導言：作為寫作愛好者，不可錯過為您精心挑選的10篇醫藥行業質量管理，它們將為您的寫作提供全新的視角，我們衷心期待您的閱讀，并希望這些內容能為您提供靈感和參考。

篇1

1.引言

 

隨著我國經濟的快速發展，在國內眾多企業中，對于質量管理體系都有所涉及，很多鐵塔制造企業也結合企業自身的實際情況，對適合本企業發展的質量管理體系進行了建立，而且在質量管理體系運行的過程中，不僅對于企業的持續穩定發展十分有利，而且還能夠在很大程度上促進企業經濟效益與社會效益的提高。近年來，隨著國家對于電力建設及其舊網改造工作的重視，雖然鐵塔制造企業屬于粗加工類型的行業，技術含量比較低，但是，為了能夠在激烈的市場競爭中立于不敗之地，各類加工企業都需要通過對自身管理進行加強來使本企業的競爭力得以提高，其中，建立科學合理的質量管理體系是一個十分重要的方法。以下重點對質量管理體系在鐵塔制造業中應用的重要性進行了分析。

 

2.鐵塔制造企業中質量管理體系的重要性分析

 

2.1對于人的主觀意識方面的重要性

 

首先，對于企業領導者與管理者的質量管理意識來說，為了能夠促進企業經濟效益與社會效益的共同提高，企業管理者應該提供合理的組織結構與適宜的各類資源。其中，對于各個職能部門來說，合理的組織結構能夠使其具有更加明確的分工與職責，從而最大限度的避免發生推卸責任的情況;在適宜的各類資源中，人力資源、工作環境與基礎設施這三個方面是最為重要的資源，從某種程度上來說，產品的生產質量與企業提供的資源有著密切的關系。其次，企業的管理人員應該正確的認識質量管理工作，并對其給予高度的重視。這是因為，質量管理模式的嚴密性不僅能夠規范管理人員的日常工作，而且對于管理人員工作態度的糾正以及工作效率的提升也有著十分重要的現實意義。再次，對于生產一線的操作者來說，嚴格的質量管理體系能夠讓其對于按章操作的益處有著更加深入的了解，進而使其操作更加規范，如此一來，不僅能夠使其在操作過程中的人身安全得以保障，而且能夠在很大程度上使工作人員的工作效率得以提升，這對于企業生產效益的提升十分有利。

 

2.2在管理方面的重要性

 

所謂質量管理體系，實際上就是對企業生產到銷售的整個過程進行管理與控制，其中，包括生產材料的采購、制造、銷售以及各個環節中一些比較細小的因素，從而實現產品質量的改善與提高。

 

首先，生產材料的采購方面。企業在對材料供應商進行選擇之前，應該對供應商的資質以及貨源提供處的一系列證明文件等進行審查核實，從而使得材料的質量得以切實地保證;之后，在原材料進入生產車間之前，為了保證材料質量的可靠性，必須對其進行抽樣檢測。

 

其次，生產環節方面。在生產工作開始之前，首先需要進行的工作就是放樣工作，放樣人員要與顧客提供的圖紙相結合來對所有的參數進行核對。質量管理體系在放樣工作的過程中也有著特殊的要求，應該保證放樣過程中的相關數據的準確性;放樣所選擇的施工工藝及其流程能夠與設計圖紙的基本要求相滿足;在完成放樣工作，并且在組裝驗證之后，應該在原始圖紙上對所修改的數據進行簽字確認;如果在制造加工的過程中，放樣所形成的各類技術資料出現錯誤，應該有放樣人員簽字確認之后，再對其進行修改，而且修改之后的相關資料也需要經過放樣人員的簽字確認，保證技術資料的嚴謹性。由于產品的最終形成是在生產車間內實現的，因此，只要保證生產環節的操作無誤，就能夠使產品的質量在一定程度上得以保證。

 

最后，產品的銷售反饋方面。鐵塔產品的安裝——放線——驗收這整個過程中，都有可能會出現一些問題，這些問題是無法避免的，但是如果采取有效的措施，就能夠對其進行解決。這就需要售后服務人員能夠對現場的問題進行及時、準確地反饋，發現問題應該加強與各個相關部門之間的溝通與交流，從而共同探討，一起為顧客解決出現的問題，同時，相應的反饋記錄也能夠在很大程度上使相關工作人員的工作中存在的不足得以彌補。

 

在企業各項管理工作中，質量管理只是其中的一種，企業如果缺乏管理意識，必將走向衰亡。而質量管理體系是企業與自身實際情況相結合而制定的一種質量管理模式，能夠與企業生產實際相結合，來對各項操作程序進行制定，從而保證整個生產環節的質量與效率。

 

2.3在資源提供方面的重要性

 

從企業人員的配備方面來說，企業相關部門應該與工作的實際情況現結合，例如，工作的難易程度等來為企業生產與管理的各個環節配置足夠的工作人員。而對于各個崗位的工作人員有著一定的要求，最為基本的一點就是具備從業資格證，這就需要各崗位的工作人員在經過一定的專業培訓之后才能投入到實際的工作中，將無證上崗的現象消除在萌芽中，從而保證生產出的產品的質量。另外，可以結合實際情況，來對個別崗位的工作人員進行一定的人員儲備，為了實現人員的優化配置以及人員成本的合理化，可以適當地對某些崗位的工作人員進行重組。

 

從企業工作環境上來說，要想使得加工產品所需要的環境得以滿足，并保證生產的安全性，同時，提高工作人員的工作效率與質量，良好的工作環境十分重要。

 

從企業基礎設施上來說，工作人員的工作情況在某種程度上會受到企業內部的建筑物、工作場所以及企業配套的基礎設施的影響;而生產設備的是否完好能夠對產品生產與制造的進度產生直接性的影響;通訊設施的是否健全能夠對企業內部各個部門之間以及相關工作人員之間的溝通產生影響，完備的通訊設施能夠保證工作人員的即時交流，使信息傳遞的時間得以縮短，并且對于工作效率的提升也有著十分重要的作用。對于生產設備而言，工作人員應該定期對其進行維護，及時地發現設備運行中存在的問題并對其進行維修;操作人員應該嚴格地按照設備操作相關規定進行，避免由于違章操作而引發安全事故的發生。

 

3.鐵塔制造企業的質量管理體系在運行過程中需要注意的問題

 

3.1創新管理思路

 

首先，為了使企業的管理水平得以切實地提高，企業應該獲得質量管理體系認證，并在質量管理體系運行的過程中，與企業自身的實際情況相結合，將優質的管理理念貫穿于其中，并不斷融入新文化與新思想于質量管理體系之中，從而使得質量管理體系更加具有本企業的特色，并使其更加具有可操作性與靈活性。

 

3.2對內部的溝通問題進行重視

 

企業應該在生產與經營的過程中，應該組織召開質量分析會與專題會等來對質量體系的自我改進機制進行不斷地加強，從而使其在實際運行的過程中，使各個部門之間的職責更加明確，避免出現推卸責任的問題，并對生產過程中存在的質量問題進行討論，在加強內部溝通的同時，提高產品的質量。

 

3.3對質量體系審核進行開展

 

由于質量管理體系在運行的過程中，即使企業通過了質量體系認證，如果缺乏一個完善的質量管理體系，企業會不可避免的出現一些問題，最終影響到質量管理體系的運行。因此，企業應該在質量管理體系運行的過程中，及時地發現其存在的問題，并采取措施對其進行改正，防止在取得認證之后而出現滑坡的問題，使管理機制得以不斷地完善。

 

4.結語

 

鐵塔制造企業在應用質量管理體系的過程中，應該讓全體員工都參與到其中，通過開展培訓的方式來使得每個員工都能正確的認識質量管理體系的重要性。企業應該將質量管理體系的應用與推行視為企業成長的條件，使質量管理體系的作用得以充分地發揮，促進企業經濟效益與社會效益的提高。

 

篇2

一、我國醫藥行業發展現狀

（一）醫藥行業的特點

1、高技術醫藥制造業是一個多學科先進技術和手段高度融合的高科技產業群體。20世紀70年代以來，新技術、新材料的應用擴大了疑難病癥的研究領域，為尋找醫治危及人類疾病的藥物和手段發揮了重要作用，使醫藥產業發生了革命性變化。

2、高投入醫藥產品的早期研究和生產過程GMP（藥品生產質量管理規范）改造，以及最終產品上市的市場開發，都需要資本的高投入。尤其是新藥研究開發（R&D）過程，耗資大、耗時長、難度不斷加大。目前世界上每種藥物從開發到上市平均需要花費15年的時間，耗費8－10億美元左右。美國制藥界在過去的20年間，每隔5年研究開發費用就增加1倍。20**年，世界制藥業的“三巨頭”——美國輝瑞公司、葛蘭素史克公司和諾華制藥公司的研究開發費用分別達71億美元、46億美元和35.5億美元，研究開發費用占全年銷售額的比例均在15～16%之間。

3、高風險從實驗室研究到新藥上市是一個漫長的歷程，要經過合成提取、生物篩選、藥理、毒理等臨床前試驗、制劑處方及穩定性試驗、生物利用度測試和放大試驗等一系列過程，還需要經歷人體臨床試驗、注冊上市和售后監督等諸多復雜環節，且各環節都有很大風險。一個大型制藥公司每年會合成上萬種化合物，其中只有十幾、二十種化合物通過實驗室測試，而最終也可能只有一種候選開發品能夠通過無數次嚴格的檢測和試驗而成為真正的可用于臨床的新藥。目前，新藥研究開發的成功率還比較低，美國為1/5000，日本為1/4000。即使新藥研發成功、注冊上市后，在臨床應用過程中，一旦被檢測到有不良反應，或發現其他國家同類產品不良反應的報告，也可能隨時被中止應用。

4、高附加值藥品實行專利保護，藥品研究開發企業在專利期內享有市場獨占權。由于藥品研究開發的高額投入，制藥公司一旦獲得新藥上市批準，其新產品的高昂售價將為其獲得高額利潤回報。生物工程藥物的利潤回報率也非常高，尤其是擁有新產品、專利產品的企業，一旦開發成功便會形成技術壟斷優勢，回報利潤能達十倍以上。5、相對壟斷醫藥制造業從根本上說，是被以研究開發為基礎的大制藥公司所壟斷，并且這種壟斷有進一步加強的趨勢。20**年，世界前10家跨國制藥公司占全球藥品市場的份額為43%，前20家占有率已經達到60%以上。我國制藥業長期以來以仿制藥物為主，自主研發實力不強，R&D投入較少，利潤回報、風險性等產業特征也相應表現得不如世界發達國家制藥業那樣突出。但隨著醫藥產業國際化進程加快，我國醫藥制造業在自主開發、知識產權保護的發展道路上，對產業特性的感受將會越來越強烈。

（二）醫藥行業在國民經濟中的地位

自20**年以來，醫藥工業在國民經濟中的地位穩步提高，主要經濟指標占全部工業總額的比重，呈現穩步增長態勢。醫藥行業在國民經濟中所占比重不大，以資產為主的規模比重僅為2%－3%，效益指標相對高一些也僅為3%－4%，是我國實現經濟效益的穩定來源產業之一，但并未進入支柱產業之列。醫藥行業與人民群眾的日常生活息息相關，是為人民防病治病、康復保健、提高民族素質的特殊產業。在保證國民經濟健康、持續發展中，起到了積極的、不可替代的“保駕護航”作用。

（三）我國醫藥行業發展現狀

我國是目前僅次于美國的世界第二制藥大國，可生產化學原料藥1300多種，總產量80余萬噸，其中有60多個品種具有較強國際競爭力；化學藥品制劑30多種劑型、4500余個品種；在全球已經研究成功的40余種生物工程藥品中，我國已能生產18種，其中部分藥品具有一定產業化規模；中成藥產量60余萬噸，中成藥品種、規格達8000多種；可生產醫療器械近50個門類、30**多個品種、110**余個規格的產品。

1、近6年醫藥工業生產規模不斷擴大，產值、產量穩步增長，連年創出新高全國醫藥工業總產值由20**年的1712.8億元增長至20**年的3876.5億元，年均增長17.75%；工業增加值由20**年的468.3億元增長至20**年的1133.2億元，年均增長19.33%。20**年醫藥工業實現產品銷售收入2962.1億元，在39個工業行業中排第18位；實現利潤273.95億元，在39個工業行業中排第11位。

2、重點子行業中的化學制藥業成為醫藥工業的主要支柱，中藥工業穩步發展，生物制藥和醫療器械行業進入高速發展時期我國醫藥工業的重點子行業主要包括化學制藥、中藥工業、醫療器械和生物制藥業。

（1）化學制藥業成為醫藥工業的主要支柱，保持穩步增長態勢20**年，我國化學制藥業共完成總產值2383.76億元，完成增加值607.4億元，完成的總產值和增加值分別占醫藥工業的50%以上。化學制藥業中的化學原料藥業和化學制劑業兩個門類增長速度不一，化學原料藥業增長勢頭好于化學制劑業。我國已是全球第二大化學原料藥生產國和主要化學原料藥出口國，化學原料藥已經成為醫藥工業的支柱，產值約占整個醫藥工業的1／3，原料藥生產量約占世界化學原料藥市場份額的22%，原料藥產量約有50%出口。受跨國公司“轉移生產”等因素影響，未來3－5年，我國化學原料藥業將保持較好增長趨勢，化學制劑業隨著我國醫藥健康防疫體系的完善、醫療保險覆蓋面擴大、農村醫療擴大等也將平穩增長。

（2）中藥行業是醫藥工業的第二大支柱中藥行業包括中藥飲片和中成藥兩大門類。20**年中藥工業完成總產值800.9億元，完成增加值294.9億元。20**-20**年間，我國中藥工業增加值年均增長15.54%，銷售產值年均增長18.8%。從整體狀況看，目前我國中藥行業裝備水平和工藝水平還不高，缺乏行業技術質量標準，產品質量的穩定性較難保證。20**年國家有關部門提出了中藥產業國際化發展戰略，將推動中藥、生化藥出口列為科技興貿的基本戰略之一，這對中藥行業持續穩定增長將起到積極作用。

（3）生物制藥近年來發展迅速生物制藥業是我國受現代生物工程技術推動而迅速發展起來的新興產業，近年來發展非常迅速。20**年，生物制藥業工業總產值194.9億元，增加值72.3億元，較上年分別增長16.3%、10.05%，其中基因和疫苗生產發展很快，年均增長速度超過20%。20**年國家加強衛生防疫機構建設和緊急防御體系，啟動了十余億元的疫苗計劃，列出了今后幾年將重點發展的6類生物醫藥項目，這些舉措將帶動我國生物制藥業的高速發展。

（4）醫療器械行業將進入高速發展時期世界醫療器械市場主要由美國、日本、法國、英國等發達國家壟斷。我國醫療器械產業占世界市場的份額較低，但我國已成為全球醫療器械十大新興市場之一，是除日本以外亞洲最大的市場。20**年醫療器械行業總產值188.7億元，增加值72.9億元，分別較上年增長15.04%、16.27%。目前我國生產的醫療器械產品主要為常規、普及型產品，高精尖產品數量少，缺少能拉動產業整體升級發展的核心產品。隨著經濟的發展，人民自我保健需求的增加，醫療器械行業將進入高速發展時期。

3、醫院下游市場發展趨于完善我國醫藥商品的銷售，以委托醫藥商業貿易公司和企業自銷為主。目前我國已有藥品批發企業7486家，藥品零售企業151760家。醫藥物流作為醫藥產業中的全新領域得到了飛速發展，一批具有一定規模、較為完善的網絡結構和現代管理水平的現代醫藥物流企業脫穎而出，一大批醫藥商業企業正在向著醫藥物流企業轉變。

4、重點醫藥生產區域已經形成從地域效益分布程度來看，20**年醫藥行業效益聚集的前10省市分別占全行業銷售收入總額的70.03%、實現利潤的73.12%。在華北、華東、華南及四川等具有醫藥工業基礎，有地方政府積極支持、將醫藥工業作為重點扶持產業發展的地區，成為醫藥工業產業聚集、實現效益相對集中的區域格局基本形成。

（四）醫藥行業發展的政策環境

20**年以前，我國醫藥產業的市場準入條件很低，導致企業規模較小，低水平重復建設嚴重。20**年以來，國家提高了醫藥產業的進入壁壘，在醫藥生產和流通企業中強制實施GMP（藥品生產質量管理規范）、GSP（藥品經營質量管理規范）、GCP（藥品臨床研究質量管理規范）、GAP（藥材生產管理規范）等；對藥品生產企業和藥品經營企業分別實行生產許可證、經營許可證制度，對醫藥產品制訂了藥品注冊制度，對中藥、醫療器械等各子行業制定了不同的市場準入條件。這一系列制度的推廣與實施，保障了我國醫藥行業的有序發展，醫藥行業已形成了嚴格的市場準入機制。近年來，國家相繼出臺了一系列改革措施，其中與醫藥行業有密切關系的主要包括：基本醫療保險制度、藥品分類管理、GMP認證制度、藥品集中招標采購、藥品降價、降低出口退稅率等。

1、基本醫療保險制度的實施將促進一些國產普藥生產企業的發展20**年底，國務院了《關于建立城鎮職工基本醫療保險制度的決定》，醫療保險制度改革正式實施。對于醫藥制造業而言，醫療保險制度改革的影響，更多地表現為對藥品需求結構調整的引導。20**年6月，國家公布了《國家基本醫療保險藥物目錄》，規定基本醫療保險的基本原則是“低水平、廣覆蓋”，用藥范圍主要確定于療效確切、價格低廉的基本治療用藥。一些療效好、價格低、質量可靠的普藥、國產藥生產企業將會擴大在醫療保險用藥中的比重，擴大市場份額。

2、處方藥與非處方藥分類管理制度的實施將使我國非處方藥發展進入黃金時期20**年，我國頒布了《處方藥與非處方藥分類管理辦法》（試行）并正式啟動了藥品分類管理工作。截止到20**年底，國家已正式公布了非處方藥物（OTC）目錄共六批。OTC藥物可以進行廣告宣傳并無需醫生處方即可購買，在宣傳和流通方式上有較大的優勢。我國OTC市場近年來發展迅猛，1990年OTC銷售額為19億元，20**年達320億元，隨著人民生活水平不斷提高，消費群體保健意識的不斷加強，自我藥療市場發展潛力巨大，OTC市場將出現發展的黃金時期。

3、GMP認證制度的實施淘汰了近千家規模小、資金實力弱的醫藥小企業，提高了我國醫藥生產企業的整體競爭能力20**年，國家醫藥行政管理部門在醫藥行業推行GMP（藥品生產質量管理規范）、GSP（藥品經營質量管理規范）、GCP（藥品臨床研究質量管理規范）、GAP（藥材生產管理規范）認證制度，其中影響最大的是針對醫藥生產企業的GMP認證制度。GMP的中心內容是在生產過程中建立質量保證體系，實行全面質量保證，確保產品質量。國家食品藥品監督管理局要求所有藥品制劑和原料藥生產企業必須在20**年7月1日前通過GMP認證，達不到要求的一律停止生產。據統計，截至到20**年6月31日，全國累計有3101家藥品生產企業通過GMP認證，占全國藥品生產企業的60%，有1970家藥品生產企業和884家藥品生產車間未通過認證。

4、藥品降價和集中招標采購制度的實施使強勢醫藥生產企業進一步擴大市場份額藥品定價采取政府定價、政府指導價、市場調節價三種定價方式，其中：列入國家基本醫療保險目錄的10**多種藥品與醫保藥品目錄以外具有壟斷性生產、經營的藥品實行政府定價和指導價；其他藥品實行市場調節價。20**年以來，國家先后10多次降低中央管理藥品價格，降價金額累計達160億元，平均降價幅度在15%以上。從20**年起，國家有關部門決定擴大藥品集中招標采購在全國重點城市的試行范圍，要求醫療單位在采購臨床上應用普遍、用量較大的《國家基本醫療保險藥品目錄》藥品時必須進行集中招標，以進一步降低基本藥品價格。國家根據市場和醫療消費情況實施藥品降價政策已成必然的發展趨勢。藥品降價和集中招標采購制度有利于降低藥品的“虛高”利潤，促使藥品利潤在生產、流通、使用環節合理分配，而強勢醫藥生產企業可以借助價格、成本、品牌上的優勢，在此過程中進一步擴大市場份額。

5、降低出口退稅率將使一些中小原料藥生產企業面臨淘汰，化學原料藥生產企業的集中度將得到加強我國將從20**年1月1日起，降低出口退稅率。這項政策的實施，將對化學原料藥業產生了一定沖擊和影響。我國是化學原料藥生產和出口的大國，原料藥生產企業在國內原料藥生產能力過剩，銷售價格不斷下降的情況下再受到降低出口退稅率的影響，其盈利空間將日趨狹窄。大型原料藥生產企業由于擁有規模化生產效益，產品成本較低，在降稅后仍具有較大的比較優勢，而一些中小型原料藥生產企業將被迫退出這一行業。

（五）醫藥行業的發展趨勢

在未來3－5年，我國醫藥行業將繼續保持穩定發展，化學原料藥、中藥、生物制藥成為發展重點，醫藥生產企業的結構調整將進一步加快，大批規模小、資金實力弱的小企業將在競爭中被淘汰，具有國際競爭能力的大公司、大集團將不斷出現。外商投資企業所占比重將不斷加大，成為醫藥生產企業中一支骨干力量。

1、《醫藥行業十五規劃》明確了醫藥行業的重點發展領域及結構調整方向重點發展領域包括：發展優勢原料藥業，繼續發揮化學原料藥方面的優勝，分層次發展化學原料藥，重點突破一批大宗原料藥的關鍵生產技術，開發具有我國自主知識產權的產品、國內短缺的產品及具有高附加值的出口產品；充分發揮石家莊、哈爾濱、沈陽和重慶等老醫藥工業基地的作用，加大技術改造力度，提高競爭力，培育一批技術水平高、生產規模大、國際市場競爭力強的大企業；促進中藥現代化，加快中藥現代化步伐，積極推進中藥材生產規模化、產業化和集約化進程，建立中藥材生產質量管理標準體系，推廣中藥材的規范化種植，加強重點中藥企業技術改造；在現代生物制藥方面，重點研究具有我國自主知識產權、具有較好產業化前景、良好經濟效益和社會效益的生物工程技術藥物，加快研發關系國計民生的防治嚴重傳染疾病的基因工程、微生物載體、核酸等新型疫苗，以及針對病毒性疾病的新型治療性疫苗。在醫藥企業組織結構調整方面，積極培育具有國際競爭力的大公司、大集團。引導企業投資方向，及時淘汰落后產品及生產工藝，嚴格控制新開辦企業數量；仿制產品的生產審批將考慮市場供需情況和技術水平狀況；制假售假、污染嚴重、扭虧無望、達不到GMP要求的企業，依法關閉、破產；鼓勵中小企業在專業化分工的基礎上與大型企業進行多種形式的協作與聯合，實現優勢互補。

2、產業結構調整指導20**年4月國家發改委、人民銀行、銀監會聯合下發了《關于進一步加強產業政策和信貸政策協調配合控制信貸風險有關問題的通知》，制定了《當前部分行業制止低水平重復建設目錄》，要求對其中的禁止類項目一律停止建設，對已建成的項目要堅決限期淘汰、依法關閉；對限制類項目中的擬建項目停止建設，在建項目暫停建設并進行清理整頓。其中涉及醫藥行業的目錄如下：禁止類限制類手工膠囊填充維生素C原料項目軟木塞燙臘包裝藥品工藝青霉素原料藥項目塔式重蒸餾水器勞動保護、三廢治理不能達到國家標準的原料藥項目無凈化設施的熱風干燥箱一次性注射器、輸血器、輸液器項目安瓿拉絲灌封機藥用丁基橡膠塞項目鉛錫軟膏管無新藥、新技術應用的各種劑型擴大加工能力的項目(填充液體的硬膠囊除外)粉針劑包裝用安瓿原料為瀕危、緊缺動植物藥材，且尚未規模化種植或養殖的產品生產能力擴大項目藥用天然膠塞直頸安瓿項目

3、外商投資指導政策20**年，國務院修訂頒布了新的《外商投資產業目錄》，其中對外商投資醫藥制造業的指導政策：傳統中藥飲片炮制技術的應用及中成藥*產品鼓勵類我國專利或行政保護的原料藥及需進口的化學原料藥生產維生素類：煙酸生產氨基酸類：絲氨酸、色氨酸、組氨酸等生產采用新技術設備生產解熱鎮痛藥新型抗癌藥物及新型心腦血管藥生產新型、高效、經濟的避孕藥具生產采用生物工程技術生產的新型藥物生產基因工程疫苗生產（艾滋病疫苗、丙肝疫苗、避孕疫苗等）海洋藥物開發與生產艾滋病及放射免疫類等診斷試劑生產藥品制劑：采用緩釋、控釋、靶向、透皮吸收等新技術的新劑型、新產品生產新型藥用佐劑的開發應用中藥材、中藥提取物、中成藥加工及生產（中藥飲片傳統炮制工藝技術除外）生物醫學材料及制品生產獸用抗菌原料藥生產（包括抗生素、化學合成類）獸用抗菌藥、驅蟲藥、殺蟲藥、抗球蟲藥新產品及新劑型開發與生產

（六）醫藥行業發展中存在的主要問題

1、醫藥工業企業集中度不高20**年，世界前20家醫藥公司在全球藥品市場份額的占有率達60%以上。20**年，我國醫藥行業前20名企業（以銷售收入排序）的資產總額占全行業的16.5%，銷售收入占20.3%，實現利潤占21.2%。前60強企業實現的銷售收入和利潤占全行業的比重也只有30%-40%。我國醫藥工業企業過于分散，行業集中度較低。從數量上來看，20**年全國醫藥工業企業共有4600家左右，其中小型企業占79.1%，中型企業占13.9%，大型企業僅占7%。從效益情況看，20**年4600多家企業中微利和虧損企業占全部醫藥工業企業的85%以上。中小企業數量過多，不利于發揮規模效益和提高企業盈利水平，也難以適應醫藥行業高技術、高投入、高風險、高附加值、相對壟斷的行業特性。推進企業組織結構調整、提高產業集中度已成為我國醫藥行業發展的必然趨勢。

2、技術創新體系尚未形成，生產技術水平有待改善近年來，隨著我國“科教興藥”政策的實施，醫藥行業總體技術實力得到了提高，但是還存在一些問題：一是科研開發投入不足。跨國制藥公司的研究與開發投入一般都占銷售總額的15%以上，而在我國不足2%。科研投入的不足使我國擁有自主知識產權的醫藥產品較少，產品更新慢，重復嚴重，化學原料藥中97%的品種是“仿制”產品；二是裝備水平亟待提高。我國大部分制藥企業的裝備還以機械化為主，距發達國已進入以計算機控制為主的自動化裝備生產階段還有較大差距；三是科技成果迅速產業化的機制尚未完全形成。我國醫藥科技成果的轉化率僅8%左右，真正形成產業化生產只有2－3%。

3、產品質量、性能有待提高我國是化學原料藥生產大國，產量已居世界第二，但藥物制劑研發水平低，多數制劑產品質量不高，穩定性差，難以進入國際市場。現階段我國平均一種原料藥只能做成三種制劑產品，而國外一種原料藥能做十幾甚至幾十種制劑產品。國產醫療器械產品大多是附加值較低的常規中低檔產品，產品返修率和停機率高，產品性能不穩定，造成臨床上所需的高、精、尖醫療器械與新型實用醫療設備多數依賴進口。

4、醫藥流通體系不健全我國前三大醫藥商業企業占國內醫藥市場份額的比例為17%，而美國前三大醫藥商業企業占全美市場份額的60%，我國醫藥商業集中度較低。醫藥流通在計劃經濟體制下形成的*批發格局被打破以后，新的醫藥流通體系尚未完全形成。目前我國醫藥流通的批發環節以委托醫藥商業公司銷售和企業自銷為主。近年來，醫藥生產企業出于對產品價格加以控制和參與市場競爭的需要，加強了自營自銷力量。

二、我行醫藥行業業務發展現況分析

（一）我行醫藥行業發展現狀

1、近三年我行醫藥行業信貸業務發展呈現穩步增長態勢根據信貸管理信息系統提取的數據，截止20**年底，全行公司類醫藥行業客戶1200戶，信貸業務余額181.91億元，較20**年底增加35.3億元，增長24.1%，其中：貸款余額168.3億元（含票據貼現10.21億元），占92.5%；票據承兌余額11.57億元，占6.4%；貿易融資業務余額1.19億元，占0.7%；保證及信貸證明余額0.85億元，占0.8%。醫藥行業貸款余額近三年增長較快，20**年底醫藥行業貸款余額為168.3億元，比20**年底增加29.5億元，增長21.2%，與同期全行公司類貸款15.2%的增長速度相比，高出6個百分點。醫藥行業貸款余額占全行公司類貸款余額的比重由20**年底的1.13%上升到20**年底的1.28%。

2、醫藥行業不良貸款額、不良貸款率有所下降，但資產質量仍不容樂觀截止20**年底，我行醫藥行業不良貸款客戶389戶，占醫藥行業客戶總數的32.42%；五級分類口徑不良貸款余額29.5億元，比20**年底減少4.27億元，不良貸款率為17.55%，較20**年底下降6.8個百分點；“一逾兩呆”口徑不良貸款余額22.35億元，比20**年底減少3.56億元，不良貸款率為13.28%，較20**年底下降5.4個百分點；欠息戶409家（其中有息無本戶20家），占客戶總數的34.1%，欠息額7.33億元，比20**年底減少2.62億元，其中催收利息7.26億元，比20**年減少2.2億元。從不良貸款形成時間來看，20**年以前發生的信貸業務形成的不良貸款（五級分類口徑）余額為19.95億元，占20**年底不良貸款總額的67.6%；欠息額6.3億元，占欠息額的85.9%。受醫藥行業客戶結構調整以及剝離因素的影響，20**年6月底，醫藥行業五級分類口徑不良貸款額下降為12.06億元，不良貸款率為7.61%；一逾兩呆口徑不良貸款余額10.23億元，不良貸款率為。雖然醫藥行業不良貸款額及不良貸款率不斷下降，但醫藥行業資產質量依然不容樂觀。醫藥行業的不良客戶數、欠息戶比例較高，進行結構調整勢在必行。20**年底、20**年6月底我行前十大不良客戶貸款余額分別為16.1億元、9億元，占全部不良貸款的54.5%、74.5%，不良貸款客戶集中度很高。

3、醫藥行業客戶總數減少，戶均信貸余額有所提高與20**年相比，20**年底醫藥行業客戶總數有所減少，其中商業客戶減少了近一半。工業客戶信貸余額有所增加，占醫藥行業信貸業務的比重有所提高。20**年底，我行醫藥行業客戶1200戶，比20**年減少170戶，其中：工業客戶1095戶，比20**年減少41戶，信貸余額173.05億元，比20**年增加40.78億元，占醫藥行業客戶信貸余額的比重由20**年的90.2%提高到95.1%；商業客戶105戶，比20**年減少129戶，信貸余額為8.86億元，比20**年減少5.44億元，占醫藥行業客戶信貸余額的比重由20**年的9.8%下降到4.9%。20**年底，我行醫藥行業客戶戶均信貸余額為1516萬元，比20**年提高446萬元，其中：工業客戶戶均余額1580萬元，比20**年提高416萬元；商業客戶戶均余額844萬元，比20**年提高233萬元。

4、區域分布分析醫藥行業在我行地區分布廣且較為分散，與醫藥行業自身的地域發展分布不相匹配。截止20**年底，全行有39個分行（含總行公司業務部）有醫藥行業信貸資產，其中上海、河北、浙江、深圳、陜西、山東、廣東、四川等前八位分行信貸余額91.96億元，占醫藥行業信貸資產總額的50.55%，其余約50%的信貸資產分布在全國其他的31個省、區的醫藥企業中。從不良資產分布來看，除寧波、廈門、海南、、三峽等五家分行無不良貸款外，其余34個分行均有不良貸款，其中總行公司業務部、河南、吉林、河北、深圳前五位分行不良貸款余額合計17.51億元，占不良貸款總額的59.30%，不良貸款分布區域較集中。從不良貸款率來看，總行公司業務部、河南、新疆、吉林、甘肅五個分行的不良率最高。

（二）我行在醫藥行業業務發展中存在的問題

1、客戶結構不合理，客戶規模偏小截止20**年末，我行醫藥行業客戶共1200戶，其中：信貸余額10**萬元及以上的403戶，占醫藥客戶總數的33.58%，不良戶56家，不良率15.61%；信貸余額1000萬元以下的797戶，占總客戶數的66.42%，不良戶412家，不良率34.89%。我行對醫藥行業的信貸支持重點不夠突出，信貸余額5000萬元及以上的89戶，僅占總客戶數的7.41%，貸款投放多數集中在醫藥行業的中小客戶上，而中小客戶集中體現了不良戶數、不良貸款率雙高的特點。醫藥行業客戶結構不盡合理，在醫藥行業的營銷工作中，應加強對醫藥行業客戶結構的調整，加大對國內優勢醫藥企業和跨國公司在華投資企業的信貸投放，逐步退出小規模醫藥企業。

2、我行醫藥行業存量信貸資產的區域分布與醫藥行業區域發展結構不相匹配我行醫藥行業信貸資產分布與醫藥行業地區發展結構不相匹配，在部分醫藥行業實力較強、發展較快的區域，我行信貸市場份額較低

3、我行與醫藥行業客戶關系緊密程度不高由于歷史原因，醫藥行業客戶多在工行、農行開戶，是工行、農行的傳統客戶，企業基本結算戶主要開立在工行和農行，在我行基本戶開戶率較低，資金結算量較小，我行對其資金回流及信貸資金風險的控制力度較弱。我行與醫藥行業客戶關系緊密程度不高，深層次的營銷難度較大。

4、競爭產品無特色，缺乏個性化服務醫藥行業是比較特殊的一個行業，呈現出高技術、高投入、高風險、高附加值的基本特征。醫藥行業受國家管制較嚴，在審批、生產、銷售環節需要經過有關部門的多級審批，國家配套政策的變化對醫藥企業和產品有著直接的影響。

此外，醫藥行業技術專業性強，產品分類細，種類繁多，需要對醫藥行業技術、產品、市場進行深入的分析。目前我行對醫藥行業客戶提供的產品比較單一，主要以資產業務中的流動資金和固定資產貸款為主，在資產業務以外缺少與醫藥行業特點相配套的服務模式，不能有效滿足醫藥行業多層次的市場需求。營銷過程中缺乏對不同類型醫藥客戶的市場細分以及需求特點的研究，針對不同類型客戶提供不同的產品和服務。

三、醫藥行業客戶金融服務需求分析

1、融資業務需求（1）固定資產貸款需求。20**年后國家提高了醫藥產業的進入門檻，與此相關帶來的固定資產貸款需求主要表現在三個方面：一是建設符合GMP要求的生產廠房和生產線的資金需求；二是醫藥企業為了自身發展的需要，進行設備更新及技術改造的資金需求；三是為實現醫藥產業化，建設新醫藥生產基地和老醫藥工業基地技術改造的資金需求。（2）流動資金貸款需求。醫藥企業正常生產經營過程中為耗用或銷售而儲存的各類存貨、季節性物資儲備等生產經營周轉性或臨時性的資金需要。（3）其他融資需求。一是醫藥企業進出口業務所產生的貿易融資需求；二是由于醫療器械行業大型設備采用租賃或分期付款方式所產生的融資租賃、買方信貸和保理業務需求；三是醫藥企業由于支付及結算需要所產生的法人帳戶透支等臨時性融資需求。

2、資金歸集及電子化產品需求（1）資金歸集需求。醫藥工業類客戶和醫藥商業類客戶具有各地分支機構較多、資金結算量小但頻繁等特點，下游客戶（包括各地商、經銷商以及醫院和藥店等）相對穩定但數量較多。為降低資金成本，提高資金使用效率，越來越多的醫藥企業對加強資金歸集提出了要求，可通過網上銀行、重客服務系統等為醫藥客戶組建資金結算網絡。（2）電子化結算產品需求。藥品、設備招標采購網上信息平臺以及醫藥經銷商物流配送體系的建設，需要銀行提供相配套的移動POS、金融IC卡等電子化結算產品。

3、財務顧問等中間業務需求醫藥企業組織結構的調整將推進醫藥流通及生產企業的重組，由此產生資產評估、財務咨詢等業務需求。同時由于醫藥行業風險基金制度的建立和籌資的多元化，可向企業提供資產管理和投資顧問服務。隨著醫療保險制度改革的推進，醫療及保險業與每個居民的生活緊密相連，可辦理銀行卡、代收費、保險等中間業務服務。

四、我行醫藥行業客戶發展定位

近兩年，我行在醫藥行業的信貸投放增長較快，信貸余額年均增長超過20%，在全行信貸余額中的占比逐年提高。同時，醫藥行業客戶結構調整已初見成效，五級分類口徑不良貸款額和不良貸款率逐年降低，年均下降幅度超過25%，信貸資產質量有所好轉。但是我行醫藥行業客戶發展依然還存在一些問題，如客戶結構不合理、信貸資產分布與醫藥行業區域發展結構不匹配、優質客戶不多等。針對醫藥行業的現狀及發展趨勢，結合我行醫藥行業客戶發展現狀，確定未來3-5年內我行醫藥行業客戶發展的思路是：優化醫藥行業客戶地域結構，加大對醫藥行業重點發展地區的營銷力度，提高我行在醫藥行業發展較好地區的市場份額；堅持有進有退的原則，進一步優化客戶結構，重點支持優勢企業和跨國公司在華投資企業，退出醫藥行業中效益及發展前景不佳的企業。

（一）優化醫藥行業客戶地域結構，確定醫藥行業重點發展地區從我國醫藥行業的發展來看，在我國經濟發展較快、經濟總量較大的長江三角洲、珠江三角洲、環渤海地區，醫藥行業有著良好的市場基礎，發展較快、較穩定。該區域醫藥行業的銷售收入達到全國醫藥行業銷售收入的70%以上，已成為醫藥行業產業聚集、實現效益相對集中的區域，醫藥行業中的重點優勢企業、跨國公司在華投資企業也集中在這些地區。根據醫藥行業發展的地域結構，結合我行醫藥行業客戶發展現狀，將江蘇、浙江、山東、廣東、上海、河北、天津、北京、吉林、四川、黑龍江和陜西等十二個省（市）作為我行醫藥行業發展的重點地區。

（二）堅持有進有退的原則，進一步優化醫藥行業客戶結構

1、重點支持類客戶各分行應視本地區醫藥企業的發展狀況，選擇本地區的重點支持類客戶。重點支持類客戶應符合以下標準：①符合國家產業政策；②有發展潛力、市場競爭力強，財務指標在同行業中保持先進水平；③我行信用評級在AA級及以上。十二個醫藥行業重點發展地區所在地分行可選擇1-5家醫藥企業作為分行重點發展的客戶，其他地區的分行可選擇1-2家醫藥行企業作為重點發展的對象。各分行應根據企業發展狀況以及與我行合作情況等，及時對重點支持類客戶進行動態調整。對分行確定的重點支持類客戶，應根據醫藥企業的金融服務需求，制定個性化的金融服務方案，通過提供授信、組建資金結算網絡、提供保理、投資理財、財務顧問、個人金融服務等一攬子金融服務，增加我行在醫藥行業優質客戶市場的業務份額。各分行在確定重點支持類客戶時應注意：①企業所處的子行業。我國醫藥行業重點發展的子行業是化學制藥業、中藥業和生物制藥業，其中：化學原料藥業具有較大優勢，預計未來3-5年內，受跨國公司“轉移生產”等因素影響將保持較好的增長趨勢，營銷中應重點關注具規模、有成本優勢的化學原料藥生產企業，生產藥品有自主知識產權的企業以及跨國公司在華投資企業；中藥行業營銷中應重點關注已實現規模化生產、有傳統品牌優勢、拳頭產品突出、擁有中藥材生產基地和較強的技術研發能力、銷售網絡暢通的大型中藥生產企業；我國生物制藥行業尚處于初創階段，表現出典型的高風險、高收益特點，目前不宜進行大規模信貸投入，營銷中重點關注疫苗和生物工程技術藥物生產企業。②企業產品的特點。將醫藥企業產品列入醫保目錄的銷售額占企業銷售總額的比重作為衡量企業競爭力的一項指標；對仿制尚在專利保護期的國外新特藥的國內生產企業應持謹慎態度；關注非處方藥市場的發展，支持具有明顯品牌優勢、強大營銷能力的非處方藥生產企業；對主導產品品種相對單一的化學制劑藥生產企業的支持要慎重。

2、維持類客戶對目前在我行有存量信貸業務但未列入分行重點支持類的醫藥企業，密切關注企業發展動向并采取不同的營銷策略。對其中符合國家產業政策、管理規范、產品市場占有率較高、進入規模化生產、科技含量高、成長性及市場前景較好的企業，可根據企業發展狀況維持現有的市場份額，但原則上不增加新的信貸投放。對維持類客戶應注重產品結構的調整，努力拓展表外業務和中間業務，增加存款收益、中間業務收益，減少信貸風險。新晨

3、退出類客戶目前，中小型醫藥企業客戶數在我行醫藥行業客戶中占較大比重，這部分客戶集中表現出客戶數量多、戶均余額低、不良戶數及不良貸款率雙高的特點。各分行應把醫藥行業客戶結構調整作為一項重要工作，根據本地區醫藥企業發展狀況及與我行的合作關系等，制定本地區醫藥行業客戶退出標準和退出名單。退出類客戶應包括：①未按照國家有關要求通過GMP、GSP、GCP、GAP認證的醫藥企業；②不符合國家產業政策，生產產品列入國家20**年《當前部分行業制止低水平重復建設目錄》中禁止類和限制類產品的醫藥企業，列入20**年《外商投資產業目錄》中的禁止類和限制類產品的醫藥企業；③產品無特色、競爭能力不強、發展前景不明朗，年主營業務收入3000萬元以下、資產總額4000萬元以下的小型醫藥企業；④貸款余額在200萬元以下的小型醫藥企業及在我行有不良貸款記錄的醫藥企業。對退出類客戶應制定具體的退出計劃，同時注意保全我行債權，以免債權被懸空或各種逃廢債行為的發生。

五、醫藥行業客戶營銷中應注意的問題

（一）關注國家政策的變化醫藥行業是受政府管制較多的行業，醫藥產業結構的調整、藥品降價、藥品集中招標采購、基本醫療保險制度、藥品分類管理、國家環保標準的變化以及出口退稅等與醫藥行業相關的政策變化都會對醫藥企業產生較大的影響，表現為對醫藥企業組織結構的調整及藥品供求結構的引導，國家政策最終將影響企業產品的成本和價格。因此必須積極關注醫藥行業相關政策的變化以及對醫藥企業帶來的影響，在確定醫藥企業項目成本和收益時，也必須考慮這方面的因素。

（二）關注市場變化由于地方保護的普遍存在以及所有者缺位等原因使制藥企業重復投資過多，整個市場呈現出過度競爭的狀態，存在較大的市場風險。科技含量高、企業實力雄厚的大型醫藥企業逐漸會形成壟斷態勢，那些科技含量較低，沒有形成規模經營的小企業將會逐漸被淘汰。關注醫藥企業的市場變化，一是要關注產品的市場特征，如產品的生命周期、產品的替代性；二是產品的發展前景，產品的市場潛力及潛力的持續時間；三是關注產品價格波動對市場的影響。

（三）關注醫藥行業技術風險醫藥行業的特點是高投入、高風險、高產出、相對壟斷，對技術要求較高，一旦技術失敗，整個項目的投資將不能收回，因此技術風險是制藥項目的首要風險。對于新藥項目來說，技術風險包括新藥是否能夠研發成功、是否能夠通過國家臨床研究和生產上市的審批，以及取得生產批文后在工藝和技術上是否存在問題等。對于仿制藥來說，主要是生產的工藝路線是否成熟和穩定。

（四）加強對客戶的審查

1、針對行業特點，加強對醫藥客戶的準入審查醫藥行業是一個市場準入限制極嚴格的行業，制藥企業從取得生產資格到藥品上市以及最后價格制訂都受到政府監管部門的管制，如果不能獲得市場準入資格，產品將不能在市場銷售。在客戶和項目審查中應注意：（1）根據國家產業政策的要求，審查企業產品是否符合國家相關產業政策的要求。目前國家對醫藥行業產業政策主要有醫藥“十五”發展規劃、20**年下發的《當前部分行業制止低水平重復建設目錄》、20**年下發的《外商投資企業目錄》；（2）根據醫藥行業準入要求，審查企業是否具備行業準入資格：醫藥工業企業應通過GMP認證，具備藥品生產許可證、藥品生產批文、醫藥產品注冊證等；醫藥商業企業是應具有藥品經營許可證，通過GSP認證，進口藥品應具有進口藥品注冊證等。

篇3

【摘要】醫藥與人們的身體健康密切相關，所以醫藥行業的發展一直備受社會關注。改革開放以來，隨著我國國民經濟的快速發展，人民生活水平的顯著提高，對健康需求的不斷增強，我國醫藥行業的發展面臨著很好的機遇、迎來了美好的前景。但不可否認，其中還存在一些問題與挑戰需要解決。分析了我國醫藥行業發展現狀和機遇，具體探究了其發展過程中所存在的一些問題與挑戰，并提出了一些對策，以促進我國醫藥行業健康快速發展，切實保障廣大人民群眾的身體健康。

關鍵詞 醫藥行業；發展現狀；機遇；問題挑戰；對策

TheOpportunityandChallengefortheDevelopmentofPharmaceuticalIndustryinChina

WUGuan-sheng

（GuangzhouUniversityofChineseMedicine,SchoolofEconomicsandManagement,GuangzhouGuangdong510006,China）

【Abstract】Medicineandhumanhealtharecloselyrelated,sothedevelopmentofthepharmaceuticalindustryhasattractedpublicattention.Sincethereformandopeningup,withtherapiddevelopmentofournationaleconomy,improvepeople´slivingstandards,thehealthneedsofthegrowing,thedevelopmentofChina´spharmaceuticalindustryisfacingaverygoodopportunity,usherinabrightfuture.However,therestillexistsomeproblemsandchallengesneedtobesolved.ThispaperanalyzesthecurrentsituationandopportunitiesforthedevelopmentofChina´spharmaceuticalindustry,explorestheproblemsandchallengesexistingintheprocessofitsdevelopment,andputsforwardsomecountermeasures,topromotetherapiddevelopmentofChina´spharmaceuticalindustry,health,protectthehealthofthemasses.

【Keywords】Thepharmaceuticalindustry;Thedevelopmentofthestatusquo;Opportunity;Challenges;Countermeasures

改革開放以來，隨著我國經濟社會突飛猛進地發展，人民生活水平也迅速提高，根據馬斯洛需求層次理論可知，在人們物質生活的最基本生理需求得到滿足之后，會轉向更高層次的需求，從而導致對健康的需求不斷增加，這推動了我國醫藥行業的快速發展，迎來了美好的前景。但在其發展過程中，有機遇，也有挑戰；有喜，也有憂，我們需要牢牢把握好發展的良好機遇，并且正確應對所面臨的挑戰，解決好存在的一些問題，以促進我國醫藥行業健康快速發展，切實保障廣大人民群眾的身體健康。

1我國醫藥行業發展現狀及機遇分析

1.1國內經濟環境良好

根據國家統計局的統計數據，2013年我國GDP為56.88萬億元，較2012年增長7.7%，我國經濟繼續保持平穩較快發展，這為醫藥行業未來發展創造了良好的國內經濟環境。[1]眾所周知，改革開放以來，隨著我國社會主義市場經濟的逐步發展和成功加入世界貿易組織、融入世界經濟全球化的潮流，我國經濟社會的發展取得了舉世矚目的成就，我國經濟實力也逐漸在增強。另外，在政府的宏觀調控下，在國家正確決策的指導下，使得我國國民經濟保持穩步較快發展，這顯然為我國醫藥行業的蓬勃發展創造了良好的國內經濟環境，創造了一個很好的機遇。

1.2國家扶持力度逐漸增大

根據國務院的《“十二五”期間深化醫藥衛生體制改革規劃暨實施方案》，十二五”期間我國政府衛生投入增長幅度將高于經常性財政支出增長幅度，政府衛生投入占經常性財政支出的比重將逐步提高。同時，“十二五”期間我國政府醫藥衛生體制改革投入力度和強度要高于2009年至2011年我國醫藥衛生體制改革投入。[2]隨著國家逐步加大對醫藥衛生領域的投入、逐漸深化醫藥衛生體制的改革，足以看出國家對醫藥衛生行業的扶持力度逐漸增大，對醫藥衛生行業的健康發展越來越重視，這無疑為我國醫藥行業的迅速發展創造了一種良好的外部環境，提供了巨大的市場機遇。

1.3人們藥品需求日益增加

隨著我國經濟的迅速發展，國民收入迅速增加，人們生活水平顯著提高，根據馬斯洛需求層次理論可知，在人們物質生活的最基本生理需求得到滿足之后，會轉向更高層次的需求，從而會導致健康意識不斷增強，對健康的需求不斷增加。然而藥品與人們的健康和發展息息相關，從而增加了對藥品的需求量。另外，隨著我國社會保障制度的不斷完善、醫療衛生水平的逐步提高和人們生活質量的改善，使得我國老齡人口日益增加，“人口老齡化”程度逐漸增大，這就增加了老齡人口對衛生保健的需求、對藥品的需求。顯然，這都會促使人們藥品需求日益增加，擴大我國藥品消費市場，為我國醫藥行業的迅速發展提供了巨大的市場機遇。

1.4醫藥產業在國民經濟中地位日益突出

近幾年以來，中國醫藥產業的主要經濟指標占全國全部工業總額的比重逐步提高，醫藥產業在國民經濟中的比重也不斷增加。[3]隨著我國產業結構的調整，雖然醫藥產業仍然不是我國的支柱產業，但它在國民經濟中的比重不斷增加，地位日益突出，說明它的重要性逐漸彰顯出來，成為國民經濟的重要組成部分。這為我國醫藥行業的蓬勃發展提供了重要的歷史機遇。

1.5藥品GMP和藥品GSP的實施與落實

藥品GMP是指藥品生產質量管理規范，藥品GSP是指藥品經營質量管理規范，這兩個規范的實施與落實因為有利于提高企業和產品的聲譽，提高競爭力，有利于提高醫藥企業人員的素質，提高醫藥生產經營水平，有利于提高醫藥企業的經濟效益，所以為我國醫藥行業的健康發展創造了一個很好的發展機遇，創造了一個美好的前景。

2我國醫藥行業發展存在的問題與挑戰

雖然，近些年來，我國醫藥行業發展迅速，已經具備了一定的規模，也取得了可喜可賀的成果，但同時，也存在令人憂慮的一面，在其發展過程中仍然存在一些問題與挑戰，這無疑會制約著我國醫藥行業的又好又快發展。

2.1產能過剩、閑置

現階段全國4800家藥品生產企業整體產能過剩，20%~40%產能閑置，有1000多家小企業甚至是不開工的。[4]可見由于產能過剩、閑置，我國許多醫藥企業陷入了困境，并且在藥品生產企業出現整體產能過剩、產能閑置的情況下，會影響我國醫藥行業的健康發展。此時，很可能會導致藥品價格大幅度下跌，從而降低醫藥行業的效益。另外，還會導致許多藥品積壓，增加企業成本，從而縮小醫藥企業的盈利空間，進而影響我國醫藥行業的持續發展。

2.2行業集中度低，存在小、散、亂等問題

根據國家發改委的統計數據，截至2012年底，我國醫藥行業共有6,625家企業，2012年，我國醫藥行業共實現工業總產值18,255億元。而根據《制藥管理者》雜志公布的數據，全球前20強制藥企業2010年共實現產品銷售收入4,611億美元。[5]可見雖然我國醫藥企業數量眾多，但由于規模小，生產技術水平低，經營管理不當，并且行業集中度低，存在分散、凌亂等問題，導致我國醫藥行業難以形成規模效應，國際競爭力不強，在經濟全球化的世界中，將不利于我國醫藥行業“走出去”，嚴重制約了我國醫藥行業國際競爭力的提高。

2.3研發投入不足，醫藥產品附加值低

發達國家醫藥企業的研發費用一般要占銷售收入的15%左右，而我國醫藥企業研發費用的投入平均占銷售收入的2%左右。[6]我們可以發現，我國醫藥企業對新藥研發的投入和創新能力明顯比不上西方發達國家，我國藥品的生產以仿制藥為主，新藥所占的比重十分小。然而我們都知道，新藥具有高附加值、高收益性的優勢，仿制藥的利潤空間明顯要小于新藥。另外，由于研發投入的不足，也制約了醫療器械的更新換代，從而也限制了新藥的開發。所以，研發投入不足，導致醫藥產品附加值低很大程度上制約了我國醫藥行業的發展與創新，以致醫藥行業重復生產嚴重，造成資源的浪費。

2.4缺乏對醫藥行業品牌的建設

時下有部分企業并沒有看到品牌對于醫藥企業發展的重要作用。尤其是很多中小企業，因為企業本身的人力、財力等不夠強大，沒有能力建設品牌。甚至很多企業的領導提出先占領市場再打造品牌的戰略，認為建設品牌會耽誤市場的拓展。[7]然而，品牌，是一種無形資產，是企業核心競爭力的重要組成部分，它與企業的持續發展密切相關，甚至是支撐企業發展的重要支柱。由于醫藥與人們的健康、發展息息相關，所以醫藥行業的品牌顯得尤為重要。缺乏對醫藥行業品牌的建設，導致其產品缺乏品牌的核心競爭力，會使消費者逐漸失去對該醫藥產品的品牌忠誠度，最終將不利于我國醫藥行業的進一步發展。

2.5行業管理水平高低不等

中國醫藥行業參差不齊的管理水平，因超標的重金屬含量藥品的使用而發生的不良事件普遍存在，這對我國醫藥行業的信譽造成嚴重損害。[8]可見，管理水平的高低對一個行業的發展是十分重要的，它可以規范企業的生產經營活動，從而維護企業信譽。然而我國醫藥行業管理水平的高低不等，使得有些企業在經濟利益的驅使下，進行一些違法的、損害人們身體健康的活動，這也許短期內會給這些企業帶來一定的盈利，但將不利于它們的健康持續發展。

3對策建議

3.1調整醫藥產業結構，推動優化升級

由于產能過剩、產能閑置，縮小了醫藥企業的盈利空間，阻礙了我國醫藥行業的健康發展，所以我們需要切實解決好產能過剩、閑置的問題。醫藥行業應該調整醫藥產業結構，及時淘汰高能耗、高污染的落后產能企業，淘汰那些成本高、缺乏競爭力的企業，大力發展那些低能耗、低污染的先進產能企業，發展那些低成本、競爭力強的企業，從而調整我國醫藥產業結構，推動結構的優化升級，進而擴大盈利空間、促進我國醫藥行業的持續發展。

3.2推動我國醫藥產業走向集聚，形成規模效應

由于我國醫藥行業存在集中度低、規模小、分散等問題，導致我國醫藥行業難以形成規模效應，國際競爭力不強，所以我們需要推動我國醫藥產業走向集聚，形成規模效應。國家可以采取建立醫藥產業園的措施，推動同類醫藥產業走向集聚，促進產業園內各同類醫藥產業的交流、溝通與合作，延長同類醫藥產業的產業鏈，促進共同利用基礎設施、信息資源、先進技術等，提高醫藥行業集中度，從而形成規模效應，增強我國醫藥行的國際競爭力，推動我國醫藥行業“走出去”。

3.3加大研發投入，提高自主創新能力

“科技是第一生產力”，這對于我國醫藥行業的發展同樣適用，醫藥科學技術的投入，自主創新能力的提高顯然對醫藥行業的發展有重要的作用。所以，一方面國家要加大對醫藥行業研發的投入，大力發展醫藥科學技術，加快推動醫藥行業的技術創新。另一方面，醫藥企業要努力提高自主創新能力，大力促進新藥的研究開發，推動醫療器械的更新換代，減少重復生產，努力提高醫藥產品的附加值，從而推動我國醫藥行業的發展與創新。

3.4加強醫藥行業品牌的建設

一方面，國家要建立健全相關的法律法規，探索建立健全醫藥行業品牌保護法，切實保護醫藥行業品牌，嚴厲打擊各種盜用其它醫藥企業品牌，進行銷售“假藥”、“劣藥”的行為。另一方面，我國醫藥企業要切實加強品牌建設，努力打造知名品牌，樹立良好的品牌形象，從而建立消費者的品牌忠誠度。可以運用市場營銷理念進行創作——通過市場調研，充分了解目前我國醫藥行業的發展現狀，進行市場細分和正確的品牌定位，不斷加強品牌建設，努力提升品牌核心競爭力、培育知名的醫藥品牌，以促進我國醫藥行業的進一步發展。

3.5加快建立健全醫藥行業的管理法律法規

一方面，國家要加快建立健全醫藥行業的管理法律法規，對醫藥企業的管理行為進行規范，堅決嚴厲打擊各種違法的、損害人們身體健康的活動，從而提高醫藥企業的管理水平。另一方面，醫藥企業管理者要嚴格遵紀守法，努力提高自身素質，提高管理水平，使企業的經濟活動在法律法規范圍內進行，從而促進我國醫藥行業健康持續發展。

4總結

改革開放以來，隨著我國經濟的迅速發展和人民生活水平的顯著提高，我國醫藥行業取得了蓬勃發展，有機遇，也有挑戰和問題，我們需要牢牢把握好發展機遇，并且正確應對所面臨的挑戰，解決好存在的一些問題，只有這樣，我們才能促進我國醫藥行業健康、快速、持續發展，切實保障廣大人民群眾的身體健康。

參考文獻

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篇4

第二條  國家醫藥管理局主管醫藥行業標準化的管理工作，負責在全行業組織制定標準、貫徹執行標準，對標準的實施進行監督，指導和推動企業開展標準化工作。

第三條  國家醫藥管理局歸口管理醫藥行業標準的范圍：

醫療器械類：

（一）醫療器械通用性標準和綜合性標準；

（二）普通外科與專科手術器械；

（三）普通診察與注射穿刺器具；

（四）醫用電子儀器設備；

（五）醫用光學儀器設備與內窺鏡；

（六）醫用超聲、激光、高頻儀器設備；

（七）理療與中醫儀器設備；

（八）醫用射線、高能和核設備；

（九）醫用生化儀器及化驗設備；

（十）體外循環設備、人工臟器及其功能輔助裝置；

（十一）醫用衛生材料及用品；

（十二）醫用高分子制品（如：輸血輸液器、一次性注射器等醫用高分子器具）；

（十三）手術室設備；

（十四）公共醫療設備。

制藥機械類：

（一）制藥機械與設備；

（二）藥品包裝機械；

（三）制藥用監測及藥品檢驗儀器。

醫藥包裝類：

（一）藥品包裝用材料、容器及相關的生產設備（包括玻璃、塑料、橡膠、金屬、膠囊等制品的生產設備）及藥品包裝檢測、試驗儀器；

（二）藥品包裝標準。

制藥用原料、輔料類：

（一）制藥用原料（中間體）；

（二）制藥用輔料；

（三）食品添加劑；

（四）飼料添加劑。

醫藥工業環境保護類：

（一）產品生產過程中廢棄污染物限量標準；

（二）污染物排放標準；

（三）新工藝技術的污染物控制及治理標準。

醫藥能源管理類：

（一）醫藥行業能源管理標準；

（二）產品用能標準；

（三）節能技術標準。

醫藥工業、商業質量管理標準類。

第四條  醫藥行業制定標準的主要內容：

（一）質量技術指標；

（二）產品規格，生產工藝，檢驗規則，倉儲保管，產品養護；

（三）安全要求，通用試驗方法，生產、銷售、使用規范；

（四）術語、符號、代號、通用技術語言要求。

第五條  醫藥技術標準是從事生產和商品流通的共同技術依據，凡作為商品出售的醫藥產品，其安全要求，生產中應當統一的技術指標、方法都必須制定標準。

第六條  醫藥標準化的規劃、計劃、科學研究、機構建設、人員配備要納入各級醫藥部門經濟和社會發展計劃。

第七條  制定醫療器械、制藥機械、醫藥包裝材料及容器、制藥用原料（中間體）、輔料等醫藥標準要采用國際標準化組織（ISO）和國際電工委員會（IEC）的國際標準，以及工業發達國家的先進標準或先進樣機。

第二章  標準分類

第八條  醫藥國家、行業標準分為強制性和推薦性標準。強制性標準主要是指由于技術性能、制造質量的原因會直接或間接危害人身安全的產品標準及指導正確生產、使用以保護生命的通用要求，重要的技術管理規范，其他標準是推薦性標準。

下列產品或標準應當制定強制性標準：

（一）代替和修復人體臟器、肢體的產品；直接參與人體生理功能的人工臟器；急救設備；用于治療、診斷的醫療設備及器具；直接用于手術的設備和器具；計劃生育器械；直接作用于人體的醫療器具和材料；重要的醫用檢驗和輔助設備；

（二）直接與藥物接觸的包裝材料及容器；

（三）直接與藥物接觸的機械設備、藥檢儀器、醫藥用壓力容器；

（四）醫藥工業環境保護標準；

（五）節約能源、資源標準；

（六）國家需要控制的產品通用技術要求；

（七）法律、行政規章規定必須執行的標準。

下列標準是推薦性標準：

（一）技術指標高于國家、行業強制性標準的產品標準；

（二）產品質量分等細則；

（三）一般技術管理規范；

第九條  進口或出口轉為國內銷售的產品，必須符合我國標準的要求。出口產品的技術要求由合同雙方商定。

第三章  標準化工作的管理

第十條  國家醫藥管理局負責管理醫藥行業的標準化工作，履行下列職責：

（一）組織貫徹國家有關標準化工作的法律、法規、方針、政策，制定醫藥行業標準化工作的具體方針、政策和管理辦法；

（二）組織編制和實施醫藥行業的標準化工作規劃和年度計劃；

（三）審批、醫藥行業標準，審核醫藥國家標準（報批稿）并辦理報批手續；

（四）指導省、自治區、直轄市醫藥行政主管部門的標準化工作，協調和處理行業有關標準化工作問題；

（五）組織實施標準；

（六）對標準實施情況進行監督檢查；

（七）經國務院標準化行政主管部門授權，管理醫藥行業的產品質量認證工作；

（八）組織重大醫藥新產品和引進項目的標準化審查工作；

（九）組織管理與醫藥行業對口的國際標準化工作；

（十）組織標準化科技成果獎評選，負責醫藥標準化工作的表彰獎勵；

（十一）管理醫藥標準化工作經費。

第十一條  省、自治區、直轄市醫藥管理部門分工管理地方的醫藥標準化工作，履行下列職責：

（一）貫徹國家、行業、地方標準化工作的法律、法規、方針、政策，并制定實施的具體辦法；

（二）制定地方醫藥標準化工作的規劃和計劃；

（三）承擔省、自治區、直轄市人民政府下達的草擬地方標準的任務；

（四）組織本行業行政區域內的醫藥企業、事業單位實施標準；

（五）對醫藥標準實施情況進行監督檢查；

（六）受理醫藥企業標準備案工作；

（七）審查、監督地方科研產品執行強制性標準。

第十二條  國家設立上海、遼寧、武漢、天津、廣東、山東、北京、浙江、北醫口腔醫學院九個醫療器械標準化技術歸口單位；設立天津制藥用原料（中間體）、輔料標準化技術歸口單位；設立上海藥用包裝標準化技術歸口單位；設立天津制藥機械標準化技術歸口單位。全國、行業的標準化技術委員會按專業分工設立在各技術歸口單位。

第十三條  各歸口單位履行下列職責：

（一）宣傳貫徹國家、行業標準化工作的法律、法規、政策；

（二）負責提出本歸口范圍內的標準制定、修訂及科研課題的長遠規劃和年度計劃的建議；

（三）承擔醫藥國家、行業標準的制、修訂任務，進行醫藥標準化科學研究工作；

（四）承擔醫藥標準化業務的技術性指導，協助起草單位貫徹有關基礎標準和相關標準；

（五）承擔醫藥標準化技術委員會秘書處的工作；

（六）承擔醫藥標準（報批稿）的整理校核、編輯修改工作，負責向國家醫藥管理局辦理標準報批手續；

（七）協助行政主管部門處理標準執行中的技術問題；

（八）負責收集、研究和交流國內外醫藥標準情報資料工作，建立醫藥標準化技術檔案；

（九）組織醫藥標準化的宣傳、普及、學術交流活動，協助行政主管部門培訓標準化技術人員。

第十四條  標準化工作人員屬專業技術人員，其工作成果視同其他科技成果。標準化專業人員享受與其他科技人員同等的經濟及技術職稱待遇，工作成績顯著或做出重要貢獻者，應予以獎勵。

第四章  標準的制定

第十五條  根據全國醫藥工業生產和科學技術的發展，適時地編制醫藥行業標準化五年規劃和年度計劃，醫藥標準化工作按年度計劃實施。

第十六條  制定標準項目由年度計劃正式下達，負責起草單位應對所定標準的質量及其技術內容全面負責。按《標準化工作導則》（GB1）的要求起草標準征求意見稿，編寫《編制說明》及有關附件，其內容應包括：

（一）工作簡況，包括任務來源、參加單位、起草人及所做主要工作；

（二）標準編制的原則，確定主要內容（如技術指標、參數、公式、性能要求、試驗方法、檢驗規則等）的論據（包括試驗、統計數據）；修訂標準應增列新舊標準水平的對比；

（三）試驗驗證的分析、綜述報告；經濟效果、技術經濟論證報告；

（四）采用國際、國外先進標準的程度、水平對比，國外樣機測試數據對比；

（五）與有關的現行法律、法規和強制性國家標準的關系；

（六）重大分歧意見的處理依據和經過；

（七）作為強制性或推薦性標準的建議；

（八）貫徹標準的要求和措施建議；

（九）廢止現行有關標準的建議；

（十）其他應予說明的事項。

第十七條  標準征求意見稿及其有關附件，經起草單位負責人審查后，印發各有關單位征求意見。征求意見期限為兩個月，逾期不復函者，按無異議處理。

第十八條  負責起草單位應對征集意見進行歸納整理，填寫《意見匯總處理表》（格式與國家標準管理辦法所列一致），同時附修改后的標準預審稿，技術委員會秘書處或技術歸口單位審閱確定后，可以組織正式審查。

第十九條  國家、行業標準要經過預審和正式審查。審查會由各專業標準化技術委員會組織，沒有標準化技術委員會的，由醫藥行政主管部門或委托技術歸口單位組織。送審稿及有關資料應在審查會前1個月（函審須提前2個月）發送給參加審查單位。

第二十條  會議審查標準，原則上應協商一致。如需表決，必須有不少于出席代表人數3／4同意為通過。會議出席率和函審回函率應大于2／3審查才有效。

第二十一條  審定后的國家、行業標準由標準起草單位按GB1的要求修改、整理。報送相應專業標準化技術歸口單位進行校核、修改、編輯整理。

第二十二條  國家標準報送國家技術監督局審批、。行業標準由國家醫藥管理局審批。

第二十三條  標準實施后，制定標準部門根據醫藥行業科學技術發展和經濟建設的需要適時進行復查，以確定現行標準繼續有效或者予以修訂、廢止。標準復查周期一般不超過5年。

第二十四條  地方、企業醫藥標準的制定，應執行相應的有關規定。地方醫藥標準由地方標準化行政主管部門審批、編號、，企業醫藥標準送地方醫藥主管部門和地方標準化行政主管部門備案。

第五章  標準的實施與監督

第二十五條  強制性標準一經批準，就是技術法規。各級醫藥主管部門、企業、事業單位都必須嚴格執行。任何單位不得擅自更改和降低標準。對因違反標準造成不良后果以致重大事故者，按《中華人民共和國標準化法》第四章規定執行。

第二十六條  國家、行業級醫藥產品質量檢測機構承擔貫徹標準的檢測工作。受行政主管部門委托，處理有關產品是否符合標準的爭議。

第二十七條  貫徹強制性標準時，除涉及產品主要性能和會造成人身危害的技術要求以外，對執行其他技術要求確有困難的，要說明理由，提出暫緩執行期限，貫徹措施報告，經醫藥行政主管部門逐級同意。國家標準報請國家技術監督局批復，行業標準由國家醫藥管理局批復。

第二十八條  醫藥科研新產品試制、鑒定前必須制定相應的技術標準，并進行標準化審查。未經標準化審查的新產品不準組織技術鑒定，不準組織批量生產。

第二十九條  國家醫藥管理局負責全國醫藥行業標準實施的監督。

（一）配合國務院標準化行政主管部門組織醫藥產品質量監督抽查工作；

（二）編制全國醫藥行業標準實施的監督檢查計劃，并組織實施；

（三）在組織醫藥行業評優、認證、發放生產許可證和企業升級中，負責產品符合標準情況的審查；

（四）根據對標準實施進行監督檢查的情況，定期或不定期標準實施監督檢查公告，通報監督檢查結果，對實施標準情況好的予以表揚，對實施標準情況不好的予以批評和限期改進；

第三十條  醫藥行業首先在醫療器械產品中實行質量和安全認證工作，各種安全標準是進行安全認證的技術依據。

第六章  附  則

篇5

    第三,加強醫藥工程質量管理。醫藥工程通用專項項目常規質量管理以外,還要重點關注GMP要求的專業性、關鍵性的質量管理項目,這樣才能夠確保其工程滿足GMP驗收標準。同時要從凈化裝修材料質量到施工過程細節都要進行全面監控把關,對所有設備進場、物流廢棄、通道設置等等都要確保其不會出現交叉污染,施工過程中各種功能管道更是要切實防漏,尤其是凈化區更是要注意其空氣質量和潔凈度。

篇6

二是食品藥品監督管理部門要認真實行“陽光政務”、建設高效能的服務型機關。規范行政行為，保證辦事內容、時限和程序公開，保證權力運行過程公開，保證辦事結果公開，保證投訴、申訴渠道公開。切實轉變工作作風，增強服務意識，提高服務質量。

三是認真貫徹《行政許可法》，嚴格按照依法設定的行政審批事項審批，不得擅自增設審批事項。對法定行政許可事項的審批，全部進入政務大廳規范辦理，嚴格遵守法定程序和條件，簡化程序，提高行政效率。在法定工作時限內，對不需要現場檢查的行政審批項目審批時限再縮短50%。

四是依法履行職責，切實加強對藥品生產、經營企業的指導與服務，認真組織實施《藥品生產質量管理規范（GMP）》和《藥品經營質量管理規范（GSP）》，推進醫療器械企業的質量認證工作，指導企業提高管理水平，促進我市醫藥產業向支柱產業發展。

五是通過日常監督和檢驗，總結經驗，及時查找問題及根源，深入企業幫助指導和監督企業依法規范生產、經營，提高藥品和醫療器械質量。堅持以有因檢查為主，強化跟蹤檢查與靶向抽驗的有效性。

六是加大對醫藥行業創新藥物和醫療器械研究的超前介入指導和全程跟蹤服務力度，為藥品和醫療器械研制提供便利的通道；利用現代信息手段，搭建醫藥產業信息平臺，加快我市醫藥行業創新藥物和醫療器械的研究步伐，推進醫藥行業調整產品結構，提高科技競爭力，促進醫藥經濟發展。

七是切實把推進《藥品經營質量管理規范》（GSP）與鞏固完善農村藥品“兩網”建設結合起來。通過農村“兩網”建設，在著力發揮市場機制作用的同時，利用監管手段，推進現代藥品流通方式向農村延伸，推動農村藥品的統一配送、連鎖供應，凈化農村藥品市場，確保農民用藥安全有效。

篇7

“以查促管，查管結合”作為一種全新的稽查思路，為我們現階段稽查提出了新的課題。為了做好這一特殊意義的專項檢查，我們一改過去“查管獨立，各自為政”的工作方式，在縣局的協調下，多次與稅源管理單位城區所、農村所舉行聯席會議，交換信息、討論工作方式、提出工作意見、協調工作矛盾，并組織名稽查骨干人員積極參入管理單位月份組織的稅源調查工作。摸清了全縣醫藥行業的行業特點和管理狀況，為下一步檢查實施及以查促管工作打下了堅實基礎。

一、醫藥行業基本情況

我縣醫藥行業納稅人共戶，主要有三種類型：一是某縣醫藥總公司，轄中藥材門市部、藥品器材批發公司兩個非獨立核算部門，以及城關個非獨立核算零售部，農村個承包經營配送網點。二是供銷社個承包門市部。三是戶個體經部。縣醫藥總公司為一般納稅人，其兩個非獨立核算部門主要從事批發業務，其零售部、配送網點主要從事零售業務，供銷社承包門市部、個體戶主要從事零售業務。

二、醫藥行業經營特點

醫藥行業經營的業務有藥品批發、零售兩種類型，藥品批發、零售不同的經營方式有著不同的特點。

醫藥總公司經營特點：一是流通渠道單一，我縣醫藥批發主渠道是縣醫藥總公司，該公司是我縣唯一具有醫藥批發資格的企業，批發藥品占其經營業務量的以上。二是經營品種繁雜，藥品品種多，常規經營品種達數千種。三是購銷量大，庫存變動大，資金周轉迅速。四是財務核算健全，縣醫藥總公司是增值稅一般納稅人，財務核算較規范。藥品批發全部納入微機管理。

個體零售經營特點：一是經營戶數多，有縣醫藥總公司下屬門市部、個體或承包網點，遍部全縣，銷售對象主要是終端消費者；二是購進藥品量小、批次多、庫存少。由于從縣醫藥總公司進貨便利，很少大批量購進，周轉快、庫存變動不大；三是財務核算不健全。縣醫藥總公司下屬門市部是非獨立核算報帳制單位，其銷售未納入微機管理，反映的銷售受一定人為因素影響。個人和承包門市部均未建帳核算。

精心組織，穩步實施

在摸清全縣醫藥行業的行業特點和管理狀況后，我們經過認真討論分析，制定了周密的計劃，確立了三步走的稽查方案。

第一步，根據行業特點，選取有代表意義的三“點”重點稽查，重點剖析。月日至月日，組織精兵強將，分成三組，同時進駐醫藥總公司、個體經營戶胡某、供銷社承包門市部熊某三個代表意義的“點”，集中時間、集中力量，通過深挖細琢，層層剝筍。

在縣醫藥總公司進行檢查中，稽查人員通過帳務檢查初步發現了涂改過的進項稅專用發票抵扣稅款萬元等問題，但為達到預期目的，稽查人員并沒有拘泥于帳務檢查，他們發揚不怕苦、不怕累、連續作戰的精神，事事盤根究底，如進項稅發票付款情況直接檢查到銀行對帳單、出納日記帳；抽查了兩個零售部兩個月份的銷售臺帳；藥品、器材批發抽查了兩個月的銷售出庫單，并與銷售發票、微機庫存管理數據、倉庫保管帳進行了認真核對。對重點問題還核對了公司會議記錄，檢查出了該公司對鄉鎮衛生院回扣少計銷項稅、零售部遲報收入等問題。

在個體經營戶胡某和供銷社承包門市部熊某檢查中，稽查人員實地盤點了商品庫存，查閱了部分進貨單據和相關費用票據，詢問了經營情況及納稅情況，并通過多種方法測算了其銷售收入，基本確定了其××年銷售情況和偷稅數額。

第二步，調查取證，全面固定證據。通過對三個“點”的重點剖析，逐步梳理出一些主要疑點，月至月日期間，兵分三路，一路到武漢新琪安公司，一路到某衛生院、某衛生院，一路到縣醫藥總公司，進行調查取證。

縣醫藥總公司近萬元的購進貨物來源于武漢新琪安公司，取得的所有進項發票均為手工票，并有部分發票有涂改現象，通過到武漢新琪安公司調查取證，落實情況如下：

⒈當地稅務機關證明，度，由于武漢市國稅局微機報稅卡數量有限，一直未為該公司批準使用微機開票系統，手工發票全部正常，不存在虛開。

⒉通過有關單證核對發現，該公司發票金額、收款金額、出庫單金額完全一致，不存在不一致情況。醫藥總公司財務帳反映發票涂改與付款金額不一致現象，與新琪安無關，主要是其內部管理漏洞造成。主要原因是采購人員為關系戶代購貨物，醫藥總公司按實際驗收入庫貨物付款，余款由采購人員自己支付。采購人員為關系戶胡承志等代購貨物萬元。

⒊在調查過程中我們取得了雙方的《購銷協議》，發現了醫藥總公司根據協議××年取得返利萬元，取得返還利潤未入帳，未按規定轉出進項稅額。

通過對某衛生院、某衛生院帳務調查，發現醫藥總公司××年返回給鄉鎮衛生院利潤通過收到的未入帳返還利潤列支，進一步證實了醫藥總公司存在未入帳收入。

通過對醫藥總公司出庫單逐份統計，調查落實了個個體性質的醫藥門市部的主要購進金額，由于從縣醫藥總公司進貨便利，很少大批量購進，周轉快、庫存變動不大，根據《稅收征管法》有關規定，按以購定銷并加的利潤率推算其銷售額。其中醫藥總公司配送網點購進金額推算銷售額如下：

順號

名稱

購進藥品金額

推算銷售收入

⒈

⒉

⒊

⒋

⒌

⒍

⒎

⒏

⒐

合計

第三步，專項檢查全面鋪開，逐戶攻克。通過前期的摸底及調查取證，在基層稅務所的配合下統一行動，月日至月日，集中力量對全縣醫藥網點進行了拉網式檢查，逐戶攻克。目前，戶已經查結，另有戶正在實施中。

在檢查中，稽查人員始終注意與稅源管理人員加強聯系，共同商量對策，查找漏洞。在保證稽查質量的同時，對稅源管理的漏洞及問題及時收集證據，仔細記錄，為后期向稅源管理單位提出《以查促管報告》提供材料。

提出建議，以查促管

通過檢查，我縣醫藥行業稅收管理暴露出以下主要問題：

（一）偷逃稅現象嚴重。作為處于縣醫藥行業主導地位的縣醫藥總公司，受市場放開影響，從年到年，各門市部實行大承包，獨立核算，自負盈虧，稅源監控基本處于失控狀態；從年收回各門市部承包、實行統一核算后，年到年，作為增值稅小規模納稅人，申報年銷售收入均在至萬元之間，分別繳納增值稅萬元和萬元；年月認定為增值稅一般納稅人之后，由于缺乏行之有效的管理和監控手段，年、年分別繳納增值稅萬元和萬元。但從年該企業申報的銷售收入萬元這個數據來看，如果按照××年的稅收負擔率計算，應納稅款約萬元。

（二）稅負不公平。一是醫藥總公司稅負與個體門店稅負不均衡，××年醫藥總公司查帳征收，稅負率，個體門店雙定征收，綜合稅負率；二是不同地區供銷社承包門店與個體門店稅負不均衡，如余集所戶均月稅負元，某所戶均月稅負元；三是稅負畸輕畸重，且普遍較輕、不均衡，某醫藥門市部年銷售額萬元以上，某醫藥門市部銷售額萬元左右，而兩家月均稅負都是元，絕大部分個體和承包門店申報及稅務機關定稅都低于實際應納稅額。

（三）管理有漏洞。一是申報資料報送不全，未按規定要求報送購銷合同復印件，使稅收管理機關不能全面了解經營情況，對個體戶的主渠道進貨情況不清楚；二是該公司購銷貨大量使用現金，現金收支手續不規范，對醫藥行業購銷貨物普遍存在的回扣現象不能很好的控制；三是該公司以出庫單為記帳依據，出庫單未編號，為少記收入或遲記收入提供可能，僅對衛生院批發藥品開具發票，而出庫單日期與開票日期存在差異，控管不嚴。個體方面：一是管理粗放，沒有及時監督個體大戶建帳，對業戶經營情況變化了解不夠，調整稅負不及時。如上石橋醫藥門市部年開業，當年核定月稅負元，到年該戶年進貨量萬元，月定稅額仍然是元；二是管理觀念落后，沒有很好的利用醫藥總公司對個體批發的合同及現成數據，評估納稅人生產經營情況和納稅情況。三是對供銷社承包門店管理偏松，供銷社承包門店普遍低于個體業戶。

月日，縣局組織召開稽查、管理單位協調會，稽查局在會上通報了檢查情況和《稽查建議書》，集中評估了本次以查促管專項檢查的效果，討論了醫藥行業管理的整改措施，并進一步討論了醫藥行業分類管理的具體方案。主要稽查建議如下：

⒈加強醫藥公司的申報管理和征前審核，在申報征收環節及時發現一些問題。

⒉加強醫藥公司的財務監控，對未申報購銷合同、結算起點以上大量使用現金結算、出庫單未編號、發票使用不規范等情況應限期改正。

⒊發揮納稅評估系統的作用，防止企業人為調整造成零負未申報。取消醫藥零售個體業戶“雙定”管理方式，實行一般申報管理，在要求醫藥公司每月提供銷售給零售個體業戶的銷售數據的基礎上，把零售個體業戶的納稅情況納入納稅評估，實時監控個體業戶的申報情況。

⒋大力推行醫藥行業個體建帳。

⒌我國即將對藥品經營實行（藥品經營質量管理規范）標準管理，該標準對藥品經營者從硬件（設備、設施）到軟件（技術、資格）都有很高的要求。醫藥流通領域的運作將逐步規范，建議以此為契機在藥品零售環節強制推行防偽稅控收款機管理。

達到目的，成效顯著

通過周密細致的部署，有條不紊的開展檢查，本次醫藥行業的專項檢查達到預期目的，取得了明顯成效。

（一）摸索出一條“以查促管，查管結合”的新路子。通過本次專項檢查，使我們由以前對“以查促管，查管結合”只是一個概念性認識，轉變為實實在在的親身經歷，對檢查中出現的各種新問題、新矛盾，邊實施、邊改進，邊協商，為進一步做好“以查促管”工作提供豐富的經驗。

（二）為稅源管理單位納稅評估和分類管理提供了素材。在我們檢查過程中，管理單位也積極行動起來，利用我們的現成數據和方法，探索出了醫藥行業納稅評估和分類管理的新路子，并已初見成效，月份以來，全縣醫藥行業零負未申報率下降為，個體稅負大幅提升，該行業增值稅申報入庫比上年同期增收萬元（不含查補），增幅達，引起市局高度重視，管理部門總結的經驗材料《摸規律分類評估醫藥征管見成效》，市局將在全市推廣。

篇8

提起2008年，很快能想到的三個關鍵詞，第一個是北京，第二個是奧運，第三個則是旅游。“到北京看奧運”不僅僅是一個口號，英國著名報紙《泰晤士報》甚至稱這一行為將成為2008年的一大時尚。加之節假日分布的更加合理與均衡，和此前備受關注的帶薪年休假制度也被提上了議事日程，奧運、節假日改革、帶薪年休假，成為2008年旅游行業的火熱的直接原因，對旅游行業總體來說“長期利好”。旅游行業的發展還會引起酒店和餐飲服務行業的變化，求新求變是該行業2008年的主題。

緊俏職位：計調員、計調經理，旅游銷售顧問、旅游銷售代表、同業銷售代表、旅游銷售經理，旅游產品策劃

能源行業：100美元油價催生新需求

年初，受投資者擔心原油供應緊張以及美元貶值等因素影響，國際原油期貨價格在歷史上首度突破每桶100美元大關。根據中華英才網的職位需求分析，2007年以來，隨著油價的連續上漲，能源行業的職位需要也節節邁進。國際油價上漲的背后，能源需求日益增長。除了傳統的煤炭、石油，水電、火電以外，核電、風能發電都因為有國家政策的推動，呈現快速發展的趨勢，如核電企業的校園招聘，從2006年開始，就一年比一年火爆。

緊俏職位：技術工程師、維修工程師，安全/健康/環境管理、物流管理、質量管理(QA/QC)、工業工程師（IE）、制造工程師

醫藥行業：新醫改帶來新發展

2007年全民討論的一個詞：新醫改。“新醫改”的一個“新”字，承載了無數深受“看病貴”與“看病難”困擾的普通百姓的厚望。隨著農村合作醫療保險以及城鎮居民醫保的全面鋪開，保守估計，醫藥市場規模將擴大至少1000億元。新醫改各種政策的出臺將加劇中小企業出局壓力，提高行業集中程度，很多人會因此面臨失業。不過隨著醫藥行業市場擴大，醫藥行業對人才的總體需求在增加，這對求職者仍然是個好消息。

緊俏職位：醫藥研發、化學制劑研發、藥品銷售、推廣、業務咨詢、環保技術、藥品生產、質量管理

機械行業：經冬復立春

2007年上半年，全國機械（裝備）制造業投資增速超過40%，全行業產值增加1.7萬億元。由于國家在07年下發了《國務院關于加快振興裝備制造業的若干意見》，把振興裝備制造業列為一項戰略任務，2008年機械行業有望保持30%以上的高增長。但機械行業是能耗大戶，在國際石油價格突破100美元的背景下，節能減排的壓力越來越大，機械行業要乘風破浪，招攬合適人才，走科技和環保之路，是當務之急。

緊俏職位：機械設計師、機械工程師、CNC工程師、機械維修工程師

篇9

醫藥是預防或治療或診斷人類疾病的物質或制劑。醫藥也可預防疾病，治療疾病，減少痛苦，增進健康，或增強機體對疾病的抵抗力或幫助診斷疾病的物質。工程項目是以工程建設為載體的項目，是作為被管理對象的一次性工程建設任務。工程項目以建筑物或構筑物為目標產出物，需要支付一定的費用、按照一定的程序、在一定的時間內完成，并應符合質量要求。我國對于醫藥行業一直都非常重視，醫藥工程項目也越來越得到關注。但我國醫藥工程存在管理層面還不夠完善、發展尚不成熟等問題[1-4]。本文對我國醫藥工程項目建設的現狀與改革措施進行研究。

1 我國醫藥工程項目建設的現狀

1.1 醫藥工程項目咨詢不完善

自1997年以來，醫藥工業在國民經濟中的地位穩步提高，主要經濟指標占全部工業總額的比重，呈現穩步增長態勢。醫藥行業是我國實現經濟效益的穩定來源產業之一，但并未進入支柱產業之列。與發達國家比我國醫藥行業發展較晚，醫藥工程項目咨詢行業起步更晚。雖然早在80年代末90年代初就正式頒布實施了GMP規范，自2011年3月1日起施行《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》，但我國醫藥工程項目建設咨詢發展還是比較滯后。醫藥工程項目咨詢主要包括項目設計階段管理咨詢、施工準備階段咨詢、施工階段咨詢、驗收階段咨詢。我國醫藥工程的項目咨詢策劃專業人員較少，經常出現懂工程項目建設的人不懂GMP，懂GMP的人不懂工程項目建設，缺少復合型人才。大多數設計單位缺乏醫藥知識，極易造成項目設計和策劃出現不可避免的漏洞，給我國的醫藥生產帶來了一定程度的安全隱患。醫藥工程項目需嚴格按照國家標準進行評估、規劃設計、施工建設等，從而建立專業的醫藥工程咨詢服務行業已經成為促進我國醫藥工業發展和完善的關鍵點。

1.2 醫藥工程項目造價容易失控

20世紀90年代初至今，隨著我國改革開放的發展和社會主義市場經濟體制的建立，人們開始重新認識有關工程造價管理問題[5]。目前已經不適應市場經濟的發展，與西方發達國家相比還有很大差距。在醫藥工程項目實際建設過程中，由于工程投資的確定缺乏科學合理性，導致工程實施中存在諸多問題，概算超估算，預算超概算，決算超預算，突破計劃投資的項目比比皆是。各部門為了嚴格控制工程造價，甚至降低施工要求，給醫藥生產帶來了一定程度的安全隱患。伴隨信息技術的發展，以計算工程造價為核心的工程造價系列軟件日趨完善，但醫藥工程項目造價還存在信息資源管理缺乏系統性、信息采集處理方法落后等問題。

2 我國醫藥工程項目建設的改革措施探討

2.1 建立健全醫藥工程項目咨詢的相關對策

目前我國的醫藥工程項目咨詢方面的發展很落后。為了更好地發展醫藥工程并充分發揮其重要作用，必須要盡快建立健全醫藥工程項目咨詢建設方面的相關制度并引進國外的醫藥工程項目咨詢方面的先進理念。同時開設必要的學科教學和培訓，加大人才培養的力度。邀請國內外的行業專家進行定期地指導培訓和知識講座，逐步引進吸收國外相關行業機構的成功經驗。

2.2 對醫藥工程項目的工程造價進行嚴格控制管理

我國現行的工程造價管理大多是階段性的管理模式，特別是項目前期造價管理薄弱。造價業內人忽視了立項階段和設計階段的造價管理工作，建設單位在立項階段，往往從主觀意愿出發，對工程立項缺乏科學的論證，估算不足，造成缺口。部分設計單位在設計階段雖作了工程概算，甚至細化到預算，但由于缺少對設計方案造價指標的控制約束，導致設計保守、投資偏高。對醫藥工程項目的工程造價進行嚴格的控制與管理，以確保工程造價中的各項經濟指標能夠真正得以落實，力求在各個建設項目中能更加合理地使用人力，物力，財力，從而取得較好的投資效益和社會效益。隨著工程造價管理改革的不斷深入，工程造價的傳統管理方式已經跟不上時代的發展。工程造價管理信息化作為建設領域信息化的一個重要組成部分，將成為工程造價管理活動的一個重要支撐，并主導未來工程造價管理活動的發展方向。

醫藥工程項目的工程造價管理信息化勢在必行。醫藥工程項目的工程造價管理信息應在信息資源管理、信息采集處理方法進行加強。

3 討論

當今的醫藥市場變化非常快，醫藥企業要想在這樣的市場環境下贏得一席之地，就要不斷進行改革創新。項目管理作為醫藥企業改革創新的一項重要手段，關系到醫藥企業的良性發展。我國醫藥工程存在管理層面還不夠完善、發展尚不成熟等問題。醫藥工程項目建設涉及到咨詢策劃、造價控制、施工安裝、工程設計、驗證、調試等等非常廣泛的環節。這就要求醫藥工程項目建設必須采用管理信息，進一步增強醫藥工程項目建設的質量和水平。

參考文獻

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[2]張雪梅，董旭，周海洋.新版GMP認證實施后制藥企業的質量管理[J].中國醫藥技術經濟與管理，2013（03）.

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【中圖分類號】 G 【文獻標識碼】A

【文章編號】0450-9889（2014）07C-0076-02

醫藥行業是快速發展的朝陽行業，也是關系到國計民生的重要行業。近年來，問題藥品事件的頻繁發生正是由于藥品生產、經營質量監管和安全監管不到位造成的。目前，從事藥品監督管理工作的專業人員缺口較大，全國開設食品藥品監督管理專業（醫藥方向）的高職院校稀少，并且開設時間都很短，對于專業人才培養目標的定位和課程體系差異較大。我院在沒有多少經驗可借鑒的情況下，深入企業調研，準確定位人才培養目標，形成了食品藥品監督管理專業比較完善的課程體系。通過制定課程標準，優化課程內容、改革教學模式，加強對核心課程的建設，在專業建設方面取得了一定的成績。

一、深入調研準確定位人才培養目標

我們成立調研小組，深入企業和藥品監督管理部門，通過訪談、問卷等方式進行調研。調研的對象主要是藥品監督管理部門業務骨干、醫藥企業人力資源管理部門主管、質量管理部門主管、質量管理崗位一線工作人員等。經過調研分析，本專業學生就業的核心崗位群主要是藥品生產和經營企業質量管理崗位以及藥品監督管理部門的監督執法崗位。藥品生產質量管理崗位群中，畢業生的初始崗位有生產操作、倉儲管理、藥品質量分析檢驗等，晉升崗位有質量監督員、車間工藝員、高級藥品檢驗工等，未來發展崗位有質量受權人、質量管理部門主管等。以典型工作任務分析結果為基礎，歸納出對應崗位的職業能力，學生應該具備應用藥品生產質量管理規范（GMP）對藥品生產過程質量在線監控、管理能力；具備藥品生產質量監控點及關鍵參數的控制能力；具備審核藥品批記錄并準確決定產品是否放行的能力；具備對供應商質量審計的能力；具有一定的管理能力。經營企業質量管理崗位群中畢業生的初始崗位有藥店營業員、藥品采購員、藥品保管員、藥品庫質檢員、質量管理員等崗位，晉升崗位有質量管理負責人、部門經理等。學生應該具備根據藥品儲存條件要求，做好藥品分庫分區分類存放、藥品養護、質量控制能力；具備對藥品外觀質量、包裝鑒別和檢驗能力；具備定期庫存盤點，進行報損、報溢、藥品出庫復核能力；具備一定的管理能力。藥品監督管理部門的監督執法崗位要求掌握藥品有關的法律、法規，具有辨別藥品真偽等能力。

根據食品藥品監督管理專業（醫藥方向）學生從事核心崗位所必備的能力、知識和素質，確定人才培養的目標。本專業主要培養具有藥品生產和藥品經營質量管理、藥品分析、藥品質量管理標準、醫藥行業法律和法規方面的理論知識，具備藥品質量檢測和生產過程的質量監控、流通領域質量保證能力的高端技能型人才。

二、根據人才培養目標構建課程體系

根據人才培養的目標和規格，按照知識認知規律和能力遞進規律，形成了“基于崗位能力分析、能力遞進”的課程體系。食品藥品監督管理專業課程體系包括理論教學體系、素質教育體系、實踐教學體系，通過實踐教學體系，進一步提高學生的職業能力。

（一）理論教學體系

理論教學體系分為通識教育課程、專業能力課程、拓展能力課程。

1.通識教育課程

通識教育課程主要包括思想政治教育課程、健康與安全教育課程、職業發展與就業指導教育課程、文化基礎教育課程、大學生活指導、各類講座等，培養學生自由、和諧、全面發展。通過營造職業特質教育的良好校園文化、行業企業特色文化環境，使“誠信、責任、安全”的醫藥職業特質屬性真正內化于心、外化于行、固化于制，使每位學生銘記，一生踐行。

2.專業能力課程

專業能力課程包括醫藥商品基礎、藥物制劑技術、藥物分析技術、實用醫藥綜合知識、藥事管理實務、藥品生產質量管理、管理基礎與實務、藥品經營質量管理等。通過專業能力課程的學習，使學生具有藥品生產和藥品經營質量管理方面知識；具有藥品分析、檢測儀器使用方面知識；具有藥品質量管理標準方面知識；具有醫藥行業法律、法規等方面知識。

3.拓展能力課程

拓展能力課程主要包括藥品市場營銷、藥學信息、公共關系與商務禮儀、創業與就業、助理食品藥品監督管理資格培訓等。通過拓展能力課程學習，開拓學生的知識面，增強學生創新創業和適應社會能力。

（二）素質教育體系

素質教育體系有文學欣賞、演講比賽、辯論賽，專業技能、創業技能、社會實踐技能大賽，開設第二課堂，組建師生工作室，鼓勵并指導學生參與科研立項。舉辦大學生科技節，開展創新創業計劃大賽、科技作品競賽、評選校園創新創業之星等活動，以賽促練，提升學生創新創業能力。定期向學生國家食品藥品監督管理局網站上的“藥品質量公告、藥品不良反應”等信息，培養學生關注藥品行業、關注藥品質量、關注藥品安全的意識，樹立牢固的藥品質量第一的觀念。

（三）實踐教學體系

實踐教學體系包括校內實訓和校外實踐。校內實訓有藥物制劑實訓、藥物分析檢測實訓、藥品經營質量管理實訓、藥品生產質量管理實訓、藥品真偽鑒別實訓等。實訓與課程教學對接，實現教學做一體化。校外實踐采用企業、學校雙導師制，共同對頂崗實習學生進行指導。突出職業技能訓練，重點培養學生的生產操作和組織管理能力，能夠解決藥品生產、經營中的實際問題。通過校內實訓和校外實踐，提高學生動手能力和技術應用能力。

三、加強核心課程建設

藥品監督管理專業成立核心課程建設小組，每個小組4-5人，小組人員由骨干教師、合作企業專家等組成，實行課程負責人制。核心課程建設小組在專業建設指導委員會的指導下，以職業能力培養為主線，基于企業的工作崗位和職業能力要求，建設藥品生產質量管理實務、藥品經營質量管理實務、零售藥店經營管理實務、藥事管理實務、實用醫藥綜合知識等專業核心課程，將藥學知識與監督管理知識密切融合、理論知識與實訓內容密切融合、教材內容與職業標準密切融合，實現核心課程職業化。

（一）完善核心課程標準

專業帶頭人帶領教學團隊深入企業調研，與行業企業技術人員共同論證，優化整合核心課程內容，完善課程標準。將行業企業技術標準、職業資格標準、新版GMP、新版GSP、國家藥品監管方面的最新法律法規及時融入教學內容中，保證課程教學內容既具有鮮明的雙證融合特征，又與職業崗位要求密切結合。

（二）優化核心課程內容

基于藥品生產和經營企業質量管理崗位的能力需求，專業骨干教師與企業技術人員一起，編寫貼近藥品生產、經營企業質量管理實際需要的校本教材。遵循課崗對接、先進實用的原則，對核心課程教學內容充實、優化，使課程內容與崗位需求緊密結合。例如，藥品生產質量管理實務是一門實踐性非常強的課程，在教學過程中，要結合當今醫藥行業藥品生產技術和管理水平，將藥品生產崗位的實際需求、藥品生產質量管理規范（GMP）的相關要求融合到授課內容中。

（三）改革教學模式

核心課程教學要重視學生在校學習與實際工作的一致性，有針對性地采取工學交替、任務驅動、項目導向、課堂與實習地點一體化等行動導向的教學模式。靈活運用案例分析、分組討論、角色扮演、啟發引導等教學方法，引導學生積極思考、樂于實踐，提高教學效果。專業能力課程以項目為載體，實現教學做一體化，教師在一體化教室講解示范，學生反復訓練，在訓練過程中教師指導，使學生在“學中做、做中學”。如實用藥學綜合知識課程，以人體的呼吸系統、消化系統、泌尿系統等分別作為一個項目，每個項目中包含若干常見的疾病或病癥，學生學習的同時對所學內容利用角色扮演法在模擬大藥房進行模擬訓練；一個項目學習結束，進行整個項目的實訓，并進行項目的考核。項目考核更加注重過程，融入學習態度、團隊協作、語言表達、人際溝通等方面的評價和考核。

總之，食品藥品監督管理專業是培養從事藥品生產、經營質量管理方面的高端技能型人才，學生既要掌握醫藥專業知識和監督管理知識，又要熟悉國家藥品方面的法律法規。因此，專業建設必須以職業能力培養為主線，同時，又要根據區域經濟的發展，建立“基于崗位能力分析、能力遞進”課程體系的動態調整機制，不斷加強教學改革，只有這樣才能使學生所學理論與實際實現零對接，真正體現出職業教育的特色。

【參考文獻】

[1]蘇新國，王爾茂，于麗平等.高職食品藥品監督管理專業定位的探討[J].農產品加工?學刊，2008（8）

[2]焦云鵬.高職食品藥品監督管理專業建設的思考[J].農產品加工?創新版，2010（2）