、“服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)”、“保證金繳存指定銀行”、“直銷企業(yè)省級(jí)分支機(jī)構(gòu)”等多個(gè)方面的問題進(jìn)行了一一解答。

篇6

2000年4月28日中國證監(jiān)會(huì)作出《關(guān)于退回海南凱立中部開發(fā)建設(shè)股份有限公司A股發(fā)行預(yù)選申報(bào)材料的函》，該函認(rèn)定凱立公司發(fā)行預(yù)選申報(bào)材料前三年財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)資料不實(shí)，不符合發(fā)行上市的有關(guān)規(guī)定。經(jīng)研究決定，退回其A股發(fā)行預(yù)選申報(bào)材料。海南凱立公司不服該函的認(rèn)定結(jié)論及退回A股發(fā)行預(yù)選申報(bào)材料的行為，于2000年8月16日向北京市一中院提起行政訴訟，請(qǐng)求撤銷有關(guān)錯(cuò)誤認(rèn)定，并判令恢復(fù)審查程序。

2000年12月18日市一中院判決：確認(rèn)中國證監(jiān)會(huì)退回海南凱立公司A股發(fā)行預(yù)選申報(bào)材料的行為違法；責(zé)令被告中國證監(jiān)會(huì)恢復(fù)對(duì)原告海南凱立中部開發(fā)建設(shè)股份有限公司股票發(fā)行的核準(zhǔn)程序。判決后，證監(jiān)會(huì)不服提出上訴。北京市高級(jí)人民法院經(jīng)審理作出維持原判的終審判決。

點(diǎn)評(píng)：此案是全國首例涉及股票發(fā)行、申請(qǐng)、核準(zhǔn)行為的行政訴訟案件。證監(jiān)會(huì)是行使國家證券監(jiān)督管理職權(quán)的行政機(jī)關(guān)，負(fù)有核準(zhǔn)的職責(zé)和權(quán)力，但其行使該職責(zé)和權(quán)力時(shí)必須依照相關(guān)的法律規(guī)范并適用相關(guān)的法律程序進(jìn)行。根據(jù)《證券法》的有關(guān)規(guī)定，證監(jiān)會(huì)受理股票發(fā)行申請(qǐng)文件后，應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)作出核準(zhǔn)決定或者不予核準(zhǔn)決定并予以說明的行為。該核準(zhǔn)程序應(yīng)當(dāng)公開并依法接受監(jiān)督。在此案中，證監(jiān)會(huì)作出的上述行為并未按上述法定程序進(jìn)行，因此法院判決確認(rèn)其行為違法。該案對(duì)推動(dòng)證監(jiān)會(huì)依法行政起到了積極作用。

案例二：“泛美衛(wèi)星”訴國稅局跨國衛(wèi)星使用費(fèi)納稅第一案

2000年6月30日，北京市國稅局對(duì)外分局第二稅務(wù)所，向中央電視臺(tái)發(fā)出《關(guān)于對(duì)中央電視臺(tái)與泛美衛(wèi)星公司簽署〈數(shù)字壓縮電視全時(shí)衛(wèi)星傳送服務(wù)協(xié)議〉所支付的費(fèi)用代扣代繳預(yù)提所得稅的通知》，通知認(rèn)定：依據(jù)美國泛美衛(wèi)星公司與中央電視臺(tái)簽訂的《協(xié)議》，央視所支付的費(fèi)用屬于《中美稅收協(xié)定》中確定的特許權(quán)使用費(fèi)，根據(jù)該協(xié)定，應(yīng)在我國繳納部分所得稅。依照我國稅法的規(guī)定，要求央視履行代扣代繳預(yù)提所得稅的義務(wù),并認(rèn)定泛美公司于1999年3月25日繳納的150余萬美元預(yù)提所得稅，應(yīng)由中央電視臺(tái)依法代扣代繳。美國泛美公司不服，向國稅總局對(duì)外分局提出復(fù)議，對(duì)外分局于同年11月17日作出維持319號(hào)《通知》的決定。后泛美公司向北京市一中院起訴。2001年12月20日，北京市第一中級(jí)人民法院作出如下判決：一、維持北京國稅總局319號(hào)《通知》；二、駁回泛美公司的訴訟請(qǐng)求。2002年12月20日，北京市高級(jí)人民法院經(jīng)終審認(rèn)為：一審判決認(rèn)定事實(shí)清楚，適用法律正確，程序合法，判決駁回泛美公司上訴，維持一審判決。

點(diǎn)評(píng)：該案涉及國際間使用通訊衛(wèi)星費(fèi)用性質(zhì)的確定，涉及涉外稅收征管、國際稅收協(xié)定、涉外電信管理等諸多新情況、新問題。此類案件當(dāng)時(shí)在國際上僅有兩例起訴。一中院依據(jù)國際條約和我國稅收征管法作出上述判決，在國內(nèi)外產(chǎn)生較大影響。

案例三:女律師告了交通隊(duì)司法建議規(guī)范交管拖車

2001年3月1日14時(shí)左右，北京方正律師事務(wù)所女律師劉燕燕，將其所駕駛的小客車停放在西城區(qū)金融街投資廣場(chǎng)對(duì)面的非機(jī)動(dòng)車道內(nèi)。值勤民警用清障車將劉燕燕的車輛拖至西城區(qū)月壇橋下。西單交通隊(duì)依據(jù)有關(guān)規(guī)定，對(duì)劉燕燕處以5元罰款。劉燕燕不服該決定，向西城交通支隊(duì)申請(qǐng)復(fù)議。2001年4月11日，西城交通支隊(duì)作出行政復(fù)議決定，仍決定對(duì)劉燕燕罰款5元。劉燕燕不服向法院起訴。

2001年9月北京,市一中院終審判決維持西城交通支隊(duì)作出的行政復(fù)議決定書。同時(shí),市一中院就市交管局處罰違法停車中存在的問題，提出了司法建議。該司法建議認(rèn)為，公安交通管理機(jī)關(guān)在實(shí)施拖曳違章車輛的執(zhí)法程序中，未履行告知義務(wù)，行政執(zhí)法行為不夠公開、透明，建議其予以改進(jìn)。交通管理部門十分重視法院的司法建議，及時(shí)采取了有效的整改措施。

點(diǎn)評(píng)：一中院在審理行政案件時(shí)注重通過司法審查活動(dòng)及時(shí)發(fā)現(xiàn)行政機(jī)關(guān)在執(zhí)法過程中存在的問題，并采取司法建議的形式及時(shí)提出改進(jìn)意見。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，一中院近年來共發(fā)出各種司法建議近100份，有力地促進(jìn)了行政機(jī)關(guān)依法行政，更好地保護(hù)了公民和法人的合法權(quán)益案例四：河北律師告鐵道部引出上浮票價(jià)聽證制度

2000年12月21日，鐵道部向北京鐵路局等了《關(guān)于2001年春運(yùn)期間部分旅客列車實(shí)行票價(jià)上浮的通知》。35歲的河北三和時(shí)代律師事務(wù)所律師喬占祥認(rèn)為，該通知的作出違反法定程序。依據(jù)《鐵路法》、《價(jià)格法》有關(guān)規(guī)定，制定火車票價(jià)應(yīng)報(bào)經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)，而鐵道部未經(jīng)該程序報(bào)批。同時(shí)，依據(jù)《價(jià)格法》有關(guān)規(guī)定，票價(jià)上浮應(yīng)召開價(jià)格聽證會(huì)，而鐵道部未召開聽證會(huì)。喬占祥認(rèn)為該通知侵害了其合法權(quán)益，向鐵道部提起行政復(fù)議。2001年3月19日，鐵道部對(duì)喬占祥作出行政復(fù)議決定書，維持了《票價(jià)上浮通知》。喬占祥不服，把鐵道部告上了法庭，請(qǐng)求判決撤銷《票價(jià)上浮通知》。北京市第一中級(jí)人民法院依法受理了該案，并對(duì)鐵道部春運(yùn)票價(jià)上浮的事實(shí)依據(jù)、法律依據(jù)和制定程序的合法性進(jìn)行了審查。一中院于2001年11月5日作出一審判決，以此次春運(yùn)票價(jià)上浮行為沒有侵犯原告合法權(quán)益為由駁回原告的訴訟請(qǐng)求。2002年2月27日，市高院對(duì)此案作出終審判決，維持原判。

點(diǎn)評(píng)：該案的意義不在于原、被告誰輸誰贏，而在于價(jià)格聽證制度被廣泛關(guān)注。同時(shí)通過該案的審理，有力地推動(dòng)了價(jià)格聽證制度的完善和實(shí)施。雖然1997年頒布《價(jià)格法》首次以法律的形式規(guī)定了價(jià)格聽證會(huì)制度，但實(shí)際上中央一級(jí)的價(jià)格聽證會(huì)從未召開過。該條法律的實(shí)施因從未有人提出質(zhì)疑或提起監(jiān)督而似乎被人遺忘，成為擺設(shè)，直到此案才引起人們對(duì)行政聽證程序的廣泛關(guān)注。在此案一審過程中，國家計(jì)委即頒布了《政府價(jià)格決策聽證暫行辦法》。2002年1月12日國家計(jì)委依照上述聽證程序，首次舉行了鐵路部分旅客列車實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)方案聽證會(huì)。案例五：地址搞錯(cuò)證書寄丟專利權(quán)人獲國家賠償

國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局在實(shí)用新型專利公報(bào)上未公告聯(lián)系人事項(xiàng)，被北京市第一中級(jí)人民法院確認(rèn)為違法，專利權(quán)人向法院提起國家賠償訴訟。2003年11月21日下午，北京市第一中級(jí)人民法院作出行政賠償判決書，確認(rèn)國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局行為違法,賠償原告王向東經(jīng)濟(jì)損失3354.5元。

2001年2月27日，王向東向國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提出了一種名稱為“滾動(dòng)式拖把”的實(shí)用新型專利申請(qǐng)。由于王向東是外地人，在北京沒有固定的居住地點(diǎn)，因此在填寫申請(qǐng)人地址一欄時(shí)，王向東將北京的一位親戚的姓名、地址寫上，在聯(lián)系人姓名一欄填寫的是“夏某某轉(zhuǎn)王向東”。

國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局受理該實(shí)用新型專利申請(qǐng)后，于2001年12月授予專利權(quán)，并在實(shí)用新型專利公報(bào)進(jìn)行了公告，公告的專利權(quán)人地址上刪去了“夏某某轉(zhuǎn)”的字樣,并于2001年11月27日將專利權(quán)證書寄出。一直沒有收到專利證書的王向東,多次到國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局詢問，才得知是由于知識(shí)產(chǎn)權(quán)局在郵寄專利權(quán)證書時(shí)沒有將聯(lián)系人夏某某的名字寫上，致使被告將原告的專利證書寄丟。2003年7月，原告向市一中院起訴要求確認(rèn)被告行為違法，并索賠相關(guān)經(jīng)濟(jì)損失。

點(diǎn)評(píng)：此案中，法院首先確認(rèn)國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局未公告聯(lián)系人事項(xiàng)的行為是違法的，在此基礎(chǔ)上考慮到原告因被告的違法行為來京解決問題及進(jìn)行相關(guān)訴訟，確實(shí)支付了一定的交通、食宿、檢索、打印復(fù)印和郵寄等費(fèi)用，酌情確定了賠償數(shù)額，依法保護(hù)了專利權(quán)人的合法權(quán)益。

案例六：大學(xué)講師狀告教育部高校依法享有職稱評(píng)定自主權(quán)

武漢一名大學(xué)講師因?qū)W校職稱評(píng)審而狀告教育部行政不作為一案，在立案階段已經(jīng)引起社會(huì)的關(guān)注。2003年6月10日，北京市第一中級(jí)人民法院對(duì)該案進(jìn)行了一審宣判，原告講師敗訴。

華中科技大學(xué)土木工程與力學(xué)學(xué)院講師王曉華,因其在學(xué)校舉行的高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格評(píng)審中未通過副教授的資格評(píng)審，認(rèn)為學(xué)校在資格評(píng)審工作中存在弄虛作假的問題，而教育部又對(duì)其提出的行政復(fù)議作出了不予受理決定，因而向北京市第一中級(jí)人民法院起訴，狀告教育部行政不作為。

法院審理后認(rèn)定：2002年，華中科技大學(xué)進(jìn)行了高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)的評(píng)聘工作。評(píng)聘委員會(huì)認(rèn)定王曉華在學(xué)校沒有主持或參加過一項(xiàng)科學(xué)研究項(xiàng)目，不符合有關(guān)政策中副教授任職資格。而王曉華認(rèn)為其符合副教授的任職資格，該校在職稱評(píng)定問題上存在弄虛作假問題，故多次向湖北省教育廳及教育部等部門反映、檢舉。2003年1月21日，王曉華向教育部遞交了“行政復(fù)議及檢舉信”。2003年2月21日，教育部針對(duì)王曉華提出的行政復(fù)議申請(qǐng)，作出行政復(fù)議不予受理決定。后王曉華將教育部起訴到北京市一中院。

法院認(rèn)為，根據(jù)《高等教育法》規(guī)定，評(píng)聘教師及其他專業(yè)技術(shù)人員職務(wù)是高等學(xué)校的自主權(quán)。華中科技大學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)評(píng)聘委員會(huì)有權(quán)對(duì)副教授的任職資格進(jìn)行審定，該行為屬于高等學(xué)校行使自主權(quán)的范疇。依法判決：維持被告教育部作出的行政復(fù)議不予受理決定；駁回原告王曉華的其他訴訟請(qǐng)求。

點(diǎn)評(píng)：評(píng)定職稱屬高校自主權(quán)的范疇，學(xué)校在法律允許范圍內(nèi)行使自主權(quán)應(yīng)該支持。法院依法認(rèn)定行政機(jī)關(guān)的行政管理職權(quán)不應(yīng)延伸到此范疇內(nèi)。該案的判決結(jié)果對(duì)全面推進(jìn)高校人事制度改革具有重大意義。

案例七：女主持家屬告了消防局行政敗訴為民事勝訴打底

中央電視臺(tái)《夕陽紅》欄目主持人沈旭華在張生記餐廳吃飯時(shí)誤入施工區(qū)域，失足墜樓死亡。其夫喻建華向法院起訴北京市消防局未盡消防驗(yàn)收責(zé)任。2003年8月14日，北京市第一中級(jí)人民法院作出終審裁定，駁回喻建華的起訴。

北京張生記餐飲有限公司位于浙江大廈裙房，于2002年4月開業(yè)。經(jīng)法院調(diào)查，2002年4月，北京市消防局對(duì)浙江大廈裙房驗(yàn)收合格后，作出京消驗(yàn)字(2002)第121號(hào)驗(yàn)收的意見，認(rèn)為位于浙江大廈裙房東南角和西南角兩個(gè)樓梯滿足安全疏散要求，被確認(rèn)為安全出口。喻建華以市消防局違法發(fā)放消防驗(yàn)收意見書，致使未完工的建筑投入使用，造成沈旭華死亡為由訴至法院。

一中院經(jīng)審理認(rèn)為，沈旭華并非因發(fā)生火災(zāi)或啟動(dòng)消防系統(tǒng)及設(shè)施等原因?qū)е碌乃劳觯涓邏嬎劳龅牡攸c(diǎn)亦不是北京市公安局消防局此次消防驗(yàn)收的范圍，故沈旭華之死與消防驗(yàn)收行為沒有法律上的利害關(guān)系。喻建華應(yīng)通過民事訴訟或其他途徑解決沈旭華之死而引起的相關(guān)糾紛。此后不久，朝陽法院判決張生記餐飲公司等對(duì)沈旭華之死承擔(dān)賠償責(zé)任，兩被告共賠償沈旭華家屬30余萬元。

點(diǎn)評(píng)：這是一起涉及公安消防驗(yàn)收行政許可行為的案件。該案的正確裁判為后來原告提起民事訴訟并獲得民事賠償?shù)於嘶A(chǔ)，起到了定紛止?fàn)幍淖饔谩０咐耍簻p肥藥含有違禁成分生產(chǎn)廠家狀告衛(wèi)生部

原告廣州健柏保健品有限公司是健柏堂牌減肥膠囊生產(chǎn)廠商。2002年12月4日，國家衛(wèi)生部認(rèn)為健柏堂牌減肥膠囊中含有法律禁止添加的“芬氟拉明”、“嗎吲哚”成分，因此作出撤銷保健食品批準(zhǔn)證書的通知。原告以被告所做撤銷通知認(rèn)定事實(shí)有誤，起訴至一中院，請(qǐng)求法院判決撤銷該通知。

法院查明，2002年2月6日，被告經(jīng)審查向原告頒發(fā)了保健食品證書。同年7月10日，湖南省衛(wèi)生監(jiān)督所在對(duì)該省長沙市的靈通保健品商行進(jìn)行檢查時(shí)，抽取了“健柏堂牌減肥膠囊”。經(jīng)檢驗(yàn)，該產(chǎn)品中含有“芬氟拉明”、“嗎吲哚”等禁止在食品中添加的成分。后國家衛(wèi)生部又委托體育總局檢測(cè)中心對(duì)“健柏堂牌減肥膠囊”樣品進(jìn)行了檢驗(yàn)，結(jié)果再次證實(shí)該樣品含有違禁成分“芬氟拉明”和“嗎吲哚”。經(jīng)聽證，被告認(rèn)定含有違禁成分的“健柏堂牌減肥膠囊”系原告生產(chǎn)，遂作出前述撤銷保健食品批準(zhǔn)證書的通知。原告不服，向被告申請(qǐng)行政復(fù)議。被告經(jīng)審查，于2003年4月27日作出復(fù)議決定，維持了衛(wèi)生部的撤銷通知。2003年12月18日，一中院對(duì)該案作出判決，衛(wèi)生部一審勝訴。

點(diǎn)評(píng)：本案涉及減肥產(chǎn)品生產(chǎn)許可的行政管理問題。減肥產(chǎn)品涉及廣大消費(fèi)者的身體健康，因此國家對(duì)此從嚴(yán)進(jìn)行管理，體現(xiàn)了衛(wèi)生行政部門既對(duì)廣大消費(fèi)者負(fù)責(zé)也對(duì)生產(chǎn)廠家負(fù)責(zé)的工作態(tài)度。法院的判決有力地支持了國家行政機(jī)關(guān)的依法行政。案例九：國內(nèi)廠商起訴專利復(fù)審委法院依法支持國外當(dāng)事人

2002年5月22日，國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授權(quán)公告了原告臺(tái)州市川鈴摩托車制造有限公司的摩托車外觀設(shè)計(jì)專利。第三人日本摩托車生產(chǎn)廠商本田技研工業(yè)株式會(huì)社于2002年9月13日向?qū)＠麖?fù)審委提出無效宣告請(qǐng)求。專利復(fù)審委受理后，于2003年3月作出宣告原告專利無效的決定。原告臺(tái)州市川鈴摩托車制造有限公司不服，向一中院提起行政訴訟。一中院審理認(rèn)為，專利復(fù)審委所作宣告專利權(quán)無效的決定是正確的。法院判決維持了專利復(fù)審委的上述決定。

點(diǎn)評(píng)：本田摩托車外觀設(shè)計(jì)專利案，法院判決支持了外國當(dāng)事人的合法請(qǐng)求，體現(xiàn)了對(duì)外國當(dāng)事人合法權(quán)益的平等保護(hù)，貫徹了WTO的原則。案例十:“奔馳”訴商評(píng)委商標(biāo)不顯著法院不支持

2003年12月18日，一中院對(duì)原告戴姆勒·克萊斯勒公司訴國家工商行政管理總局商標(biāo)評(píng)審委員會(huì)四起商標(biāo)行政案件作出一審判決，戴姆勒·克萊斯勒公司因其申請(qǐng)注冊(cè)的四個(gè)圖形商標(biāo)與汽車散熱格柵(俗稱“前臉”)的常用造型基本相同而敗訴。

篇7

（二）認(rèn)真履職，強(qiáng)化監(jiān)管，大力整治藥械市場(chǎng)。一是按照市上的統(tǒng)一部署制定印發(fā)了《藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》，成立了藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，制定了《藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施意見》、《中藥材中藥飲片專項(xiàng)整治實(shí)施意見》，認(rèn)真組織開展了藥品安全專項(xiàng)整治和藥械市場(chǎng)日常監(jiān)督檢查工作。二是全面強(qiáng)化落實(shí)藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)第一責(zé)任人的責(zé)任意識(shí)，與各藥械生產(chǎn)經(jīng)營單位簽訂了藥械質(zhì)量安全責(zé)任書。三是加強(qiáng)對(duì)藥品（中藥飲片）生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量管理規(guī)范，全面落實(shí)質(zhì)量受權(quán)人制度。加強(qiáng)零售企業(yè)GSP再認(rèn)證和《藥品經(jīng)營許可證》換證工作，印發(fā)了GSP再認(rèn)證告知書和換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》工作告知書。對(duì)已受理的申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》零售藥店，正逐戶組織開展現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收工作。四是加強(qiáng)特藥監(jiān)管，促使特藥監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)運(yùn)轉(zhuǎn)正常。加強(qiáng)電子監(jiān)管工作，普遍建立落實(shí)了電子監(jiān)管周工作記錄制度，督促轄區(qū)特藥使用單位有效運(yùn)行特藥監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，及時(shí)建立真實(shí)完整的消耗記錄，加強(qiáng)特藥異常流向網(wǎng)上預(yù)警，嚴(yán)防特藥流入非法渠道。截止3月底，全市累計(jì)出動(dòng)藥械執(zhí)法人員1571人次，監(jiān)督檢查藥械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位1329戶次，查處各類違法違規(guī)案件83件，罰沒款6.17萬元。縣局查處取締無證經(jīng)營攤販1戶，查處非藥品冒充藥品案件6件，沒收非法藥械801盒（瓶、袋、公斤），監(jiān)測(cè)移送違法違規(guī)保健食品廣告2起，受理并核查群眾舉報(bào)投訴5起，查實(shí)結(jié)案2起。崆峒區(qū)查處非藥品冒充藥品案件2件。全市監(jiān)督抽驗(yàn)藥品105批次，已檢出59批次，不合格17批次，不合格率36％。上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告44例;醫(yī)療器械不良事件17例。

（三）積極協(xié)調(diào)，及時(shí)完成食品安全部分職能移交承接，全面啟動(dòng)餐飲服務(wù)許可工作。一是各縣都能嚴(yán)格遵照市政府的統(tǒng)一部署，按照“衛(wèi)生局、食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)職能的劃轉(zhuǎn)移交分兩步走”的原則要求和《市人民政府關(guān)于市衛(wèi)生局市食藥監(jiān)局部分職能調(diào)整劃轉(zhuǎn)的會(huì)議紀(jì)要》（平政紀(jì)〔〕5號(hào)）精神，及時(shí)匯報(bào)銜接，將綜合協(xié)調(diào)食品安全、組織查處食品安全重大事故的職責(zé)及食品藥品安全委員會(huì)辦公室日常工作移交衛(wèi)生局；將衛(wèi)生局承擔(dān)的餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品行政許可職能劃轉(zhuǎn)移交食品藥品監(jiān)督管理局，按期完成了第一步餐飲服務(wù)行政職能的交接。二是嚴(yán)格按規(guī)定程序全面履行餐飲服務(wù)行政許可職能。截止目前，全市共計(jì)受理餐飲服務(wù)行政許可事項(xiàng)40件，開展從業(yè)人員健康檢查280人、培訓(xùn)106人，核發(fā)《餐飲服務(wù)許可證》16張。縣局還積極與縣物價(jià)局、縣財(cái)政局銜接，根據(jù)《省物價(jià)局財(cái)政廳衛(wèi)生廳關(guān)于省疾病預(yù)防控制與衛(wèi)生監(jiān)督收費(fèi)管理辦法實(shí)施細(xì)則的通知》（甘價(jià)費(fèi)〔〕401號(hào)）規(guī)定，辦理了《收費(fèi)許可證》、《省行政事業(yè)性收費(fèi)票據(jù)申領(lǐng)準(zhǔn)購證》，申領(lǐng)了《省事業(yè)性統(tǒng)一收費(fèi)票據(jù)》，全面啟動(dòng)了餐飲服務(wù)行政許可工作。三是積極籌劃，認(rèn)真開展了餐飲服務(wù)日常監(jiān)管工作的前期準(zhǔn)備工作。借鑒藥品器械監(jiān)管的成功經(jīng)驗(yàn)和做法，統(tǒng)一制定印發(fā)了《關(guān)于切實(shí)做好餐飲服務(wù)許可工作的通知》（平食藥監(jiān)〔〕16號(hào)）明確了餐飲服務(wù)許可事權(quán)劃分、許可條件、申報(bào)材料、許可證受理核發(fā)程序等具體要求。印發(fā)了《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)餐飲服務(wù)保健食品監(jiān)督管理工作的安排意見》（平食藥監(jiān)〔〕28號(hào)）就餐飲服務(wù)食品、保健食品監(jiān)管工作的指導(dǎo)思想、《食品安全法》及其實(shí)施條例宣傳貫徹落實(shí)、夯實(shí)監(jiān)管環(huán)節(jié)規(guī)范化管理工作基礎(chǔ)、解決影響群眾飲食安全的隱患問題、推進(jìn)餐飲食品安全長效機(jī)制建設(shè)、重視食品安全應(yīng)急防范、加強(qiáng)執(zhí)法能力建設(shè)等方面作了全面系統(tǒng)的安排部署；印發(fā)了《關(guān)于受理核發(fā)餐飲服務(wù)許可證的公告》；印制了《市餐飲食品安全第一責(zé)任人責(zé)任書》、《市貫徹落實(shí)〈食品安全法〉及相關(guān)法規(guī)告知書》、《市餐飲服務(wù)單位調(diào)查摸底表》、《市餐飲服務(wù)監(jiān)督檢查記錄》和《餐飲服務(wù)單位公示欄目布局示意圖》、《從業(yè)人員培訓(xùn)教材》、《培訓(xùn)證》、《健康證》等為履行餐飲服務(wù)日常監(jiān)管做了充分的準(zhǔn)備工作。

（四）加強(qiáng)宣傳教育，為藥械監(jiān)管和餐飲服務(wù)監(jiān)管工作營造良好的社會(huì)氛圍。一是分期分批，認(rèn)真扎實(shí)地組織開展了藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育工作。講解了新修訂或出臺(tái)的法律法規(guī)政策和規(guī)范化管理措施；藥械安全專項(xiàng)整治重點(diǎn)工作；常見假劣藥械識(shí)辨知識(shí)；藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)及報(bào)告的填寫要求；上年度藥品監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的普便存在的問題及整改措施；對(duì)違法行為的舉報(bào)投訴方法及渠道等內(nèi)容;安排了GSP再認(rèn)證和《藥品經(jīng)營許可證》換證工作；通報(bào)了年藥械安全信用等級(jí)評(píng)定結(jié)果。止目前，全市共計(jì)舉辦培訓(xùn)班26期，培訓(xùn)從業(yè)人員4239人，總體培訓(xùn)率達(dá)到了95％以上。二是組織開展了3・15消費(fèi)者權(quán)益日和“世界衛(wèi)生日”宣傳活動(dòng)，對(duì)年查處的不合格藥械進(jìn)行了集中銷毀。參與了科技、衛(wèi)生“三下鄉(xiāng)”活動(dòng)，向群眾大力宣傳藥品、餐飲食品、保健食品、化妝品監(jiān)管法律法規(guī)和飲食用藥安全常識(shí)，共發(fā)放《食品安全知識(shí)讀本》、《食品藥品安全知識(shí)手冊(cè)》、《安全合理用藥》等宣傳材料21600余份，接受群眾現(xiàn)場(chǎng)咨詢1200余人次，收到了良好的宣傳效果，切實(shí)提高了人民群眾對(duì)食品藥品安全重要性的認(rèn)識(shí)，增強(qiáng)了消費(fèi)者的食品藥品安全意識(shí)和自我保護(hù)意識(shí)。三是加強(qiáng)政務(wù)信息報(bào)送。一季度，全市共上報(bào)政務(wù)信息92條，其中國家級(jí)媒體3條、省級(jí)媒體54條、市級(jí)媒體35條。縣局編發(fā)并刊登食藥監(jiān)信息30條，其中省級(jí)網(wǎng)站登載17條，市級(jí)網(wǎng)站登載13條。

（五）注重信息化建設(shè)，全面開通了政務(wù)專網(wǎng)，實(shí)現(xiàn)了公文網(wǎng)絡(luò)傳輸。各縣區(qū)局都采取有效措施全面推進(jìn)加強(qiáng)了信息化建設(shè)工作，取得了較好的成效，七縣（區(qū)）局全部建立了機(jī)關(guān)局域網(wǎng)，開通了政務(wù)專網(wǎng)，實(shí)現(xiàn)了文件收發(fā)無紙化，降低了辦公成本，提高了辦公效率，節(jié)約了機(jī)關(guān)開支。靜寧縣局第一季度，通過政務(wù)專網(wǎng)收發(fā)公文90余份，公文簽收率達(dá)到了100％。

二、存在問題

（一）工作進(jìn)展不平衡的問題表現(xiàn)突出。從第一季度各縣（區(qū)）局工作報(bào)表和小結(jié)報(bào)告的工作情況來看，全系統(tǒng)工作進(jìn)展不平衡的問題仍然比較突出，縣區(qū)之間工作差距較大，、靜寧縣工作扎實(shí)認(rèn)真，整體工作靠前。工作處于中間水平，整體工作靠后的縣（區(qū)），需引起高度重視。

（二）有些工作沒有得到足夠重視。部分縣區(qū)局對(duì)藥品（中藥飲片）安全整治、藥品監(jiān)督抽驗(yàn)、對(duì)非藥品冒充藥品問題的查處沒有引起足夠的重視，對(duì)上級(jí)安排部署的藥品安全專項(xiàng)整治重點(diǎn)不明確，沒有掌握精神實(shí)質(zhì)，還沒有上升到應(yīng)有的高度，安排部署不到位，缺乏相應(yīng)的工作資料。

（三）工作效率低下，質(zhì)量不高。個(gè)別縣（區(qū)）、少數(shù)人員長期不在工作狀態(tài)，配合協(xié)調(diào)差，沒有形成一個(gè)整體的團(tuán)隊(duì)精神和工作態(tài)勢(shì)，沒有完全做到盡心盡力盡責(zé)。不能嚴(yán)格按照政策規(guī)定和文件要求時(shí)限落實(shí)相關(guān)工作任務(wù)。個(gè)別縣報(bào)表及相關(guān)工作資料需要反復(fù)督促才能上報(bào)，報(bào)表數(shù)據(jù)前后矛盾，缺乏真實(shí)性，特別是今年第一季度的工作報(bào)表和第一季度工作小結(jié)上的數(shù)據(jù)多數(shù)不一致，個(gè)別單位出現(xiàn)了查辦案件數(shù)據(jù)小、上報(bào)備案數(shù)據(jù)大等問題，希望引起工作人員特別是審核簽字領(lǐng)導(dǎo)同志的高度重視，必須下身法糾正這一問題。

三、第二季度主要工作

篇8

在*年開展的進(jìn)一步解放思想學(xué)習(xí)討論活動(dòng)和學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)中，全系統(tǒng)廣大干部職工圍繞科學(xué)發(fā)展解放思想，通過開展各種形式的學(xué)習(xí)、研討、調(diào)研、實(shí)踐活動(dòng)，探索提出了一些充滿活力、富有效率、有利于科學(xué)發(fā)展的新思路、新舉措、新機(jī)制，真正把活動(dòng)的成果轉(zhuǎn)化為促進(jìn)工作的決策部署。

（一）探索食品藥品監(jiān)管體制改革新思路。

在借鑒*、*、*等15個(gè)發(fā)達(dá)國家和先進(jìn)城市食品藥品監(jiān)管體制模式、遵循國際趨勢(shì)的基礎(chǔ)上，我局提出了食品藥品監(jiān)管體制改革新思路，形成2萬余字的《*市食品藥品安全監(jiān)管體制分析及改革建議》調(diào)研報(bào)告，得到了市人大、市政協(xié)、市機(jī)構(gòu)改革調(diào)研組和市編辦的肯定和支持；*年我市兩會(huì)期間，部分人大代表和政協(xié)委員還就此專門提交了改革建議和議案。11月上旬，我局又按照宗衡市長在《參考清樣》的指示精神，形成了《食品藥品安全監(jiān)管體制分析及借鑒》的書面報(bào)告，宗衡市長閱后作出批示：“市食品藥品監(jiān)督局的報(bào)告值得一閱。報(bào)告中提出的原則對(duì)于進(jìn)一步理順體制機(jī)制方面的問題，推動(dòng)我市下一輪行政體制改革頗有價(jià)值。”

（二）實(shí)行“大市場(chǎng)”綜合監(jiān)管新模式。

*年9月下旬，我局印發(fā)了《關(guān)于理順內(nèi)部職責(zé)分工實(shí)施市場(chǎng)監(jiān)管新模式的通知》，對(duì)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品四個(gè)行業(yè)和相對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用三大環(huán)節(jié)的監(jiān)管職責(zé)進(jìn)行優(yōu)化重組，形成“大市場(chǎng)”綜合監(jiān)管和生產(chǎn)環(huán)節(jié)專門監(jiān)管的新模式。新模式實(shí)施以來，我市藥品市場(chǎng)監(jiān)管體制發(fā)生了“四個(gè)明顯變化”：一是一線執(zhí)法單位的指揮主體發(fā)生變化，由過去多個(gè)指揮機(jī)構(gòu)，變成一個(gè)指揮機(jī)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)協(xié)調(diào)一致、指揮有力。二是管理相對(duì)人的監(jiān)管主體發(fā)生變化，由多個(gè)監(jiān)管主體變?yōu)橐粋€(gè)監(jiān)管主體，改變了以往“都在管又都管不好”的狀況，也為企業(yè)一次提交材料辦理多個(gè)許可打下結(jié)構(gòu)性的基礎(chǔ)。三是監(jiān)管手段發(fā)生變化，變過去許可審批、日常監(jiān)督、行政執(zhí)法、案件稽查、產(chǎn)品抽樣分頭進(jìn)行為集中運(yùn)用，提高監(jiān)管效能和綜合監(jiān)管威力。四是監(jiān)管責(zé)任發(fā)生變化，改變?cè)瓉項(xiàng)l塊交叉、職能不清、責(zé)任不明的狀況，實(shí)現(xiàn)了“誰管理誰負(fù)責(zé)一條龍到底”的責(zé)任閉環(huán)。我局推行“大市場(chǎng)”綜合監(jiān)管模式的創(chuàng)新之舉引起了社會(huì)各界的廣泛關(guān)注，《*特區(qū)報(bào)》、《*日?qǐng)?bào)》、《中國醫(yī)藥報(bào)》、中國機(jī)構(gòu)改革網(wǎng)、中國醫(yī)藥網(wǎng)、*新聞網(wǎng)等各大媒體紛紛轉(zhuǎn)載。*年12月11日，省食品藥品監(jiān)督局領(lǐng)導(dǎo)班子來我局調(diào)研時(shí)，對(duì)此表示肯定和贊賞。

（三）深化行政審批制度改革實(shí)現(xiàn)許可業(yè)務(wù)網(wǎng)上“一點(diǎn)通”。

正式啟動(dòng)藥品、保健食品和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證“一次培訓(xùn)、一次受理、三證同發(fā)”的新業(yè)務(wù)，使得申報(bào)材料大幅減少、辦理流程全面簡化、審批時(shí)限成倍縮短。與此同時(shí)開通了行政許可網(wǎng)上申報(bào)業(yè)務(wù)，我局所有行政許可業(yè)務(wù)的網(wǎng)上申報(bào)、在線處理和在線查詢結(jié)果均可通過網(wǎng)上“一點(diǎn)通”實(shí)現(xiàn)，此舉受到了市紀(jì)委領(lǐng)導(dǎo)同志的高度關(guān)注和充分肯定。

（四）制定出臺(tái)了多部具有首創(chuàng)意義的規(guī)章制度。

先后印發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)*市藥品生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)管理的指導(dǎo)意見》、《*市藥品零售企業(yè)藥師管理辦法》、《*市化妝品經(jīng)營質(zhì)量管理指導(dǎo)規(guī)范》等4部政府規(guī)范性文件，填補(bǔ)了相關(guān)法律法規(guī)空白。其中，關(guān)于藥師管理的兩部《辦法》，有效解決了假藥師證、藥師“空掛、走穴”、部分藥師水平低下等問題。

（五）探索建立了行政執(zhí)法與刑事司法緊密銜接機(jī)制。

組織完成了《食品藥品監(jiān)管行政執(zhí)法與刑事司法銜接課題研究》，修訂出臺(tái)了《涉嫌犯罪案件移送程序及重大案件審理工作程序》、《食品藥品監(jiān)管刑事司法相關(guān)罪名解析》等多個(gè)制度文件。據(jù)此，龍崗分局向司法機(jī)關(guān)成功移送涉嫌犯罪案件2起，以涉嫌銷售假藥罪與公安機(jī)關(guān)聯(lián)手辦案1起；寶安分局還配合區(qū)人民法院對(duì)逃避履行行政處罰決定達(dá)三年之久的*籍當(dāng)事人劉某實(shí)施了司法拘留。

（六）建立完善了一系列監(jiān)管新機(jī)制。

一是全面建設(shè)街道網(wǎng)格化監(jiān)管模式。我局現(xiàn)已在全市55個(gè)街道建立藥品安全網(wǎng)格，逐步實(shí)現(xiàn)藥品安全精細(xì)化監(jiān)管。稽查大隊(duì)聯(lián)合特區(qū)30個(gè)街道組織開展了60場(chǎng)藥品安全大講堂宣教活動(dòng)。寶安分局通過郵政網(wǎng)絡(luò)重點(diǎn)核查擅自更改注冊(cè)地址以及停業(yè)歇業(yè)的藥品零售企業(yè)，進(jìn)一步延伸了網(wǎng)格化監(jiān)管的觸角。*年11月龍崗區(qū)委出臺(tái)的《龍崗區(qū)區(qū)直單位和街道領(lǐng)導(dǎo)班子綜合落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀創(chuàng)建文明城區(qū)年度綜合考核暫行辦法》，明確將食品安全事故發(fā)生率和藥品經(jīng)營使用單位檢查覆蓋率列入了街道綜合考評(píng)內(nèi)容，實(shí)現(xiàn)了基層食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任體系建設(shè)的新跨越。

二是借助信息化手段提高監(jiān)管效率。全面啟動(dòng)“*市食品藥品協(xié)同監(jiān)管電子平臺(tái)”建設(shè)，著力解決現(xiàn)已開發(fā)的信息化系統(tǒng)分散及孤立問題。在全局推廣應(yīng)用“電子執(zhí)法辦案系統(tǒng)”，實(shí)現(xiàn)辦案電子化、文書標(biāo)準(zhǔn)化、流程格式化、統(tǒng)計(jì)自動(dòng)化、自由裁量最小化。寶安、龍崗兩區(qū)正式啟用“智能藥械廣告監(jiān)測(cè)系統(tǒng)”，在全市范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)了市級(jí)9個(gè)電視頻道、6個(gè)插播頻道、4個(gè)廣播頻道以及寶安龍崗區(qū)屬6個(gè)電視頻道的100%監(jiān)測(cè)。此外，通過“藥品招標(biāo)采購政府監(jiān)控平臺(tái)”、“藥品經(jīng)營管理平臺(tái)”和“藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)平臺(tái)”，及時(shí)處置了“江西博雅免疫球蛋白”、“黑龍江完達(dá)山刺五加注射液”、“上海達(dá)美一次性輸液針”等突發(fā)事件，初步建立了信息暢通、反應(yīng)快速、指揮有力、職責(zé)明確的應(yīng)急處置機(jī)制。

三是推行試買暗訪機(jī)制。參考*衛(wèi)生署試買取證機(jī)制，組織社會(huì)熱心人士和內(nèi)部執(zhí)法人員在不表明身份的情況下到零售藥店試購，這一“神秘顧客”的試買暗訪機(jī)制使得零售藥店時(shí)刻自我約束，有效遏制了銷售假藥和違規(guī)銷售處方藥的行為。

四是借助輿論監(jiān)督放大監(jiān)管效能。充分利用媒體、網(wǎng)站及時(shí)監(jiān)管信息和消費(fèi)警示，全面提升監(jiān)管效能。*年在我市各大媒體公布了3期共217種問題產(chǎn)品，利用輿論監(jiān)督有效解決了“非藥品冒充藥品”這一難點(diǎn)問題；同時(shí)連續(xù)對(duì)外公示非法添加問題產(chǎn)品信息50條、無藥品網(wǎng)絡(luò)銷售資格的非法網(wǎng)站50家，取得了事半功倍的監(jiān)管效果。

五是首次開展藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰荚u(píng)工作。率先在全國分批對(duì)全市77家藥品生產(chǎn)企業(yè)和10家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室進(jìn)行檢驗(yàn)?zāi)芰?dòng)態(tài)綜合考評(píng)，著力提升藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室檢驗(yàn)?zāi)芰Γ瑥脑搭^上進(jìn)一步強(qiáng)化藥品質(zhì)量的控制和檢驗(yàn)。

二、以辦理人大食品安全議案為主線，努力提高食品安全保障水平

（一）努力將食品安全人大議案辦成我市歷史上最滿意的議案。

制定了《*年*市食品安全監(jiān)管責(zé)任白皮書》，明確了各區(qū)、各部門年度食品安全工作目標(biāo)和任務(wù)，編制了人大議案辦結(jié)驗(yàn)收一系列工作方案和通知文件，先后組織開展4次人大食品安全視察活動(dòng)、9次市食安委和食安辦工作會(huì)議、15次市領(lǐng)導(dǎo)參與的食品安全專項(xiàng)問題調(diào)研活動(dòng)，著力研究落實(shí)食品安全“五大工程”和“四大體系”系列重點(diǎn)工作，有力推動(dòng)了議案辦理各項(xiàng)工作的順利開展。

“五大工程”建設(shè)得到全力推進(jìn)：農(nóng)產(chǎn)品基地建設(shè)工程方面：目前我市已在省內(nèi)外建立了576個(gè)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地，生豬生產(chǎn)基地294個(gè)，水產(chǎn)品生產(chǎn)基地111個(gè)。副食品加工基地建設(shè)工程方面：福蔭豆制品廠已完成了改擴(kuò)建，旭洋豆制品廠已于*年8月20日正式投產(chǎn)，益民豆制品廠也計(jì)劃于*年底正式投產(chǎn)；目前我市符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的豆制品在市場(chǎng)上占有率已達(dá)到79.5%，比豆制品工程建設(shè)前提高了50.5個(gè)百分點(diǎn)。生豬定點(diǎn)屠宰與肉品流通體制改革工程方面;一號(hào)定點(diǎn)屠宰場(chǎng)預(yù)計(jì)可于年底竣工并投入試運(yùn)營，二號(hào)定點(diǎn)屠宰場(chǎng)預(yù)計(jì)于2009年7月底竣工并投入試運(yùn)營，三號(hào)屠宰場(chǎng)可于2009年底前竣工；目前我市品牌肉品的市場(chǎng)占有率已達(dá)22.9%,到年底可達(dá)30%的目標(biāo)。工業(yè)區(qū)食堂整頓與建設(shè)工程方面:截止目前，全市共整頓、新建各類工業(yè)區(qū)食堂7179間，整治工業(yè)區(qū)周邊飲食店11779間，工業(yè)區(qū)工人安全就餐人數(shù)近328萬，占全市工業(yè)區(qū)總?cè)藬?shù)的90.3%；我市現(xiàn)已建立了“以自辦食堂、合辦食堂、管理部門辦食堂、物業(yè)辦食堂、社會(huì)辦食堂、定點(diǎn)配送為主和周邊規(guī)范小餐飲單位為補(bǔ)充”(簡稱“六主一補(bǔ)”)的七種模式勞務(wù)工安全就餐供應(yīng)和保障體系。食品流通現(xiàn)代化工程方面：我市最大的“菜籃子”工程——*國際農(nóng)產(chǎn)品物流園已于*年3月開工建設(shè)，將有利于更好地保障深港兩地農(nóng)產(chǎn)品安全供應(yīng)；目前全市累計(jì)完成改造升級(jí)市場(chǎng)258家，農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)升級(jí)改造率達(dá)59%；連鎖經(jīng)營企業(yè)銷售食品的市場(chǎng)占有率已達(dá)到30%以上，*年全年可望達(dá)到35%。

食品安全“四大體系”建設(shè)也得到穩(wěn)步推進(jìn)。《*市食品安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》已列入市人大的立法調(diào)研項(xiàng)目；*年出臺(tái)了《*市豆制品監(jiān)督管理若干規(guī)定》、《*市亞硝酸鹽監(jiān)督管理若干規(guī)定》2部政府行政規(guī)章；制定了《*市集體用餐規(guī)模配送企業(yè)名單公布辦法》，啟動(dòng)了“午餐工程”評(píng)審工作；組織開展了《完善*市食品安全監(jiān)管體制研究》、《*市食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析體系的構(gòu)建》等17項(xiàng)重大課題研究；繼續(xù)加強(qiáng)“*食品安全信用信息網(wǎng)”等內(nèi)外網(wǎng)信息平臺(tái)建設(shè)，累計(jì)利用食品安全信息網(wǎng)更新和全市食品安全信息2427條；以宣傳貫徹《廣東省食品安全條例》為重點(diǎn)，開展了食品安全“五大工程”基地產(chǎn)品和名優(yōu)食品宣介等系列宣傳活動(dòng)，共發(fā)放宣傳資料13萬份、《條例》2萬余冊(cè)、張貼海報(bào)1.83萬份、懸掛宣傳標(biāo)語1200余條，形成了政府上下聯(lián)動(dòng)、部門齊抓共管、社會(huì)廣泛參與食品安全工作的濃厚氣氛。

*年10月30日，市人大常委會(huì)常務(wù)副主任莊禮祥、副主任邱玫率市人大代表和有關(guān)工委委員就食品安全議案辦理情況進(jìn)行了視察。莊禮祥常務(wù)副主任視察后指出：“工作可嘉”、“成績可喜。”邱玫副主任認(rèn)為：“這是我市歷屆人大議案辦理工作中的范例之一，堪稱經(jīng)典之作。”目前，《關(guān)于加強(qiáng)食品安全監(jiān)管議案的辦理情況報(bào)告》已獲市四屆人大常委會(huì)第二十五次會(huì)議高票通過。

（二）確保供奧食品萬無一失。

協(xié)調(diào)市政府成立了*市供奧食品安全保障工作領(lǐng)導(dǎo)小組，承擔(dān)了*市供奧食品安全保障工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的職責(zé)，組織召開了全市供奧食品安全保障工作會(huì)議，安排市領(lǐng)導(dǎo)3次調(diào)研供奧食品定點(diǎn)企業(yè)，主動(dòng)協(xié)調(diào)供奧食品生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存中遇到的問題。*年，我市奧運(yùn)定點(diǎn)企業(yè)累計(jì)供應(yīng)奧運(yùn)食品70多噸，未發(fā)生一例食品安全事故。

（三）周密籌劃未來三年食品安全工作。

組織市食安委成員單位對(duì)我市食品安全現(xiàn)狀進(jìn)行了全面摸底調(diào)查，認(rèn)真研究我市在初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品種植養(yǎng)殖以及食品生產(chǎn)、加工、流通、消費(fèi)各個(gè)環(huán)節(jié)存在的主要食品安全問題和未來三年需進(jìn)一步提升的空間，參照國際國內(nèi)先進(jìn)城市的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，起草了《*市食品安全三年規(guī)劃（2009年至2011年）綱要》和《大運(yùn)會(huì)食品安全行動(dòng)綱要》，并上報(bào)市政府。

（四）全面提升突發(fā)應(yīng)急和重大事故查處能力。

與*大學(xué)聯(lián)合完成了*市食品安全危機(jī)應(yīng)對(duì)課題研究，牽頭開展了*市重大食品安全事故（二級(jí)）應(yīng)急演練，編寫了《*市重特大食品安全事故應(yīng)急操作手冊(cè)》，先后組織開展了龍崗區(qū)平湖港華鴻記五金塑膠廠四季豆中毒、龍崗區(qū)“2.23”亞硝酸鹽中毒、福田區(qū)華潤萬家亞硝酸鹽中毒等食品安全事件的調(diào)查處理工作。尤其是在處置應(yīng)對(duì)“三聚氰胺問題乳制品”事件中，我局快速反應(yīng)，第一時(shí)間部署全市清查工作，在12個(gè)工作日內(nèi)組織召開了5次專項(xiàng)工作會(huì)議、迎接省檢查組檢查、協(xié)調(diào)安排市領(lǐng)導(dǎo)3次調(diào)研活動(dòng)、召開2次媒體溝通會(huì)，累計(jì)編印《全市清查三聚氰胺乳制品專項(xiàng)行動(dòng)快報(bào)》53期，清查工作獲得了市領(lǐng)導(dǎo)、省檢查組的高度評(píng)價(jià)。*年9月22日，宗衡市長在《全市清查三聚氰胺乳制品專項(xiàng)行動(dòng)快報(bào)》第6期上批示：我市清查三聚氰胺乳制品專項(xiàng)行動(dòng)抓得及時(shí)和得力。9月23日，由省衛(wèi)生廳耿慶山副廳長率領(lǐng)的省檢查組對(duì)我市乳制品整治工作給予了充分肯定，認(rèn)為*市委、市政府高度重視、周密部署，各有關(guān)部門行動(dòng)迅速、積極應(yīng)對(duì)、措施得力，整治工作取得了階段性成效。

三、以興奮劑治理和安全隱患排查為重心，深化整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序

（一）牽頭開展全市興奮劑市場(chǎng)專項(xiàng)治理行動(dòng)，全力保障奧運(yùn)期間藥品市場(chǎng)秩序穩(wěn)定。

*的興奮劑市場(chǎng)專項(xiàng)治理工作這一特殊的戰(zhàn)役在國家、省、市的總體部署下突出了三個(gè)特點(diǎn)：一是行動(dòng)范圍大。組織領(lǐng)導(dǎo)上，將成員單位擴(kuò)大到13個(gè)部門；時(shí)間跨度上，延續(xù)到2010年亞運(yùn)會(huì)和2011年世界大學(xué)生運(yùn)動(dòng)會(huì)；治理內(nèi)容上，增加了食品生產(chǎn)加工企業(yè)、化工類生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、涉奧動(dòng)物及運(yùn)動(dòng)員管理等諸多方面。二是治理覆蓋率高。全市興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)100％簽訂承諾書，所有興奮劑藥品外包裝100％粘貼“運(yùn)動(dòng)員慎用”標(biāo)貼；共印發(fā)2萬余份《反興奮劑宣傳小冊(cè)子》、7000多份宣傳海報(bào)、1500萬張“運(yùn)動(dòng)員慎用”標(biāo)貼。三是整治力度大。對(duì)興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行拉網(wǎng)式檢查，從重從快查處興奮劑市場(chǎng)違法違規(guī)行為，協(xié)助國家局、省局收回了2家涉嫌違法生產(chǎn)經(jīng)營興奮劑藥廠的GMP證書，對(duì)7家藥品零售企業(yè)予以立案查處。通過近一年的努力，我市興奮劑市場(chǎng)治理工作取得了階段性成效。5月18日，國家食品藥品監(jiān)督局紀(jì)檢組長曲淑輝率隊(duì)的國家八部委督導(dǎo)組在檢查后認(rèn)為：“*的興奮劑治理工作責(zé)任明確，態(tài)度堅(jiān)決，要求嚴(yán)格，工作扎實(shí)，做到了有部署、有措施、有成效。”

（二）大力開展全國文明城市復(fù)檢藥品安全“掃雷”專項(xiàng)行動(dòng)，確保我市藥品質(zhì)量安全零事故。

*年5月開始，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)藥械保化生產(chǎn)經(jīng)營行為、藥品網(wǎng)上非法交易、易成癮處方藥違規(guī)銷售、非藥品冒充藥品、保健品化妝品非法添加、品清理以及中藥材市場(chǎng)等熱點(diǎn)難點(diǎn)問題進(jìn)行全面整治，確保群眾用藥安全。

（三）深入開展安全隱患百日大排查行動(dòng)，下大力氣治大隱患防大事故。

為深刻吸取龍崗“9·20”特大火災(zāi)事故的慘重教訓(xùn)，根據(jù)市委市政府統(tǒng)一部署，我局從*年9月底開始在全市范圍內(nèi)深入開展藥、械、保、化市場(chǎng)安全隱患百日大排查行動(dòng)，除做好安全生產(chǎn)的檢查督導(dǎo)工作外，重點(diǎn)對(duì)假劣藥品制售、易成癮處方藥濫用、非法添加、邊緣產(chǎn)品仿冒、藥店非法行醫(yī)以及生產(chǎn)源頭防控等“5+1”問題進(jìn)行全面排查，在鞏固前一階段工作成效的基礎(chǔ)上，把安全隱患排查整治行動(dòng)向縱深推進(jìn)。

在三大專項(xiàng)整治中，全系統(tǒng)總共出動(dòng)執(zhí)法人員20400余人次，受理投訴、舉報(bào)959個(gè)，當(dāng)場(chǎng)處罰107宗，立案查處案件289宗，移送38宗，搗毀大型地下批發(fā)窩點(diǎn)10個(gè)，收繳藥械1556余件，沒收違法物品貨值297余萬元，罰沒款到賬218.25萬元，收回藥品GMP證書3張，繳銷《藥品經(jīng)營許可證》296張，開展藥械保化監(jiān)督抽驗(yàn)3451批次。結(jié)合“三大專項(xiàng)整治”，各部門、各單位進(jìn)一步強(qiáng)化了日常監(jiān)管，有效規(guī)范了藥品市場(chǎng)秩序，藥品安全保障水平得到進(jìn)一步提升：

研發(fā)環(huán)節(jié)：完成了17個(gè)藥品注射劑品種的處方工藝核查、51個(gè)注冊(cè)品種的現(xiàn)場(chǎng)核查及抽樣；對(duì)23家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的38個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行了注冊(cè)核查、4家企業(yè)的4個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行了臨床核查，全年審查一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)63件，通過審查41個(gè)，我市藥械注冊(cè)申報(bào)程序得到進(jìn)一步規(guī)范。

生產(chǎn)環(huán)節(jié)：向20家高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)巡查220人次，對(duì)44家藥品重點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施質(zhì)量授權(quán)人制度，對(duì)66家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了GMP飛行檢查；現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查醫(yī)療器械企業(yè)245家次、保健品化妝品生產(chǎn)企業(yè)170家，高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查率達(dá)到100%，其中D類企業(yè)檢查兩次以上，確保我市生產(chǎn)源頭不發(fā)生一起質(zhì)量安全事故。

流通環(huán)節(jié)：嚴(yán)把市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)，全年新增藥品零售企業(yè)986家，新辦藥品從業(yè)人員上崗證7900份；開展藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證1006家,跟蹤檢查藥品批發(fā)企業(yè)74家、藥品零售企業(yè)2284家，GSP跟蹤檢查覆蓋率達(dá)30%，先后開展了體外診斷試劑、植入性醫(yī)療器械、非法添加、中藥材和安全套、醫(yī)療美容邊緣產(chǎn)品市場(chǎng)整治等一系列專項(xiàng)行動(dòng)，藥械保化經(jīng)營行為得到全面規(guī)范。

使用環(huán)節(jié)：深入開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械使用檢查，特區(qū)內(nèi)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)的覆蓋率達(dá)100％，特區(qū)外覆蓋率達(dá)30%。通過借助信息化手段和建立信用披露打擊制度，我市違規(guī)藥械廣告總數(shù)大幅下降，*年已降至402條次，僅為*年的14.4％；*年嚴(yán)重違規(guī)藥械廣告降至18條次，較*年下降99％；*年未經(jīng)審批擅自刊發(fā)的藥械廣告為零。

四、以能力提升為核心，進(jìn)一步增強(qiáng)技術(shù)監(jiān)督作用

（一）藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的檢驗(yàn)檢測(cè)力量得到不斷加強(qiáng)，服務(wù)于行政監(jiān)督的作用凸顯。

一是藥檢所遷址新建項(xiàng)目已完成主體結(jié)構(gòu)工程驗(yàn)收，“港深藥物研發(fā)檢定中心”已啟動(dòng)首個(gè)深港創(chuàng)新圈合作課題研究。二是首次參加亞太地區(qū)實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證并獲優(yōu)異成績，順利通過了實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定復(fù)評(píng)審及擴(kuò)項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，以6大類525項(xiàng)的檢測(cè)能力位居全省藥檢系統(tǒng)可檢范圍可檢項(xiàng)目之首。全年完成各類檢品5046批次，首次突破5000大關(guān)，創(chuàng)建所以來歷史新高。三是圓滿完成了《中國藥典》2010年版編制工作中46個(gè)品種起草任務(wù)，標(biāo)志著我市藥檢所綜合檢測(cè)能力和科研水平躋身全國一流藥檢所行列。四是進(jìn)一步優(yōu)化完善了民生凈福利檢驗(yàn)工作，*年藥品安全抽樣合格率超過預(yù)期97%的目標(biāo)。我市首臺(tái)藥品快檢車也已正式上路執(zhí)法。

（二）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的作用得到進(jìn)一步體現(xiàn)，筑牢了藥品安全防線。

篇9

第三條在本市范圍內(nèi)設(shè)置零售藥店，必須經(jīng)所在地市（縣）藥品監(jiān)督管理部門初審，并經(jīng)我局審核批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》，憑《藥品經(jīng)營許可證》到當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T辦理登記注冊(cè)。

第四條根據(jù)我市建設(shè)現(xiàn)代化大城市的總體要求，*城區(qū)解放環(huán)路以內(nèi)新開辦藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所建筑面積不小于70M2，倉庫不小于30M2。其他地段新開辦藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所建筑面積不小于60M2，倉庫不小于30M2。零售藥店經(jīng)營規(guī)模如達(dá)到大、中型藥店標(biāo)準(zhǔn)，其營業(yè)場(chǎng)所實(shí)際使用面積應(yīng)符合省藥品監(jiān)督管理局有關(guān)規(guī)定。

第五條零售藥店的法定代表人或負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥學(xué)中專或其他專業(yè)大專以上學(xué)歷，熟悉并遵守有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)，具有良好的職業(yè)道德。零售藥店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人與經(jīng)營管理負(fù)責(zé)人不得兼任。

第六條申請(qǐng)開設(shè)零售藥店必須配備兩名以上專職藥師（或中藥師）。其中經(jīng)營處方藥或中藥配方的零售藥店必須至少有一名執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師負(fù)責(zé)審核處方。

第七條大中型零售藥店質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師；小型零售藥店質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥師（中藥師）以上的技術(shù)職稱。上述藥學(xué)專業(yè)人員必須在職在崗，不得在其他單位兼職。

第八條零售藥店從事質(zhì)量管理的人員應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱，或者具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷。零售藥店的藥品驗(yàn)收人員、營業(yè)員應(yīng)具有高中（含）以上文化程度。

從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收工作的人員以及營業(yè)員須經(jīng)我市藥品監(jiān)督管理局組織專業(yè)或崗位培訓(xùn)并考試合格，取得我局頒發(fā)的崗位合格證書。

第九條生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員10年內(nèi)不得成為零售藥店的經(jīng)營人員。

第十條新設(shè)置的零售藥店應(yīng)該配備工作場(chǎng)所需要的電腦，并具有上網(wǎng)檢索相關(guān)藥品管理文件以及藥學(xué)情報(bào)資料的能力。

第十一條零售藥店之間的距離，城區(qū)不小于200M，小于該間距設(shè)置的藥店其人員、設(shè)施、管理均應(yīng)明顯優(yōu)于先設(shè)置的藥店。鄉(xiāng)鎮(zhèn)依據(jù)人口密度，交通便利情況和市場(chǎng)繁榮程度，對(duì)零售藥店的發(fā)展，要按照《*市零售藥店設(shè)置發(fā)展規(guī)劃》實(shí)行總量控制、分步實(shí)施，根據(jù)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)原則優(yōu)勝劣汰。

第十二條在農(nóng)村邊遠(yuǎn)地區(qū)以及城郊結(jié)合部新設(shè)社區(qū)開辦便民藥店，可以經(jīng)營甲類、乙類非處方藥。便民藥店至少應(yīng)配備一名藥師或二名藥劑士，營業(yè)場(chǎng)所建筑面積不小于50M2。

第十三條倉庫必須符合藥品儲(chǔ)存要求，并配備與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營品種相適應(yīng)的設(shè)施；經(jīng)營特殊管理藥品的，應(yīng)配備能安全儲(chǔ)存特殊管理藥品的專用設(shè)施。

第十四條零售藥店必須備有能夠滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者需要的藥品。大型零售藥店必須備有國家基本藥物目錄中治療常見病、多發(fā)病的藥品1000種以上；中型零售藥店必須備有800種以上；小型零售藥店必須備有500種以上。

第十五條零售藥店不得以兼營獸藥的名義，干擾處方藥制度的執(zhí)行。零售藥店可以按照規(guī)定兼營保健食品、化妝品、衛(wèi)生用品及消毒藥劑，但必須嚴(yán)格與藥品分開，并在柜臺(tái)上明示“非藥品”標(biāo)識(shí)。

第十六條零售藥店應(yīng)根據(jù)經(jīng)營范圍制定必要的質(zhì)量管理制度，主要包括以下內(nèi)容：

（一）有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任制；

（二）藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、陳列、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定；

（三）對(duì)首營企業(yè)和首營品種審核的規(guī)定；

（四）藥品銷售及處方管理的規(guī)定；

（五）拆零藥品的管理規(guī)定；

（六）特殊管理藥品的購進(jìn)、儲(chǔ)存和銷售的規(guī)定；

（七）質(zhì)量事故的處理和報(bào)告的規(guī)定；

（八）質(zhì)量信息的管理規(guī)定；

（九）藥品檢驗(yàn)報(bào)告書留存登記規(guī)定；

（十）藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定；

（十一）衛(wèi)生和人員健康狀況的管理規(guī)定；

（十二）服務(wù)質(zhì)量的管理規(guī)定；

（十三）中藥飲片購、銷、存管理的規(guī)定。

第十七條申請(qǐng)?jiān)O(shè)置零售藥店立項(xiàng)審查、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收程序：

（一）立項(xiàng)審查程序

1、申請(qǐng)?jiān)O(shè)置零售藥店必須由投資者向擬設(shè)置零售藥店所在地的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提出立項(xiàng)申請(qǐng)；擬設(shè)置零售藥店位于我市市區(qū)（含濱湖區(qū)、新區(qū)）的，可直接向我局市場(chǎng)監(jiān)督處申請(qǐng)。立項(xiàng)申請(qǐng)應(yīng)包括下列材料（一式三份）：

（1）申請(qǐng)?jiān)O(shè)置零售藥店的報(bào)告；

（2）《設(shè)置零售藥店申請(qǐng)表》；

（3）申請(qǐng)人是法人的，應(yīng)提供法人執(zhí)照，法定代表人身份證；申請(qǐng)人是自然人的提供本人身份證，戶口簿。

（4）擬在零售藥店擔(dān)任法定代表人或負(fù)責(zé)人的，應(yīng)提供本人身份證、學(xué)歷證書及健康證明。

（5）擬聘專業(yè)技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)藥師資格證、職稱證書、身份證、健康證明及聘用意向協(xié)議。

（6）擬設(shè)置藥店位置示意圖，房屋產(chǎn)權(quán)證或有效租賃意向協(xié)議。

（7）工商行政管理部門《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》。

以上證明材料須提供原件經(jīng)審核后留存復(fù)印件。

2、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門在收到全部申請(qǐng)材料后20個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行初審，作出是否同意申報(bào)的決定，經(jīng)初審?fù)獾牧㈨?xiàng)申請(qǐng)報(bào)我局市場(chǎng)監(jiān)督處，不同意的應(yīng)書面通知申請(qǐng)人。

3、我局在收到縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門初審結(jié)果和申辦材料后20個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查，作出是否同意立項(xiàng)的決定，并將決定書面通知縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門同時(shí)抄送申請(qǐng)人。

4、擬設(shè)置零售藥店位于我市市區(qū)（含濱湖區(qū)、新區(qū)）的，由我局在收到全部申報(bào)材料后的30個(gè)工作日內(nèi)作出是否同意立項(xiàng)的決定，并將決定書面通知申請(qǐng)人。

（二）現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收程序

1、申請(qǐng)人必須在獲準(zhǔn)立項(xiàng)后三個(gè)月內(nèi)向我局市場(chǎng)監(jiān)督處提出現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收申請(qǐng)。逾期不申請(qǐng)的，原立項(xiàng)批復(fù)作廢。

現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收申請(qǐng)應(yīng)包括下列材料：

（1）申請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。

（2）擬設(shè)置藥店準(zhǔn)確經(jīng)營地址及示意圖，店內(nèi)藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、分類區(qū)位圖。

（3）執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師注冊(cè)證書，其執(zhí)業(yè)或從業(yè)單位必須與擬設(shè)置藥店相符。

（4）房屋產(chǎn)權(quán)證或有效租賃合同。

（5）經(jīng)市或縣級(jí)勞動(dòng)部門鑒證的合同期不少于兩年的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員勞動(dòng)用工合同；專業(yè)技術(shù)人員職稱證書，驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員及營業(yè)員的學(xué)歷證明。

（6）零售藥店員工名冊(cè)及健康證明。

（7）藥品儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備目錄。

（8）擬經(jīng)營品種目錄。

（9）質(zhì)量管理制度，種類臺(tái)帳、表格、單據(jù)。

（10）我局要求提供的其他相關(guān)材料。

以上證明材料須提供原件經(jīng)審核后留存復(fù)印件。

2、我局在收到全部現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收申請(qǐng)材料后30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查驗(yàn)收，并作出是否批準(zhǔn)發(fā)證的決定。對(duì)業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)的申請(qǐng)人發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。對(duì)未被批準(zhǔn)的申請(qǐng)人，限期一個(gè)月整改，整改后仍不合格的，原立項(xiàng)批復(fù)作廢。再次申請(qǐng)?jiān)O(shè)置零售藥店的時(shí)間不得少于半年。

第十八條、實(shí)行接待日制度。為統(tǒng)籌安排市場(chǎng)監(jiān)管工作，規(guī)定每月一日上午（節(jié)假日順延）為申請(qǐng)?jiān)O(shè)置零售藥店受理日。每周星期三上午為群眾來訪接待日，由我局市場(chǎng)監(jiān)督處專門負(fù)責(zé)有關(guān)開辦零售藥店的來訪及咨詢接待工作。各縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門也要做好有關(guān)來訪接待工作。

第十九條零售藥店搬遷或者擬增加經(jīng)營范圍，應(yīng)按照合理布局的原則事先向新址所在地藥監(jiān)部門提出申請(qǐng)，并獲同意后施行，完工后由我局按照上述標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收。

篇10

 

1.項(xiàng)目單位名稱: ***縣***肉兔專業(yè)合作社   

2. 發(fā)展歷程，主營業(yè)務(wù)，人員結(jié)構(gòu)等基本情況介紹 

    ***縣***肉兔專業(yè)合作社位于***省***縣仲村鎮(zhèn)車莊，專業(yè)從事規(guī)模化肉兔繁育、養(yǎng)殖和肉兔飼料加工，是目前中國最大的養(yǎng)殖設(shè)施最完善的肉兔養(yǎng)殖基地。

合作社的基地始創(chuàng)于2008年，營業(yè)占地7萬平方米，注冊(cè)資本320萬元。 基地建設(shè)有肉兔養(yǎng)殖場(chǎng)、飼料廠、獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室、無害處理區(qū)、管理辦公區(qū)及后勤基礎(chǔ)設(shè)施。養(yǎng)殖區(qū)是按對(duì)歐盟出口肉兔原料生產(chǎn)廠的標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的現(xiàn)代化養(yǎng)殖小區(qū)。基地根據(jù)歐盟獸醫(yī)組織和國家質(zhì)檢總局要求。目前存欄商品兔10萬只，種兔5萬只，可年出欄商品成兔60萬只，主要供應(yīng)歐盟出口兔肉專業(yè)生產(chǎn)廠活兔原料。

基地在2008年經(jīng)過***省出入境檢驗(yàn)檢疫局兔源基地檢查驗(yàn)收，并通過歐盟實(shí)地考察驗(yàn)收，確定注冊(cè)為中國對(duì)歐盟出口合格兔源提供地。基地配套建設(shè)飼料廠、獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室、化驗(yàn)室同屬省質(zhì)監(jiān)局檢驗(yàn)合格備案，是國內(nèi)僅有的幾家對(duì)歐出口兔肉的備案養(yǎng)殖基地之一，示范區(qū)養(yǎng)殖基地是中國最早、規(guī)模最大、管理最完善的肉兔繁育養(yǎng)殖基地。基地總資產(chǎn)2525萬元。

3． 法人代表基本情況

公司法人代表王軍訪,1998年至2001年，***教育學(xué)院接受大學(xué)教育，自2008年擔(dān)任企業(yè)法人代表。

 二．當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)農(nóng)產(chǎn)品的生產(chǎn)現(xiàn)狀和發(fā)展優(yōu)勢(shì)分析

項(xiàng)目區(qū)位于沂蒙山區(qū)南部***縣，地處北緯34°37至35°06東經(jīng)117°41至118°18之間，海拔高度為30-50米，境內(nèi)地形為半山區(qū)平原，屬暖溫帶季風(fēng)區(qū)半濕潤大陸性氣候，年平均日照為2413小時(shí)，年平均降雨量859.6毫米，山高草茂，飼料資源豐富，發(fā)展畜牧養(yǎng)殖業(yè)具有得天獨(dú)厚的條件。***大蒜及蔬菜生產(chǎn)的優(yōu)勢(shì)及豐富的秸稈資源***縣是農(nóng)業(yè)大縣，擁有豐富的農(nóng)產(chǎn)品資源，由著名的***大蒜、牛蒡等名優(yōu)農(nóng)產(chǎn)品。近年來蔬菜生產(chǎn)發(fā)展迅速，全縣蔬菜種植面積已達(dá)65萬畝，年產(chǎn)各種蔬菜30億公斤，其中大蒜30萬畝，大棚蔬菜30多萬畝。

   ***蔬菜已遠(yuǎn)銷全國各地，并走上了國際市場(chǎng)，成為聞名全國的“***南菜園”、“***洋菜園” 2002年***縣被國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)列為全國農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化（無公害蔬菜）生產(chǎn)示范區(qū)。全縣糧食總產(chǎn)連年穩(wěn)定在50萬噸左右，建設(shè)各類標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)基地100萬畝，被評(píng)為國家標(biāo)準(zhǔn)化農(nóng)業(yè)示范區(qū)、“全國蔬菜產(chǎn)業(yè)十強(qiáng)縣”、“中國果菜無公害十強(qiáng)縣”、“中國果菜加工十強(qiáng)縣”。省、市級(jí)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化龍頭企業(yè)分別達(dá)到6家、8家。“***大蒜”獲得了國家質(zhì)檢總局“地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)”和“原產(chǎn)地證明商標(biāo)”

三．項(xiàng)目發(fā)展規(guī)劃

1. 兔肉是優(yōu)質(zhì)高檔食品，其品質(zhì)細(xì)嫩、味道鮮美、營養(yǎng)豐富。因其能保持原有的色澤、風(fēng)味獨(dú)特、清淡可口，是國人的傳統(tǒng)肉食之一，自古就有“飛禽莫如鴿，走獸莫如兔”的諺語，被推為“肉中珍品”。據(jù)聯(lián)合國糧農(nóng)組織（FAO）對(duì)牛、羊、豬、馬、驢、鹿、駱駝、雞、鴨、兔等十種肉類所做的檢測(cè)，兔肉的蛋白質(zhì)、氨基酸、礦物質(zhì)含量最高，而脂肪、膽固醇、氨類含量最低，故稱“三高三低”。據(jù)《本草綱目》記述，兔肉能“補(bǔ)中益氣”、“熱氣濕痹、止渴健脾”。目前兔肉在發(fā)達(dá)國家非常流行，消費(fèi)增長迅速，被稱作美容保健食品，公認(rèn)為二十一世紀(jì)最佳肉類，消費(fèi)潛力極為巨大。近年來，國際市場(chǎng)對(duì)有機(jī)食品的需求日益增長，特別是對(duì)低脂肪、高營養(yǎng)的兔肉食品需要更為突出。歐盟、瑞士、日本、中東等國家和地區(qū)每年都要從中國進(jìn)口大量的兔肉食品。據(jù)2010年統(tǒng)計(jì)，歐盟市場(chǎng)年銷售兔肉食品5萬噸。其中30％以上來源于中國進(jìn)口。基地建成后年供應(yīng)能力僅有4427噸，離滿足瑞士單一市場(chǎng)每年1.6萬噸的需求差距很遠(yuǎn)，市場(chǎng)潛力巨大明顯。另外，美國、加拿大等國家人均年消費(fèi)量已達(dá)7公斤。預(yù)計(jì)未來五年世界兔肉消費(fèi)量將增長40％，歐盟、瑞士年增長率不低于10％，年均貿(mào)易額1.5億美元。

   兔肉在國內(nèi)也同樣有著巨大的消費(fèi)潛力，銷售需求逐年穩(wěn)步增長，僅廣州市場(chǎng)每年就消費(fèi)兔肉3000噸。現(xiàn)在國內(nèi)的大、中超市和南方社區(qū)市場(chǎng)都普遍銷售兔肉的生、熟制品，已擁有比較完整的流通、分銷體系。預(yù)計(jì)在未來五年內(nèi)，國內(nèi)兔肉需求增長將增長30%，預(yù)計(jì)年需兔肉6-7萬噸，中國每年將有10-20億元的市場(chǎng)容量。  

    基地改良后的肉兔優(yōu)良品種具有抗病害能力強(qiáng)、肉質(zhì)鮮美、養(yǎng)殖效益高、成活率高的特點(diǎn)，具有很強(qiáng)的市場(chǎng)競爭力。基地所選種兔均為法國歐洲種兔選育公司的種兔，是世界最先進(jìn)的種兔品種，質(zhì)量優(yōu)良，口味良好，因此價(jià)格也具有一定的優(yōu)勢(shì)。合作社加工后的肉兔分割系列產(chǎn)品供不應(yīng)求。

中國加入WTO后，隨著關(guān)稅大幅度下降，非關(guān)稅壁壘措施大量增加，技術(shù)性貿(mào)易壁壘措施卻成為歐美發(fā)達(dá)國家限制農(nóng)產(chǎn)品出口的主要手段，它通過對(duì)產(chǎn)品的物理性質(zhì)、化學(xué)性質(zhì)、生態(tài)屬性提出或制定過嚴(yán)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或衛(wèi)生指標(biāo)來實(shí)現(xiàn)限制進(jìn)口的目的。

2002年初，歐盟以抗生素藥殘留物超標(biāo)為由宣布對(duì)從我國進(jìn)口的動(dòng)物源性食品實(shí)行封關(guān)禁運(yùn)，給我國農(nóng)產(chǎn)品出口特別是給肉食產(chǎn)品出口企業(yè)帶來了沉重的打擊，而且嚴(yán)重挫傷了農(nóng)民的養(yǎng)殖積極性，損害了廣大農(nóng)民的利益。我們不得不直面同西方發(fā)達(dá)國家在生態(tài)環(huán)境、生產(chǎn)條件、衛(wèi)生條件等方面存在的巨大差距。而要根本解決這些問題，依靠農(nóng)戶家庭散養(yǎng)和小規(guī)模養(yǎng)殖已不能提供合格產(chǎn)品。只有引導(dǎo)農(nóng)民建立規(guī)范綠色生態(tài)養(yǎng)殖基地，從肉兔種兔質(zhì)量把關(guān)，提供綠色生態(tài)飼料，全程控制產(chǎn)品質(zhì)量，才能達(dá)到食品的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)。所以，基地在通過肉兔養(yǎng)殖示范基地成功運(yùn)作的基礎(chǔ)上，決定把握機(jī)遇迅速改建肉兔良種選育和生態(tài)養(yǎng)殖基地項(xiàng)目，項(xiàng)目建成后可以提高產(chǎn)品的競爭力，增強(qiáng)出口創(chuàng)匯能力，提高我國兔肉制品的競爭力。實(shí)行肉兔產(chǎn)業(yè)化一條龍經(jīng)營，組建“農(nóng)民專業(yè)肉兔養(yǎng)殖基地+企業(yè)+國際市場(chǎng)”的產(chǎn)業(yè)經(jīng)營模式，以此保證農(nóng)民養(yǎng)殖肉兔合格及價(jià)格的相對(duì)穩(wěn)定和出口銷售穩(wěn)定的利潤空間。保障產(chǎn)業(yè)化鏈條每一環(huán)規(guī)范、良性的循環(huán)發(fā)展。***省傳統(tǒng)上的肉兔主要以農(nóng)民的散養(yǎng)為主，農(nóng)民的養(yǎng)殖技術(shù)比較落后、管理不規(guī)范，兔病的防疫基本沒法做，肉兔的品種質(zhì)量低下、成活率低，造成肉兔的養(yǎng)殖效益下滑，農(nóng)民的養(yǎng)殖積極性嚴(yán)重受挫，肉兔產(chǎn)業(yè)的發(fā)展遇到了前所未有的困難，出口兔肉的質(zhì)量得不到保證，影響了兔肉國際市場(chǎng)的開拓，所以在本項(xiàng)目建成后可以為出口食品提升更高的安全質(zhì)量，為我們國家對(duì)國際食品安全貿(mào)易壁壘減少更多的貿(mào)易摩擦。

本項(xiàng)目建成投產(chǎn)，可以穩(wěn)定的每年新增出欄優(yōu)質(zhì)肉仔兔230萬只，利用歐洲種兔公司的先進(jìn)技術(shù)提高國內(nèi)肉兔種兔的質(zhì)量水平，培養(yǎng)國內(nèi)的肉兔養(yǎng)殖人員的技術(shù)水平。將促進(jìn)我省肉兔產(chǎn)業(yè)的發(fā)展再上一個(gè)新臺(tái)階。基地優(yōu)質(zhì)肉兔仔兔采用合同銷售，定點(diǎn)營銷的方式，計(jì)劃在***市全市建設(shè)30家規(guī)模養(yǎng)殖合作養(yǎng)殖場(chǎng)，簽訂回收合同，合作社提供飼料和肉兔仔兔，派人進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，回收養(yǎng)殖好的肉兔商品毛兔，由注冊(cè)的加工廠加工后，生產(chǎn)高檔肉兔產(chǎn)品，直接在國際市場(chǎng)銷售。目前合作社的銷售模式是直接銷售各種產(chǎn)品，已經(jīng)建立了完整的市場(chǎng)銷售網(wǎng)絡(luò)。項(xiàng)目生產(chǎn)的肉兔優(yōu)良種兔可以向社會(huì)銷售，由于是從歐洲引進(jìn)改良，產(chǎn)品填補(bǔ)市場(chǎng)空白，供不應(yīng)求；商品兔由于是合同銷售和回收，全部宰殺出口歐盟等發(fā)達(dá)國家，產(chǎn)品供不應(yīng)求，總體來說，供小于求，產(chǎn)品銷售實(shí)行定點(diǎn)合同銷售，不存在問題。

   基地將推動(dòng)生產(chǎn)要素從農(nóng)村土地的經(jīng)營上轉(zhuǎn)移和集中到養(yǎng)殖業(yè)，帶動(dòng)農(nóng)村肉兔養(yǎng)殖產(chǎn)業(yè)發(fā)展。農(nóng)村勞動(dòng)力將轉(zhuǎn)變?yōu)轲B(yǎng)殖基地產(chǎn)業(yè)工人或成為規(guī)模養(yǎng)殖的專業(yè)經(jīng)營戶。它將促進(jìn)農(nóng)民增收，促進(jìn)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，加快農(nóng)村的發(fā)展步伐，維護(hù)農(nóng)村社會(huì)穩(wěn)定，促進(jìn)社會(huì)主義新農(nóng)村建設(shè)。

項(xiàng)目建成后可年帶動(dòng)出口創(chuàng)匯1590萬歐元，年消化***縣的大蒜秸桿3．5萬噸,實(shí)現(xiàn)社會(huì)效益1800萬元。農(nóng)民養(yǎng)殖戶生產(chǎn)230萬只商品成兔，可以實(shí)現(xiàn)銷售收入19830萬元，可以實(shí)現(xiàn)帶動(dòng)10000名農(nóng)民就業(yè)。

2. ***縣每年產(chǎn)生15萬噸的大蒜秸稈及蔬菜莖葉，我基地的肉兔良種選育養(yǎng)殖基地建設(shè)項(xiàng)目可以解決這個(gè)難題，可以把大蒜秸稈及蔬菜莖葉經(jīng)過技術(shù)處理并且添加肉兔生長必須的物質(zhì)達(dá)到養(yǎng)殖肉兔和成功處理垃圾兩個(gè)目的，實(shí)現(xiàn)變廢為寶。

    利用肉兔糞便生產(chǎn)沼氣和綠色生態(tài)有機(jī)肥料，通過還田增加土壤有機(jī)質(zhì)和肥力，生產(chǎn)綠色生態(tài)有機(jī)蔬菜，可以徹底實(shí)現(xiàn)發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟(jì)、變廢為寶，長期為***縣農(nóng)民造福。我基地的利用肉兔糞便生產(chǎn)沼氣項(xiàng)目已經(jīng)成功被***省農(nóng)業(yè)廳列為發(fā)展沼氣扶持項(xiàng)目，不久將投入運(yùn)營。

3． 建設(shè)期限。項(xiàng)目自2011年12月開始到2012年10月完成，項(xiàng)目完成后本項(xiàng)目技術(shù)可以達(dá)到國際先進(jìn)、國內(nèi)首創(chuàng)。

 

四．發(fā)展措施

   1.合作社的組織結(jié)構(gòu)相當(dāng)完善，設(shè)有辦公室、財(cái)務(wù)部、質(zhì)量控制部、綜合實(shí)驗(yàn)室、獸醫(yī)辦公室、飼料生產(chǎn)部、業(yè)務(wù)部、技術(shù)培訓(xùn)部、基地發(fā)展部、招標(biāo)部。辦公室：主要全面負(fù)責(zé)合作社的各項(xiàng)后勤、生產(chǎn)、銷售等事務(wù)，人員來訪接待等。財(cái)務(wù)部：負(fù)責(zé)合作社的財(cái)務(wù)事務(wù)，包括收支、預(yù)算、統(tǒng)計(jì)等各項(xiàng)財(cái)務(wù)。質(zhì)量控制部：全面負(fù)責(zé)合作社的良種肉兔兔肉生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)中的質(zhì)量問題，檢查監(jiān)督員工操作中的各種問題，建立完善的質(zhì)量監(jiān)控和追溯體系。 綜合實(shí)驗(yàn)室：負(fù)責(zé)兔肉產(chǎn)品的檢驗(yàn)化驗(yàn)等工作，檢驗(yàn)包括兔肉、包裝、用水等輔料在內(nèi)的各種農(nóng)殘、獸藥、重金屬等有毒有害物質(zhì)的檢測(cè)。獸醫(yī)辦公室：負(fù)責(zé)兔類的疾病疫情等的監(jiān)控報(bào)告，及時(shí)發(fā)現(xiàn)兔舍中的疾病并提出解決方案。業(yè)務(wù)部：負(fù)責(zé)合作社的優(yōu)良種兔、商品兔等銷售推廣業(yè)務(wù)。技術(shù)培訓(xùn)部：負(fù)責(zé)為養(yǎng)殖戶提供先進(jìn)的養(yǎng)殖育種技術(shù)并對(duì)員工進(jìn)行安全生產(chǎn)、規(guī)范操作等相關(guān)培訓(xùn)。基地發(fā)展部：負(fù)責(zé)合作社的發(fā)展、規(guī)劃等事務(wù)。招標(biāo)部：全面負(fù)責(zé)招投標(biāo)采購事務(wù)。

2. 合作社的基地管理將嚴(yán)格按照歐盟有關(guān)要求進(jìn)行科學(xué)生產(chǎn)，生產(chǎn)管理上人員配置要合理，科學(xué)合理的制定工作計(jì)劃，生產(chǎn)技術(shù)人員、檢驗(yàn)人員經(jīng)培訓(xùn)后才能上崗，工作環(huán)境符合國家規(guī)定的安全、衛(wèi)生要求、污染防治措施符合國家環(huán)境保護(hù)的要求；財(cái)務(wù)管理上，建立嚴(yán)格的財(cái)務(wù)管理制度，對(duì)項(xiàng)目資金嚴(yán)格實(shí)行專帳、專戶、專人管理和用后審計(jì)制。合作社和養(yǎng)殖戶簽訂回收肉兔的合同，由合作社統(tǒng)一供應(yīng)飼料、獸藥、肉兔仔兔、統(tǒng)一防疫措施、統(tǒng)一收購商品成兔，加工出口，從而結(jié)成緊密的利益聯(lián)結(jié)體，實(shí)行合作經(jīng)營養(yǎng)殖模式。合作社的基地將引進(jìn)歐洲種兔繁育公司的曾祖代種兔后繁殖選育并開展合作，技術(shù)由保障，開展人工授精技術(shù)推廣，銷售種公兔；生產(chǎn)和銷售各類與種兔相關(guān)的儀器設(shè)備；進(jìn)行具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的家兔優(yōu)良品種的培育推廣；進(jìn)行人工授精等先進(jìn)技術(shù)的研究和推廣；進(jìn)行集約化、標(biāo)準(zhǔn)化家兔生產(chǎn)所配套的營養(yǎng)、環(huán)境控制、基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)計(jì)等技術(shù)的研究和推廣；注冊(cè)中歐肉兔遺傳育種合作科研基地和人工受精技術(shù)科研推廣中心，并爭取在國家立項(xiàng)，邀請(qǐng)政府和科研機(jī)構(gòu)參與，共同打造中歐合作肉兔遺傳育種的著名品牌。歐洲公司的技術(shù)支持和合作社的技術(shù)實(shí)力可以保證滿足項(xiàng)目的技術(shù)要求。基地已經(jīng)成功的開發(fā)了肉兔系列1號(hào),2號(hào),3號(hào)復(fù)合飼料，具體就是根據(jù)肉兔的不同生長階段飼養(yǎng)不同的飼料，同時(shí)根據(jù)***縣是全國大蒜生產(chǎn)大縣的具體實(shí)際情況研究發(fā)明了大蒜秸稈系列肉兔配合飼料，目前本技術(shù)是國際先進(jìn)、國內(nèi)首創(chuàng)。