時間:2023-03-14 15:20:08
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聚焦定點零售藥店(診所)欺詐騙保行為,以藥店(診所)經營生活用品和購藥服務為主要檢查內容,加大醫療保障反欺詐工作力度,形成高壓態勢,達到宣傳法規、強化管理、凈化環境、震懾犯罪的目的。
二、檢查對象及內容
檢查對象為全縣醫保定點零售藥店(診所),重點檢查是否存在經營生活用品、串換藥品、物品,刷社會保障卡套取醫保基金的行為。
三、工作時間安排
1、集中檢查階段(2019年3月下旬)
制訂工作計劃,組織稽查隊伍對全縣定點藥店(診所)進行全面拉網式檢查。重點檢查定點藥店(診所)以“雙門面”、“暗超市”等違規行式出售生活用品、套取現金等行為,確保規范檢查,不留死角。
2、整頓處理階段(2019年4月上旬)
對于現場查實的違規行為,根據醫療保障管理有關規定進行處理。對查實的違規行為,視情節輕重,給予約談、限期整改、暫停醫保結算資格、取消定點資格等處理。對涉嫌犯罪的,視情形分別移送公安機關或紀律監察委處理。
3、總結報告階段(2019年4月中下旬)
對集中檢查情況和處理結果進行匯總和分析,對照政策規定和定點協議,客觀評價全縣定點藥店(診所)經營現狀,研究改進下一步監管工作。對查出的違法違規實例,整理并向社會通報,形成宣傳輿論之勢,對違法違規行為形成震懾。
四、工作要求
1、切實加強組織領導,落實工作責任,扎實做好本次整治行動。對整治行動中發現的問題,要做到不掩飾、不回避、不推諉、不護短,嚴格依法辦事、按規定程序處理。
2、行動涉及面廣、工作難度大,要抽調工作責任心強、業務熟悉的同志參加專項行動,全體檢查人員要嚴格按照規定參與檢查,分組密切配合,嚴格依法辦事。
3、在開展整治行動中,要嚴格遵守國家法律法規,依法行政,嚴格遵守廉政規定,嚴禁利用工作之便刁難檢查對象,不得收受檢查對象的財物和宴請等,也不得因檢查影響藥店(診所)的正常工作秩序。
4、整治行動結束后,要全面總結,對發現的問題要認真剖析,分析原因,找準癥結,舉一反三,堵塞漏洞,完善管理措施,從源頭治理。
附:1、防范欺詐騙保承諾書
防范欺詐騙保承諾書
本單位鄭重承諾:
一、嚴格遵守《中華人民共和國社會保險法》、國家省及揚州市有關政策規定,切實履行“寶應縣基本醫療保險定點零售藥店服務協議”,建立健全內部醫保管理部門,配備專(兼)職管理人員,嚴格履職盡責,確保提供合法、合規、合理的醫保服務。
二、堅決杜絕虛構服務、經營生活用品、盜刷醫保卡等有損基金安全的違法違規行為,營造風清氣正的醫保服務環境,全力維護醫保基金安全,切實加強防范和打擊欺詐騙保行為,一經發現立即上報醫保部門,若本單位內部發現違規行為,一律嚴肅處理,絕不姑息。
如經查實有欺詐騙保違法行為,本單位愿接受相關部門作出的處理處罰決定、并承擔相應的法律責任。
承諾法定代表人:
單位(蓋章):
二、加強領導健全組織機構
為切實抓好打擊非法行醫集中整治工作,縣衛生局高度重視,多次召開專題會議進行研究部署,成立了由縣衛生局局長為組長,各部門負責同志為副組長,衛生監督、婦社、醫政、公安、人口計生委、食藥監局人員為成員的領導小組。由于領導重視,機構健全,責任落實,確保了全縣整頓醫療秩序和打擊非法行醫專項行動工作的順利開展。
三、強化措施,積極開展集中整治工作
(一)落實各項制度,醫療機構執業行為得到了基本規范。
我縣在打擊非法行醫行動中做了大量的工作,一是針對社會醫療機構在執業中存在的問題(如各類登記本不統一、不規范、五花八門,有的診所甚至沒有登記本),我縣制定了統一性的規章制度、操作規程和各種消毒、醫療廢物處置、門診日志、傳染病報告登記本等樣式,由各醫療機構自行印制,以便促使各醫療機構更加規范執業;二是對各醫療機構執業人員實行統一胸牌制度,并佩戴胸牌上崗;三是根據衛生部關于印發《診所基本標準》的通知精神,結合本縣實際,我縣制定了《縣個體診所基本標準及管理規范(試行)》、《縣村衛生所規范化管理規定(試行)》。對個體診所(含口腔診所)和村衛生所的人員資質、崗位職責、診療規范等進行了詳細的規定;四是要求所有個體診所都添置了氧氣瓶(袋)、開口器、牙墊等急救設備。
(二)創新工作方法,醫療機構依法執業意識得到明顯增強。
為規范醫療場次序,打擊非法行醫行為,我縣著力強化對醫療機構的規范管理和制度建設,積極探索長效管理機制。一是健全和完善投訴舉報受理制度。暢通投訴舉報通道,公布投訴舉報電話,及時處對群眾反映的案件線索,堅決依法一查到底,決不姑息,形成了“打非”的常態機制;二是加強監督,密切部門協作。在日常監督檢查中,以城鄉結合部、鄉鎮集貿場等人口聚集地為重點,嚴厲打擊未取得《醫療機構執業許可證》開展診療活動的“黑診所”、游醫及藥房無證行醫、無證牙醫等行為,對無證行醫行為張貼“衛生行政取締公告”,下達“衛生行政取締決定書”,并沒收藥品器械。2014年,查處超范圍行醫案39起、聘用非衛技人員執業案23起,違反醫療廢物管理規定案15起,責令改正違法行為77戶,罰款人民幣16.9萬元;查處取締無證行醫案20戶、罰沒款人民幣9.2萬元。
(三)抓住審批關鍵環節,醫療場監管的長效機制得到初步建立。
建立行政許可和監管工作責任制。建立審批管理與監督相銜接配合機制,嚴格規范行政審批行為和審批程序,規范醫療機構的規劃設置、審批和醫務人員準入的監督管理。對新申請辦理《醫療機構執業許可證》和校驗的機構,嚴格按照衛生局《轉發衛生部辦公廳關于進一步做好醫療機構校驗工作的通知》精神進行校驗。一律由縣衛生監督所根據人員準入情況和診所基本標準的要求,提出現場監督審查意見。對凡未參加評審的機構和評審不達標的醫療機構將不予受理辦證和校驗,對達不到許可和校驗的機構責令限其整改,整改不到位的暫緩校驗1—6個月,暫緩校驗期滿后仍沒有整改到位的,依法吊銷其《醫療機構執業許可證》,逐步實現監管的制度化、規范化和經常化。
為了將餐飲服務經營場所的規范化從源頭上抓緊、抓好、抓實。我們針對餐飲服務經營單位的不同規模,分別制定了餐飲服務許可條件及食品安全管理制度。對新申辦餐飲服務經營場所的,我們提前介入,對經營場所布局合理性進行現場指導,對符合要求的餐飲服務單位在規定的時間內作出許可決定。對不符合要求的餐飲服務單位,現場提出整改意見。今年以來,我局共依法發放《餐飲服務許可證》54件,變更7件,持證率100%。
(二)加強日常監督管理,促進市場秩序規范
在對轄區內“四品一械”經營單位的日常監督檢查中,我們始終堅持“強化宣傳引導、落實監管責任、突出重要節點”的原則,有效杜絕了重大食品藥品安全事故。上半年,我局共出動執法人員635人次,檢查經營單位1080戶次,查辦違法違規案件116件。
我們開展了以“尚德守法,提升食品藥品安全治理能力”為主題的食品安全宣傳周活動,采取設立宣傳咨詢臺、宣傳展板、懸掛宣傳條幅及發放宣傳單等方式,廣泛普及食品藥品安全法律知識和科普知識,共發放宣傳單1000余份,接受群眾咨詢300余人次,并舉辦餐飲服務單位從業人員培訓班2期,培訓159人次。
在春節、五一等重要時段,縣“兩會”、中高考、國家部委、省領導來訪調研等重大活動期間,我們采取“全面拉網巡查、突出重點監督”的方式,結合食品快檢手段,重點排查肉制品、食用油、明膠等品種,確保了節假日及重大活動無食品安全事故發生。
同時,我們圓滿完成了上半年不良反應監測和基本藥物抽驗任務。上報藥品不良反應16例。完成對醫療機構基本藥物抽驗13種共39批次,中藥飲片抽驗3種9批次,藥品經營單位藥品監督抽驗12批次,收到藥檢報告13份,全部為合格。
(三)突出重點專項檢查,提升食品藥品安全水平
按照市局關于開展餐飲服務食品安全“百日行動”、醫療器械“五整治”、學校食堂專項整治等行動方案要求,采取“現場督導、定期調度、明確責任、嚴肅紀律”等有效措施,在轄區內開展各類專項整治行動10余次。
在餐飲服務食品安全“百日行動”中,我們實行分片包干,責任到人,由單位主要負責人親臨現場督導,責任股室、責任人員對所包區域內的餐飲服務單位逐店進行拉網式監督檢查。為期三個月的檢查行動中,共計檢查372戶次,嚴格督促餐飲單位落實13個100%。
在開展醫療器械五整治行動中,我們以二、三類醫療器械為重點品種、以醫療機構重點單位,通過開展監督檢查、發動群眾舉報、組織暗訪摸查、開展監督抽驗、收集分析媒體線索等方式,共監督檢查涉械單位24家,下達責令整改通知書4份。
在學校食堂食品安全專項整治行動中,我們與教育部門密切配合組織召開了學校食堂負責人培訓會,對食品采購、保管、加工、銷售等重點環節的操作規范進行了講解,并簽訂了《食品安全承諾書》25份。通過學校食堂自查與執法人員逐一檢查相結合的方式,對索證索票、添加劑備案、加工制作、餐具消毒等各環節進行監督檢查,共計檢查學校及幼兒園食堂25家,制作現場檢查筆錄和監督意見書22份,下達責令整改通知6份。
通過開展專項行動,依法嚴厲查處一批“兩非”案件,遏制我市出生人口性別比升高態勢,確保今明兩年全市出生人口性別比下降2個以上比值。其中,辦事處、光化辦事處、鎮、鄉的出生人口性別比各下降5個比值。辦事處、二孩以上出生人口性別比各下降10個比值;其他鄉鎮的出生人口性別比保持在正常范圍內。
二、主要內容
㈠加強跟蹤和監督。以公立醫院、民營醫院、婦科女子醫院、社區衛生服務站和個體診所、藥品批發、零售藥店為重點,以農村已生育一個子女和兩個女孩的育齡婦女,尤其是這類人群中的流動人口為重點人群,以孕情管理、B超鑒定、終止妊娠手術、終止妊娠藥物的銷售使用為重點環節,開展拉網式檢查和清理整治,堵塞漏洞,規范管理,依法查處各類違法違規行為。
㈡嚴查“兩非”案件。依法堅決取締無證診所和無證B超窩點,嚴厲查處一批“兩非”和非法銷售終止妊娠藥品等違法行為,嚴肅處理一批涉案單位及有關責任人,產生震懾效應。
㈢完善管理制度。進一步建立和完善以下五項制度,有效防止“兩非”行為發生。
一是建立“黑名單”制度。衛生、人口計生、食品藥品監督管理等部門分別在全市醫療服務市場、計劃生育服務機構、藥品購銷市場建立“黑名單”制度,凡涉嫌“兩非”行為并查實的機構和從業人員,一律禁止其再進入醫療衛生和藥品銷售市場,涉足計劃生育手術、婦產科和藥品銷售業務。
二是建立B超實時監控制度。衛生、人口計生部門分別在醫療保健單位和計劃生育服務機構的B超檢查場所、婦產科設置電子監控設施,對B超檢查行為、終止妊娠手術實行24小時動態實時監控,監控錄像資料保存1年以上。
三是建立B超和終止妊娠手術從業人員備案登記制度。衛生、人口計生部門對經過批準的醫療保健機構、計劃生育服務機構所有從事B超和終止妊娠手術醫護人員的信息進行全面詳盡的登記備案,建立含有從業人員照片等資料的從業人員信息庫,為今后“兩非”案件查處工作提供支持。
四是嚴格《終止妊娠手術證明》查驗制度。確定市一醫院、市婦幼保健院、市中醫院、市二醫院和市計劃生育服務站為施行14周以上終止妊娠手術的醫療保健(計劃生育服務)機構。施行終止妊娠手術時,上述機構必須嚴格查驗《終止妊娠手術證明》,依法實施終止妊娠手術。《終止妊娠手術證明》要按規定格式要求,統一編號,標明聯系人和聯系電話。
五是實行公開承諾制度。全市各醫療保健機構、計劃生育服務機構、藥品批零企業及其內設機構、從業人員層層簽訂承諾書,公開承諾遵循職業操守,嚴格執行法律法規和相關制度,不實施“兩非”行為。每半年對其履行承諾事項組織一次述職活動,衛生部門和人口計生部門定期組織檢查考核,確保承諾事項落實到位。
㈣健全長效機制。通過清理整治,建立完善打擊“兩非”“政府牽頭、部門配合、群眾參與、社會監督”的工作機制,落實“宣傳倡導、利益導向、全程服務、嚴查‘兩非’、統計監測”的工作措施,實現長效管理。
三、組織領導和職責分工
此次集中整治“兩非”專項行動由市人口和計劃生育工作領導小組統一組織領導(領導小組辦公室設在市人口和計劃生育局,以下簡稱領導小組)。
㈠人口計生部門。負責領導小組的日常工作,協調召開專題會議。負責組織對年10月1日以來查辦的“兩非”案件逐一進行全面復查,牽頭組織對新發生的“兩非”案件進行調查處理。負責對計劃生育服務機構B超檢查、施行終止妊娠手術以及相關管理制度落實情況開展專項檢查和清理整治。負責對孕情進行清理清查,獲取“兩非”案件線索。負責查處實施“兩非”行為的育齡婦女。負責查處計劃生育服務機構的“兩非”行為。負責向衛生部門通報、移交醫療衛生機構從事“兩非”行為的案件線索和證據材料;協調有關部門落實對相關責任人的責任追究;協調建立綜合治理出生人口性別比工作部門協調機制;組織開展宣傳活動,及時向社會相關信息。
㈡公安部門。組織力量參與整治“兩非”專項行動,依法嚴厲打擊犯罪行為涉嫌非法節育手術罪等,查處棄嬰溺嬰行為,查處拒絕、阻礙有關部門依法執行公務行為。對線索明確的涉嫌“兩非”行為的案件,第一時間會同相關部門調查取證,利用偵察手段聯合辦案,為有關部門查處“兩非”案件提供支持。
㈢衛生部門。組織力量參與整治“兩非”專項行動,對醫療服務市場出生實名登記、B超檢查、施行終止妊娠手術以及相關管理制度落實情況開展專項檢查和清理整治。加強醫療保健機構管理,嚴厲查處醫療服務市場的“兩非”案件。根據管理權限,依法對涉案的醫療衛生機構和人員進行嚴肅處理。與人口計生部門共同建立整治“兩非”專項行動信息共享機制。
㈣食品藥品監督管理部門。組織力量參與整治“兩非”專項行動,對藥品批發和零售企業、個體經營戶終止妊娠藥物的銷售管理情況開展專項檢查和清理整治,加強對終止妊娠藥品銷售、使用單位的監管,嚴厲查處非法經營銷售終止妊娠藥物等行為。
㈤監察部門。組織力量參與整治“兩非”專項行動,對、包庇縱容涉嫌“兩非”人員以及“兩非”案件查處不力、“兩非”問題嚴重的地區和單位的相關責任人依紀依法進行責任追究。牽頭組織查處涉及黨員和行政監察對象的“兩非”案件。
㈥婦聯。組織力量參與整治“兩非”專項行動,會同人口計生、公安、衛生、食品藥品監督管理等部門聯合查處“兩非”案件。發揮群眾團體和組織網絡優勢,動員和組織廣大婦女參與整治“兩非”專項行動,廣泛開展以社會性別平等和關愛女孩為主題的宣傳教育,依法保護婦女合法權益。
㈦其他部門。政府法制部門負責指導參與各部門“兩非”案件查處工作。工商部門負責取締無證診所,無證B超窩點等無證經營場所。
㈧各鄉(鎮、辦)。組織開展“兩非”宣傳教育。落實關愛女孩的優惠政策、孕情包保責任制和對重點人群的監管、排查等。組織開展對轄區內衛生院、個體診所、藥店的清理清查和管理,嚴厲打擊“兩非”行為。收集、整理、上報工作動態和各類報表。
四、時間安排
㈠集中自查階段(2012年9月30日以前)。各地各有關部門完成前期準備和宣傳發動工作,人口計生、衛生、食品藥品監督管理、監察、公安部門公開舉報電話,啟動整治“兩非”專項行動。同時,各地、各部門逐一復查年月日以來查辦的“兩非”案件,對未處理或處理未到位的,依法依紀整改處理到位。自查情況形成報告,于9月10日前報送至領導小組辦公室。9月15日開始,領導小組組織人員開展集中清查。
集中自查階段實行一旬一報告、一旬一通報、一旬一督辦。9月25日前,領導小組召開部門述職會,人口計生、衛生、食品藥品監督管理、監察、公安等部門匯報自查自糾階段專項行動履職情況。
㈡綜合治理階段(2012年10月至2012年2月)。各地各有關部門繼續深入推進清理清查活動,針對清理清查中暴露的問題和薄弱環節,進一步強化措施,整改落實到位,并結合實際,進一步健全B超備案登記使用管理、終止妊娠藥物管理、終止妊娠手術審批、有獎舉報、案件查處、出生實名登記等各項制度。衛生、食品藥品監督管理、人口計生等部門分別按規定建立和實行“黑名單”制度、B超和終止妊娠從業人員備案登記制度、B超和婦產科實時監控制度、定點終止妊娠手術制度等制度。
在清理清查、群眾舉報取得線索的基礎上,集中查處“兩非”案件,依法嚴肅處理涉案單位及有關責任人。對涉案的公立醫療保健機構和計劃生育服務機構,一經查實,依法對單位負責人和直接主管人員給予降級、撤職等行政處分。對發生“兩非”行為的直接責任人員,依法吊銷醫師執業證書(母嬰保健技術執業資格)直至開除公職;構成犯罪的,依法追究刑事責任。對涉案的非公立醫療保健機構、個體行醫人員,依法沒收非法所得及相關醫療器械,從重給予經濟處罰;對情節嚴重的機構吊銷《醫療機構執業許可證》。對發生“兩非”行為的直接責任人員依法吊銷執業證書(或注銷執業資格);構成犯罪的,依法追究刑事責任。嚴厲打擊非法行醫機構,一經發現立即依法取締。對非法行醫人員,依法沒收非法所得及相關醫療器械,給予經濟處罰;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
㈢督查評估階段(2012年3月)。2012年3月5日前,各地各有關部門將專項行動開展情況總結及“兩非”案件查處情況總結報送至領導小組辦公室。領導小組對專項行動開展情況進行督查和驗收,結果作為年度人口和計劃生育工作考核評估依據之一。同時,召開總結會議,兌現獎懲。
五、工作要求
二、全面推進依法治國,堅持中國特色社會主義制度,貫徹中國特色社會主義法治理論,形成完備的法律保障體系、高效的法制實施體系、嚴密的法制監督體系、有力的法治保障體系,形成完善的黨內法規體系。堅持依法治國、依法行政共同推進,堅持法治國家、法治政府、法治社會一體建設,做到有法可依,有法必依,執法必嚴,違法必究。
三、加強作風整頓,繼續做好黨風廉政工作。領導班子帶頭,黨員干部帶頭,認真執行各項政策,遵守規章制度,履行承諾,做好各項工作。
四、加強衛生監督體系、信息化與衛生監督隊伍建設,強化內部管理。
1.加強與上級溝通,積極開展衛生監督機構規范化建設活動,不斷推動完善衛生執法監督工作。
2.繼續全面推行衛生監督信息化建設并全面投入使用,初步實現衛生監督工作信息化管理。
3.繼續全面推行衛生監督協管工作,進一步完善工作運行機制,加大對協管員的培訓和指導,充分發揮基層監督協管工作整體效能,提高基層衛生監督覆蓋率。加強衛生監督協管以適應衛生監督工作要求,依形勢發展需要,制訂、修改、完善內部各項相關工作管理制度。
4.協助開展本鄉鎮醫療衛生和公共衛生領域日常監督檢查,按要求針對存在的問題做好檢查記錄,并督促整改。
5.負責本鄉鎮衛生監督相關信息的收集、核實和上報和群眾舉報投訴的登記、報告,配合衛生監督員調查處理。
6.協助處理涉及本單位的不良執業行為及非法行醫案件的調查處理,并對本單位發生的不良執業行為,及時、主動提出整改建議,并將有關情況上報縣衛生監督所。
7.強化、規范內部管理。繼續開展衛生監督員業務學習培訓、六五普法教育學習、公務員道德教育、責任意識、廉政教育、政治思想、服務宗旨、做官做人做事的品格操守教育,提升衛生監督隊伍整體素質。
五、加強醫療機構監督管理工作。認真貫徹落實和州衛生局關于進一步整頓醫療秩序打擊非法行醫專項行動實施方案精神,并按照縣衛生局制定的進一步整頓醫療秩序打擊非法行醫專項行動實施方案工作步驟,全面進行清理整頓和堅決打擊。本著規范、發展的原則,全面加強對各級各類醫療機構的日常監督管理,確保監督到位。
1.堅決打擊超范圍執業、使用非衛生技術人員等違法行為,特別是重點加強個體診所、行醫藥店等存在問題較多的單位的監管力度,確保醫療安全。
2.進一步掌握轄區內鐵路施工單位內部醫務室基本情況,清理有無無證行醫行為,督促其完善合法手續。
3.繼續加強清理農村、學校非法行醫的診所或醫務室。嚴厲打擊巫醫、游醫在農村串醫行騙行為。
4.加強醫療機構相關從業人員的法律法規意識培訓,規范其執業行為。
六、繼續加強環境衛生、公共場所衛生、消毒產品衛生監督管理。
1.擴大對公共場所監督覆蓋面,嚴格把好公共場所衛生行政許可關,加大日常監督力度,對存在公共衛生安全的單位,要求其限時整改。
2.繼續加強賓館、旅店管理人員的培訓工作與衛生監督,指導賓館、旅店必備硬件合理布局并全面完善,指導賓館、旅店加強軟件建設,做到專卷專檔,卷內字跡清晰,檔案擺放整潔。
3.繼續全面推行美容美發店、沐浴場所、賓館、旅店的量化分級管理工作,不斷推動公共場所監督管理工作向規范、科學方向發展。
七、加強職業、放射衛生監督管理。針對我縣職業衛生危害實際情況,加強《職業病防治法》學習宣傳,加大職業衛生監管力度,做好預防職業病和職業危害中毒防控工作,積極爭取開展職業危害因素監測和工人健康檢查,貫徹落實《放射診療管理規定》和《放射工作人員職業健康管理辦法》,加強對放射工作人員的法律法規培訓教育。
八、加強學校衛生、飲用水衛生監督管理。
1、繼續做好生活飲用水的監管工作,督促供水單位加強管理,確保人民群眾喝上干凈水,放心水。
2、本著保障安全的服務態度,加強對學校校醫室、飲用水等涉及學校衛生項目的監督管理,對存在衛生安全問題的學校,提出限時整改意見,確保校園不發生重大衛生安全事件。
以“三個代表”重要思想和科學發展觀為指導,進一步整頓和規范藥品流通秩序,加強對藥品流通領域的監督檢查,嚴厲查處藥品流通領域違法違規行為,強化藥品流通領域的規范管理,提高藥品流通企業的質量管理意識和誠信經營意識,保障公眾用藥安全,促進藥品流通產業的健康發展。
二、工作目標
通過整頓和規范藥品流通秩序專項工作,進一步提高藥品經營企業質量責任意識,深刻理解GSP的精神實質,自覺按照GSP規定經營藥品,完善藥品質量控制體系,確保經營藥品質量可控。增強藥品監管部門的責任感,樹立科學監管理念,提高依法監管的能力,建立和完善藥品流通監管的長效機制,促進藥品流通秩序明顯好轉。
三、主要內容
(一)嚴厲打擊經營假劣藥品的違法行為,依法查處各種形式的無證經營、出租出借藥品經營許可證的行為,查處和糾正藥品批發企業掛靠經營以及藥品零售企業出租、出借柜臺等行為,發現以各種形式掛靠經營等出租出借“許可”權利的應當立案查處,情節嚴重的依法吊銷許可證。
(二)強化藥品批發企業、藥品零售企業GSP認證后的監督檢查,健全完善認證后的監督檢查制度。繼續做好GSP跟蹤檢查工作,主要是藥品質量控制制度,采購渠道及藥品供應商資質的合法性,有關票據的真實性合法性(隨貨同行、原始憑證等),各項記錄的真實性,藥品儲存養護的規范性等。今年未列入跟蹤檢查的企業要結合日常檢查工作進行抽查,有舉報投訴的要重點檢查。發現違反GSP規定的要按照《藥品管理法》及《藥品監督行政處罰程序規定》的有關條款給予警告和整改、停業整頓和罰款的處罰,情節嚴重的吊銷許可證。按照省局的要求,各縣局自6月份開始,務必于每月的上旬將上一個月縣局檢查填寫的《藥品經營企業日常監督檢查記錄》上報市局,由市局匯總統一上報省局市場監督處備案。
(三)加強疫苗流通企業的監督檢查,重點是檢查企業質量管理人員的配備、疫苗質量管理制度執行情況、疫苗冷鏈設施設備的使用和維護、疫苗購銷渠道和儲運管理。查處無疫苗經營范圍的藥品批發企業違規經營疫苗的行為。
(四)進一步整頓和規范藥品廣告秩序,加大藥品廣告的日常監管力度。一是加強對違法藥品廣告和相關企業的管理,建立健全違法藥品廣告警示制度。特別要加強對出現在媒體虛假藥品廣告上的零售藥店的監督檢查,嚴禁藥店參與虛假廣告的傳播,一經發現嚴厲查處。對群眾投訴多、具有潛在質量隱患的品種要進行監督抽驗。二是做好媒體藥品廣告的監測,發現違法藥品廣告的要做好核實、取證工作,及時移送工商行政管理部門查處。三是加強與新聞媒體、工商行政管理部門聯系,完善藥品廣告協查機制,形成整治違法藥品廣告合力,共同打擊違法藥品廣告行為。建立藥品虛假廣告緊急停播、停刊工作建議制度,及時制止虛假廣告的傳播。四是嚴格執行違法藥品廣告的統計上報制度,每月三日前按時將上月監測的違法廣告情況填表上報,零數據也應上報。
(五)認真貫徹落實《藥品流通監督管理辦法》,加強藥品分類管理制度執行情況的監督檢查,重點做好處方藥憑處方銷售、其他處方藥登記銷售、藥師在崗情況的檢查,發現藥品零售企業違規銷售處方藥的,要予以糾正。自5月1日起,按《藥品流通監督管理辦法》(局令第26號)第三十八條規定進行處理。
(六)加強對基層醫療機構藥品質量的日常監管,要對縣以下醫療機構藥品采購渠道、藥品儲存條件和藥品臺賬記錄的真實性和完整性進行檢查。要加強對達標“規范藥房”的監督檢查,防止出現回潮現象。全面推進個體診所、學校、廠礦醫務室、社區醫療服務站等縣以下醫療機構的藥品規范化管理。
(七)加快藥品經營企業信用體系建設,建立藥品經營企業藥品安全長效監督管理機制。爭取年內推行應用藥品經營企業信用體系計算機管理系統。各縣要結合專項檢查做好藥品經營企業信用信息的采集,對企業信用進行規范而科學地評價,促進藥品經營企業提高質量意識和道德信用。
四、工作步驟
(一)組織實施。
一是檢查對象:主要是藥品批發企業、零售(連鎖)企業、基層醫療機構、有關廣告媒體。重點檢查疫苗經營企業、新開辦藥品批發企業、GSP飛行檢查中有嚴重缺陷項的企業、有投訴舉報的企業、有加盟店的藥品零售連鎖企業、設置在城鄉結合部的藥店和近年來在日常檢查中問題較多的企業。
二是檢點:藥品批發企業:有無掛靠經營行為;藥品采購渠道及相關的合法資質,隨貨同行票據等原始憑證、驗收復核等記錄的真實性;質管人員在崗情況,新辦企業一年內變更質量負責人及質量機構負責人;在庫藥品養護及不合格藥品處理;企業有無向無證商店超市等供應藥品。藥品零售連鎖企業:藥學技術人員配備、加盟藥店的配送、店堂廣告、門店擅自進貨等。零售藥店:藥學技術人員兼職掛職;出租出借柜臺;藥品供應商合法資質、處方藥憑處方銷售和登記銷售、店堂廣告、乙類非處方藥店超范圍經營處方藥和甲類非處方藥。基層醫療機構:向無證的機構或個人采購藥品、儲存條件、過期失效藥品處理、有關記錄、管理制度。有關媒體:廣播、電視中各類有關藥品廣告的專家講座。
(二)時間安排
按照全市整頓和規范藥品市場秩序的總體部署,藥品流通秩序專項檢查從**年5月開始,12月中旬基本完成。專項工作分四個階段進行。
第一階段:5月至6月初動員部署,組織學習,提高認識、明確任務,布置工作。
第二階段:7月集中開展自查自糾,各藥品批發企業、零售連鎖企業和藥店要對照《藥品經營質量管理規定》和本方案的檢點進行自查,發現問題進行整改,不得回避、隱瞞。市縣藥品監管部門要加強指導,督促轄區內企業按時做好自查自糾。
第三階段:8月至11月底開展監督檢查,市縣食品藥品監督管理局要按照本方案的要求進行檢查。除重點對象、重點內容外,還要對藥品經營企業自查和整改情況進行檢查,檢查他們是否按照要求認真自查和整改,對有舉報投訴的要集中力量進行核查,對敷衍了事、避重就輕、走過場的企業要提出警告。
第四階段:12月總結提高,建立健全長效監管制度。市縣食品藥品監管部門要認真整理和總結專項檢查工作的成果、經驗、問題和教訓,提出進一步加強藥品流通領域監管的意見和建議,為探索和建立藥品流通長效監管機制做貢獻。總結報告內容:檢查工作總體情況,包括企業自查情況和監督檢查情況;檢查工作取得的成效;藥品流通領域在的主要問題;案件情況和有關違規問題處理情況;加強監管機制和制度建設的意見。
五、工作要求
(一)指導思想。全市“十小”整治以黨的十七大精神和省委“創業富民、創新強省”總戰略為指針,以關注民生、保障民生、改善民生,解決好群眾最關心、最直接、最現實的利益問題為出發點和落腳點,實行集中整治與制度建設、嚴格執法與科學管理、治劣與扶優相結合,以塊為主、突出重點、堵疏相濟、注重實效,構建“政府統一領導、部門各負其責、鄉鎮為主負責、業主自律誠信、社會共同參與”的工作格局,加快推進執法監管向農村延伸,著力改善消費環境,保障消費安全,擴大消費需求,推動農村現代服務業發展,促進社會主義新農村建設。
(二)目標要求。以推行新型業態、集約經營、行業整合等為抓手,推動“十小”行業生產經營方式和組織方式的轉變,規范提升“十小”行業,切實解決當前農村市場產品質量、食品安全和服務質量方面的突出問題,鞏固和擴大產品質量和食品安全專項整治成果,逐步建立和完善“十小”行業質量安全長效監管機制。
20*年目標。摸清全鎮“十小”行業的基本狀況并建立質量安全監管檔案,制定“十小”行業的生產經營規范和服務標準,行業性質量安全問題。在此基礎上,注重典型示范,總結“十小”整治規律,開展“十小行業示范點”創建活動。
2009年目標。在全鎮各村全面開展“十小”整治行動,充分發揮示范點的典型引路作用,推動“十小”行業按照經營規范和服務標準開展生產經營活動。即扶持引導基礎條件較好的“十小”生產經營單位上規模、上水平;改造提升基礎條件較差的“十小”生產經營單位達到規范要求;關停并轉達不到經營規范和服務標準的“十小”生產經營單位。同時,對故意制售假冒偽劣產品,以及生產經營條件惡劣、產(商)品質量安全隱患嚴重又不主動整改或屢次整改仍不到位的生產經營單位,要堅決予以打擊或關停,凈化農村消費環境,規范市場秩序。
2010年目標。鞏固和深化“十小”整治成果,制假售劣、商業欺詐等違法行為得到有效歇制;“十小”行業生產經營行為基本符合規范要求;農村市場監管網絡基本形成;“十小”行業質量安全長效監管機制基本健全;農村消費安全得到較好保障。
二、整治重點
重點對象:生產經營食品、藥品、農資、液化氣、音像制品、美容美發、農村客運等涉及群眾身心健康安全的產品或服務站、點、店、戶。
重點區位:南閣、北閣和無證生產經營問題突出的區域。
重點問題:生產經營中“臟、亂、差”和“無、散、低”等問題。具體包括無證照或不按照法定條件、要求從事生產經營的行為;生產經營不符合保障人身健康安全標準的產品的行為;生產經營假冒偽劣產品的行為;違反相關管理規定從事音像制品、客運經營的行為等。
三、主要任務和責任分工
(一)食品加工小作坊質量安全整治。督促納入監管的小作坊業主履行質量安全承諾,嚴格按照《浙江省食品生產加工小作坊質量安全基本要求》組織生產;以桶裝飲用水、“兩豆”(豆制品及豆芽)、干制海產品、茶葉、米面制品等五類食品為重點,會同有關部門加大對無證照或證照不齊、達不到取證條件的食品加工小作坊的整治和取締力度;嚴厲打擊使用非食用原料、有毒有害物質、回收食品生產加工食品,以及違規使用食品添加劑等違法行為;鼓勵和引導食品生產加工小作坊積極創造條件取得食品生產許可證,按照龍頭帶動、轄區集中等“五種模式”整合提升,積極探索建立有效的監管機制。促使食品生產加工小作坊做到:證照齊全;生產場所符合保障食品質量安全的基本要求;“三框一盒”齊備,并執行相關規定;食品生產加工操作人員均持有健康證等。同時,積極配合質監部門開展此項工作。
(二)小食雜店質量安全整治。進一步完善監管制度,規范經營行為。促使小食雜店做到:證照齊全并上墻;店面整治衛生;嚴格實行臺賬登記制度;嚴禁無證照經營,超范圍經營以及經銷過期變質、有毒有害、假冒偽劣食品。通過整治,爭取將小商店逐步納入安全監測的監管范圍,并對有關的定點、專業供應(批發)商逐步建立檔案,納入監管范圍,全面建立索證索票制度。同時,積極配合工商部門開展此項工作。
(三)小餐飲店質量安全整治。逐步推廣實施食品衛生監督量化分級管理,進一步規范衛生許可證和監督工作,嚴格執行餐飲原料進貨登記制度,嚴厲查處無證照經營行為。加強對農村、學校、建筑工地、旅游景區和小型餐館的食品衛生監管;將流動經營的小餐飲攤點基本納入安全監測的監管范圍。嚴格推行餐飲業原料進貨索證、驗收和溯源制度,嚴厲查處采購、使用病死或者因不明的畜禽及其制品、劣質食用油、不合格調味品、工業用鹽或非食品原料和濫用食品添加劑等違法行為;按照要求發放衛生許可證。要參照20*年*市政府頒布的《*市區飲食業環境污染整治方案》要求,落實環境治理措施,規范餐飲廢棄油脂的收集,防止泔水油流入食品市場。促進小餐飲店、小農家樂、小食堂做到:證照齊全(需證照的)并上墻;環境整治衛生;食品衛生管理制度健全;按照有關規定建立原料進貨臺賬并實行進貨驗收;有專用的垃圾桶;餐飲工作人員持有健康證并穿戴整潔。同時,積極配合衛生部門開展此項工作。
(四)小藥店(小診所)質量安全整治。進一步完善藥品質量認證和日常監管制度,嚴格執行藥品經營許可、索證索要、進貨臺賬賬制度,禁止超范圍經營。促使小藥店(小診所)的藥品、藥品專柜(零售點)做到:證照齊全并上墻,場所整潔衛生;嚴格執行藥品購進查驗、索證索票和臺賬登記制度;完善藥品儲存條件,做好庫存藥品養護;按規定銷售和使用藥品;從業人員具備相應資質。嚴禁違法虛假藥品廣告。同時,積極配合食品藥品監管部門開展此項工作。
開展小診所質量安全整治工作,促進小診所做到:證照齊全并懸掛在醒目位置,場所整潔衛生;屬于強制檢定的醫療器械必須100%檢定;從業人員具備相應資質。同時,積極配合衛生部門開展此項工作。
(五)小農資店質量安全整治。推進農資店連鎖經營和放心農資店建設,杜絕禁用農藥的銷售,嚴厲打擊銷售劣質農資坑農行為,維護農資市場秩序。促使小農資店做到:證照齊全并上墻;經營范圍和經營內容相符;建立化肥、農藥、獸藥、種子、飼料及飼料添加劑等重要農資的進貨索證和銷售臺賬制度;執業人員具備農資銷售相關專業技能和一定的農資使用指導能力。嚴厲打擊無銷售農藥資質的銷售點,查處超范圍經營、農藥化肥含量不足、故意“坑農”等行為,建立劇毒有害農藥流通臺賬制度,確保農資產品質量安全。通過整治,爭取將轄區內全部小農資店納入監管范圍;將轄區內的農資供應(批發)商100%納入監管范圍,并全面建立索證索票制度。同時,積極配合農業部門開展此項工作。
(六)小菜場整治。延伸農貿市場監管觸角,加強對農村小菜場整治力度。嚴禁經銷有毒有害、過期變質、假冒偽劣的食品以及證照不齊全單位生產的豆制品、米面制品等食品。促使小菜場做到:建立商品準入制度,實行規范管理。不符合登記條件的固定和臨時小菜場,確屬群眾生活需要并已納入鄉鎮和新農村建設規劃的,加強引導和管理。對不符合基本條件和嚴重違法經營的,依法取締。同時,積極配合工商部門開展此項工作。
(七)小美容美發店整治。督促業主嚴格執行有關衛生操作規程,加大對消毒殺菌設施投入,預防感染和疾病傳播,嚴厲打擊使用假冒偽劣產品提供服務的行為,保障公共衛生安全。促使小美容美發店,包括足浴店做到:證照齊全并上墻;從業人員定期體檢并持有健康證;具備必需的消毒殺菌設備和工作間,經營場所、使用的設備和工具以及毛巾等用品定期消毒;查驗化妝品、消毒用品等質量,建立并實施索證索票制度。同時,積極配合經貿部門開展此項工作。
(八)小音像店整治。保護知識產權,嚴禁租售盜版音像制品;保護未成年人身心健康,嚴厲打擊銷售、暴力、迷信等違法音像制品;加大對音像游商地攤的打擊力度,依法取締“黑網吧”。同時針對“小書店”(包括小網吧、小娛樂廳)結合整治。促使小音像店、小書店做到:持有工商營業執照并取得行業經營許可;小音像店、小書店經營的音像制品有合法進貨憑證,正版率達到90%以上;“黑網吧”得到有效遏制;小音像店、小書店有良好的經營秩序。同時,積極配合廣電新聞出版部門開展此項工作。
(九)農村小客運質量安全整治。嚴厲打擊客運車輛超員超速和無證營運等違法違章行為,嚴禁使用貨運車輛、兩輪摩托車、拖拉機或懸掛拖拉機號牌的車輛、報廢車或以報廢車零件拼裝的車輛從事客運。整治農村客運經營秩序,嚴格執行客運營運許可、客運車輛定期檢測、司乘人員資質審查、客運安全管理等制度。促使農村小客運業主做到:證照齊全,手續完備,車輛技術狀況良好,從業人員持證上崗,按規定投保第三者責任險和乘運人責任險,遵章守法,不發生超員、超速、疲勞駕駛等嚴重違反交通安全法的行為,確保行車安全。同時,積極配合公安部門開展此項工作。
(十)小液化氣供應點質量安全整治。嚴格執行液化氣經營的布點審批規定,實施燃氣經營許可證制度,規范準入門檻,強化消防安全管理。規范液化氣供應點的經營行為,加強液化氣經營場所和氣瓶儲存場所的安全管理,增強從業人員專業知識、安全意識和服務水平,建立行業服務規范,公開服務承諾,收費明碼標價。對上游的定點供應(批發)商100%建立檔案,納入監管范圍,全面建立索證索票制度。通過整治,促使小液化氣供應點做到:證照齊全;從業人員具有相關資質;經營場所和瓶庫符合相關規定要求;液化氣使用鋼瓶100%經過檢驗合格并建立定點充裝供應合同,已充裝氣瓶上明顯清晰標明充裝單位,不短斤缺兩;從業人員熟悉業務知識并能熟練使用消防器材;建立進貨登記臺賬并索取相關證明和檢驗報告。同時,積極配合市政園林部門開展此項工作。
四、工作要求和主要措施
(一)加強領導,落實責任。鎮政府建立鎮“十小”行業質量安全整治與規范工作領導小組,組長為陳傳標,副組長為嚴偉良、鐘宇,成員為趙海飛、王才成、董近友、章紀宇、李銀菊、方紅霞、牟建青、吳利云、周曉敏、張余博。將“十小”整治納入目標考核體系,層層落實責任,確保各項整治與規范任務和工作目標順利完成。同時,要切實為“十小”整治提供經費、裝備等保障,推動整治與規范工作順利開展。
(二)堵疏結合,分類治理。要以落實省委“兩創”總戰略為重點,把整治工作與創建文明(衛生)村居、“千村示范萬村整治”工程、社會主義新農村建設、“平安*”建設等工作有機結合起來,圍繞群眾的衣、食、住、行等最基本的民生問題,堅持科學發展、改善民生、促進和諧的基本原則,正確處理好三個關系:一是整治與創業就業的關系。要整治問題嚴重的生產經營單位(個體工商戶),更要注重規范、服務、提升,做到寬嚴相濟,讓更多的群眾成為創業者。二是整治與便民利民的關系。既要關停取締一批無證照及制假售劣的“十小”單位;又要幫扶整改一批“十小”單位達到規范要求,方便群眾生活。三是整治與發展傳統產業的關系。在大力整治存在嚴重質量安全隱患的“十小”單位的同時,保護小南而精、小而優的傳統產業。要科學界定,科學把握,全面排查摸清“十小”行業底數,掌握存在的突出問題,分類制定整治標準,打扶結合、疏堵并舉,積極出臺政策鼓勵和幫助“十小”行業通過連鎖配送、合作經營、區域集中、聯合加工等多種方式聯小做大、規范發展。
(三)加強協調,密切配合。圍繞整治重點和目標任務,同有關部門密切配合,搞好銜接,建立上下聯動,部門聯動、轄區聯動的工作機制,形成整治合力。各村、有關單位要在市政府的統一指揮下,積極主動,認真履職。要通過加快信息化建設、充分發揮相關行業協會和中介組織的作用等途徑,不斷完善治理網絡,推動“十小”行業質量安全水平的不斷提高。
(一)餐飲消費環節監管對象:截止目前,我區登記在冊的餐飲單位共355個(大型餐館1個,中型餐館41個,小型餐館259個,快餐店10家,小吃店17家,各類食堂27家),上半年新增25個,承辦農村集體聚餐活動的廚師155人。
(二)食品生產流通環節監管對象:截至目前,我區登記在冊的食品生產企業9家,食品流通經營戶647家(個體642家,企業5家),經營預包裝食品617家,經營散裝食品26家,經營預包裝食品和散裝食品11家,經營乳制品26家(含奶粉),現場制售34家,超市10家。
(三)藥品、化妝品、醫療器械生產經營監管對象:截至目前,我區登記在冊的藥品零售企業20家,醫療器械零售企業14家,醫療機構69家,化妝品經營企業14家。
二、主要工作完成情況
(一)以食品藥品監管體制改革為契機,進一步明確部門職責分工
根據中央、省、市食品藥品監管體制改革相關要求,我區于2月份相繼下發了《區食品藥品監督管理體制改革實施意見》和《區食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定》,對相關部門的職責進行了進一步明確。2014年3月,區食品藥品監督管理局由與區衛生局合署辦公調整為單設,核定行政編制3人。同時,報經區委機構編制委員會批準,設立了區食品藥品綜合執法大隊,加掛區食品藥品網格化管理和投訴舉報受理中心牌子。為確保我局工作正常運轉,切實履行對全區生產、流通、消費環節食品藥品安全性、有效性的統一監督管理職能,經區機構改革工作領導小組批準,分別從區計生系統和衛生系統劃轉2名工作人員到區食品藥品綜合執法大隊工作,截止目標,機構實際到位人員8人(含臨時人員1名),市局及區直相關部門(區經信局、區商務局、區工商局、區農林水局)也已相繼按照食品藥品監管體制改革實施意見工作要求,將相關職能移交到我局。
(二)以創建全國最佳食品安全放心城市為抓手,進一步強化食品安全監管保障水平
上半年,為全力將我區打造成為“食得最安全、吃的最放心”的新城區,全面提升區域競爭能力和美譽度,我區相繼召開了區政府常務會議和區委常委會議,對我區創建全國最佳食品安全放心城市進行了專題研究部署,同時,出臺了《區建設全國最佳食品安全放心城市實施方案》和《區加快建設全國最佳食品安全放心城市的決定》,成立了區創建全國最佳食品
安全放心城市工作領導小組。5月,我局牽頭組織召開了由區委、區政府主要領導參加的建設全國最佳食品安全放心城市動員會區委、區政府主要領導做重要講話,對我區創建工作提出了具體要求和工作措施。為確保我區創建工作穩步推進,我局及時組織召開了鄉鎮領導、部門負責人和企業責任人聯席會議,并與10多個責任單位簽訂了責任書,明確了政府分管領導、社區鄉村網格員和鄉村食品安全監管人員三級人員的監管責任,實行重大食品安全事故“一票否決”,為創建工作提供了堅強保障。
(三)以強化市場監管為重點,扎實開展各項專項整治活動
1、針對我區食品生產企業普遍存在生產規模小、生產工藝相對落后、生產設施和設備簡陋、廣泛分布在農村和城鄉結合部、從業人員知識水平不高等特點,我局從落實食品生產企業質量安全主體責任入手,幫助企業完善規范的食品安全檔案,建立規范的食品生產操作規程和有效的食品安全追溯體系,把好食品安全第一關。
2、我局在機構不健全、人員嚴重不足、缺少執法裝備等困難的情況下,以“節日”食品消費環節市場整治為契機,充分利用現有執法力量,出動執法人員196人次對180余家經營戶開展了以兒童食品、魔爽煙類食品、不合格奶粉、保健品、違法經營魚肝油和肉制品等專項整治行動,對發現問題的企業現場下達整改意見書,受理回復政協及食品消費投訴4起。同時,我局結合自身實際,把檢點和范圍擴展到了包裝食品、散裝食品、農產品、畜產品、水產品、蔬菜、飲料、酒類、保健食品、兒童食品、調味品、生鮮食品等與人民群眾生活密切相關的食品。
3、上半年,我局組織工作專班,采取有力措施,開展“春雷”行動。一是與教育局聯手,出動執法人員31人次,車輛9臺次,對全區中小學、托幼機構共計22所食堂《餐飲服務許可證》的持有情況、環境整體布局的合理性、各種硬件設施的使用及養護、食品安全管理制度、從業人員健康情況、原料購進索證索票與進貨查驗制度的執行情況、食品加工流程、食品留樣的執行情況等進行專項檢查,下達監督意見書22份,并于7個工作日后進行了再復查。二是會同旅游局共出動檢查人員15人次,出動監督車輛6臺次,對我區50家旅游景區飯店及接待旅游團餐的飯店進行餐飲許可證、健康證明、環境衛生、設施設備、采購與貯存加工等方面進行檢查,下發監督意見書50份。三是進一步規范學校食堂及學校周邊餐飲點經營行為。對學校食堂及學校校門兩側及街道對面兩側200米以內的餐飲店進行專項檢查對2家無餐飲許可證的進行了現場取締。
4、今年以來,我局以全面貫徹落實GSP標準為契機、組織專班相繼對全區20家藥店、8家個體診所、1家醫療器械生產企業開展了“個體診所藥品安全”、“醫療器械五整治”、中藥生產經營秩序、“互聯網重點領域廣告”、“全省出生人口性別比綜合治理專項整治”等專項整治行動,對1家個體診所經營不規范、7家零售藥店不同程度存在藥品經營不規范、無票據售藥零售、藥店經營面積不達標等現象下達整改意見書,目前已經落實整改的有6家,有2家正在整改中。
5、積極推行藥品安全信用評價體系,對于開展的專項檢查結果實行建檔管理,對失信或警示等級的企業、故意逃避監管的企業,建立藥品醫療器械經營企業“黑名單”制度。同時,加強藥品不良發應監測,對轄區內的鄉(鎮)衛生醫療機構建立ADR/MDR報告和監測管理兼職人員,落實4名監測聯絡員,負責本單位藥品不良反應監測工作。
6、建立健全農村聚餐備案管理機制。今年以來,結合我區實際,嚴格落實集體聚餐申報備案管理制度,將備案工作納入食品安全年終目標考核內容。4月,我局組織相關部門到宜都市就農村集體聚餐管理工作進行了參觀學習,擬定了《區農村集體聚餐活動食品安全管理辦法》,該文件目前已報經相關部門審核通過,即將出臺。該文件下發后,各鄉鎮(街辦)將嚴格落實以農村土廚師和村干部為執行主體的農村聚餐備案管理做法,規范聚餐備案管理,嚴格報批手續。
(四)以食品安全源頭治理為切入點,認真履行行政許可職能。
1、嚴把市場準入關。食品藥品監管體制改革后,全區餐飲服務行政許可和食品流通環節行政許可已下放到區食品藥品監督管理局。對此我局嚴把三關:一是嚴把培訓關,組織審批人員集中培訓和現場培訓,熟練掌握理論知識和規章制度,做到依法依規,熟練高效的開展許可審批工作;二是嚴把過程關,現場核查時,嚴格做到核查人員不少于2人,嚴格按照《餐飲服務許可管理辦法》和《食品流通許可證》的辦證要求,對申辦單位認真搞好現場核查,對于不達標的單位,耐心細致的根據實際情況,提出可操作性的整改建議,幫助申辦單位達到許可條件。三是嚴把廉潔關,結合第二批黨的群眾路線教育實踐活動,我局著力加強干部職工的思想和作風建設,在現場審核過程中嚴格遵守各項廉潔自律規定,切實把牢關系群眾切身利益和聯系服務群眾的“最后一公里”。截止目前,我局共接收申請資料40份,目前已辦結25份,尚有15家企業仍在整改中。
2、嚴把食品入市質量關。一是引導和監督食品經營者建立和落實進貨查驗制度、索證索票制度、購銷臺帳制度、質量承諾制度、不合格食品主動退市制度,確保入市食品質量合格;二是加強對食品經營者自律制度落實情況的監督,督促經營者把質量管理貫穿到內部經營的各個環節,提高自律意識和能力;三是各超市、批發部建立了自查制度,超市、批發部自行對經營的食品進行第一道檢查,對要過期或過期的食品進行下柜,為食品安全作雙保險,確保廣大人民的食品消費安全。目前我區的10家超市和4家集貿市場已經建立了行業自律制度并在經營場所懸掛自律制度;與專營食品經營戶和市場業主分別簽訂了流通領域食品安全責任書和食用農產品質量責任書。
(五)以全力保障重大活動的食品安全為落腳點,大力提高美譽度
按照市局的統一部署和安排,為保障省十三屆中學生運動會乒乓球場館比賽和全市高、中考、端午節等重大活動食品安全,
我局制定了具體的食品安全保障工作方案和應急預案,定人定崗全天候現場監督指導,對活動駐地和賽場周邊餐飲單位進行逐一排查,對供餐食譜制定、食品原材料的選用、食品加工操作流程、餐飲具消毒、食品留樣等環節實施全程監管,全面實現了活動期間食品安全“零”投訴。
(六)以加大食品藥品安全宣傳力度為著力點,大力提高人民群眾對食品藥品安全的認知水平
一是6月份,我局以食品安全宣傳周為契機,組織食安委各成員單位開展了以“尚德守法,提升食品安全治理能力”為主題的宣傳活動,通過發放宣傳單、懸掛橫幅標語、宣傳展板、宣傳欄、設立咨詢臺等方式,大力宣傳食品安全常識、《食品安全法》及相關法律法規知識。活動現場,發放《食品安全法》小冊子300余冊,食品宣傳資料400余份,現場解答200多人次。同時,分別對我區的各鄉鎮街辦的食品安全的分管領導、食品生產企業和大型的食品經營單位的負責人采取以會代訓的方式進行了食品安全法專門培訓,使廣大人民群眾樹立正確的消費觀念,提高人民群眾自我保護能力;二是加強食品藥品科普宣傳站建設,在全區市場、車站、碼頭、學校建立食品藥品科普宣傳站,目前街辦紅光社區和五龍集貿市場兩個標準化食品藥品科普宣傳站建設任務已全面完成;三是以平時的檢查,重大節日為宣傳契機,加大宣傳教育力度,形成了眾人參與的打假維權網,人人有責的食品藥品安全監管氛圍。四是加強對食品經營者和集貿市場開辦者的培訓教育工作,不斷強化從業人員的責任意識和職業道德。
三、下半年工作打算
在今后的工作中,我局將進一步牢固樹立“群眾利益無小事”的思想,嚴格按照“為民、務實、清廉”的要求,緊緊圍繞保障群眾飲食用藥安全這一中心任務,不斷強化隊伍素質,不斷推進依法行政,不斷提高服務效率,不斷改進工作作風,不斷創新監管措施,最大限度地滿足人民群眾日益增長的食品藥品安全需要。
一是積極爭取,全面落實區、鄉(街辦)、村三級監管網絡。鄉鎮(街辦)政府要切實履行對本地區食品藥品安全負總責的要求,建立監管執法機構,強化保障措施,落實保障經費,實現社會共治工作格局。同時,理順對接電子信息產業園的食品藥品監管工作。
二是深入開展專項整治行動,在嚴厲查處食品藥品違法違規行為上下功夫。建立最嚴格的監管處罰制度,對違法行為加大處罰力度,構成犯罪的,依法嚴肅追究刑事責任。加大情況通報、掛牌督辦、約談問責等制度的執行力度,探索稽查工作新模式,進一步健全和創新聯席會議、聯合執法、重大案件查處獎勵等制度。
(一)餐飲消費環節監管對象:截止目前,我區登記在冊的餐飲單位共355個(大型餐館1個,中型餐館41個,小型餐館259個,快餐店10家,小吃店17家,各類食堂27家),上半年新增25個,承辦農村集體聚餐活動的廚師155人。
(二)食品生產流通環節監管對象:截至目前,我區登記在冊的食品生產企業9家,食品流通經營戶647家(個體642家,企業5家),經營預包裝食品617家,經營散裝食品26家,經營預包裝食品和散裝食品11家,經營乳制品26家(含奶粉),現場制售34家,超市10家。
(三)藥品、化妝品、醫療器械生產經營監管對象:截至目前,我區登記在冊的藥品零售企業20家,醫療器械零售企業14家,醫療機構69家,化妝品經營企業14家。
二、主要工作完成情況
(一)以食品藥品監管體制改革為契機,進一步明確部門職責分工
根據中央、省、市食品藥品監管體制改革相關要求,我區于2月份相繼下發了《區食品藥品監督管理體制改革實施意見》和《區食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定》,對相關部門的職責進行了進一步明確。2014年3月,區食品藥品監督管理局由與區衛生局合署辦公調整為單設,核定行政編制3人。同時,報經區委機構編制委員會批準,設立了區食品藥品綜合執法大隊,加掛區食品藥品網格化管理和投訴舉報受理中心牌子。為確保我局工作正常運轉,切實履行對全區生產、流通、消費環節食品藥品安全性、有效性的統一監督管理職能,經區機構改革工作領導小組批準,分別從區計生系統和衛生系統劃轉2名工作人員到區食品藥品綜合執法大隊工作,截止目標,機構實際到位人員8人(含臨時人員1名),市局及區直相關部門(區經信局、區商務局、區工商局、區農林水局)也已相繼按照食品藥品監管體制改革實施意見工作要求,將相關職能移交到我局。
(二)以創建全國最佳食品安全放心城市為抓手,進一步強化食品安全監管保障水平
上半年,為全力將我區打造成為“食得最安全、吃的最放心”的新城區,全面提升區域競爭能力和美譽度,我區相繼召開了區政府常務會議和區委常委會議,對我區創建全國最佳食品安全放心城市進行了專題研究部署,同時,出臺了《區建設全國最佳食品安全放心城市實施方案》和《區加快建設全國最佳食品安全放心城市的決定》,成立了區創建全國最佳食品
安全放心城市工作領導小組。5月,我局牽頭組織召開了由區委、區政府主要領導參加的建設全國最佳食品安全放心城市動員會區委、區政府主要領導做重要講話,對我區創建工作提出了具體要求和工作措施。為確保我區創建工作穩步推進,我局及時組織召開了鄉鎮領導、部門負責人和企業責任人聯席會議,并與10多個責任單位簽訂了責任書,明確了政府分管領導、社區鄉村網格員和鄉村食品安全監管人員三級人員的監管責任,實行重大食品安全事故“一票否決”,為創建工作提供了堅強保障。
(三)以強化市場監管為重點,扎實開展各項專項整治活動
1、針對我區食品生產企業普遍存在生產規模小、生產工藝相對落后、生產設施和設備簡陋、廣泛分布在農村和城鄉結合部、從業人員知識水平不高等特點,我局從落實食品生產企業質量安全主體責任入手,幫助企業完善規范的食品安全檔案,建立規范的食品生產操作規程和有效的食品安全追溯體系,把好食品安全第一關。
2、我局在機構不健全、人員嚴重不足、缺少執法裝備等困難的情況下,以“節日”食品消費環節市場整治為契機,充分利用現有執法力量,出動執法人員196人次對180余家經營戶開展了以兒童食品、魔爽煙類食品、不合格奶粉、保健品、違法經營魚肝油和肉制品等專項整治行動,對發現問題的企業現場下達整改意見書,受理回復政協及食品消費投訴4起。同時,我局結合自身實際,把檢點和范圍擴展到了包裝食品、散裝食品、農產品、畜產品、水產品、蔬菜、飲料、酒類、保健食品、兒童食品、調味品、生鮮食品等與人民群眾生活密切相關的食品。
3、上半年,我局組織工作專班,采取有力措施,開展“春雷”行動。一是與教育局聯手,出動執法人員31人次,車輛9臺次,對全區中小學、托幼機構共計22所食堂《餐飲服務許可證》的持有情況、環境整體布局的合理性、各種硬件設施的使用及養護、食品安全管理制度、從業人員健康情況、原料購進索證索票與進貨查驗制度的執行情況、食品加工流程、食品留樣的執行情況等進行專項檢查,下達監督意見書22份,并于7個工作日后進行了再復查。二是會同旅游局共出動檢查人員15人次,出動監督車輛6臺次,對我區50家旅游景區飯店及接待旅游團餐的飯店進行餐飲許可證、健康證明、環境衛生、設施設備、采購與貯存加工等方面進行檢查,下發監督意見書50份。三是進一步規范學校食堂及學校周邊餐飲點經營行為。對學校食堂及學校校門兩側及街道對面兩側200米以內的餐飲店進行專項檢查對2家無餐飲許可證的進行了現場取締。
4、今年以來,我局以全面貫徹落實GSP標準為契機、組織專班相繼對全區20家藥店、8家個體診所、1家醫療器械生產企業開展了“個體診所藥品安全”、“醫療器械五整治”、中藥生產經營秩序、“互聯網重點領域廣告”、“全省出生人口性別比綜合治理專項整治”等專項整治行動,對1家個體診所經營不規范、7家零售藥店不同程度存在藥品經營不規范、無票據售藥零售、藥店經營面積不達標等現象下達整改意見書,目前已經落實整改的有6家,有2家正在整改中。
5、積極推行藥品安全信用評價體系,對于開展的專項檢查結果實行建檔管理,對失信或警示等級的企業、故意逃避監管的企業,建立藥品醫療器械經營企業“黑名單”制度。同時,加強藥品不良發應監測,對轄區內的鄉(鎮)衛生醫療機構建立ADR/MDR報告和監測管理兼職人員,落實4名監測聯絡員,負責本單位藥品不良反應監測工作。
6、建立健全農村聚餐備案管理機制。今年以來,結合我區實際,嚴格落實集體聚餐申報備案管理制度,將備案工作納入食品安全年終目標考核內容。4月,我局組織相關部門到宜都市就農村集體聚餐管理工作進行了參觀學習,擬定了《區農村集體聚餐活動食品安全管理辦法》,該文件目前已報經相關部門審核通過,即將出臺。該文件下發后,各鄉鎮(街辦)將嚴格落實以農村土廚師和村干部為執行主體的農村聚餐備案管理做法,規范聚餐備案管理,嚴格報批手續。
(四)以食品安全源頭治理為切入點,認真履行行政許可職能。
1、嚴把市場準入關。食品藥品監管體制改革后,全區餐飲服務行政許可和食品流通環節行政許可已下放到區食品藥品監督管理局。對此我局嚴把三關:一是嚴把培訓關,組織審批人員集中培訓和現場培訓,熟練掌握理論知識和規章制度,做到依法依規,熟練高效的開展許可審批工作;二是嚴把過程關,現場核查時,嚴格做到核查人員不少于2人,嚴格按照《餐飲服務許可管理辦法》和《食品流通許可證》的辦證要求,對申辦單位認真搞好現場核查,對于不達標的單位,耐心細致的根據實際情況,提出可操作性的整改建議,幫助申辦單位達到許可條件。三是嚴把廉潔關,結合第二批黨的群眾路線教育實踐活動,我局著力加強干部職工的思想和作風建設,在現場審核過程中嚴格遵守各項廉潔自律規定,切實把牢關系群眾切身利益和聯系服務群眾的“最后一公里”。截止目前,我局共接收申請資料40份,目前已辦結25份,尚有15家企業仍在整改中。
2、嚴把食品入市質量關。一是引導和監督食品經營者建立和落實進貨查驗制度、索證索票制度、購銷臺帳制度、質量承諾制度、不合格食品主動退市制度,確保入市食品質量合格;二是加強對食品經營者自律制度落實情況的監督,督促經營者把質量管理貫穿到內部經營的各個環節,提高自律意識和能力;三是各超市、批發部建立了自查制度,超市、批發部自行對經營的食品進行第一道檢查,對要過期或過期的食品進行下柜,為食品安全作雙保險,確保廣大人民的食品消費安全。目前我區的10家超市和4家集貿市場已經建立了行業自律制度并在經營場所懸掛自律制度;與專營食品經營戶和市場業主分別簽訂了流通領域食品安全責任書和食用農產品質量責任書。
(五)以全力保障重大活動的食品安全為落腳點,大力提高美譽度
按照市局的統一部署和安排,為保障省十三屆中學生運動會乒乓球場館比賽和全市高、中考、端午節等重大活動食品安全,
我局制定了具體的食品安全保障工作方案和應急預案,定人定崗全天候現場監督指導,對活動駐地和賽場周邊餐飲單位進行逐一排查,對供餐食譜制定、食品原材料的選用、食品加工操作流程、餐飲具消毒、食品留樣等環節實施全程監管,全面實現了活動期間食品安全“零”投訴。
(六)以加大食品藥品安全宣傳力度為著力點,大力提高人民群眾對食品藥品安全的認知水平
一是6月份,我局以食品安全宣傳周為契機,組織食安委各成員單位開展了以“尚德守法,提升食品安全治理能力”為主題的宣傳活動,通過發放宣傳單、懸掛橫幅標語、宣傳展板、宣傳欄、設立咨詢臺等方式,大力宣傳食品安全常識、《食品安全法》及相關法律法規知識。活動現場,發放《食品安全法》小冊子300余冊,食品宣傳資料400余份,現場解答200多人次。同時,分別對我區的各鄉鎮街辦的食品安全的分管領導、食品生產企業和大型的食品經營單位的負責人采取以會代訓的方式進行了食品安全法專門培訓,使廣大人民群眾樹立正確的消費觀念,提高人民群眾自我保護能力;二是加強食品藥品科普宣傳站建設,在全區市場、車站、碼頭、學校建立食品藥品科普宣傳站,目前街辦紅光社區和五龍集貿市場兩個標準化食品藥品科普宣傳站建設任務已全面完成;三是以平時的檢查,重大節日為宣傳契機,加大宣傳教育力度,形成了眾人參與的打假維權網,人人有責的食品藥品安全監管氛圍。四是加強對食品經營者和集貿市場開辦者的培訓教育工作,不斷強化從業人員的責任意識和職業道德。
三、下半年工作打算
在今后的工作中,我局將進一步牢固樹立“群眾利益無小事”的思想,嚴格按照“為民、務實、清廉”的要求,緊緊圍繞保障群眾飲食用藥安全這一中心任務,不斷強化隊伍素質,不斷推進依法行政,不斷提高服務效率,不斷改進工作作風,不斷創新監管措施,最大限度地滿足人民群眾日益增長的食品藥品安全需要。
一是積極爭取,全面落實區、鄉(街辦)、村三級監管網絡。鄉鎮(街辦)政府要切實履行對本地區食品藥品安全負總責的要求,建立監管執法機構,強化保障措施,落實保障經費,實現社會共治工作格局。同時,理順對接電子信息產業園的食品藥品監管工作。
二是深入開展專項整治行動,在嚴厲查處食品藥品違法違規行為上下功夫。建立最嚴格的監管處罰制度,對違法行為加大處罰力度,構成犯罪的,依法嚴肅追究刑事責任。加大情況通報、掛牌督辦、約談問責等制度的執行力度,探索稽查工作新模式,進一步健全和創新聯席會議、聯合執法、重大案件查處獎勵等制度。
以“”重要思想為指導,以科學發展觀為統領,以藥品監督管理相關法律、法規、規章為依據,全面整頓和規范藥品研制、生產、流通、使用秩序,重點整治存在安全隱患的重點品種和突出問題,把保證藥品、醫療器械質量安全作為中心任務,樹立和落實科學監管理念,實現藥品市場秩序明顯好轉,切實保障人民群眾用藥安全。
二、工作原則
以“全面整頓、突出重點”為原則,實現對監管環節的全覆蓋,強化對存在安全隱患的重點品種、突出問題的整治。
三、工作重點
(一)整頓和規范藥品生產秩序
1、檢查對象:轄區內藥品生產企業(包括制劑、原料藥、中藥飲片、藥包材生產企業)。
2、重點檢查的環節:藥品生產行為的合法性,取締無證生產藥品、配制制劑的行為;藥品生產許可范圍與實際生產的一致性;所有藥品是否均按照法定標準、生產工藝組織生產。
(二)整頓和規范藥品醫療器械流通秩序
1、檢查對象:轄區內藥品批發企業、藥品零售藥店、藥品連鎖門店,醫療器械經營企業。
2、檢查內容:藥品(醫療器械,下同)經營行為的合法性。依法查處和取締各種形式的無證經營、掛靠經營等違法違規經營活動,堅決打擊出租、出借許可證、租賃柜臺,以及非法經營藥品的違法違規行為;藥品經營許可與實際經營的一致性;藥品經營企業執行GSP情況;疫苗經營的監督檢查,嚴禁從無疫苗生產、經營資質的企業購進疫苗;藥品、醫療器械廣告的監督檢查,重點整治未經審批廣告、虛假廣告、擅自篡改審批內容的行為。
(三)整頓和規范藥品使用秩序
1、檢查對象:轄區內一、二級醫療機構,民營醫院、村衛生所(室)、個體診所、學校醫務室等。
2、檢查內容:藥品、醫療器械的采購渠道、資質證明、票據的合法性。重點檢查品種為疫苗、生物制品、血液制品、一次性以及植入性醫療器械等。開展醫療機構使用藥械的專項監督檢查以及農村用藥情況的專項監督檢查,進一步規范藥品市場秩序。
四、工作步驟
分四個階段開展本區整頓和規范藥品市場秩序專項行動。
(一)自查自糾階段(年8月1日至9月30日)。制定專項行動方案,部署整頓和規范藥品市場秩序有關工作。將專項行動實施方案及有關要求告知所有監管相對人,并向社會公布,指導、督促其對照有關法律法規和整頓要求,認真開展自查整改工作。監管相對人圍繞本單位可能存在的質量隱患,采取有效措施,認真查改,并按要求提交自查整改報告。
(二)全面檢查階段(年10月1日至2007年4月30日)。針對轄區內存在的突出問題和薄弱環節,結合本區的實際,采取切實有效措施,全面開展藥品市場秩序的整頓和規范工作。要進一步加大對大案、要案、積案查處力度。強化藥品監督抽驗工作,增強藥品抽驗的針對性。
(三)查漏補缺階段(2007年5月1日至2007年5月30日)針對前一階段的檢查工作,進行查漏補缺,務必使整頓工作取得階段性成效,藥品市場秩序得到明顯好轉。
(四)總結提高階段(2007年6月1日至2007年6月30日)。對在藥品市場秩序的整治和規范方面所做的工作要進行全面總結,并提出建立藥品市場各重點環節監管長效機制和深化改革監管制度的辦法和意見。
五、工作要求
(一)加強領導,落實責任。為加強整頓和規范藥品市場秩序的組織領導,決定成立整頓和規范藥品市場秩序領導小組,由藥品食品監管分局局長彭建忠任組長,副局長陳佩國任副組長。領導小組下設專項整治辦公室、專項整治執法督查組、專項整治檢查組。
(二)全面整治,突出重點。查處一批違法案件,規范藥品市場秩序。本次專項行動既要進行全面整治,又要突出工作重點,采取明查暗訪、監督抽驗、仔細排查等方法,對危害公眾安全、涉及面廣、危害嚴重、影響惡劣的大案要案要突出查處;對重大典型案件要及時曝光;對符合移送條件的案件要依法及時移送司法機關或相關部門處理。