時間:2022-12-06 07:59:51
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1、嚴格履行監管職責,凈化我州的食品藥品市場秩序,大力障了全州人民群眾用飲食藥安全
2008年以來,我局在省食藥監局和州委、州政府的正確領導下,以“依法行政,嚴格、文明、公正執法”為準則,嚴格依照《食品安全法》、《藥品管理法》、《行政處罰法》、《行政許可法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》、《藥品流通管理辦法》、《云南省藥品管理條例》等法律法規,對我州餐飲服務、藥品、醫療器械、保健食品和化妝品市場實施監管,不斷提升執法水平和辦案質量,較好地履行了監管職責,凈化和規范了我州的餐飲、藥械和保化械市場秩序,保障了全州人民群眾用飲食藥安全有效。今年年初,按照2012年度“六五”普法工作計劃,以提高依法治理、依法行政和行政執法為目的,認真貫徹落實科學發展觀,對2015年的工作情況進行總結上報。同年3月份結合迎州慶、學雷鋒志愿服務和“平安德宏、法治德宏”建設為主題的社管綜治維穩宣傳月活動開展了食藥監相關法律法規宣傳活動。此次活動,發放《食品安全法》宣傳材料500余份,發放《安全用藥實用手冊》、《關注健康合理使用醫療器械》等書籍500余冊。設立了服務點,懸掛宣傳標語4條,現場接受50多位群眾關于餐飲服務、藥品、醫療器械等方面的咨詢,并認真解答。
2、加強食品藥品監督管理,提高注冊科室的工作質量,提升工作效率
1月9日制定了《安監注冊科2015年工作計劃要點》,其中明確了我科室今年的基礎工作和重點工作,有的放矢地開展我科室的全面工作,做到保質保量。4月份我們抽調GMP檢查員對全州基本藥物生產企業進行了2015年度的第一次檢查。此次共檢查基本藥物生產企業4家,其中3家為高風險企業,1家為中藥制劑企業,全州基本藥物生產企業全部覆蓋,檢查覆蓋率為100%。被檢查企業分別為畹町民鑫制藥有限公司、云南傣藥有限公司、云南省隴川縣章鳳制藥廠、云南梁河民族制藥有限公司。
4月份我們抽調GMP檢查員對全州基本藥物生產企業進行了2015年度的第一次檢查。此次共檢查基本藥物生產企業4家,其中3家為高風險企業,1家為中藥制劑企業,全州基本藥物生產企業全部覆蓋,檢查覆蓋率為100%。被檢查企業分別為畹町民鑫制藥有限公司、云南傣藥有限公司、云南省隴川縣章鳳制藥廠、云南梁河民族制藥有限公司。
3、緊密結合實際,進一步加強日常監管,創新監管方法,完善監管機制
2015年1至4月份,全州保健食品化妝品監管工作按照目標責任要求,努力開拓保化監管工作新局面,采取多項措施強化監管:
向企業宣傳索證索票和臺帳管理的重要性和必要性,要求保健食品經營單位嚴格按照有關規定建立索證索票和進貨查驗記錄制度,確保產品可追溯。其次,為加強保健食品化妝品生產經營監管工作,進一步增強企業法律意識,根據國家及云南省食品藥品監督管理局工作要求,將保健食品、化妝品生產經營企業“八不準”宣傳品發放至各縣市(區)食品藥品監管部門,并結合德宏實際提出明確要求。
3月30日至4月1日,配合省局保健食品注冊申報評審組對我州注冊申報石斛系列保健食品的云南恩紅(集團)德宏呈榮石斛科技開發有限公司和云南久麗康源石斛開發有限公司進行保健食品注冊申報石斛種植基地現場考察和資料審查,先后到芒市、畹町、瑞麗實地查看了兩個公司的石斛種植基地,對兩公司的石斛種苗組培、種苗馴化大棚、種苗生長態勢等以及注冊申報材料進行了嚴格審查。
4、專項整治,進一步規范區餐飲服務單位的管理行為,食品安全各項制度得到更好的落實,提升管理能力
在一月份開展的2015年春節食品藥品醫療器械安全專項監督檢查中,稽查隊對芒市地區比較大的涉藥單位:州人民醫院、市人民醫院、州市保健院及醫療器械公司等重點涉藥單位進行專項檢查;同時聯合州局食品科及芒市食品藥品監督管理局,對芒市地區重點風景區餐館、農家樂等餐飲行業單位進行監督檢查。四月中旬稽查隊配合州局保化科及醫療器械科對瑞麗市的保健食品和化妝品生產企業及部分醫療器械企業進行監督檢查。
2015年4月31日,全州共有餐飲服務經營單位4360家,其中餐館1934家,快餐店276家,小吃店1599家,集體食堂542家(其中學校、幼兒園食堂496家,建筑工地食堂16家,企事業單位食堂30家)。通過專項整治,進一步規范了區餐飲服務單位的管理行為,食品安全各項制度得到更好的落實,提升了管理能力,有效打擊了采購、使用病死、毒死或死因不明的畜禽動物及其制品、劣質食用油、不合格調味品、非食用原料和濫用食品添加劑等違法行為。1-4月份共出動執法人員232人次,執法車輛55輛次,下達監督意見書48份。未發生一起重大餐飲服務食品安全事件。
針對重大活動餐飲服務食品安全保障特點,德宏州局強化對定點接待單位的接待資質和接待能力的前期審查,嚴格落實了《重大活動餐飲服務食品安全監督管理規范》,加強對重點環節和薄弱環節的檢查、巡查,有效地保證重大活動的餐飲安全。截止4月30日,州食品藥品監督管理局重大活動保障11起,保障就餐人數33125人次,出動執法車輛149輛次,出動執法人員389人次。
5、加強醫藥流通企業的監察,規范生產企業的生產流程和行為,提高產品質量和使用安全
開展對1家醫療器械生產企業、4家器械批發企業、兩家醫療機構血液透析室的監督檢查的日常。一是為規范生產企業的生產流程和行為,提高產品質量和使用安全,保障消費者健康,防止無證生產、無證產品生產以及不合格產品生產等違法或違規生產現象發生,2015年4月18日一19日,州局保化科、稽查隊、醫療器械科及瑞麗市局聯合對瑞麗彩云南集團藥業有限公司化妝品及醫療器械生產情況進行監督檢查。該企業是集藥品、化妝品、醫療器械等產品生產為一體的混合型生產企業,也是德宏州目前唯一一家取得《化妝品生產企業衛生許可證》、《醫療器械注冊證》的企業,執法人員對該公司的化妝品和醫療器械質量檔案、半成品庫、成品庫、生產車間、化驗室等分別進行了現場檢查,對公司存在的化裝品原輔料未按要求分區、離地隔墻擺放,所使用原輔料建檔內容不全等問題提出了處理意見,并要求公司嚴格按《化妝品生產企業衛生規范》和化妝品生產企業“八不準”等有關法律法規規定和《醫療器械注冊管理辦法》、《醫療器械生產質量管理規范》等相關法律法規規定要求,嚴格組織生產,做到誠信、守法生產、經營。要求盡快完成改造工程,加強對技術人員的培訓和教育,加大設備設備等的投入,加強內部管理,進一步完善公司管理制度。目前該公司醫療器械生產仍處于停產狀態。二是利用到期換證之機,對四家到期換證的器械批發企業進行了實地檢查,對企業存在的問題和不足給予現場指出,當場糾正。三是與稽查隊一起分別對州醫院、瑞麗市人民醫院的血液透析室進行了檢查,兩家醫療機構均能按照相關要求規范操作,對使用的產品資質齊全,進、銷、存記錄完善,檔案管理比較規范。
6、完善組織機構建設,加強規范性和標準化建設
為進一步加強食品藥品監督管理系統行政復議工作,調整充實了德宏州食藥監局行政復議辦公室人員。為保證我州行政執法工作的連續性,調整充實了我局重大案件合議委員會成員和辦公室成員。嚴格執行行政審批主體合法,項目、依據、條件、程序、辦結時限和收費標準符合規定,加強對餐飲服務、藥品、醫療器械等行政審批材料的管理,做到及時立卷、卷宗規范的目的,我局制作了的檔案卷宗首頁和目錄印發各縣市區局貫徹執行。制作了《德宏州食品藥品監督管理局行政許可流程圖》,集餐飲服務、藥品經營、醫療器械經營于一體。制作了《藥品監督行政處罰程序流程圖》和“當事人在行政處罰中享有的權利”等,懸掛于辦公區。
按照2012年度“六五”普法工作計劃,以提高依法治理、依法行政和行政執法為目的,認真貫徹落實科學發展觀,對2012年的工作情況進行總結上報。并對2012年度我局普法依法治州工作開展情況進行了自查自評。3月份結合迎州慶、學雷鋒志愿服務和“平安德宏、法治德宏”建設為主題的社管綜治維穩宣傳月活動開展了食藥監相關法律法規宣傳活動。此次活動,發放《食品安全法》宣傳材料500余份,發放《安全用藥實用手冊》、《關注健康合理使用醫療器械》等書籍500余冊。設立了服務點,懸掛宣傳標語4條,現場接受50多位群眾關于餐飲服務、藥品、醫療器械等方面的咨詢,并認真解答。
二、存在的主要問題
一是保健食品化妝品經營企業小、散現象較為突出,各經營單位普遍存在銷售品種繁多、數量少,產品索證索票不全及臺帳管理制度不完善等情況。二是在制度建設上力度很大,但目前一些反腐倡廉工作長效機制仍處于試行階段,還需要在實際工作中不斷探索、總結、完善。三是在舉報投訴辦結率上還必須進一步加強,還存在反復投訴的現象,影響了群眾的滿意率;四是對政務運作和人員行政行為的監督覆蓋面還不夠全面有效;五是紀檢監察隊伍自身建設還有許多地方需要進一步加強。
三、下半年工作打算
堅持落實科學發展觀,以科學監管理念統領食品藥品監管工作,認真貫徹落實各級紀檢監察工作精神,緊緊圍繞中心工作,嚴格履行紀檢監察職能,下大力從源頭預防腐敗,推進全系統黨風廉政建設和反腐敗斗爭深入開展,為保障公眾飲食用藥安全再做貢獻。
1、加強教育,切實增強憂患意識、公仆意識、節約意識,樹立機遇意識、大局意識、進取意識、實干意識,模范地踐行科學監管理念,大力倡導良好風氣,在全系統凝聚形成團結奮進干事業的良好氛圍。
2、針對存在問題,制定整改措施,保障各項工作順利健康開展,取得明顯成效,確保群眾滿意。