導言：作為寫作愛好者，不可錯過為您精心挑選的10篇連鎖藥店整改報告，它們將為您的寫作提供全新的視角，我們衷心期待您的閱讀，并希望這些內容能為您提供靈感和參考。

篇1

以黨的大、屆中全會精神和科學發(fā)展觀為指導，以《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》為依據，突出重點，明確責任，加強藥品零售環(huán)節(jié)監(jiān)管，規(guī)范藥品經營行為。把終止妊娠藥品、中藥飲片包裝管理、低溫儲存藥品、非藥品冒充藥品等有關文件精神落實到GSP跟蹤檢查工作中，結合日常監(jiān)督檢查和各項專項檢查，認真開展跟蹤檢查，確保藥品質量安全，切實維護公眾利益。

二、工作安排及跟蹤檢點

（一）檢查時間：現場檢查時間從即日起至年11月30日止，10月中下旬為市局抽查時間。

（二）跟蹤檢查范圍：所有取得GSP認證證書的藥品零售（含連鎖）企業(yè)。

（三）跟蹤檢點：今年跟蹤檢查除了解企業(yè)自認證（包括二次認證）以來執(zhí)行GSP的情況外，重點檢查企業(yè)認證時缺陷項目的整改情況和在GSP認證中存在的共性薄弱環(huán)節(jié)。并著重檢查以下內容：

1、對照《藥品經營許可證》是否有超經營方式和經營范圍問題；企業(yè)許可事項變更情況是否及時辦理變更手續(xù)；

2、藥品質量管理人員是否在崗在位，是否認真履行其職責，對藥品的購進、驗收、養(yǎng)護、不合格藥品處理等工作進行審核；銷售處方藥是否索要處方，處方是否經過駐店藥師審核簽字；銷售甲類非處方藥是否駐店藥師在崗；

3、是否存在經營假劣藥品、終止妊娠藥品的行為；

4、各項管理制度執(zhí)行情況的檢查和考核是否落到實處，對發(fā)現的問題是否有整改措施及整改結果；

5、首營企業(yè)、首營品種是否收集相關資料，是否執(zhí)行網上查詢，審核審批手續(xù)是否完整；

6、藥品是否按藥品分類管理要求陳列，是否按藥品儲存條件分類儲存，中藥飲片包裝管理是否符合規(guī)定，色標管理是否符合有關規(guī)定；

7、藥品的購進渠道是否合法、規(guī)范，資質檔案是否齊全，質保協(xié)議是否經過雙方法定代表人簽字、蓋章；購進藥品是否按照實貨驗收，票、帳、貨是否相符，藥品驗收記錄是否真實完整，有無合法票據、清單；進口藥品有無注冊證及檢驗報告；

8、藥品是否堅持按月檢查，記錄是否完整，對養(yǎng)護中發(fā)現的藥品質量問題是否按要求作相應處理；

9、經營設施設備是否完好，使用記錄是否完整；

10、藥品拆零及處方藥銷售記錄是否真實完整；

11、連鎖企業(yè)門店（含與一家批發(fā)企業(yè)簽訂全部配送合同，取消倉庫的單體零售藥店）是否達到統(tǒng)一配送要求，門店有無自行采購藥品情況。

12．營業(yè)場所是否進行藥品廣告宣傳，是否符合國家有關規(guī)定。

三、檢查的方式、方法

市局負責對市區(qū)內所有藥品零售企業(yè)（包括連鎖）的GSP認證跟蹤檢查和檢查后整改的督導，各縣（市）局負責對本轄區(qū)內所有藥品零售企業(yè)（包括連鎖）GSP認證跟蹤檢查及整改后的督導工作。現場檢查采用突擊檢查方式，檢查前不通知企業(yè)。如有特殊情況可延長檢查時間。對轄區(qū)內所有取得GSP認證證書的藥品經營企業(yè)進行GSP認證跟蹤檢查不得少于一次，重點監(jiān)管對象要跟蹤檢查2次以上。

四、工作要求

（一）各縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局要高度重視，加強領導，明確責任和目標，依據《藥品經營質量管理規(guī)范》、《GSP認證現場檢查項目》及檢點制定詳細的跟蹤檢查方案，精心組織，周密安排、扎實推進，確保這次跟蹤檢查工作取得實效。跟蹤檢查方案于年6月22日前書面上報市局市場科。

（二）要嚴格按照《藥品經營質量管理規(guī)范》和《GSP認證現場檢查項目》開展跟蹤檢查工作，要對每家跟蹤檢查企業(yè)制作現場檢查記錄并認真填寫《藥品零售企業(yè)GSP跟蹤檢查記錄表》(附件1)，查出的問題要在以上兩個記錄中詳細描述記錄，內容要一致。對查出的問題要依法認真處理，針對企業(yè)存在的問題及時制定整改措施，堵塞監(jiān)管漏洞。

篇2

二、在經營方式、范圍方面：沒有超范圍經營，本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內，沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉讓柜臺，以代銷產品，非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

三、藥品的分類管理方面：嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設立非處方藥品專柜，貼有明顯的區(qū)域標識。

篇3

縣域內基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構中符合特殊藥品定點基本條件的可以申請?zhí)厥馑幤范c醫(yī)藥機構。

二、申請條件

（一）特殊藥品定點醫(yī)療機構申請基本條件

1、基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構；

2、屬縣域內二級乙等以上醫(yī)院；

3、具有所經營藥品、醫(yī)用材料相適應的確保質量的物流、倉儲等“冷鏈系統(tǒng)”設備條件；

4、具有使用特殊藥品專業(yè)科室，并具備為參保患者提供特藥服務的臨床醫(yī)師、藥師；

5、需應用腫瘤分子靶向等相關特殊藥品的，應具備惡性腫瘤治療等相應技術資質和實力，并原則上具備基因檢測能力；

6、近3年無醫(yī)保、衛(wèi)健、市場監(jiān)督等相關部門的行政處罰記錄，且無重大醫(yī)療責任事故；

7、與有關慈善機構合作，在省作為特殊藥品援助點的優(yōu)先納入。

（二）特殊藥品定點零售藥店申請基本條件

1、具有特殊藥品管理服務經驗的企業(yè)集團或連鎖藥品銷售單位的下屬零售藥店，并全國布點DTP銷售網絡的專業(yè)藥房；

2、申請單位的企業(yè)集團或連鎖銷售單位具備與特殊藥品生產廠家簽署的一級經銷商協(xié)議；

3、具備一定數量特殊藥品品種的銷售資格，并確保特殊藥品品種齊全；

4、具有一定的規(guī)模，營業(yè)用房使用面積在180平方米以上，企業(yè)集團或連鎖藥店營業(yè)額在1億以上；

5、具有與所經營藥品、醫(yī)用材料相適應的確保質量的物流、倉儲等“冷鏈系統(tǒng)”設備條件；

6、具有特殊藥品供應業(yè)務相適應的經營管理服務能力，并至少配備執(zhí)業(yè)藥師和醫(yī)師各一名；

7、近3年無醫(yī)保、衛(wèi)健、市場監(jiān)督等相關部門的行政處罰記錄，且無重大醫(yī)療責任事故；

8、與有關慈善機構合作，在省作為特殊藥品援助點的藥店優(yōu)先納入；

9、獲得特殊藥品生產廠家頒發(fā)的榮譽獎項者優(yōu)先納入；

10、從業(yè)人員簽訂勞動合同并參加社會保險。

三、公告

由縣醫(yī)療保障局制定年度特殊藥品定點醫(yī)藥機構發(fā)展計劃，縣醫(yī)療保險經辦中心根據發(fā)展計劃制定并公告，明確受理新增特殊藥品定點醫(yī)藥機構數量、受理條件、受理時間、受理地點、所需材料等內容。

四、申請所需材料

（一）醫(yī)療機構簽約申請材料。

1、縣醫(yī)療機構申報特殊藥品定點評估申請表；

2、縣醫(yī)療機構申報特殊藥品定點資格申報清單；

3、違規(guī)自愿退出特殊藥品定點管理承諾書；

4、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證；

5、事業(yè)單位法人證書或民辦非企業(yè)單位登記證書或營業(yè)執(zhí)照副本；

6、具有使用特殊藥品專業(yè)科室、為參保患者提供特殊藥品服務的臨床醫(yī)師、藥師名單；

7、經營特殊藥品名單及供貨商銷售資格證明材料；

8、申請單位物流、配送、銷售條件的書面報告；

9、使用特殊藥品應具備的相應技術資質的證明材料；

10、與有關慈善機構簽訂特殊藥品合作協(xié)議。

（二）零售藥店簽約申請材料。

1、縣零售藥店申報特殊藥品定點評估申請表；

2、縣零售藥店申報特殊藥品定點資格申報清單；

3、違規(guī)自愿解除特殊藥品定點管理承諾書；

4、藥品經營許可證及營業(yè)執(zhí)照的副本；

5、藥品經營質量管理規(guī)范認證證書；

6、執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥師資格的相關證件；

7、經營特殊藥品名單及供貨商銷售資格證明材料；

8、申請單位物流、配送、銷售條件的書面報告；

9、申請單位股權、股份權屬證明材料、藥店權屬證明材料，藥店營業(yè)用房的房產證；

10、藥店財務年終決算報表；

11、工作人員勞動合同和參加社會保險的相關證明；

12、與有關慈善機構簽訂特殊藥品合作協(xié)議。

申報機構按申請材料要求裝訂組成卷宗，一式三份。（申報單位、縣醫(yī)療保險經辦中心、縣醫(yī)保局各一份），申報材料在加蓋公章和法人章后，向縣醫(yī)療保險經辦中心進行申報，同時提交相關資質證件原件。

五、評估流程

（一）申報和初評。縣醫(yī)療保險經辦中心對定點醫(yī)藥機構申報的卷宗核對無誤后，組織有關人員對申報單位進行實地調查、核實。自申報之日起，22個工作日內完成初審并簽署初審意見。初審合格的由縣醫(yī)療保險經辦中心匯總后，說明初審情況并向縣醫(yī)療保障局提出履約能力評估申請。未通過初審的醫(yī)藥機構不進入履約能力評估環(huán)節(jié)。

（二）履約能力評估。由縣醫(yī)療保障局向市醫(yī)療保障局提出履約能力實地評估申請，由縣醫(yī)療保障局醫(yī)藥管理科牽頭，縣醫(yī)療保險經辦中心配合，從市醫(yī)療保障專家?guī)熘校匆欢ū壤_、隨機抽取專家組成評估專家組（3-5人），對通過初評的醫(yī)藥機構進行履約能力實地評估。評估小組按照《實地評估考核評分指導標準》逐項進行評估并詳細記錄實地評估情況，現場進行量化賦分。

評估結束后，評估專家小組集體在專家分別賦分的基礎上對評估情況進行匯總。按照從高分到低分順序，根據公告，擇優(yōu)確定擬進行談判簽約的醫(yī)藥機構，進入談判簽約環(huán)節(jié)，低于70分的不進入談判簽約環(huán)節(jié)。通過縣政府網站和“醫(yī)保”公眾號公示7天，公示無異議后，進入談判簽約環(huán)節(jié)。

（三）談判簽約。由縣醫(yī)療保險經辦中心組織與進入談判簽約環(huán)節(jié)的定點醫(yī)藥機構，就服務人群、服務范圍、服務內容、結算方式等進行平等溝通、協(xié)商談判，達成共識后列入擬簽約服務協(xié)議范圍，并通過縣政府網站“醫(yī)保”公眾號公示7天。公示期內接到舉報投訴的，縣醫(yī)療保險經辦中心要進行調查核實，情況屬實的取消資格，不予簽訂服務協(xié)議。公示期結束后，縣醫(yī)療保險經辦中心與新增特殊藥品定點醫(yī)藥機構簽訂服務協(xié)議，并將申報審批材料卷宗和協(xié)議向縣醫(yī)療保障局醫(yī)藥管理科進行備案。因特殊藥品定點醫(yī)藥機構原因60個工作日內，未能簽訂定點服務協(xié)議的視作自動放棄。

（四）結果。協(xié)議簽訂結束后，特殊藥品定點醫(yī)藥機構名單在縣政府網站和“醫(yī)保”公眾號向社會公布。

以上評估流程完成時限不得超過3個月。

六、協(xié)議履行及解除

（一）協(xié)議履行。協(xié)議簽訂后，縣醫(yī)療保險經辦中心和特殊藥品定點醫(yī)藥機構應共同遵守協(xié)議條款，加強自身內部管理，為參保人員提供優(yōu)質的特殊藥品醫(yī)療保險服務。

（二）協(xié)議解除。

1、特殊藥品定點醫(yī)療機構發(fā)生以下違規(guī)行為，一律解除服務協(xié)議：通過偽造醫(yī)療文書、財務票據或憑證等方式，虛構醫(yī)療服務“假住院、假就診”騙取醫(yī)保基金的；為非定點醫(yī)療機構、暫停協(xié)議醫(yī)療機構提供醫(yī)療費用結算的；協(xié)議有效期內累計3次被暫停協(xié)議或暫停協(xié)議期間，未按時限要求整改或整改不到位的；被吊銷《醫(yī)療機構職業(yè)許可證》或《營業(yè)執(zhí)照》的；拒絕、阻撓或不配合醫(yī)保部門開展必要監(jiān)督檢查的；其他造成嚴重后果或重大影響的違約行為。

2、特殊藥品定點零售藥店發(fā)生以下違規(guī)行為，一律解除服務協(xié)議：偽造虛假憑證或串通參保人員兌換現金騙取基金的；為非定點零售藥店或其他機構提供費用結算的；將醫(yī)保目錄范圍之外的項目按照目錄內項目申報醫(yī)保結算的；協(xié)議有效期內累計3次被暫停協(xié)議或暫停協(xié)議期間未按時限要求整改或整改不到位的；被吊銷《醫(yī)療機構職業(yè)許可證》或《營業(yè)執(zhí)照》的；拒絕、阻撓或不配合醫(yī)保部門開展必要監(jiān)督檢查的；其他造成嚴重后果或重大影響的違約行為。

篇4

二、 存在的問題

（一）中藥飲片市場混亂

由于我縣無中藥飲片加工廠，所以中藥飲片一般都是從外地采購。批發(fā)企業(yè)大批量購進中藥飲片，然后進行分裝。分裝后的中藥飲片無標簽，不能反映中藥飲片的產地、規(guī)格、產品批號等內容。根據國食藥監(jiān)辦[20__]358號文件關于加強中藥飲片包裝監(jiān)督管理的最新規(guī)定要求，凡是20__年7月1日后無標簽的中藥飲片一律不得銷售。并依法進行查處。

（二）無證經營問題仍然存在

在一些偏遠的村屯無證經營藥品的現象仍然存在，無證非法經營業(yè)戶法律觀念淡薄、唯利是圖。他們無需交納稅費，對守法經營戶的正常經營造成了不良影響，對人民群眾的身體健康也造成了一定的危害，老百姓深惡痛絕。

產生無證經營問題的原因是多方面的，一是一些地處偏遠，當地無醫(yī)療網點，造成了市場的空白，一些人見有利可圖便非法購進藥品進行銷售活動；二是一些個體食雜店非法賣藥，而且非常隱蔽，檢查人員到那根本見不到藥，問也問不出來，而當地村民或村醫(yī)反映他們確實有藥品經營行為；三是一些學習醫(yī)療人員畢業(yè)后無就業(yè)門路，在未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的情況下，私自行醫(yī)賣藥。

（三）藥品經營不規(guī)范

主要表現在：一是規(guī)章制度不健全，大多數業(yè)戶都建立了藥品采購、質量管理、審核、入庫、出庫等各項規(guī)章制度，并懸掛上墻。但仍然有[文秘站:]少數的診所存在著制度的不健全，沒有懸掛上墻等現象，有的根本沒有制度；二是藥品管理混亂，一些藥店、診所醫(yī)療器械購進、銷毀記錄不健全，有的甚至沒有記錄。處方藥、非處方藥不實施分類管理，藥品擺放不規(guī)范。消毒藥品、保健食品和藥品混放的問題仍然存在；三是部分業(yè)戶經營場所不符合要求。診室沒有做到三室分開。衛(wèi)生條件極差，藥架落滿灰塵、藥品凌亂、雜物堆積、成箱的大輸液直接擺放在地面上。沒有距地面10公分。與墻壁及散熱器之間的間距也沒有達到30公分。

（四）市場上假劣藥品仍然存在

一是不法商販從不同渠道、不同途徑向診所投放假藥；二是有的藥店、診所經營無效期藥品和過期失效藥品的現象仍然存在；三是個別衛(wèi)生院、診所和藥店經營沒有進口注冊證和檢驗報告書的進口藥；四是有個別業(yè)戶還經營醫(yī)療機構制劑；五是有的藥店、診所還非法自配藥品出售，包括非法郵購的假藥。出現這些問題的原因主要是個別業(yè)戶法制觀念淡薄、見利忘義、為求高利而坑害消費者，掙黑心錢。有的業(yè)戶是沒有把好源頭進藥關，有的被以次充好。

（五）藥品經營人員素質偏低

據統(tǒng)計，全縣共366家藥品經營和使用單位中，有技術職稱的僅190余人。占從業(yè)人員總數的52%。有的從業(yè)人員不具備經營資格，有的不經培訓就上崗，有的從業(yè)人員連最基本的藥品知識都不懂。

（六）相對人法律觀念淡薄，存在著僥幸心理

有的業(yè)戶守法經營意識不強。對他們的違法經營行為缺乏足夠的認識。比如藥品購銷記錄不真實、不完整。對此問題他們認為這對企業(yè)根本無關緊要。只是走形式，與企業(yè)的效益也無關，所以對執(zhí)法人員的規(guī)勸、處罰不理解。即使是被處罰了仍然我行我素。有的業(yè)戶總是抱有僥幸心理，檢查人員來了，馬上對自己的違法經營行為做點手腳應付了事。走后依然如故。另外還有部分業(yè)戶看到檢查人員來了，馬上關門閉店，拒絕檢查。檢查人員一走就正常營業(yè)。有的業(yè)戶即使不關門，對處罰也不認可，態(tài)度不好。能拖就拖，能抗就抗，即使下了處罰單也不交罰款。

三、 采取的措施

經過一年多的市場整頓，上述問題有的已經得到了糾正和緩解，但違法經營的問題仍普遍存在，有的問題仍很嚴重。為此，提出以下四項措施進一步加強我縣藥品市場治理工作。

（一）從“打黑”入手，凈化市場環(huán)境

從我縣情況看，無證經營的“黑點”暗藏在城鄉(xiāng)角落，管理部門很難找到。針對這一實際，首先廣泛發(fā)動群眾，接受群眾的監(jiān)督舉報；其次利用“兩網”成果，發(fā)揮協(xié)管員和信息員的作用，廣泛反饋藥品情況，在此基礎上，采取“地毯式”檢查方法，以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位，集中力量，進行“拉網式”大檢查。一經發(fā)現無證經營藥品行為和制售假劣藥品行為，堅決依法取締。對于進門后找不到藥、看不到行醫(yī)賣藥痕跡而群眾已指證其非法經營的“黑點”要死看死守，必要時請求公安配合，查到藥源、堅決取締。通過強有力的“打黑”戰(zhàn)役，徹底掃除“黑點”，為藥品市場的公平競爭創(chuàng)造良好環(huán)境。

（二）規(guī)范從藥行為，提高經營管理水平

我局認真貫徹“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結合”的工作方針。在加強藥品市場監(jiān)督檢查，保證人民群眾用藥安全有效的同時，突出“幫”“促”組織人員深入藥品經營企業(yè)，采取邊檢查邊規(guī)范的方法，逐個企業(yè)進行分類排隊、建檔建卡，并結合藥品經營企業(yè)gsp認證工作幫助他們從建章建制入手，從基礎工作抓起，主要在專人專職、規(guī)章、制度、營業(yè)場所、藥品分類、購銷記錄及完善設施等方面，嚴格按《藥品經營質量管理規(guī)范》要求，實施規(guī)范化管理，達到gsp認證標準。在檢查指導過程中要找準問題癥結，落實整改措施，推進藥品經營企業(yè)盡快實現規(guī)范化管理的目標。

（三）強化依法監(jiān)督，深入開展打假治劣活動

一是強化日常監(jiān)督。藥品監(jiān)督部門要切實適應監(jiān)督對象多樣化，監(jiān)督范圍逐步擴展和延伸的變化。采取日常監(jiān)督和專項整治相結合的辦法，按照“全面整治、突出重點、標本兼治、務求實效”的要求。緊緊抓住直接危害人民群眾用藥安全，社會反映強烈的突出問題，進一步鎮(zhèn)頓和規(guī)范藥品和醫(yī)療器

篇5

一、主要做法

建立食品藥品監(jiān)督信息站，構建群眾監(jiān)督網絡。在各社區(qū)建立食品藥品監(jiān)督信息站，由社區(qū)居委會干部兼任信息站站長。根據社區(qū)住宅分布情況，劃分若干監(jiān)督責任區(qū)（一般200戶左右），每一監(jiān)督責任區(qū)推選出一名信息員。信息員由熱心社會工作、具有一定的文化知識和群眾工作能力的居民擔任。經本人志愿，社區(qū)居委會推薦，報區(qū)食品藥品監(jiān)管分局聘任。全區(qū)共聘任信息員357名，并分二批對他們進行培訓，增強他們的食品藥品安全知識和監(jiān)督能力。制定信息站信息員工作職責和管理制度，并上墻公布。規(guī)定信息員活動每年不少于2次，提供信息每人不少于3條。建立信息員提供信息登記薄，對信息員平時提供的食品藥品安全信息記錄在冊，并根據其提供信息的數量和質量，給予一定獎勵。

宣傳普及食品藥品安全知識，提高公眾飲食用藥安全意識和科學認識。運用群眾喜聞樂見的形式，廣泛宣傳食品藥品法律法規(guī)及科學知識，宣傳“四無社區(qū)”創(chuàng)建目的意義、內容和工作舉措。具體做到“7個一”：即“一會”，要求每個社區(qū)召開一次創(chuàng)建食品藥品安全“四無社區(qū)”動員會，對“四無社區(qū)”創(chuàng)建工作進行發(fā)動和部署；“一欄”，在每個社區(qū)設立固定的食品藥品安全知識宣傳欄；“一卡”，向居民發(fā)放食品藥品安全監(jiān)督聯系卡，公開舉報投訴途徑和電話；“一書”，向每戶居民發(fā)放《家庭食品藥品安全知識讀本》；“一講”，向社區(qū)中老年居民開展食品藥品安全知識講座；“一場”，在社區(qū)開展一場食品藥品安全廣場宣傳咨詢活動，運用圖片展覽、假藥展示、有獎競猜、知識咨詢等形式，向居民宣傳普及科學飲食和安全合理用藥知識；“一點”，在每個社區(qū)設立固定家庭過期藥品回收點，放置回收箱，構建家庭過期藥品長效回收機制。通過宣傳活動，使食品藥品安全知識普及到每家每戶，提高廣大居民食品藥品安全意識和科學知識，動員他們積極參與到“四無社區(qū)”創(chuàng)建中來。

推進社區(qū)商業(yè)服務業(yè)發(fā)展，方便廣大居民群眾生活。按照便民利民的原則，根據區(qū)政府《關于加快社區(qū)商業(yè)發(fā)展的實施意見》和《鄞州區(qū)食品安全三網建設實施方案》的要求，積極推進社區(qū)食品連鎖超市、便利店、連鎖藥店、放心早餐店和規(guī)范化社區(qū)衛(wèi)生服務站建設，讓合法企業(yè)充分占有社區(qū)食品藥品市場，方便社區(qū)居民購買安全、放心的食品藥品。

全面排查食品藥品安全隱患，凈化社區(qū)食品藥品消費環(huán)境。由社區(qū)居委會牽頭，對轄區(qū)內出租房和食品藥品經營店進行逐一摸點排查，共排查食品藥品生產經營單位1522家，出租住宅房1.6萬戶，并逐戶登記在冊。發(fā)現問題，及時進行督促整改。對整改不力的，報請有關監(jiān)管部門，并協(xié)助有關監(jiān)管部門進行查處，堅決消除安全隱患。

二、主要成效

凈化了社區(qū)食品藥品安全環(huán)境。通過對轄區(qū)內出租房和食品藥品經營店進行逐一摸點排查，對存在的問題逐一進行整治，及時消除安全隱患。據對已通過“四無社區(qū)”達標驗收的21個社區(qū)統(tǒng)計，共排查出無證無照或證照不齊食品經營店、餐飲店234戶。對這些經營戶，社區(qū)干部逐家進行督促辦理，促使195戶經營戶辦理了衛(wèi)生許可證和營業(yè)執(zhí)照，39戶經營戶因不具備條件，被及時取締或自行關閉，基本消除了無證無照經營食品行為。汪董社區(qū)一經營戶深有體會地說：“原以為隨便賣一些飲料，又沒什么生意，沒去領取證照。在社區(qū)干部的督促下，領取了證照，卻意外地促進了生意”。邱隘鎮(zhèn)方莊社區(qū)在排查中發(fā)現一“藥品”制作窩點，當即報請藥監(jiān)部門取締。鐘公廟街道彩虹社區(qū)發(fā)現一假煙倉庫，及時向有關部門舉報，經查假煙價值達60萬元。各種形式違法宣傳廣告得到及時清除，共清除居民住宅樓道張貼的虛假廣告348處。過去以專家講座、義診、免費體驗、免費旅游名義違規(guī)推銷保健品、醫(yī)療器械的現象得到有效遏制，社區(qū)食品藥品安全狀況明顯改善。

完善了社區(qū)食品藥品商業(yè)服務設施。按照便民利民的原則，通過政府政策鼓勵，各社區(qū)共開設連鎖超市、便利店190家，藥店96家，其中連鎖藥店35家，規(guī)范化衛(wèi)生服務站32家，基本實現全覆蓋，使廣大居民不出社區(qū)就可購買到安全、放心的食品藥品，提供安全方便醫(yī)療和用藥服務。社區(qū)現代商業(yè)服務業(yè)的發(fā)展，還促進了廣大居民食品藥品消費觀念的轉變，進超市（便利店）購買食品藥品已成為眾多居民生活習慣。同時，也使無證無照食品流動攤點失去市場，從而促進了社區(qū)食品消費環(huán)境的改善。

增強了社區(qū)居民食品藥品安全意識。把食品藥品安全知識的普及宣傳貫穿于“四無社區(qū)”創(chuàng)建工作始終，通過“7個一”系列宣傳活動，把食品藥品安全知識送到每家每戶，從而提高了廣大居民食品藥品安全意識和科學飲食用藥知識，形成了人人關注參與食品藥品安全工作的良好社會氛圍。汪董社區(qū)一居民通過網站向鐘公廟街道辦事處提出建議，要求在每個社區(qū)設立家庭過期藥品回收點，街道辦事處迅速與區(qū)食品藥品監(jiān)管分局聯系，及時得到落實，并列入“四無社區(qū)”創(chuàng)建工作內容。

形成了社區(qū)食品藥品安全群防群治群管的群眾監(jiān)督網絡。通過在社區(qū)建立食品藥品監(jiān)督信息站，在居民中聘任食品藥品安全監(jiān)督信息員，使食品藥品監(jiān)管觸角覆蓋到社區(qū)各個角落。去年8月份“四無社區(qū)”創(chuàng)建活動全面推開后，2007年底共收到信息員報送的要求加強社區(qū)內凈菜超市食品的檢測、反映社區(qū)內餐飲單位衛(wèi)生狀況等各類信息62條。石矸街道東方社區(qū)還建立了信息員義務值班制度，凡輪到值班的信息員，匯總所有信息員1個月來信息情況，并進行登記。信息內容涉及上級部門職責的，由信息站及時向有關部門報告，并配合有關部門進行整治。

三、幾點啟示

全面推開創(chuàng)建“四無社區(qū)”活動的關鍵在于加強組織領導。區(qū)政府把食品藥品“四無社區(qū)”創(chuàng)建工作作為一項民生工程來抓，專門印發(fā)《鄞州區(qū)食品藥品安全“四無社區(qū)”創(chuàng)建實施方案》及《鄞州區(qū)食品藥品安全“四無社區(qū)”驗收標準》。召開現場會，推廣汪董社區(qū)“四無社區(qū)”創(chuàng)建工作經驗，對全區(qū)“四無社區(qū)”創(chuàng)建工作進行全面動員和部署。明確“四無社區(qū)”創(chuàng)建工作由各街道辦事處和鎮(zhèn)（鄉(xiāng)）政府負責，各社區(qū)居委會具體組織實施，各部門按照各自職責做好工作。區(qū)食安委把“四無社區(qū)”創(chuàng)建工作列入對鎮(zhèn)（鄉(xiāng)）、街道和有關部門食品藥品安全工作的考核內容，加強督查，定期通報創(chuàng)建工作情況。各鎮(zhèn)（鄉(xiāng)）、街道成立食品藥品安全“四無社區(qū)”創(chuàng)建工作指導組，督促、指導社區(qū)開展創(chuàng)建工作。對創(chuàng)建達標的單位，年底由區(qū)食安委辦公室、區(qū)食品藥品監(jiān)管分局授牌，并由區(qū)財政安排30萬元專項資金給予獎勵。今年區(qū)財政再安排40萬元專項資金，用于“四無社區(qū)”創(chuàng)建工作經費。

有效實施“四無社區(qū)”創(chuàng)建工作的保證在于部門協(xié)調配合。“四無社區(qū)”創(chuàng)建涉及到政府多個部門的職能，需要各有關部門的積極協(xié)同配合。特別是對食品藥品違法違規(guī)問題的處理，執(zhí)法權大多在區(qū)級有關部門，如果沒有有關部門的協(xié)同配合，很難取得實質性效果。因此，鄞州區(qū)把“四無社區(qū)”創(chuàng)建工作作為各有關部門的共同目標和任務，成立聯合指導組，組織大家一起研究、共同參與，全程介入創(chuàng)建工作，加強督促指導，依法查處違法違規(guī)行為，確保創(chuàng)建工作順利開展。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道也積極響應、主動有為，邱隘鎮(zhèn)政府會同工商、衛(wèi)生、城管等部門，連續(xù)用10天時間，對無證無照經營食品的問題進行集中整治，使鎮(zhèn)內3個社區(qū)基本消除了無證無照經營食品現象。鐘公廟街道辦事處也多次會同工商、衛(wèi)生、環(huán)保、藥監(jiān)部門，對汪董社區(qū)、劍橋社區(qū)無證無照食品經營戶和小餐飲店進行集中整治，收到了良好效果。

篇6

（一）建立和健全農村農產品流通體系

1．加快推進農產品交易市場建設和改造升級。由貿發(fā)部門負責，供銷、海洋與漁業(yè)、糧食部門配合。在農產品主產區(qū)縣（市）有重點地建設和改造升級一批糧油、果蔬、水產品、肉類等專業(yè)批發(fā)市場；加快批發(fā)市場的信息系統(tǒng)、物流裝備、農產品冷鏈系統(tǒng)以及食品安全檢疫檢測設施建設，逐步建成區(qū)域性的農產品集散中心、價格中心、加工配送中心和信息服務中心。開展農產品批發(fā)交易市場標準化工作，促進農產品交易市場改善經營環(huán)境，加強農產品質量檢測工作，完善經營設施。今后五年內全市要培育40個標準化農產品批發(fā)市場，其中國家級4個，省級6個，培育5個農產品經營龍頭企業(yè)；新建和改造升級水產品批發(fā)市場以及農貿市場7個，其中省級重點扶持2個，市級重點扶持5個。

2．發(fā)展各種類型的農村專業(yè)合作經濟組織。由供銷部門負責，鼓勵發(fā)展為農民提供包括信用、供銷、技術推廣等在內的服務的行業(yè)協(xié)會和購銷服務合作社，鼓勵發(fā)展和壯大農村經紀人隊伍，為農民提前產中產后服務。今后五年內全市要新發(fā)展農村行業(yè)協(xié)會20個，專業(yè)合作社23個。

3．建設農產品信息網絡。由貿發(fā)部門牽頭，供銷社配合，在縣（市、區(qū)）、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村三級建立信息站點，建立和完善農產品市場供求、交易及價格等信息的收集、整理和制度，完善農產品國內外市場供求、價格信息、農村電子商務、農產品網上展銷等服務功能，提高農產品流通信息服務水平，進一步整合流通信息資源，推進網絡互補，信息聯通。依托**現有的信息服務網絡、“萬村千鄉(xiāng)”市場工程龍頭企業(yè)、各農產品專業(yè)批發(fā)市場信息服務中心平臺，規(guī)范公共商務信息服務推廣站，設立基層服務網絡，三年內建設萬村千鄉(xiāng)龍頭企業(yè)信息服務站50個，供銷社系統(tǒng)基層信息服務站90個，村級商務信息服務點169個（其中供銷社系統(tǒng)建立村級信息服務點120個，通過網上商品供求信息促進商品成交額達1億元以上），農產品集散地商務信息網站1個，涉農網站1個，培育500個農戶骨干，培養(yǎng)50名大學生村級信息員，開展商務信息服務站建設。五年內實現每個縣（市、區(qū)）、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、行政村都有一個農產品信息站（點），形成“三級延伸、雙向輻射”的信息網絡。

4．發(fā)展一批有經濟實力、有經營管理經驗的大型生鮮超市連鎖企業(yè)。由貿發(fā)部門負責，加快建立和發(fā)展生鮮農產品加工、包裝、存貯、運輸為一體的統(tǒng)一配送系統(tǒng)和冷鏈系統(tǒng)。鼓勵連鎖超市集團建立自有的農產品生產基地或與生產基地產銷對接、定單、定牌生產。開展農產品連鎖經營的試點工作，重點依托現有大型連鎖綜合超市發(fā)展農產品連鎖經營，逐步加大現有大型連鎖綜合超市中的農產品經營份額，國家試點企業(yè)力爭用三年時間，使食用農產品的銷售比例達到25以上。

（二）建設和完善農村食品經營網絡

1．建設“萬村千鄉(xiāng)”農家店。由貿發(fā)部門牽頭，供銷社配合，按照開展“萬村千鄉(xiāng)”市場工程試點工作的要求，積極引導大中型商貿流通企業(yè)進入鄉(xiāng)村，加快推進農村流通產業(yè)的發(fā)展，積極鼓勵有實力的商貿流通企業(yè)到農村開辦直營店、發(fā)展加盟店。改造和新建連鎖經營網點，拓展農村市場，充分發(fā)揮供銷社在農村零售網點的作用，依托現有經營設施，逐步開展連鎖經營、物流配送，完善農村服務網絡體系。鼓勵農村食品經營網點適應農村居民生活需求變化，增加服務項目，擴大經營品種和經營規(guī)模。**年在**區(qū)、**市、**市、**市、**縣、**縣、永春縣、**縣8個試點縣（市、區(qū)）的鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）和村建立860個消費品農家店和農資農藥店，并建立縣級生活消費品配送中心。**年8個試點縣（市、區(qū)）鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村計劃建立400個消費品農家店和農資農藥店。力爭用3年時間發(fā)展和改造鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）“農家店”1800家，8個試點縣（市、區(qū)）和**市區(qū)建立生活消費品和生產資料配送中心，并依托在**的大中型流通企

業(yè)，構建全市消費品流通網絡。

2．加強縣鄉(xiāng)加工食品批發(fā)網絡建設。由貿發(fā)部門牽頭，工商、質監(jiān)、衛(wèi)生、糧食、供銷部門配合。在城區(qū)發(fā)展輻射農村、規(guī)范經營的加工食品批發(fā)市場或批發(fā)一條街，發(fā)展向農村小店統(tǒng)一配送食品的骨干批發(fā)企業(yè)和配送中心。在重點鄉(xiāng)鎮(zhèn)培育一批講求信譽、規(guī)范經營的加工食品批發(fā)戶。今后五年內全市要

實現縣縣有較規(guī)范的加工食品批發(fā)市場（街），鄉(xiāng)鄉(xiāng)有較規(guī)范的加工食品批發(fā)戶。

3．加強中心集鎮(zhèn)商業(yè)建設。由貿發(fā)部門負責，在中心集鎮(zhèn)積極發(fā)展食品超市、便利店、自選店等新型業(yè)態(tài)，把集鎮(zhèn)食品商業(yè)網點建設納入小城鎮(zhèn)建設規(guī)劃，合理布局，逐步形成輻射周邊的農村商業(yè)中心；以現代流通方式新辦超市、便利店、專賣店、購物中心253家，營業(yè)面積8萬平方米。

二、建設農村食品監(jiān)管責任網

聯席辦負責協(xié)調督促有關部門建設全市農村食品監(jiān)管責任網，建立農村食品安全應急處置機制，對重大食品中毒事件及時進行處置，依法開展對重大食品安全事故的查處。主要措施：

（一）由市聯席辦牽頭協(xié)調農業(yè)、衛(wèi)生、質監(jiān)、工商、糧食部門，構建部門間信息溝通平臺，建立農村食品安全信息監(jiān)測系統(tǒng)和信息通報網絡，實現信息的互聯互通和資源共享；開展農村食品安全性調查分析工作，及時研究分析農村食品安全形勢，做到早發(fā)現、早預防、早整治、早解決。

篇7

省、市食品藥品監(jiān)管工作會議召開后，我局及時進行了傳達貫徹。于月14日召開全體人員會議，將省、市食品藥品監(jiān)管工作會議精神進行了學習，并結合自身實際，對全年工作目標和黨風廉政建設目標進行了分解，確定了全年工作思路，提出了年六項工作重點，一是實行定崗定人,逐步推行稽查相對專業(yè)化制度；二是履行食品安全監(jiān)管職責，落實為民十大實事；三是繼續(xù)開展藥品流通整治，規(guī)范藥品流通秩序,鞏固兩網建設成果；四是崇尚學習,營造濃厚學習氛圍,全面提升全局人員的業(yè)務素質和依法行政的能力；五是加強新聞宣傳工作，加大對外宣傳力度；六是以實施“亮點”工程為契機，全方位開展工作，全面落實各項工作目標。

二、轉變觀念，開拓創(chuàng)新，力求食品藥品監(jiān)管工作有新的突破

2、抓規(guī)范，藥品流通實現突破。為進一步規(guī)范藥品經營企業(yè)的經營行為，切實保障人民群眾的用藥安全，鞏固去年整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動取得的實效，確立了保持高壓態(tài)勢、繼續(xù)深入整治、進行規(guī)范管理的工作方針，在第一季度，將藥品流通整治與藥械稽查相結合，繼續(xù)加大對藥品批發(fā)企業(yè)的監(jiān)管，連鎖企業(yè)不統(tǒng)一配送，藥品零售藥店出租（借）柜臺、超方式、超范圍經營藥品等違法違規(guī)行為的打擊，加強專項檢查和跟蹤檢查，對長期得不到解決的問題進行重點整治。目前，已經檢查藥品經營單位79家，警告79家，下達當場行政處罰決定書79份，全面扭轉了我市藥品流通的混亂局面。

3、抓亮點，藥品檢驗整體推進。按照市局的工作要求，我們把開展縣級藥品打假治劣技術支撐體系建設工作作為今年的亮點工作。為把此項工作真正做實、做亮，成立了以黨組書記、局長為組長的藥品打假治劣技術支撐體系建設工作領導小組，制定了工作方案，配備了經驗豐富、業(yè)務精干的檢驗人員，多方籌措資金更換配齊了檢驗設備及試劑。現在，已經檢驗藥品47批次，發(fā)出報告書47份，無一例申請復檢，合格率100%。

4、抓教育，提高監(jiān)管素質。春節(jié)剛過，我局就舉辦了為期一周的培訓班，局領導親自授課，重點學習十七大報告、公文寫作知識、假劣藥品識別方法和藥品稽查辦案經驗等，進一步提高了隊伍的業(yè)務素質。堅持每周五下午學習制度，倡導終身學習理念，增強黨風廉政意識，全體人員簽訂了黨風廉政建設保證書。

組織開展了年國慶節(jié)、春節(jié)期間食品安全專項整治，積極申請食品綜合監(jiān)管經費。辦公樓改造工作也正在有條不紊地進行。機關管理、財務管理等工作進一步加強。

三、下半年工作要點

上半年的工作為今后工作的有效開展打下了良好的基礎。第二季度，我們將繼續(xù)落實市局工作部署，創(chuàng)新工作思路，創(chuàng)造性地開展工作，確保各項工作有新的突破。

1、按照省、市局要求，加大對特殊藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)管力度。加強藥品質量監(jiān)管，對抽驗不合格的藥品，依照《特別規(guī)定》嚴格查處。堅持依法行政，嚴厲打擊售假劣藥品的違法行為。加強藥品的不良反應監(jiān)測工作。發(fā)現違法廣告及時移送工商部門處理。

2、繼續(xù)深入開展藥品流通環(huán)節(jié)專項治理工作，進一步規(guī)范藥品經營企業(yè)的經營行為，對重點單位的整改落實情況進行針對性檢查，并對整改措施不到位，存在問題嚴重的單位堅決進行立案查處到位。

篇8

二、工作重點

（一）加強源頭治理。各區(qū)（縣）局要會同農業(yè)部門，在地方政府的領導下，協(xié)助做好中藥材種、養(yǎng)植環(huán)節(jié)的安全監(jiān)管工作，大力推進集中統(tǒng)一薰蒸殺蟲等無害化初加工工序。支持基原明確、品質優(yōu)良地產道地藥材品種的種植，完善中藥材質量標準以及有害物質限量控制標準，嚴禁濫用硫磺熏蒸等方法，加強農藥、重金屬、二氧化硫等有害物質的檢驗檢測，防止不合格的中藥材流入市場。

（二）強化生產監(jiān)管。鼓勵和引導中藥飲片、中成藥生產企業(yè)逐步使用可追溯的中藥材為原料，嚴禁未取得合法資質的企業(yè)和個人從事中藥飲片生產、中藥提取。督促企業(yè)建立常用中藥材、中藥飲片標本室，增強鑒別假劣藥材能力。重點檢查中藥飲片、中成藥生產企業(yè)是否從非法渠道購入中藥材中藥飲片或提取物，是否按標準進行質量檢驗，是否在非GMP條件下生產，是否使用假冒偽劣中藥材中藥飲片、中藥材非藥用部位、被污染或提取過的中藥材生產藥品，是否不按炮制規(guī)范或超出核準范圍炮制生產中藥飲片，是否在中藥飲片前處理中染色增重和摻雜使假，是否外購非法加工的中藥飲片進行“貼牌”銷售或用于中成藥生產。中藥飲片的打粉必須嚴格執(zhí)行省局食藥監(jiān)辦文件精神，全面停止無標準的中藥打粉行為，嚴格按標準和炮制規(guī)范進行生產和檢驗。

（三）規(guī)范經營行為。加強經營企業(yè)購銷行為監(jiān)管，落實經營企業(yè)中藥材、中藥飲片經營溯源，杜絕購銷環(huán)節(jié)來源不明飲片，重點檢查是否從非法渠道購入中藥材中藥飲片，中藥材、中藥飲片購銷渠道和購銷票據的合法性、規(guī)范性，嚴禁經營企業(yè)分包裝飲片行為，依法查處無證經營、超范圍經營及掛靠、走票、制售假劣中藥材及中藥飲片等違法違規(guī)行為，打擊非法購買、自制飲片包裝袋從事飲片改換標簽等行為，凈化市場流通秩序，確保中藥材中藥飲片流向清晰可追溯。

（四）加大抽驗力度。充分發(fā)揮技術監(jiān)督的作用，加強對銷售使用終端單位、農村集貿市場和季節(jié)性藥材市場的監(jiān)督抽驗，將容易發(fā)生染色、人工增重、摻雜、摻假的，以及價格偏低、供貨渠道可疑的品種作為重點抽驗對象，大力開展有針對性的監(jiān)督抽驗。結合2015年監(jiān)督抽驗計劃，切實加強生產企業(yè)中藥材中藥飲片的抽驗力度和零售藥店、醫(yī)療機構中藥飲片的抽驗頻次，合理分配生產、流通、使用環(huán)節(jié)的抽驗數量。對近年來中藥材、中藥飲片抽驗結果進行分析，并開展風險評估。

（五）嚴懲違法行為。堅決取締無證生產經營中藥飲片的非法窩點，嚴厲打擊私切濫制等非法加工、變相生產中藥飲片的行為，嚴厲打擊超范圍經營及掛靠、走票、制售假劣中藥材及中藥飲片等違法違規(guī)行為，嚴厲打擊藥品生產企業(yè)出租出借許可證照、將中藥飲片生產轉包給非法窩點或藥農、外購非法中藥飲片進行分包裝或改換包裝出售的行為，嚴厲打擊使用假冒偽劣中藥材、中藥材非藥用部位、非法提取物從事中藥飲片和中成藥生產等行為，及時查處曝光典型案例，有力震懾犯罪分子。

三、時間安排

專項整治分三個階段進行：

（一）動員自查階段

各區(qū)（縣）食品藥品監(jiān)督管理局開展宣傳動員，明確職責分工，細化工作重點，迅速落實部署。各生產經營企業(yè)要認真開展自查自糾工作，質量負責人（或質量受權人）要切實履職，采取企業(yè)內部自檢、互查及外部審計等多種形式進行自查，發(fā)現問題要立即整改，形成自查自糾總結報告并報所在地區(qū)（縣）食品藥品監(jiān)督管理局。

（二）集中整治階段

各區(qū)（縣）食品藥品監(jiān)督管理局、市食品藥品檢驗所對生產經營企業(yè)進行現場檢查和監(jiān)督抽驗。市局相關科室組織對重點企業(yè)進行抽查，對發(fā)現的問題或隱患，責令企業(yè)立即整改，并對整改情況進行逐一復查，確保整改落到位。發(fā)現違法違規(guī)行為的，依法立案查處。

（三）總結提升階段

各區(qū)（縣）食品藥品監(jiān)督管理局對此次專項整治工作以及案件查處等情況進行總結并形成文字材料。市局將對各區(qū)（縣）專項整治工作開展情況進行跟蹤和督查。

四、工作要求

（一）強化組織領導

市局成立專項整治領導小組，副局長任領導小組組長，藥化生產監(jiān)管科、藥化市場監(jiān)管科、科技宣傳科、政策法規(guī)科、稽查支隊、食品藥品檢驗所負責人為領導小組成員，負責專項整治的部署協(xié)調、督查督辦。專項整治辦公室設在藥化生產科，相關科室負責人為辦公室成員。藥化生產監(jiān)管科具體負責藥品生產環(huán)節(jié)專項整治；藥化市場監(jiān)管科具體負責流通、使用環(huán)節(jié)專項整治；政策法規(guī)科負責專項整治法律法規(guī)咨詢解答；科技宣傳科負責專項整治宣傳以及信息收集；稽查支隊具體負責組織查處違法行為；食品藥品檢驗所具體負責開展針對性抽驗。各區(qū)（縣）局要圍繞工作目標和重點，分解任務、落實責任，強力推進專項整治。

（二）狠抓工作落實

要高度重視此次專項整治行動，將其作為今年的重點工作，制定有針對性的實施方案，明確重點領域、重點品種、重點環(huán)節(jié)，細化各階段的工作部署和要求，加強部門間、上下級間協(xié)調配合，形成監(jiān)管合力。專項整治行動期間，轄區(qū)內中藥飲片生產、經營批發(fā)（批發(fā)、連鎖）企業(yè)現場檢查覆蓋率要達到100%，確保檢查的有效性和結果的真實性。

（三）嚴格案件查處

暢通投訴舉報渠道，認真調查案件線索，集中查處典型案件。對非法染色增重、摻雜使假的中藥材和中藥飲片，要追根溯源直至源頭；問題品種要查清流向，全部召回，并監(jiān)督銷毀；暫停問題品種的生產，在未查清原因和徹底整改到位前，不得恢復生產。極個別嚴重違法的，要堅決依法取消企業(yè)生產經營資格同時公開曝光。加強行政執(zhí)法與刑事司法的銜接，依法嚴懲違法犯罪行為。

（四）構建長效機制

篇9

各地級以上市、順德區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，省局機關各處室、直屬各事業(yè)單位：

《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關于食品安全管理員的管理辦法》已經廣東省食品藥品監(jiān)督管理局局務會審議并經廣東省人民政府法制辦公室審查通過。現印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

2017年4月19日

(公開屬性：主動公開)

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關于食品安全管理員的管理辦法

第一章　總 則

第一條 為規(guī)范食品安全管理員的管理，落實食品生產經營者食品安全主體責任，根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《廣東省食品安全條例》等法律法規(guī)規(guī)定，結合本省實際，制訂本辦法。

第二條 本辦法適用于本省轄區(qū)內食品(含保健食品和食用農產品，下同)生產經營單位食品安全管理員的監(jiān)督管理。

第三條 本辦法所稱食品安全管理員是指在食品生產經營單位從事食品安全管理工作的從業(yè)人員。

食品安全管理員應取得《廣東省食品安全管理員考試合格證明》(以下簡稱《證明》)。食品安全管理員分為高級、中級和初級。

第四條 食品生產經營單位應加強對食品安全管理員的培訓，組織本單位食品安全管理員參加全省食品安全管理員統(tǒng)一考核，并取得《證明》。

鼓勵食品生產經營企業(yè)主要負責人、食品安全關鍵崗位人員參加全省食品安全管理員統(tǒng)一考試，并獲取《證明》。

《證明》在全省范圍內有效。

第五條 符合《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關于食品經營許可實施細則(試行)》第十三條規(guī)定的，相對食品安全風險較低的食品經營業(yè)態(tài)的食品安全管理員可優(yōu)先實行食品安全管理員條件承諾制，申請人提交書面承諾后，可先行申請辦理許可等事項。但應在取得許可后一年內通過全省統(tǒng)一食品安全管理員考試取得《證明》。

第六條 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局負責審定食品安全管理員培訓大綱、培訓教材、考核題庫，制定每年繼續(xù)教育內容實施指導意見，對全省食品安全管理員培訓考核工作和履行情況負責監(jiān)督、指導。

市、縣(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門負責轄區(qū)內食品安全管理員具體考核工作。

第七條 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局負責建立廣東省食品安全管理員培訓考試網，提供政策宣傳、培訓指引和考試等工作信息化服務平臺。

第八條 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局負責建立全省食品生產經營食品安全管理員檔案數據庫，并納入全省食品安全監(jiān)管信息化系統(tǒng)。

第二章 設置要求

第九條 食品安全管理員應當熟悉并正確執(zhí)行國家相關法律法規(guī)及有關標準;具備食品安全管理工作實踐經驗，并在食品生產經營單位從事食品安全管理工作。

食品生產經營單位的食品安全管理員應為食品生產經營單位全職員工，工作原則性強，無違法、違紀等不良記錄。

第十條 食品生產經營單位食品安全管理員設置應當符合以下要求：

(一)食品生產單位：

1.保健食品、嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、其他專供特定人群的主輔食品、乳制品、食品添加劑等食品生產單位應配備高級食品安全管理員，白酒、食用植物油、大米、肉制品、面制品等食品生產單位應配備中級以上食品安全管理員。

2.其他食品生產單位應當根據實際情況，配備相應級別的專職食品安全管理員。

(二)食品經營單位：

1.大型餐館、供餐人數為1000人以上的單位食堂、中央廚房、集體用餐配送單位、餐飲管理企業(yè)、食品連鎖經營企業(yè)(含餐飲連鎖企業(yè)及總部、有銷售食品的連鎖藥店總部和含食品制售大型連鎖超市及總部等)食品經營者應配備專職高級食品安全管理員;

2.食品批發(fā)市場開辦者應當配備中級及以上級別的專職的食品安全管理員，食品零售市場開辦者應當配備中級及以上級別的專職或者兼職食品安全管理員;

3.網絡食品交易第三方平臺提供者應當設置專門的網絡食品安全管理機構，并配備中級及以上級別的專職食品安全管理員;

4.其他食品經營單位應當根據實際情況，配備相應級別的專職或兼職的食品安全管理員。

第十一條 食品安全管理員不得同時在兩家或以上食品生產經營單位從事食品安全管理工作。

第十二條 食品安全管理員發(fā)生變更，食品生產經營單位應當在30天內，以書面形式向原食品生產經營許可證發(fā)證機關報告新的食品安全管理員名單。

第三章　職責與權利

第十三條 食品安全管理員負責擬訂本單位食品安全管理制度并組織實施，推動本單位建立完善的食品安全保證體系，對本單位的食品安全工作負直接管理責任。

第十四條 食品安全管理員的主要職責是：

(一)按全省統(tǒng)一的培訓大綱和要求組織制定從業(yè)人員食品安全知識、技能和法律法規(guī)的培訓計劃并組織實施，建立培訓檔案;

(二)對從業(yè)人員進行健康管理，建立健康檔案，督促從業(yè)人員按規(guī)定定期進行健康檢查，對患有有礙食品安全疾病的人員提出工作崗位調整意見并督促落實;

(三)建立和完善本企業(yè)食品安全自查制度、質量安全管理體系，并確保其有效運行;定期對食品安全狀況進行檢查評價，促進企業(yè)落實食品安全主體責任。對存在不符合食品安全要求的，制訂并落實有關整改措施;

(四)對食品原料、食品添加劑、食品相關產品采購索證索票、進貨查驗、采購記錄和食品添加劑貯存、使用進行管理;

(五)組織制定食品安全檢查計劃，對食品安全管理制度落實情況、食品加工制作過程的食品安全狀況、食品安全操作規(guī)范的執(zhí)行情況定期進行檢查并記錄、存檔。對檢查中發(fā)現的不符合食品安全要求的行為應及時制止并提出處理意見;負責組織實施對不合格食品召回;

(六)對場所環(huán)境衛(wèi)生和餐廚垃圾處理進行管理;

(七)所在單位發(fā)生疑似食物中毒和食品污染事故時，及時將事故發(fā)生情況報告當地食品安全監(jiān)管部門，采取措施防止事態(tài)擴大，配合監(jiān)管部門調查處理;

(八)積極配合監(jiān)管部門開展的監(jiān)督檢查工作，并如實提供有關情況;

(九)食品生產企業(yè)食品安全管理員還應定期全面匯總本企業(yè)食品安全信息，召開食品安全分析會和年度食品安全自查、回顧分析會，查找并消除食品安全隱患;建立并保存真實完整的食品生產記錄，包括食品原料、食品添加劑、食品相關產品的進貨驗收記錄、投料使用記錄、成品檢驗及出庫記錄、銷售臺賬等;定期組織企業(yè)開展質量保證體系的內審工作; 參與食品出廠后的運輸環(huán)節(jié)質量安全管理; 定期或根據實際情況向企業(yè)法定代表人匯報食品安全管理情況，提示食品安全信息; 對下列質量管理活動負責：

1.原輔料、包裝材料及成品內控質量標準的批準;

2.關鍵物料供應商的審核和批準;

3.質量管理文件的批準;

4.工藝驗證和關鍵工藝參數的批準;

5.食品原料、食品添加劑、食品相關產品進貨查驗合格的批準;

6.食品成品放行的批準(放行標準包括該批產品實際生產工藝和配方與已備案的工藝和配方一致;生產過程符合食品安全要求，生產、質量控制文件和記錄完整;成品檢驗合格且記錄真實、完整;不存在其它可能影響食品安全的因素);

7.批生產記錄的批準;

8.不合格品處理的批準。

(十)其他保障食品安全有關的管理工作。

第十五條 食品安全管理員依照規(guī)定履行職責，任何人不得干涉、阻撓。

食品安全管理員發(fā)現本單位有違反食品安全法律法規(guī)行為或者存在重大食品安全隱患，所在單位拒不改正的，有權向監(jiān)管部門反映或舉報。

第十六條 食品生產經營單位應當為食品安全管理員提供必要的工作條件，應當支持食品安全管理員接受相關的培訓和繼續(xù)教育并為其學習活動提供便利。

第四章 培訓和考試管理

第十七條 食品安全管理員應當掌握下列知識：

(一)食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件、標準;

(二)食品安全職業(yè)道德規(guī)范;

(三)食品安全專業(yè)知識;

(四)食品生產加工操作技能;

(五)食品安全管理技能;

(六)食品安全事故應急處置知識與能力;

(七)其它應具備的知識與技能。

第十八條 報考食品安全管理員的人員根據單位類型和《廣東省食品安全管理員培訓考試大綱》有關規(guī)定，可自行完成考前培訓，也可選擇參加由廣東省食品藥品監(jiān)督管理局推薦的培訓機構組織的食品安全管理員有關考前培訓輔導。

第十九條 食品安全管理員考試采取計算機網絡在線方式。

第二十條 食品安全管理員應當每年至少參加一次由食品藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育培訓。高、中、初級食品安全管理員每年繼續(xù)教育培訓應當分別不少于8學時、6學時和4學時。

第二十一條 連續(xù)兩年未按要求參加繼續(xù)教育的食品安全管理員，其《證明》視為自動失效，按新上崗人員要求重新參加考試。

第二十二條 食品藥品監(jiān)督管理部門可以委托或指定符合本辦法規(guī)定的社會機構具體承擔食品管理安全員的考試和每年的繼續(xù)教育工作。

第二十三條 開展食品安全管理員考前培訓(含繼續(xù)教育)的社會培訓機構應當符合下列設置條件：

(一)持有工商營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書或者社會團體法人登記證書，并具備有從事培訓活動的業(yè)務范圍;

(二)4名以上具備食品安全相關專業(yè)知識學歷和管理經驗的師資人員;

(三)(具有相對固定的培訓教室和保證教學正常開展的管理制度;

(四)嚴格遵循本辦法規(guī)定培訓要求。

第二十四條 承擔食品安全管理員考試的社會培訓機構應當符合下列設置條件：

(一)持有工商營業(yè)執(zhí)照、機關法人、事業(yè)單位法人證書或者社會團體法人證書等法人資質證明;

(二)具有開展計算機網絡在線考核所需的場所和設施;

(三)考試機構應具備對考試全過程進行視頻監(jiān)控并能實時上傳至監(jiān)管部門的設備設施。

(四)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他條件。

第二十五條 開展食品安全管理員考前培訓(含繼續(xù)教育)的社會機構應當按照《廣東省食品安全管理員培訓考核大綱》規(guī)定的培訓內容、培訓學時開展培訓，并建立詳細的學員培訓檔案，包括學員名單、培訓日期、培訓課時、培訓地點、培訓教材、授課師資等內容，并接受食品藥品監(jiān)管部門管理。

第二十六條 培訓機構食品安全管理員的師資應當參加由廣東省食品藥品監(jiān)督管理局組織的統(tǒng)一培訓,并通過考核后，方可開展授課。

第二十七條 鼓勵社會培訓機構在教學過程中增加食品安全操作技能方面的現場模擬培訓學時。

第二十八條 受食品藥品監(jiān)督管理部門委托開展食品安全管理員培訓、考試的機構不得對有關工作進行再次委托。

第二十九條 培訓和考試機構有下列情形之一的，限期改正;逾期未改正或整改后仍達不到要求的機構，由食品藥品監(jiān)督管理部門取消委托事項并向社會公布：

(一)招生信息夸大事實或者假借政府監(jiān)管部門名義，誤導學員的;

(二)未按照統(tǒng)一培訓大綱規(guī)定的課程和學時要求組織培訓的;

(三)無正當理由連續(xù)三個月不開展培訓或考試工作的;

(四)機構評估培訓效果或考試秩序較差的;

(五)一年累計接到三宗以上關于培訓質量投訴，經核實情況屬實的;

(六)培訓、考試工作中存在弄虛作假，經核實情況屬實的;

(七)核實有將培訓業(yè)務進行再次委托行為的;

(八)其他影響培訓和考試公正性、嚴肅性的情況。

第五章 監(jiān)督管理

第三十條 食品藥品監(jiān)督管理部門應當將食品生產經營單位食品安全管理員的設置、專業(yè)知識水平和日常履職等情況列入日常重點監(jiān)督檢查內容。

第三十一條 食品安全管理員在監(jiān)管部門日常檢查的隨機監(jiān)督抽查考核中不合格的，立即停止食品安全管理崗位工作，限期參加學習培訓或考試。考試仍不合格的，不得繼續(xù)從事食品安全管理崗位工作。

第三十二條 食品藥品監(jiān)督管理部門應當向社會公布食品安全管理員抽查考核結果，并記入食品生產經營企業(yè)信用檔案。

第三十三條 食品安全管理員的日常考核采取扣分制。扣分情況記入《證書》，一年內累計扣滿10分的，按新上崗人員要求重新參加培訓和考核。

(一)沒有建立本單位食品安全管理制度的，扣1分;

(二)未督促從業(yè)人員按規(guī)定進行建康檢查或者沒有對患有有礙食品安全疾病上崗的人員工作崗位調整提出意見并督促落實的，扣2分;

(三)沒有建立從業(yè)人員培訓或健康檔案的，扣1分;

(四)沒有按要求組織從業(yè)人員進行食品安全知識培訓的，扣2分;

(五)對食品原料、食品添加劑、食品相關產品采購索證索票、進貨查驗、采購記錄和食品添加劑貯存、使用管理不落實的，扣2分;

(六)不能提供定期食品安全檢查記錄和評價的(包括檢查計劃、現場檢查情況、不符合食品安全要求行為的處理意見等)，扣2分;

(七)對場所環(huán)境衛(wèi)生和餐廚垃圾處理管理不落實的，扣2分;

(八)發(fā)生食品安全突發(fā)事件時不按要求報告的，扣2分;

(九)對食品安全突發(fā)事件處置不當，造成事故的擴大或情況惡化的，扣2分;

(十)不按要求向監(jiān)管部門報告本單位違法行為整改情況的，扣2分;

第三十四條 食品藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現存在以下情形的，應當責令食品生產經營單位限期改正;逾期不改正的，按《食品安全法》第一百二十六條進行處罰：

(一)食品生產經營單位未按要求設置、培訓食品安全管理員的;

(二)食品安全管理員在監(jiān)管部門日常監(jiān)督抽查中考核達不到要求的;

(三)食品安全管理員履行職責不到位;

(四)未按本辦法規(guī)定每年定期參加繼續(xù)教育。

篇10

（一）認清形勢，強化措施，大力實施食品、藥品放心工程。

今年3月份，我們組織召開了全縣食品藥品安全工作會議，縣政府印發(fā)了《全縣食品藥品放心工程三年規(guī)劃》，對做好今后幾年食品藥品放心工程進行了全面部署。根據《規(guī)劃》要求，我們堅持把做好食品藥品放心工程，確保人民群眾飲食用藥安全作為中心任務，狠抓各項措施落實，不斷整頓和規(guī)范了食品藥品市場秩序。

1、充分履行職責，不斷提高食品安全綜合監(jiān)管能力。

一是精心組織，食品安全專項整治工作扎實開展。針對廣大人民群眾普遍關心的熱點、難點問題，我們重點抓了食品領域重點品種、重點環(huán)節(jié)、重點區(qū)域和重點對象的安全監(jiān)管。先后組織有關單位開展了“五.一”節(jié)日重點食品專項檢查、加強農、獸藥監(jiān)管控制農產品源頭污染專項整治、小麥粉產品專項整治、劣質奶粉專項檢查等，高、中考期間組織開展了學校及其周邊食品安全專項整治月、高考期間食品安全檢查等活動。 二是深入推進食品安全信用體系建設。在總結先進縣區(qū)試點經驗的基礎上，研究制定了《##縣食品安全信用體系建設試點方案》，逐步在全縣范圍內開展了食品安全信用體系建設試點工作。

三是完善食品安全監(jiān)管責任體系。在全縣食品藥品安全監(jiān)管工作會議上，縣政府分別和各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各職能部門簽訂了《2008年度食品安全責任書》，進一步落實部門責任，確保食品安全監(jiān)管落到實處。為進一步完善食品安全監(jiān)管體制，切實加強農村食品藥品安全監(jiān)管，我們積極探索鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管組織機構建設。試點建立鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所，設置監(jiān)督員，按照地方政府負總責的要求，賦予鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管職能，使基層食品藥品安全監(jiān)管工作有人抓、有人管，逐步實現食品藥品安全的全方位、無縫隙監(jiān)管。目前，試點工作申請已報請縣政府審批。

2、整頓和規(guī)范藥械市場秩序，進一步提高藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管水平。

一是加大藥品市場整治力度，嚴厲打擊各種制售假劣藥械的違法犯罪行為。今年上半年，在加強日常監(jiān)督檢查的同時，開展了以打擊制造和郵售假劣藥品、非法回收藥品、非法渠道購進藥品以及保障農村用藥質量為重點的專項整治工作。在公安、工商等有關部門的密切配合下，全縣藥械市場秩序不斷規(guī)范有序，沒有發(fā)生一起群體性藥害事故。

截至目前，共出動執(zhí)法人員886人次，檢查經營、使用單位380家，立案查處95起，結案95起。查獲假劣藥品、醫(yī)療器械貨值金額2.10萬元，沒收藥品、醫(yī)療器械1.11萬元，罰沒收入16.3萬元。

另外，在專項整治工作中，從5月中旬開始，根據國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于停止銷售和使用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產的所有藥品的緊急通知》要求和省、市局的意見精神，縣局及時做出周密部署，對全縣醫(yī)療機構、藥品經營使用單位下發(fā)了緊急通知，并組織執(zhí)法人員對全縣涉藥單位展開拉網式檢查，發(fā)現標示生產廠家為“齊齊哈爾第二制藥有限公司”的藥品，一律采取強制控制措施。 二是大力深化農村藥品“兩網”建設。今年4月份，組織人員對農村常用藥品價格、購進渠道、質量狀況等內容進行調研，并組織執(zhí)法人員對全縣農村藥品“兩網”建設情況進行了專項檢查。在充分調研，摸清底子的基礎上，積極引導連鎖企業(yè)在農村增設網點，基本實現了連鎖配送進鄉(xiāng)、到村率100的工作目標。

三是鞏固g認證工作成果。我們不斷加強對企業(yè)跟蹤檢查力度，督促已通過認證的企業(yè)嚴格遵守g各項規(guī)定

縣食品藥品監(jiān)督管理局上半年工作總結

，鞏固了g認證成果。今年5月，針對各藥品零售企業(yè)在申報過程中存在的突出問題，舉辦了“##縣藥品零售企業(yè)g認證工作培訓班”，對新開辦的8家藥品零售企業(yè)的情況進行具體分析，分別做好幫促和指導工作。