導言：作為寫作愛好者，不可錯過為您精心挑選的10篇生物醫藥產業動態，它們將為您的寫作提供全新的視角，我們衷心期待您的閱讀，并希望這些內容能為您提供靈感和參考。

篇1

一、湖州生物醫藥產業發展現狀

近年來，湖州工業經濟正處于轉型升級、加快發展的關鍵時期，生物醫藥產業作為重點發展的新興產業受到了湖州市政府的高度重視，被列為湖州市“十一五”規劃工業“二三三”產業結構調整中大力發展的高新技術產業的重點之一。目前，湖州市生物醫藥產業主要由生物醫藥產業、工業生物技術產業、中成藥及飲片、化學醫藥及制劑、藥用輔料及醫用敷料五部分組成。

2013年湖州市生物醫藥產業總產值為158.9億元，占全市高新技術產業總產值的13.48%，成為湖州市六大特色產業中除特色紡織業、先進裝備產業之外產業產值增長幅度最大的工業產業，創造了生物醫藥產業發展以來收入最高產值的紀錄，充分表明了生物醫藥產業在湖州市高新技術產業中占據著重要地位。

隨著近年來生物醫藥技術的不斷提升和政府對醫藥產業的大力支持，湖州市中許多生物醫藥企業一步步發展為同行業中的中堅力量，如升華拜克、湖州數康、協和華東干細胞、佐力藥業、東立控股、展望及中維藥業等知名企業。目前，湖州市共有規模以上生物醫藥生產企業69家，其中省級高新技術企業32家，擁有十多種國家級新藥和一個國家級企業技術中心。湖州經濟技術開發區作為浙江省醫藥產業重點培育的五大產業集聚區之一 ，在生物醫藥、醫藥制劑及生物醫學工程發展方面扮演著重要角色。

但是，生物醫藥產業不斷突破發展的同時也面臨許多挑戰，其中地方高校較少，企業創新能力薄弱；缺乏專業化醫藥人才，研發水平較低；政府政策支持力度不夠，新興產業創業艱難，企業規模擴大不易；生物醫藥產業化機制不夠完善合理，企業收益波動大等諸多難題都有待調整和解決。

二、生物醫藥產業競爭力影響因素分析

（一）變量選取與數據來源。數據來源于湖州統計信息與網湖州科技信息網。選擇如下變量：生物醫藥產業收入（y）/億元，地區生產總值（X2）/億元，高新技術產業收入（X3）/億元，生物醫藥企業數量（X4）/個，生物醫藥產業千元以上項目投資額（X5）/億元，虧損生物醫藥企業數量（X6）/個，生物醫藥產業銷售利潤率（x7）/% 。

（二）模型設計與實證結果分析

建立多元回歸模型，結果如下：

Y = 29.3787416242 - 0.386680392007*X2 + 0.278913029976*X3 + 1.08658422892*X4 - 8.33050133316*X5 + 8.96496384188*X6 + 40.5068207987*X7

Adjusted R-squared為0.984，F-statistic=74.68759

由模型可以看出：R2為0.984， 擬合優度較高，說明變量X2，X3，X4，X5，X6，X7聯合起來對被解釋變量Y具有顯著解釋力，即：湖州市地區生產總值、高新技術產業收入、生物醫藥企業數量、生物醫藥千萬元以上項目投資額、虧損生物醫藥企業數量及生物醫藥產業銷售利潤率六個變量聯合起來可以解釋生物醫藥產業收入變化的99.777%。從F統計量來看，F=74.68759遠大于臨界值，說明回歸模型較顯著，即：湖州市地區生產總值、高新技術產業收入、生物醫藥企業數量、生物醫藥千萬元以上項目投資額、虧損生物醫藥企業數量及生物醫藥產業銷售利潤率六個變量聯合起來聯合起來確實對生物醫藥產業的收入有顯著影響。從T檢驗來看，T2=-4.148437，說明X2對Y有顯著影響力，即：地區生產總值對生物醫藥產業有顯著影響力；T3=5.288522，說明X3對y有顯著影響力，即：高新技術產業收入對生物醫藥產業收入有顯著影響力；T4=2.704376，說明X4對y有顯著影響力，即：生物醫藥企業數量對生物醫藥產業收入有顯著影響力；T5=-1.597926，說明X5對y沒有影響力，即必須從模型中去掉解釋變量X5；T6=4.391910，說明X6對y有顯著影響力，即：虧損生物醫藥企業數量對生物醫藥產業收入有顯著影響力；T7=3.959182，說明X7對y有顯著影響力，即：生物醫藥產業銷售利潤率對生物醫藥產業收入有顯著影響力； X2，X3，X4，X6，X7對y有顯著解釋力，只有X5對y沒有解釋力。

從模型的結果來看，湖州市地區生產總值、高新技術產業收入、生物醫藥企業數量、虧損生物醫藥企業數量及生物醫藥產業銷售利潤率五個變量對湖州市生物醫藥產業收入產生顯著影響。其中對y的影響力大小分別為X3>X6>X2>X7>X4，說明高新技術產業的收入對生物醫藥產業的收入的影響比地區生產總值、生物醫藥企業數量、生物醫藥千萬元以上項目投資額、虧損生物醫藥企業數量及生物醫藥產業銷售利潤率幾個變量更大。

湖州市生物醫藥產業的收入總體呈增長趨勢，發展前景呈現樂觀態勢，此外，依托湖州市良好的生態環境、明顯的區位優勢、不斷增強的企業發展意識以及生物醫藥科學研究發展不斷取得重大突破，現代生物技術發展開始進入大規模產業化階段的外部大環境等幾大優勢，湖州市的生物醫藥產業發展面臨著許多機遇。

三、研究結論與建議

通過分析湖州市地區生產總值、高新技術產業收入、生物醫藥企業數量、生物醫藥千萬元以上項目投資額、虧損生物醫藥企業數量及生物醫藥產業銷售利潤率六個變量對湖州市生物醫藥產業收入的影響，我們很容易發現生物醫藥千萬元以上項目投資額對該產業的影響力遠小于其他因素的影響，因此，湖州市接下來的生物醫藥產業發展要加大投資力度，為各個項目的研究開發提供有力的資金支持。地區生產總值、高新技術產業收入、生物醫藥企業數量、虧損生物醫藥企業數量及生物醫藥產業銷售利潤率五大變量是影響生物醫藥產業的五個重要因素，合理提高銷售利潤率，減少企業的虧損在一定程度上決定了生物醫藥產業的收益的高低，故關注這五個因素的變化情況，協調發展對該產業的發展有著重要意義。

生物醫藥產業是21世紀最有發展潛力和成長空間的朝陽產業，發展生物醫藥等高新技術產業是實現經濟結構調整和產業優化升級的重要途徑，湖州市把發展生物醫藥產業擺上突出位置，重點培育和扶持，以此來推動湖州市經濟又好又快發展。因此認清發展中的挑戰，并且積極迎接生物醫藥產業面臨的挑戰，積極采取相應的應對政策，抓住發展的機遇有著重要意義，因此湖州必須加大產業投資力度，支持優秀的醫藥研究項目。加強專業醫藥團隊建設，培養專業創新人才。建立溝通與傳播的信息機制，保持信息的暢通。加強醫藥產業自主創新能力，提高科研成果轉化率。

篇2

前言

生物醫藥產業是21世紀最有發展前景的高科技產業,它同信息技術、先進材料術并列成為決定未來的三大最重要高科技術產業。我國在《國家中長期科學和技術發展規劃綱要(2006-2020年)》中也把生物醫藥產業確定為前沿和重點發展的產業之一。廣東省是醫藥大省,“南藥”更是廣東省的驕傲,廣東醫藥工業產值、工業增加值、利稅、產品銷售收入多年來穩居全國首位,均超過全國總量的1/10。廣東省政府對生物醫藥產業寄予厚望,在《廣東省國民經濟和社會發展第十一個五年規劃綱要》中把生物醫藥作為積極培育的“戰略產業”,提出支持生物技術、現代中藥等領域的創新研發和重大產業化項目,試圖通過體制機制創新,提升廣東新藥自主創新能力和競爭力。十二五期間,廣東省繼續實施重大科技專項“重大新藥創制”,期間將投入約5億元人民幣重點引導和發展生物醫藥產業核心技術發展。《廣東省十二五生物醫藥產業發展規劃》強調“加強創新能力建設,增強產業競爭力”,并將生物技術藥物、疫苗和診斷試劑、化學藥、現代中藥、醫療設備和醫用器材作為廣東省生物醫藥產業發展重點。到2015年,廣東要基本建立起一個門類齊全、技術先進、產業鏈較為完整的現代生物醫藥產業體系,全省生物醫藥產業實現總產值1800億元,實現增加值600億元,年均增長15%左右。

研發不僅僅是企業內部的單純活動,它是一個研發協同與交互網絡,具有高效信息搜索能力、研發網絡的學習能力和技術外包的集合體[1]。在技術迅猛發展的時代,企業不能僅僅依靠自己進行獨自研究和開發,要保持企業的持續增長績效就必須整合外部資源和實施開放式創新[2]。生物醫藥研發的主要特點就是耗資大、周期長、風險高,而生物醫藥行業研發外包的商務模式能有效縮短生物醫藥研發周期、節約研發成本、分擔研發風險,能有效推動我國生物醫藥產業自主創新能力的提升和發展,因此成為了生物醫藥產業發展的戰略性選擇。近年來,全球生物醫藥領域研發外包服務市場規模迅速增長,據統計,2005年全球制藥行業研發活動中的外包比例為24.7%,約1/4的研發工作選擇了外包途徑,到2010年外包研發支出占研發總費用的比重提高到40%。

2 廣東省生物醫藥產業研發外包發展現狀分析

(1)生物醫藥服務體系日益完善,生物醫藥科技服務的市場化和企業化運作機制逐步健全。廣東省政府鼓勵企業開展生物醫藥技術研發和測試外包服務,推進新藥臨床前研究、臨床試驗、藥物安全監測以及醫療保障等標準化外包服務業的發展,重視提升專業服務水平,促進生物醫藥科技服務社會化、專業化和標準化發展,構建網絡化和連鎖化的生物醫藥科技服務體系。例如,2009年廣州成立了生物技術外包服務聯盟(GZBO),旨在改變以往生物技術外包服務業散點式狀態,滿足區域行業發展需求,整合各家技術優勢,促進成員間合作交流,建立與國際標準接軌的專業服務體系。GZBO的發起單位有20家,聚集了廣州地區較為強大的生物醫藥研發外包服務資源,主要包括廣州生物工程中心、廣州金域醫學科技有限公司、廣州白云山制藥總廠、中科院廣州生物醫藥與健康研究院、廣東華南新藥創制中心、中山大學達安基因股份有限公司、廣州博濟新藥臨床研究中心等。為保障GZBO的組織規范和運行效率,GZBO設立了專業技術委員會和業務發展委員會,聘請了一批技術與經濟領域專家為聯盟提供技術咨詢服務和國際市場業務拓展指導。GZBO的成立將與北京和上海形成很強的互補性,對中國生物醫藥產業的發展尤其是對華南地區的生物醫藥產業發展有利。[3]

(2)打造生物醫藥技術服務外包基地,構建生物醫藥技術服務大平臺。廣東省政府打造生物醫藥技術服務外包基地,按照國際標準要求,進一步完善廣州、深圳國家生物產業基地服務外包綜合配套設施建設,推進華南(國家級)綜合性新藥研究開發技術服務大平臺建設。以國家高新技術產業開發區東莞松山湖科技產業園區為例,其結合自身區位條件和產業基礎,積極推動大型生物醫藥研發平臺項目發展,打造東莞及周邊城市生物技術創新鏈,努力發展成為中國生物科技產業新的增長極,在生物醫藥服務產業重點打造了三大技術服務平臺:一是專業技術類平臺,如新藥篩選、安全評價、模式動物實驗研究等;二是技術支撐類平臺,包括實驗動物中心、藥品檢測中心、專業孵化器、公共實驗室;三是專業咨詢和服務平臺,如合同研發外包服務機構(CRO)、醫藥咨詢和信息服務公司,可依托體外檢測、生物芯片及其他先進診斷技術提供研發服務和技術支持。

篇3

產業集群能夠提升區域產業的競爭優勢，拉動經濟增長，推動工業化進程，促進中小企業的發展，無論是發達國家還是發展中國家都存在著大量的產業集群。產業集群之所以如此廣泛地受到關注，根本點在于產業集群能夠產生并釋放出的集群效應，在醫藥產業領域，集群化發展更是各國醫藥產業首選的發展戰略。

一、產業集群競爭優勢問題

按照產業組織理論觀點，產業集群競爭優勢來源于產業集群的內部資源聚集效應和協同效應所帶來的成本優勢、專業化分工優勢、技術創新優勢、區域營銷優勢和集群內價值鏈網絡協同優勢。遼寧目前擁有的醫藥產業集群（基地）主要分布在沈陽（鐵西、新民）、大連（高新園區、金州新區、花園口經濟區）、本溪、錦州、鐵嶺及丹東等地，聚集了遼寧醫藥產業一半以上的資源和產能，是遼寧醫藥產業發展的主導力量。但是比較國內其它省區的生物醫藥產業基地和生物醫藥園，一個不容忽視的問題就是如何提升核心競爭力，獲取競爭優勢。隨著長三角、珠三角、京津唐地區的經濟崛起，包括西部大開發戰略的實施，各地區之間對國內外生物醫藥項目、人才、技術和資金的競爭日益激烈，而以往靠土地、勞動力價格以及其它優惠政策所形成的的區域比較優勢已經逐漸消失，因此通過培育產業集群內在的競爭優勢來吸引更多醫藥稀缺資源加入以維持產業集群的持續競爭能力是遼寧醫藥產業集群發展的瓶頸之一。

打造遼寧醫藥產業集群持續競爭優勢必須在以下幾個方面做進一步工作：一是從政府角度，明確和突出現有產業集群的功能定位，有效解決產業集群建設中定位不準確、主題不突出、差異化不明顯等問題，有效運用財政金融手段扶持主導產業，不斷提升公共服務水平。二是集群本身應突出特色，充分發揮產業集群聚集和協同作用，從全球產業鏈角度尋求競爭優勢。三是集群核心企業或主導企業應在集群化發展過程中發揮更大作用，突出品牌效應，帶動集群內部創新網絡建設。

二、產業集群協同效應發揮問題

產業集群的協同效應是集群中行動主體之間為了共同的目標而聯合行動時產生的一種效應，其強度大小取決于集群中行動主體之間的合作程度與合作方式，直接影響產業集群的發展。產業集群就是一個由具有相互關聯性的企業、專業化供應商、服務供應商、相關產業的廠商，以及相關的機構（如大學、制定標準化的機構、產業協會等）基于集群效應而形成的利益共同體，如果這個龐大的利益共同體不能做到信息共享和高效率分工合作，勢必會導致信息不對稱、交易費用大大增加，集群競爭優勢下降和效率低下。因此產業集群協同效應發揮需要通過整合、優化產業鏈，強化集群內部成員之間的協同合作能力，最終達到提高效率、提升整個產業集群競爭優勢的目的。

目前遼寧省內各醫藥產業集群普遍存在的幾個問題嚴重影響了集群產業鏈協同效應。一是集群內部產業鏈不完整、效率低下。對于產業集群來說，完善的產業鏈條是其發展的重要保障。產業鏈上下游各產業形態環環相扣，相互競爭合作，缺一不可，而目前省內各醫藥產業集群運作過程中仍無法做到高效率競合，比如產業鏈條塊分割、資源分散，技術擴散緩慢，成果轉化率低，很難做到信息共享，這些都阻礙了集群內部產業鏈協同效應發揮。二是集群內部企業之間因差異化不足而導致惡性價格競爭，形成技術模仿――套利――低成木競爭的惡性循環，盈利空間被擠壓，集群技術創新投入和動力不足，產業集群競爭優勢削弱或喪失。三是核心企業在整個產業鏈系統中作用不明顯，整個產業集群處于松散狀態。產業集群背景下核心企業往往通過對合作伙伴的不斷選擇來促成整個產業鏈效率的提高，整個產業鏈條就是一個動態聯盟，聯盟之間的競爭與合作間接地提升了整個產業集群的競爭力，而核心企業一定程度上通過合作伙伴的優勝劣汰影響著這個龐大的聯盟能否高效率地運作。因此應圍繞集群主導產業，不斷完善其上下游產業鏈，培育產業集群的核心競爭優勢。

在美、德等發達國家的很多產業集群中，企業之間的合作程度都很高，這些產業集群表現出很強的競爭優勢。而發展中國家的多數產業集群，企業之間的合作較少，只能獲得外部經濟性的集群效應，結果令這些產業集群的發展不盡如人意。因此遼寧醫藥產業集群化發展必須要解決產業集群協同效應發揮問題。

三、集群創新能力問題

創新是發展最根本的動力，創新能力已經成為衡量醫藥產業集群競爭力和發展潛力最重要的決定因素。醫藥產業集群最為關鍵和本質的特點就在于知識創新在集群中的核心地位，運用產業集群強大的創新網絡協同優勢可以使知識在產生、傳遞和應用方面具有高效率。無論生物技術創新、新藥發現，還是生物技術的產業化等都需要生物醫藥研究機構、相關企業之間的密切聯系，協同配合，但并非所有的生物醫藥產業集群都能做到這一點，它取決于集群創新網絡系統能否做到高效率和資源共享。

遼寧目前醫藥產業領域創新基本集中于各醫藥產業集群（基地），如本溪生物醫藥產業集群創立了中國藥都研發中心，打造鏈式新藥研發和公共技術服務兩大平臺，在兩大平臺的拉動下，本溪生物醫藥產業實現了快速集聚。大連雙D港生物醫藥產業基地是東北地區首家國家級生物醫藥產業集群園區，2005年被科技部認定為國家火炬計劃特色產業基地，已累計獲得14項國家“863”計劃、國家重大新藥創制項目，獲得國家專利200多項，形成了“高端企業優勢明顯、整體發展環境優越”的集群式產業格局。但與長三角、珠三角、環渤海經濟區相比差距很大，比如上海張江生物醫藥產業區創新基礎設施完善，聚集了大量的高端生物醫藥研發人才，研發實力雄厚，形成了具有國際水準、亞太一流的研發中心和創新產品制造集聚區。先比之下遼寧醫藥產業整體創新能力顯然差距很大，多數企業缺乏技術創新能力和動力，缺少具有自主知識產權的研發技術，集群內部企業、大學、研究機構及相關組織之間相互學習和信息交流機會和頻率不夠，孵化器、研發平臺利用率不高，風險資金介入度不夠，研發成果和專利轉化率不高，甚至有些成果和專利跨省區轉化，可以說集群化雖然對創新有一定促進作用，但整體創新優勢不明顯。

整體創新能力不足是遼寧醫藥產業集群可持續發展的瓶頸問題之一，解決這個問題需要以集群創新網絡視角，關注以下幾個問題：一是政策層面，在人才引進與留住人才、研發資金籌集和使用、成果轉化等方面創造良好的運作環境。二是充分聚集生物醫藥企業、大學、研究機構的各種資源，提高創新和研發效率。特別是高校和研究機構，他們構成了醫藥研發、技術創新的主體，因此相對于單純企業間的互動，形成企業、高校、科研機構之間的互動合作更有價值。通過集群內部高效率的創新鏈條，實現優勢互補和資源優化配置，提高技術創新效率。三是金融機構和風險投資機構以及提供專業化服務的中介機構也應該發揮更大作用。通過風險投資、基金投資等籌資方式可以解決產業化過程中的資金瓶頸問題，通過專業化服務機構可以提供更專業的CRO、公共技術服務平臺、公共創新平臺以及信息共享平臺，為集群創新提供從研發、信息提供、成果轉化、專利申請到風險投資、管理經營等涵蓋整個產業發展鏈條的高效服務，解決產業集群創新能力不足問題。

四、集群內大企業效應問題

產業集群包含大量多元化的行為主體，彼此之間通過物質、知識、技術、人力資源、信息和資本等要素交換，形成具有共生關系的共同體，在集群內多元化行為主體中，核心企業（focal firms）處于集群結構的核心位置，居主導地位，在集群競爭優勢各要素交互作用中，核心企業對集群競爭優勢要素整合發揮著主導作用，是集群成長的重要支撐，這一點已經為國內外醫藥產業集群的發展進程充分證明。

2012年國內醫藥工業產值排名第一的江蘇省年實現醫藥工業總產值2647.79億元，現有六大產業基地26個醫藥產業集群，匯集了全省58%的藥企，13家藥企入圍全國醫藥百強企業，其中揚子江藥業產值超百億元，恒瑞制藥也超過50億元，大企業帶動了醫藥產業集群化發展，成為江蘇醫藥產業發展的核心力量。梳理國內醫藥產業集群（基地）發展經歷，幾乎所有醫藥產業集群化發展過程中都離不開大企業的核心作用，下表1為2007年以前設立的部分國家生物產業基地經營特色及龍頭企業一覽表，由此可見一斑。

工信部2013年的全國藥企百強排名中遼寧兩家企業入圍，分別是東藥集團和大連輝瑞制藥，但是與江蘇、山東等醫藥大省差距很大，因此從推進遼寧醫藥產業發展角度，也需要盡快形成幾個具有這種增長極效應的超大規模的企業和企業集團，通過大企業對中小企業的“示范”作用以及非核心業務的“外包”，促進集群內資源共享，把大企業的關聯效應和吸附能力轉化成推動醫藥產業集群化發展的優勢資源。

醫藥產業集群發展已經成為擺脫國內長期以來園區發展靠外部優惠政策和政府主導的初期發展形態的一種全新產業發展模式，而集群發展需要借助集群協同效應獲取競爭優勢，因此對遼寧醫藥產業而言，促進集群創新網絡建設，充分利用核心企業在集群產業鏈條上的主導作用，加強集群企業間分工合作，創造與維護良好的集群發展環境是破解遼寧醫藥產業集群發展瓶頸必須思考的問題。

（注：本篇為2012年度遼寧省社科規劃基金一般項目階段性成果，項目編號：L12BJL015。）

【參考文獻】

[1] 邁克爾?波特（Michael E.Poter）：國家竟爭優勢[M].北京華夏出版社，2002.

[2] 孫科：美國北卡三角科學園產業集群的競爭優勢分析及其借鑒[J].西北大學學報，（哲學社會科學版），2010（1）.

篇4

（一）創新投入總體不足

從生物醫藥R&D資金投入來看，盡管我國近年有顯著增長，但與國外發達國家的差距仍比較大。與美歐R&D資金投入歷年總量相比，我國生物醫藥R&D資金投入仍比較低，僅為美國同期的2.7%—10.4%，日本的7.9%—16.5%，歐盟的2.9%—14.6%。同時， 我國生物醫藥R&D資金投入強度（研發資金投入強度=研發資金總投入/總銷售收入）與歐美發達國家的差距也比較大，一直徘徊在1.0%—2.5%之間，無顯著增長。

尤其是近四年，盡管R&D投入總量實現了顯著增長，投入強度卻不增反降。而美國生物醫藥產業研發資金投入強度穩步上升，保持在18.0%—20.0%之間。歐盟盡管近年來有所下滑，也一直保持在14.0%以上。

從研發人員總數來看，我國生物醫藥產業研發人員總量與歐盟的差距逐步縮小，目前已初具規模優勢。我國生物醫藥產業研發人員數量2011年達到11.9萬人，比1990年增長近8倍。2011年歐盟生物醫藥制造業研發人員為11.6萬人，比1990年增長52%。從研發人員投入強度（研發人員投入強度=研發人員總數/從業人員數）看，我國與發達國家的差距也有縮小。我國生物醫藥產業研發人員投入強度已由1990年的3.4%緩慢上升到2011年的6.6%，表明研發人員日益受到重視。同期，歐盟研發人員投入強度一直穩定在15%—19%之間，比我國高2—3倍。

（二）企業研發支撐能力較弱

我國生物醫藥企業擁有的科研機構比較少。2011年僅有25%的生物醫藥企業擁有科研機構，表明我國生物醫藥企業仍未成為行業創新主體。

在美國、歐洲和日本，企業是生物醫藥產業創新體系中的主導力量，尤其在技術創新過程中，占據著主體地位。美國生物醫藥企業在全球占據統治地位，研發投入占全球的3/4。歐洲生物醫藥企業也表現不俗，在銷售、科研投入和上市新藥等方面都有一些企業位列前茅。在全球研發投入排行前50名生物醫藥企業中，幾乎全被美國（18個）、歐盟（20）和日本（9個）所占據。

（三）創新成果產出較少

從新藥獲批情況來看，我國在創新藥物研發產出方面遠遠落后美日歐等發達國家。在世界10大重磅炸彈藥物中，6個來源于美國，4個來源于歐洲。我國上市新藥多是進口或合資企業產品，少有的新藥也多為仿制產品，表明我國生物醫藥創新產出能力比較弱。

從生物醫藥專利申請數量看，我國生物醫藥專利申請量在經過1990—1998年緩慢增長后，自1999以來開始快速增長，至2008年已達1588件（占當年全球總量的20%）。總體看我國生物醫藥專利申請基數仍較小，目前僅占全球專利申請總量的7%（11011件），美日歐分別占全球專利申請總量的53%（79989件）、14%（20565件）和19%（28646件）。

二、制約我國生物醫藥產業創新能力的關鍵因素

（一）醫藥體制制約嚴重

一是國產新藥不能及時進入醫保目錄。我國衛生部原全國公費醫療辦公室所制定的《全國公費醫療報銷目錄》中規定，國家一、二類新藥自動進入《國家基本藥物目錄》，并規定了相應政策。后來修訂《醫保目錄》時，這些政策沒有延續下來，導致原創藥品難以進入醫院主流市場。

二是藥品定價機制不合理。目前，以降價為導向的我國醫藥招標制度使得原創藥利潤和生存空間受到嚴重擠壓。與發達國家不同，我國藥品近八成的利潤都被流通環節占有，能夠用于研發的利潤少之又少。目前醫藥定價模式，未能充分考慮醫藥創新研發的成本，不利于鼓勵新藥研究與開發。

（二）新藥審批政策不夠完善

目前，西方發達國家新藥在新藥臨床前、臨床研究階段和注冊審批的過程中就審批，并針對性地出臺了激勵生物醫藥產業創新的政策。與此相比，我國新藥藥品審批工作中仍然存在著信息溝通不順暢、審批周期冗長、審批主體的責任缺失等問題，對我國生物醫藥創新造成較多的不利影響。

首先，信息溝通不順暢。我國新藥申報人與審評機構之間只能進行文件往來，不利于良好的溝通。新藥申請企業都要求多次不斷的補充、修改申報資料，甚至有時還會增加不必要的爭端。與國外發達國家相比，我國申請人無機會向審評機構詢問自己的設計是否合理，因此也不可能得到具體的指導意見。

其次，審批周期冗長。在美歐日韓印等國，新藥臨床試驗審評時限都在1-2月左右。而我國審評時限通常在八個月以上，對于新生物制品，甚至長達一年以上。兩者相較，僅僅臨床申報這一環節，國內審批時間比國外耗時5倍。這嚴重推遲了新藥進入臨床研究的期限，進而延長創新藥物研發的周期。

此外，審批主體的責任缺失。我國新藥審批結構及專家更多把自身定位是“審批者”而不是“審批者+指導者”，目前藥品注冊的相關法律法規中尚未出現新藥研發指南文件，這也加大了我國新藥研發的盲目性，進而導致我國藥物研發始終處于低水平狀態。

（三）知識產權保護不力

我國專利等相關法律和制度建設起步較晚，對創新藥物研發的保護和激勵作用仍不夠。

首先，知識產權保護不力，不但阻礙了新藥品的開發創新和技術交流，而且導致違法違規仿制藥品的泛濫。我國藥品侵權案件普遍存在審判周期長、維權成本高、處罰力度不夠的問題。這在一定程度上直接影響了企業對創新預期的自信心，從而影響資金投入力度。另外對于國外企業而言，由于知識產權保護不力，也不利于國外生物醫藥企業進行技術交流和轉讓。

其次，企業知識產權意識淡薄，不利于創新藥物的保護。《專利法》、《商標法》等知識產權保護法實施以來，雖然我國采取了一系列的宣傳和普及措施，但成果不大。仍有不少醫藥企業對知識產權保護知之甚少，重成果，輕產權的現象普遍存在，許多發明和創造得不到有效的申報。據統計，我國已有900多種中藥被國外企業搶先申請了專利。

再次第三，藥品專利審批時限和公開制度有待完善。我國專利審批期限過長，對申請人來說費時費力，亦不利于申請后、授權前對技術秘密的保護。與美國《專利法》相比，我國《專利法》對于醫藥專利的保護尚趨于保守，限制性的條件很多，不利于生物醫藥企業技術創新。另外，我國采取“早期公開，延遲審查”的制度，導致如果專利申請最終不能獲得授權，申請人的技術秘密則因已經公開而不能得到有效保護，且容易被他人仿制。

（四）產學研創新體系尚待完善

在發達國家，生物醫藥產業研發的主體是企業，科研機構和高校主要從事基礎研究。而在我國，生物醫藥研發的主體是國家所屬的科研機構和高等院校，企業多是出資方和參與者。科研機構、高等院校與制藥企業之間缺乏有效溝通和合作，導致了創新藥物研發與市場需求脫節、研發成果得不到產業轉化。

一方面，科研機構難免重學術輕市場，導致新藥的研究開發很難把握市場方向，容易出現研發上市的新藥與患者需求錯位的問題，部分科技成果缺乏產業化的意義和可行性。另一方面，科研院所由于資金短缺或項目往往以單純完成科研任務為主，致使項目進展較慢，市場轉化率低，轉化速度慢。

此外，研發主體錯位導致基礎研究經費過少，不利于生物醫藥行業原始創新的產出。據統計，2000—2011年我國科研機構在醫藥基礎研究階段的支出占總支出平均為16%，應用研究為25%，試驗發展為59%。按照國際慣例科研機構從事基礎研究和應用研究比例分別應為55%和41%。

三、政策建議

（一）深化醫藥體制改革，優化創新環境

一是鼓勵創新藥物納入醫保目錄。一方面，開辟創新藥物綠色通道。盡快出臺符合我國國情的新藥優先進入醫保目錄的相關政策，提高企業從事新藥研發的積極性。科學制定新藥進入醫保目錄的標準和時機，爭取一類新藥和國內獨家新藥品種以最短時間進入國家醫保目錄。另一方面，積極探索藥品引入談判機制。加快研究制訂藥品談判機制的有關規則和辦法，建立由政府、保險部門、企業等多方參與的工作組織體系。促成多方博弈，確定談判準入的條件，推動創新藥物進入醫保目錄，為創新藥物實現市場擴容提供一條有效途徑。

二是完善藥品定價機制。首先應加大藥品流通體制改革的力度。規范藥品流通市場秩序，嚴厲打擊商業賄賂違法違規行為，削減不正當的價格差異和虛高價格，消除流通企業虛高利潤，創造利于醫藥企業創新藥品的外部環境。其次完善專利藥品單獨定價政策。在全面參考藥物經濟學證據的前提下，為新藥的額外價值制定合理的額外價格。

（二）完善新藥審批機制，促進新藥市場轉化

一是提高“新藥”標準。嚴格新藥定義，提高藥品標準，從實質上鼓勵生物醫藥創新。明確新《藥品注冊管理辦法》中對新藥的界定，逐步與國際通行的NCE標準接軌，提升我國創新藥物研發國際化水平。

二是完善創新藥物上市審批的程序。細化特殊審批藥品遴選原則，縮短特殊審批資格審批時限，以期更好地達到激勵創新制度設計初衷。適當加快對新藥一期臨床申請批件的審批時間，爭取做到與國際接軌。

三是加強申報信息有效溝通。一方面審評機構重視高效的溝通交流，建立多種溝通交流平臺，為新藥申報交流創造條件。另一方面，新藥申報人適時提出待溝通的問題，明確關鍵問題。充分準備交流雙方內容，促成有效溝通。

四是加強新藥審批科學指導。積極制訂全面、詳細、有可操作性的新藥研發指南。指導企業及時了解新藥研發的國際最新技術要求及標準，促使企業新藥研發更具針對性，避免新藥研發的盲目性和低水平。

（三）加強知識產權保護，激勵創新藥物研發

一是加強專利司法保護力度。盡快建立侵權行為的懲罰性賠償制度，完善專利侵權賠償體系，加大專利司法保護力度。降低醫藥企業維權成本，加大藥品侵權處罰力度。同時，強化現有生物醫藥行業人員的知識產權意識。重點積極引導科研機構管理人員和企業研發人員，使之提高防范意識。

二是細化專利審查標準。建立針對藥品各領域自身特點的審查標準，明確生物藥品審查。簡化創新藥物專利申請審批程序，縮短審批時間，激勵企業從事創新藥物研發活動。

三是完善醫藥知識產權法律體系。加強與生物醫藥強國知識產權領域的交流，密切關注世界知識產權法律、政策方面的動態。積極吸收國外先進經驗，完善我國生物醫藥知識產權法律體系，建立有利于知識產權保護和促進科技創新的激勵機制等。

（四）理順產學研創新體系，培育企業創新主體

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關鍵詞 ：高職；藥物分析與檢驗專業；課改；技能人才狀況

作者簡介：許瑞林，男，江蘇省常州技師學院生物醫藥系藥物分析教研室主任，高級講師，主要研究方向為藥物分析；石洪林，男，江蘇省常州技師學院生物醫藥系主任，高級講師，主要研究方向為高等職業教育。

中圖分類號：G712 文獻標識碼：A 文章編號：1674-7747（2015）09-0030-06

一、調研背景

長期以來，高職生物醫藥系藥物分析與檢驗專業教學受到實訓場地和設備的限制，主要以學科教學為主，課程設置與醫藥企業需求脫節。為了對接地方產業發展，更好地服務常州醫藥產業，常州技師學院生物醫藥系醫藥專業一體化課程建設課題組對常州地區藥物分析與檢驗專業技能人才的需求狀況進行了調研，為藥物分析與檢驗專業一體化課程改革提供了充分的依據。

二、調研的基本信息及分析

課題組選取了常州地區醫藥行業內有代表性的制藥企業，以企業領導、部門主管和常州市醫藥行業協會專家作為對象，以文獻法、訪談法和問卷調查法為主要方法展開調研，主要調研內容包括以下兩個方面。

（一）常州醫藥產業現狀和發展趨勢

1.常州地區醫藥產業已初具規模。目前，常州醫藥產業擁有藥品生產企業41家，醫療器械生產企業202家，藥品包裝材料企業25家。產品涉及化學原料藥、制劑，中成藥，中藥提取，衛生材料，生化藥物，現代生物技術藥物，醫療器械，藥用包裝材料等多個門類。

2.常州醫藥產業配套能力較強，易于形成藥品、醫療器械的產業鏈。

3.常州醫藥產業未來發展潛力較大。通過實施新版GMP，為企業提升藥品質量管理水平和擴大產能創造了條件，使行業整體素質有了新的提高。經過近年來的努力，一批優勢產品逐步形成，一批高新技術產品初露端倪。

（二）常州地區醫藥行業代表性制藥企業人才現狀及需求分析

1.課題組針對常州地區有代表性的七家制藥企業的人才現狀和近三年藥物分析技能人才需求情況進行了調研，結果如表1、表2、表3所示。從表1可見，藥物分析人數在企業總人數中占有一定的比例，約為10%左右；從表2可見，藥品QC、QA人員在企業技術人員中所占比例達到15%以上，這表明制藥企業對藥物分析人才有一定的需求量。由表3可見，制藥企業的藥物分析人員雖然需求量不是很大，但技術要求都較高。另外，從調研訪談中獲知，企業不僅對人才提出了技能方面的要求，而且在學歷方面要求技能人才至少應具備大專以上學歷，所以，藥物分析與檢驗專業的一體化課程要兼顧技能培養和學歷教育，兩者都不能偏廢。

2.調研發現，制藥企業的專業技術人員占全部職工總數的40%以上。特別在藥品生產企業和藥品經營企業需要大量的質量管理（包括質檢、化驗、質管、驗收、養護、保管等）人員。技術崗位有藥物制劑工、藥物QC檢驗工、藥物QA質量管理員、制藥機械維修工、研發人員等，各技術崗位人員占比如圖1所示。由圖1可見，制藥企業對藥物制劑工技術人員需求的比例最大，其次是藥物QC檢驗工，占比約10%。

如圖2所示，調查數據顯示，藥物分析與檢驗人才需求最多的是理化分析，其次為微生物檢測，然后是儀器分析。其中，理化分析約占50%，微生物檢測約占30%，儀器分析約占20%。

3.藥物分析與檢驗專業所對應的崗位群及其主要工作任務，以及所需具備的相關專業知識和專業技能見表4和表5。由表4、表5可見，常州地區制藥企業大多為化學藥品和生物制品企業，中藥制劑較少，這是后續課改中應予以重點關注的方面。

4.調研發現，制藥企業希望藥物分析工具有積極的人生態度、健康的心理素質、良好的職業道德和較扎實的文化基礎知識；具有獲取新知識、新技能的意識和能力，能適應不斷變化的職業社會；熟悉分析檢驗流程，嚴格執行儀器操作規定，遵守各項工藝規程，重視環境保護，并具有獨立解決非常規問題的基本能力；能指導他人進行工作或協助培訓一般QC人員。同時，藥物分析工還應具有下列專業能力：（1）熟悉藥事管理的法規、政策，了解現代藥物分析技術的發展動態；（2）能按《藥品生產質量管理規范》要求從事藥物分析與檢驗；（3）能協助企業生產部門分析產生不合格品（批）的原因，并提出改進建議；（4）掌握文獻檢索、資料查詢的基本方法；（5）能制定和執行分析儀器設備和藥物分析的標準操作規程。

三、基本結論

（一）人才培養方向定位

通過對企業調研情況的分析，我們確定藥物分析與檢驗專業的人才培養方向為：面向醫藥生產企業和原輔料生產企業等相關企業，培養從事使用化學分析儀器和理化儀器等設備，對原料藥制劑等成品、半成品及原輔料進行檢驗、檢查、檢定、試驗、分析的高技能人才。

1.中級工要求。能獨立接受分析任務，按照操作規程進行理化檢測、生化檢測，能分析判斷檢測中產生的異常現象，減小測定誤差，并能對儀器進行日常維護保養。

2.高級工要求。能進行儀器檢測、理化檢測、能解決在分析測試中出現的疑難問題，具有培訓和指導中級工的能力。對分析儀器常見的故障能進行診斷，對簡單的故障能進行排除。

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包括許多業內人士都在抱怨“中藥大國”的中藥業發展不盡人意，轉而全盤肯定日、韓的中藥業的“斐績”，這完全是因為兩個數字的原因：一個數字是“中國中藥產值僅及世界植物藥市場的3%”，另一個是“日本中藥出口占世界中藥市場70%－80%”。

事實上，籠統說我國中藥只占國際植物藥市場3%是沒有厘清中藥和植物藥兩個概念原因。其實我國中藥產值占世界中藥市場份額超過50%，是中藥頭號強國。那些認為中國中藥產值僅及國際植物藥市場3%的結論顯然是錯誤的，那是因為不把中國市場置于其中。如果從中國中藥總產值占世界植物藥市場的份額來看，中國大陸中藥總產值超過493億元，約60億美元，就占世界植物藥市場的1／4，而絕不是3%。如果從我國中藥總產值占世界中藥市場的份額看，則更是超過50%。因此，目前為止我國乃是世界中藥研發、生產、應用和出口頭號強國。

另外，據日本厚生省《藥事工業生產動態統計年報》顯示，日本中藥產值1992年為最高峰，僅為17億美元。此后，一路下滑，截至1999年降到10億美元，只占我國內地同年中藥總產值的1／6。即使日本中藥全部出口也達不到所謂30%的市場份額。而2004年中國中藥工業年總產值已達900多億元，比2003年增長10%以上，中藥工業的凈資產收益率、銷售利潤率、成本費用利潤率分別達到10%以上，均高于醫藥工業的平均水平，展現出了較強的發展潛力。

中藥業在發展道路上雖然不能令多數人感到滿意，不可否認的是，其發展路徑應當是正確的，而且也取得了不俗的業績。分析最近幾年中藥業可以發現，中藥工業是國內盈利能力較強的行業，2003年平均凈利潤率11%。中藥工業與其他41個行業相比，8項主要經濟指標中有7項名列前茅，其中百元固定資產利稅率僅次于煙草加工業。中藥行業發展迅速，中成藥和中藥飲片的銷售占國內醫藥市場的四成以上，近五年來中成藥工業產值平均年增長20%，利稅平均年增長24%。

目前祖國大陸已建立了448個中藥材規范化種植基地，18個省份規范化種植面積達92萬公頃。而隨著超臨界萃取、膜分離、沸騰造粒等生產技術和工藝的突破，中藥生產工藝技術、裝備水平大幅提高，中藥企業規模、效益也不斷提升。涵蓋中藥農業、中藥工業、中藥商業的現代中藥產業鏈不斷完善和發展。

獨具高速成長性的中國中藥、植物藥市場也引起了跨國醫藥企業的關注。例如OTC排名世界100強的德國馬博士是以生產天然植物藥為主的企業，它剛把一個具有排毒養顏、治療便秘作用的新藥“艾者思”投放我國市場，預示著原本由日本、韓國企業壟斷的世界天然植物藥市場競爭格局將更加激烈。而瑞士諾華中國公司總裁劉貞賢也表示，由于國際市場對植物藥的認可營造了巨大商機，所以早在2001年諾華就投入450萬美元與中科院上海藥物研究所合作開發中藥新品種，希望在我國市場上占有一席之地。

中國政府于1997年開始提出了“中藥現代化發展規劃”，并啟動該項工作。三年前，國務院又制定了《中藥現代化發展綱要(2002—2010年)》。隨之，政府及社會各界形成了推進中藥業發展的合力。如科技部設立了中藥現代化重大專項，通過國家攻關、973、863計劃和公益性研究、科技資源平臺建設等各類科技計劃支持中藥基礎、創新和產業化研究；發改委也設立了現代中藥專項并支持4個國家中藥工程中心的建設；商務部在實施“科技興貿”和建立醫藥出口基地過程中，把促進中藥出口創匯作為重要內容；衛生部、教育部在所屬醫學研究機構和綜合性大學中建立了中藥現代化研究中心；國家食品藥品監督管理局在制定與完善現代中藥標準和規范的過程中，開展了中藥技術標準的研究、中藥企業GMP認證、中藥材質量管理GAP認證、中藥飲片文號管理等項工作；國家知識產權局采取研究中藥知識產權保護戰略、加快審查速度、擴大專利培訓等具體措施，促進中藥創新；國家中醫藥管理局從行業主管部門的角度出發，重點支持了中藥研究方法、中藥生產共性技術、中藥資源的可持續利用、中藥質量控制和中藥安全性評價等方面的研究工作；中國科學院投入專項支持中藥現代化研究，并在上海建立了中藥現代化研究中心……

隨著《中藥現代化發展綱要(2002—2010年)》的實施推進，中國中藥產業研發體系不斷完善，自主創新能力顯著增強；成功地開發出一批中藥新品種，中藥防治疾病的重要作用得以進一步發揮；制訂了一批重要的中藥基礎標準和符合中藥特點的科學規范，中藥產業標準規范建設初見成效。在目前世界天然植物藥年銷售額超過160億美元，并且以每年10%～20%速度增長的趨勢下，相信中國中藥業已經步入了一片茵茵綠地。

民族藥迎來井噴時期

一年多以前，陜西老三屆企業集團揮師苗藥，控股貴州民族制藥廠，組建了老三屆民族藥業股份有限公司，在業界引起了極大的反響。 老三屆集團擁有7個控股公司、2個參股公司、2個業務緊密聯系的公司組成的大型集團公司，總資產為5億元。按照老三屆集團的戰略布局，5年之內，逐步對貴州乃至云南、四川等周邊省區的經營不善、或未能通過國家GMP驗收的藥廠進行收購、控股，擴大充實新組建的苗藥產業集團，從而最終進入資本市場運作。

事實上，全球每隔3年就會產生1個耐藥性更強的病毒，以目前美國的藥物開發水平，平均從1萬多種化合物中才能篩選出一個新藥，而且需要投入5億美元、花費10年時間才能生產出一個新藥，從時間上根本應付不了新病毒；對付精神病、老年病等慢性疾病，化學藥幾乎束手無策，而且化學藥在殺死病毒、病菌的同時，也極有可能損害正常細胞，其毒副作用令人頭痛。中藥、民族藥則以協調平衡為治療機理，對不少慢性疾病有一定的治療效果，而且毒副作用較小，這就為傳統藥物提供了廣闊的空間，傳統藥已經迎來了大好的發展機遇.目前云南、貴州、四川、青海、寧夏等省已把發展民族藥列為優勢產業，甚至是支柱產業。

中國民族藥產業近年來迅速崛起，以奇正藏藥、仁福藥業、盤龍云海等為代表的一批企業正成為市場的生力軍；而繼蒙藥、藏藥等民族醫藥之后，維吾爾醫藥以其完整的醫藥理論體系和有效的臨床實踐迅速崛起，目前已有很多企業相繼研發維藥，青島健特生物、武漢人福科技、新疆天地集團、新銀宇集團等企業的紛紛加盟，形成了一股維藥研發的熱潮。同時彝藥產業也得以起步，僅云南楚雄州的彝藥產業目前已實現工業總產值約10億元，成為繼藏、蒙、維、傣、苗等民族醫藥之后迅速崛起的民族藥，如今全國專門研制生產彝藥的企業已發展到40余家。貴州省作為中國民族藥產銷大省，近10年來，該省以中藥、民族藥為主體的醫藥產業正以平均每年20%的速度遞增。貴州益佰制藥負責人表示，貴州中藥、民族藥具有資源優勢、勞動力低廉和價格優勢；國際天然藥物及傳統藥物市場開拓的空間較大，要面向世界，企業就必須向產業化邁進，上下游產業鏈一旦相連，貴州醫藥發展會邁向一個新臺階。

在醫藥類上市公司中，從事民族藥生產開發的公司數量雖少，尚未形成一個明顯的投資熱點。但是西藏藥業和青海三普是兩家較早從事民族藥生產開發的企業，兩家公司均背靠青藏高原，青藏高原蘊藏著極為豐富的藥物資源，開發前景十分誘人。這兩家公司在新產品研發和融資方面均有較大的優勢，其良好的市場形象和品牌優勢將有利于公司未來的發展。

據統計，目前全國有民族醫院157家，縣以上獨立的民族醫藥科研機構15家，民族醫藥生產企業120家左右，生產國家標準的民族藥近千個。但民族藥和中藥有許多相似之處，均具有獨立的知識產權和豐富的資源優勢，但都存在藥理不清和工藝落后的缺點。民族藥欲有所作為，需經歷一個自身不斷完善的過程，尤其要在藥理、藥效及工藝等方面實現質的飛躍，而這一過程不可能在短期內一蹴而就。但民族藥作為我國獨有的資源，未來應有較好的發展前景。 目前國內民族藥做得較好的是藏藥、蒙藥，近年發展較快的是苗藥。但許多民族藥在國內的銷售渠道還不是很暢通，國際上就更不用說了。鑒于此，中國民族醫藥學會正在籌劃成立中國民族藥總公司，以協調全國民族藥的營銷和外貿工作。

生物醫藥市場新貴

以生物經濟為主體的“第四次浪潮”，將對經濟發展和人類進步產生巨大的推動作用。我國以生物經濟作為跨越式發展的“突破口”，顯然是因為生物產業成長性好，符合我國現階段的發展戰略目標，生物技術產業已初具規模，擁有具有豐富的生物資源；具備發展生物經濟的人力資源；生物產品具有廣闊的市場前景，潛在著巨大的市場需求。

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中圖分類號：G642.3 文獻標志碼：A 文章編號：1674-9324（2016）51-0139-02

廣東是我國生物醫藥產業大省，生物醫藥產業已被國家和廣東省確定為戰略性新興產業行業之一[1]。廣東藥科大學生命科學與生物制藥學院培養的學生畢業后主要從事生物醫藥領域基礎及應用研究、技術開發服務和管理工作，因此他們應認識生物醫藥研究的基本理論和方法，掌握具體的實驗操作技能，具備一定的創新素質，以適應生物醫藥相關行業對應用型人才的需求。所謂學生的創新精神和實踐能力，并非都要像科學家或發明家那樣，在學習活動過程中有驚人的發現或偉大的發明，只要讓他們在學習過程中不拘泥書本，不迷信老師，不死記硬背，敢于標新立異，大膽思維質疑，有所發現，有所發展地掌握所學知識，即是他們創新精神和實踐能力的體現。培養學生的創新精神和實踐能力的途徑很多，其中課堂教學是培養學生創新精神和實踐能力的最根本的有效途徑。在課堂教學中必須堅持不懈、多渠道、多方面地努力和探索，選取以學生為主體、適應行業實際需求的教學內容；采用靈活多樣、激發學生學習興趣、同行業實際對接的教學方法，建立應用型人才的教學模式。

因此，在開設通識教育課程、基礎教育課程、專業教育課程的同時，廣東藥科大學生命科學與生物制藥學院又為生物科學專業大學三年級本科生開設了側重實踐創新能力培養的專業限選課程《生物醫藥研究方法》。從2010級生物科學專業本科生開始授課，至今已完成了四個年級的教學工作，經過四年來的探索和實踐，取得比較好的教學效果，學生的學習興趣和科研能力得到了有效提高。在教學主管部門對于用人單位、教師和學生的調查中獲得一致好評。下面就已經開展的課程教學探索進行具體介紹。

一、充分l揮教師科研優勢，構建優秀教師團隊

由于方法學的內容比較枯燥，加上課程沒有實驗課，學生理解起來有困難。因此課程選擇具有豐富科研經驗的教師承擔教學工作，由三位左右的教師組成授課團隊，分別講授不同內容。參與授課的教師全部主持過省級以上課題，主講教師需主持過國家自然科學基金項目。結合教師個人科研經驗，以生動具體的實例從選題、實驗設計、觀察、總結四個階段為學生全面介紹生物醫藥領域研究的流程、關鍵問題和注意事項。教師根據自己的實際經驗，具體為學生介紹在科研過程中遇到的各種問題，以及如何解決問題。從道德、能力和安全三方面對學生進行教育，使學生明確作為科研工作者的基本素質，即嚴肅的治學態度、嚴密的科學手段和嚴格的工作作風，為大四的本科畢業實習打下良好的基礎。集中介紹組織學、電生理學、藥理毒理學及分子生物學等生物醫藥研究中的常用技術，并具體介紹其在科研工作中的應用，幫助學生更加全面了解學科前沿發展和最新技術手段。同時利用6個學時的授課時間為學生集中介紹各級基金項目的分類和具體申請方法，課題標書的構成和書寫要點，以及申請課題成功和失敗的經驗，為學生提供更加具體和直觀的印象。課程內容設計和教材使用上擺脫了傳統意義上的照本宣科，增加趣味性的同時拓寬了學生的視野，開拓了學生的思路。同時，通過課程教學，也讓學生對于教師的科研方向有一定的了解，鼓勵有興趣的學生直接參與教師課題組的科學研究，完成從基礎、專業知識積累到專業實踐訓練的過渡。

二、結合課程特點，確立以互動式教學為特征的教學模式

互動式教學是引導學生思考，提高學生創新能力的重要教學方式[2]。傳統的“灌輸式”教學模式已不適應現代高等教育的發展要求。如何提高生物醫藥研究方法這門課程課堂的教學效果，一直是課程授課教師們研究的主要課題。為激發學生的求知渴望和學習熱情，使學生由被動學習轉變為主動學習，授課教師們注意充分調動學生的思維，加強師生的課堂互動。結合應用創新型人才的專業培養目標，生物醫藥研究方法課程的授課教師注重強調對于學生實際應用能力的培養，讓學生參與到教學中，采取以學生為中心、師生雙向交流的互動式教學模式。教師采取靈活多變的教學方法吸引學生，如啟發式教學、討論式教學、多媒體教學，等等，可最大限度地調動學生的學習熱情。

在教師完成理論內容講授后，由學生自由分組，通過查閱文獻結合個人興趣自選生物醫藥研究領域相關課題，根據選題查閱相關的參考文獻，了解該課題研究領域的研究現狀，擬訂研究方案和研究計劃，并撰寫科研標書。在學生標書設計中強調課題的創新性和應用性，特別鼓勵學生挑戰傳統科研思維，進行大膽新穎的課題設計。課后，授課教師根據分工，分別和不同小組選出的學生負責人通過網絡、電話及面談等方式進行溝通，對學生的選題和標書撰寫進行具體指導，包括題目的文字表述是否準確，研究內容與前人的研究成果相比的相同性和創新性，擬采用研究方法和技術路線的可行性。通過標書撰寫的訓練，使學生基本掌握科學研究的基本思路和方法，把所學的理論知識與科研實踐相結合，為其今后從事生物科學研究工作打下良好的基礎。

在標書撰寫完成后，學生還要根據課題標書內容制作相應ppt，隨后在課堂上由每組學生用ppt進行匯報。除課程授課教師外，邀請生命科學與生物制藥學院具有豐富科研經驗的教師作為評審，根據學生的標書和ppt匯報提出問題，由學生進行解答。通過這種教學模式，有效地調動了學生的學習熱情，培養了學生的表達能力、創新能力及實踐能力，同時也促進了他們的協作精神。這種互動式教學方法明顯增強了學生的學習興趣，課堂教學質量也得到了有效提高。

要更好地完成基于創新能力培養的互動式教學，要求教師具備較高的教學組織能力和創新性教學的能力。因此，生物醫藥研究方法的授課教師在教學實踐中積極探索，在完成教學一線工作的同時積極向具有豐富教學經驗的教學名師請教，在四年的教學過程中不斷總結經驗，使授課形式更趨合理，教學能力不斷提高。通過教學過程中的授課準備和與學生的交流，教師的知識儲備也相應增加，學生富有想象力和創意的想法，有利于激發教師的科研思路，真正意義上實現教學相長。

三、建立以檢驗學生的綜合能力、實踐能力和創新能力為主的考核方式

檢驗學生對知識的掌握程度和應用能力的有效方式是考核。改變傳統標準化筆試試卷形式的單一考核方式，學習和借鑒國外大學考試模式，樹立以能力為核心的考試觀念[3]。增加平時成績的比重，對學生進行綜合成績評定。總評成績由期末考試成績和平時成績組成，各占50分。其中平時成績中課題標書撰寫占30分，教師根據學生上交的標書立論依據、研究方案和標書寫作中的分工評價學生的創新能力、文字書寫能力和協作能力。ppt匯報占20分，由幾位評審教師根據各組學生ppt的內容、制作與板書運用、Z言表達考核學生的實踐能力，幾位老師分數的平均值作為學生的最終成績，增加了考核的公正性。期末考試以學生解決研究中具體問題的能力為考核重點，從實驗分組、每組所需實驗對象數量計算、統計分析等幾個方面設計應用題來考查學生的具體掌握情況，減少基本理論和概念的考試比重。

綜上所述，生物醫藥的授課團隊通過改革傳統的教學手段，實現師生互動的教學實踐，使學生對生物醫藥領域的前沿動態和研發趨勢有了一定的了解，初步具備查閱文獻、完成創新性科學實驗設計和撰寫課題標書的能力。但學生在提出問題及深層次的科研問題討論方面仍需要進一步的鍛煉和提高，因此要培養和造就高素質的創新型人才，應進一步設計和完善科研與教學相互促進的方式，以構建適應市場需要的生物醫藥特色教學模式。

參考文獻：

[1]曹蓓，胡煒，李海燕.優化產業布局 完善創新機制 推動廣東生物醫藥產業發展[J].科技管理研究，2013，（9）：48-52.

[2]于浩淼.互動式教學對學生創新能力培養的推動作用研究[J].教育與職業，2010，（21）：141-143.

[3]史楠，劉柏霞.應用型本科課程考試模式改革研究[J].教育與職業，2015，（12）：115-117.

The Teaching Exploration of "Biomedical Research Methodology" Based on Applied and Innovative Talents Cultivation

WANG Hui

（School of Life Science and Biopharmaceutics，Guangdong Pharmaceutical University，Guangzhou，

篇8

陜西省是中醫藥的重要發祥地，也是我國傳統的中藥材生產大省之一，素有“秦地多名醫，秦地無閑草”的美譽，擁有藥用植物、動物、礦物及其他藥物4 000多種，其中植物藥就達3 291種。在國家中藥現代化發展戰略推動下，陜西省不斷加強對中醫藥產業的扶持力度。自2002年起，陜西省政府相繼印發了《陜西省中藥現代化科技行動計劃》、《陜西省人民政府關于加快陜南中藥產業發展的意見》以及《陜南中藥產業發展規劃》等一系列政策措施，投入支持中藥研究、基礎平臺建設以及產業化開發的扶持資金累計逾3億元；制定并頒布了《陜西省中藥飲片標準》，填補了陜西省中藥飲片標準的空白，建立了中藥飲片的質量標準體系，為陜西省中醫藥產業新的經濟增長打下了堅實的基礎。自政策實施以來，陜西省中藥自主創新能力不斷加強，產品科技含量日益提高，中藥工業迅速崛起，中成藥產業持續快速增長。全省現有藥品生產企業253家，通過GMP認證的制劑生產企業有188家，其中70%以上擁有中成藥生產線。

陜西省中醫藥產業在取得長足發展的同時，也面臨著中藥產品結構單一、品種老化、知識產權工作滯后，中藥加工層次低、規模小等諸多難題。要想真正做大做強陜西省中醫藥產業，就需要開展技術預見研究，探尋促進產業發展的關鍵性技術。技術預見通常用于篩選戰略研究領域和技術群，是對未來較長時期內的科學、技術、經濟、環境和社會的遠期發展進行系統的研究，以確定可能產生最大經濟與社會效益的通用新技術。區域技術預測的目的更加明確，針對性更強，與地方經濟社會發展結合更為緊密。

開展陜西省中醫藥產業技術預見研究，對把握陜西省中醫藥產業未來技術發展方向，對促進陜西省中醫藥產業在“十二五”期間快速、健康發展均有重要的現實意義。

國內外技術預見研究現狀

國外技術預見活動興起于上個世紀40年代，美國率先將技術預見應用于科技計劃制定，形成了技術預見的第一次發展和第一代技術預見方法。20世紀70年代，日本采用德爾菲法進行大規模技術預見活動，并將此活動作為政府制訂科技政策、使科技最大化作用于經濟及社會發展的一種嘗試，此后每5年組織一次，截至目前已組織了8次技術預見。1990年德國在歐洲率先開展了技術預見行動計劃，通過3次技術預見活動，提出了德國未來30年內所應關注的重點技術領域，為政府有關部門和企業決策提供了依據；而英國、法國以及意大利等主要發達國家則是在開展技術預見計劃的同時，加強在科技發展趨勢與監測方面的研究工作。韓國、印度和泰國等發展中國家也紛紛開展技術預見活動，探索未來科學技術的發展方向。

技術預見活動在我國開始于20世紀90年代，但系統性的技術預見是在2000年后興起的。在2002～2003年間，國家科技部啟動了對信息、生物、新材料、能源、資源環境和先進制造等六個重點高新技術領域技術預測和國家關鍵技術選擇研究，產生了多部技術預見報告。區域技術預見則以上海、北京技術預見為標志全面展開。2001年，上海市啟動了《“十五”上海科技重點領域技術預見工作研究》計劃；2009年《上海科技發展重點領域技術預見報告》出爐，該報告綜合運用了技術路線圖和專利地圖技術，形成了技術預見綜合報告和信息、生物、新材料與先進制造、社會發展等四個領域研究報告。2001年，北京市啟動“北京技術預見行動計劃”，在信息、材料兩大技術領域采用德爾菲調查、專家會議和有關政策分析方法進行技術預見調查。隨后云南、新疆、武漢、廣州、陜西等省市也先后啟動了技術預見計劃，在取得階段性研究成果的同時，也為政府決策提供了參考建議。

目前技術預見作為技術預測的一種延續，已成為高技術產業發展規劃的重要方法。現有國內外文獻對技術預見被廣泛地應用于各個產業中，研究主要集中在其特點領域的應用以及預見方法的研究和改進方面，學者們已通過專利分析法、專利引文法、專家咨詢法以及德爾菲調查法等，對生物醫藥產業、信息技術產業、新材料產業、先進制造產業以及能源產業等關鍵技術進行技術預見研究。目前針對中醫藥產業的技術預見研究文獻相對較少，僅見生物醫藥產業技術預見中所涉及的部分內容。

研究方法和內容

技術預見發展至今，針對技術預見研究的方法主要采用德爾菲調查法、文獻計量法、情景分析法、專利分析法等。

1.研究方法

（1）德爾菲調查法

德爾菲調查法是目前普遍采用的技術預計方法，許多學者運用它對高技術產業技術關鍵技術進行預見，可預見未來10-30年各種技術發展概率，為政府制定規劃服務，一般基于國家層面。該方法簡便易行，操作上比較客觀，有利于科技決策民主化和社會化，但調查周期長，工作量大。

（2）文獻計量法

文獻計量法是為制定未來技術領域和學科領域方向提供客觀的科學根據的一種預見方法，能夠客觀的掌握迅速發展的前沿研究領域，強化技術預見的客觀性和前瞻性；但它以科技論文為基礎，需要利用文獻進行大量且較為復雜的分析，影響考慮問題的全面性。

（3）情景分析法

情景分析法既是一種預測方法，也是一種規劃工具。它在技術預見中的運用比較復雜，一般用于國家科學技術的預見。它列出未來發展情景的多種可能性，并設置技術“路標”，即各種定量或定性的參數說明，倒推哪一種可能性更加逼近真實情況，但可能由于過多的想象而偏離預見的主題。

（4）專利分析法

專利是技術變化的領先指標，專利分析法是預測短、中期技術發展趨勢最準確的方法。通常在研究某一開發試驗階段，我們可以運用專利分析法快速找到技術領域的發展前沿，實現技術預見的目標，同時也可以預見未來朝陽產業。但此類方法僅基于專利檢索數據來進行分析，只關注專利文獻所反映出來的技術和法律信息。

2.研究內容

本研究旨在立足陜西省中醫藥產業發展現狀，結合陜西省經濟發展對科技的需求，首先利用專利分析法對陜西省中醫藥產業技術進行遴選，然后選用德爾菲調查法進行技術預見研究。主要內容如下：

（1）在陜西省中醫藥產業重點技術領域和關鍵技術的選擇中運用專利分析法，以中國專利數據庫（SIPO）檢索的專利數據為基礎，選擇中醫藥產業的前沿技術作為德爾菲調查問卷的備選技術。

（2）德爾菲調查采用問卷調查與專家研討會相結合的方法。此次調查的調研對象來源于陜西省評估中心專家庫，包括科研機構、企業、政府部門、高校等單位的專家和顧問，結合陜西省省情，針對中醫藥產業相關技術的專利分析，先遴選出的中醫藥產業備選關鍵技術，再做進一步的篩選和論證，最后形成能夠促進經濟增長，解決中醫藥技術瓶頸問題等至關重要的關鍵技術清單，為陜西省中醫藥產業相關政策和規劃制定提供參考。

陜西省中醫藥產業技術預見

1.基于專利分析的中醫藥產業技術遴選

專利是反映某個領域技術發展水平的重要指標，因此，首先應針對國內中醫藥產業的總體技術發展進行專利綜合分析，了解國內相關技術領域發展動態，再以此分析陜西省中醫藥產業技術狀況，從而篩選出陜西省中醫藥產業發展的重點領域及其關鍵技術。

（1）中醫藥產業技術專利分析

中藥主要由中藥材、中藥飲片、中成藥三部分組成。結合國家發改委的高技術產業化重點指南（2011年度）以及《陜西省“十二五”科學技術發展戰略研究》中指出的中醫藥產業關鍵技術及重點任務，根據《中醫藥專利管理辦法》中所規定的中醫藥發明創造內容，對中醫藥產業進行內容類型劃分。本研究擬對陜西省中醫藥產業涉及的中藥制劑、中藥材及飲片、中成藥（包括含有中藥的保健品、食品等）以及中草藥等4種類型及的專利技術統計分析。

從專利類型來看，我國中醫藥多為發明專利，如表4-1所示。從陜西省狀況看，中藥制劑和中成藥技術上相關發明專利相對較多，其他類型專利雖有涉及，但占全國的比重均很小。這說明陜西省中醫藥產業相關技術在全國范圍內處于偏低水平，還需加大發展力度。

陜西省在上述四種中醫藥產業領域所涉及的關鍵技術中均未見有實用新型和外觀專利，故以下關鍵技術專利分析只對其發明專利進行統計，如表4-2所示。我國在四種中醫藥產業領域均有發明專利，其中中藥制劑領域的發明專利數量相對較多。從陜西省的狀況來看，除中藥制劑中提取技術的煎煮法、回流法以及蒸餾技術（含水蒸氣蒸餾）和分離純化技術中的色譜法發明專利數量相對較多外，其余技術專利數量較少，均小于10項，說明陜西省中醫藥產業總體技術水平較低，在全國還處于落后水平。

（2）德爾菲調查法

本次技術預見研究的調查對象是基于專利分析所遴選出的中醫藥產業備選關鍵技術課題。根據可行性和唯一性原則，最終遴選出陜西省中醫藥產業4個技術領域22備選技術課題。

專家的選擇是德爾菲調查法順利實施和有效預見的基礎，根據技術預見的目的不同，來選擇的不同的專家樣本。高校和研究院所是科研工作的一線，是技術的供給方，這類專家的意見能夠很好地反映技術發展的狀況；企業在一定程度上是技術的需求方，對技術的預見更能反映市場的需求；政府是政策的制定者和產業發展方向的指導者，對技術的預見能反映產業未來發展的大方向。

因此，本次技術預見的專家來源于陜西省評估中心專家庫，涵蓋高校、研究院所、企業以及政府，各方面的人員均占有一定的比例，每個領域25人左右。本次預測擬形成100人以上的領域專家網絡。

2.研究結果

通過專利分析法和德爾菲調查法的篩選和論證，最終確定陜西省中醫藥產業技術包含4個重點領域的20項關鍵技術。

（1）中藥制劑領域

101 煎煮法

102 回流法

103 滲漉法

104 浸漬法

105 超臨界萃取

106 水蒸氣蒸餾法

107 超聲波提取法

108 微波萃取

109 水提醇沉法

110 色譜法

111 大孔樹脂精制法

（2）中藥材及飲片領域

201 炮制技術

202 貯藏技術

203 種植

204 病蟲害防治

（3）中成藥領域

301 成分測定

302 質量檢測

（4）中草藥領域

401 種植

402 病蟲害防治

403 毒物檢測

中醫藥產業的發展歸根到底是技術的發展。結合上述中醫藥產業重點技術領域及關鍵技術，加強對中醫藥產業的技術創新和技術研發力度，發揮陜西省中醫藥產業特色優勢，打造“秦藥”品牌，將其做大做強，實現中藥現代化。

篇9

醫藥產業是21世紀的朝陽產業，也是廣東省九大支柱產業之一，2008年廣東省醫藥工業總產值約750億元，同比增長25％，居全國第三位；保健品總產值達300億元，占全國近四成份額。作為廣東省屬全國重點醫科大學，近年來，南方醫科大學深入貫徹“立足廣東，服務廣東”辦學方針，充分發揮多科性醫科大學的技術創新和學科人才優勢，緊密圍繞廣東醫藥產業技術升級發展需求，不斷深化中西醫、理工醫結合辦學特色，形成了多方位、多層次服務廣東經濟建設和社會發展格局，學校綜合實力和整體辦學水平不斷得到提升。

1　發揮中西醫、理工醫結合特色優勢，把產學研結合推向縱深發展，提升學校科技創新能力和學科建設水平

南方醫科大學通過大力發展中西醫、理工醫結合學科群，充分發揮學科交叉、融合、互補優勢，在中藥新藥、健康保健品、醫療器械等多個產業領域集中多學科力量聯合攻關，致力解決醫藥產業技術升級中的關鍵問題，實現技術創新與產業發展需求的有機結合，把學校產學研結合推向縱深發展。在產學研結合不斷深化的進程中，由于強大的產業需求牽引和技術驅動，學校的認知力、創造力，生產力進一步協調發展，科技創新能力和學科建設水平得到了大幅提升。

“十五”以來，學校先后承擔了包括國家重大科技專項，國家“973”項目、國家“863”計劃項目，國家支撐計劃項目、廣東省市重大科技專項和企業重大合作項目等一大批科研項目，共2100多項，獲得研發經費近6億元；建有1個教育部工程中心、15個省部級重點實驗室、2個國家臨床藥理基地，2個研究機構先后獲得國家CNAS認證：共獲得省部級以上獎勵320項，其中國家技術發明二等獎1項，國家科技進步二等獎6項，國家專利獎1項，省部級一等獎30項，2008年獲得廣東省唯一的1項科學技術突出貢獻獎：高水平研究成果先后5次入選國家公布的年度科技十大新聞，原創論文在影響因子高達51 296的國際頂尖醫學雜志《新英格蘭醫學雜志》上發表先后自主研發了國際上第一個SARS抗原檢測試劑盒，國家1類新藥心臟微球超聲造影劑和第一臺國產x線刀等一批新藥和醫療器械產品：擁有5個國家重點(培育)學科，13個省部級重點學科，6個博士學位授權一級學科，53個博士學位授權點，65個碩士學位授權學科：五大學科領域分別獲批廣東省“211工程”三期重點學科建設項目。

2　以中藥新藥創制和健康保健品研發為突破口，深化中西醫結合，助推廣東中醫藥產業技術升級

南方醫科大學在中醫藥產業領域首開全國高校產學研結合先河，“一體兩環”辦學模式曾獲得國家教學成果一等獎，原國家教委曾專門派出調研組來校總結經驗。學校曾先后創辦了南方制藥廠(三九集團前身)，康臣制藥廠、南方李錦記保健品有限公司，潔銀牙膏藥粉廠、東方藥林等一批知名醫藥企業，2004年，三九集團的“999”品牌以83.6億元的價值連續十年位居中國最有價值藥品品牌榜首。

在中藥新藥創制領域，學校組織中西醫藥專家聯合攻關，研制的三九胃泰、正天丸、尿毒清顆粒等中藥新藥，產品暢銷國內外。其中三九胃泰從1987年到1989年短短三年時間里，產值達3.5億多元；正天丸投產以來累計產值10.65億元，利稅3.2億元，尿毒清顆粒作為國內第一個上市治療尿毒癥的中藥新藥，給廣大尿毒癥患者帶來了福音，葛根芩連微丸被國家列入首批中醫急診必備藥。目前學校與僑鑫集團合作投資1億元，加緊研發肝泰粉針劑、清風膠囊、益婦靈膠囊、頸錐舒顆粒，都梁軟膠囊保、骨靈片、保肝寧膠囊等十幾個中藥新藥品種，將為廣東中醫藥產業化發展提供新的拳頭產品。

在健康保健品研發領域，研制的無限極口服液系列產品，其品牌評估價值達80.83億元，成為中國保健品第一品牌研制的參芪含片等系列保健品被選為軍隊特需專用保健品。目前，學校進一步加大了健康保健品研發力度，先后推出了保健酒、益身元口服液、護甘寶口服液、中藥美容護膚系列產品等，正在研發的新品種近20個，為下一步市場拓展奠定了基礎。

3　以大型醫療器械自主創新和低成本診療設備研發為龍頭，深化理工醫結合，助推廣東醫療器械產業技術升級

南方醫科大學大力推進理工醫交叉與融合，以工程技術為支撐點，以解決產業發展中的關鍵問題為切入點，先后組建了醫療器械、醫學圖像、醫學物理、醫學電子工程、醫學生物力學、醫學生物信息學等理工醫交叉學科群，生物醫學工程學科綜合實力位居全國醫科院校第一位，是國家醫療器械產業技術創新產業聯盟的重要成員單位和廣東省低成本診療設備研發的牽頭單位。

以解決大型醫療器械產業化中關鍵核心技術為目標，重點開展基礎性通用核心部件和關鍵算法研究。研發了第一臺國產“x線刀”，成果獲得國家科技進步二等獎，研發了功能化PACS系統，成果獲得教育部發明一等獎，已在全國1 家大型醫院推廣使用：在國際上首先解決了“磁共振系統T1加權成像的偽影問題”，成果獲得國家技術發明二等獎，破解了磁共振國產化和產業化中的瓶頸問題。

以研發技術先進、可靠性高，穩定性好，操作簡便。價格較低、售后服務方便的基礎醫療器械為目標，先后研發了三維腦電地圖儀、便攜式心電監護儀、便攜式x線機，心臟DSA減影系統、截癱康復步行器，骨傷治療儀、創傷急救系列器材等，研究成果分別獲得多項國家和省市科技獎勵。目前正在組織省內相關企業和研究院所，積極開展康復與治療設備關鍵技術、醫用電子儀器關鍵技術、生化檢驗儀器關鍵技術、生物醫學材料與人工器官、醫院信息化與遠程會診系統、應急與救援醫學設備、手術仿真培訓系統等領域的科技攻關，可望給廣東省醫療器械產業發展提供一批新的關鍵核心技術。

4　推動中西醫、理工醫結合科技創新平臺建設，為廣東醫藥產業技術升級提供技術支撐

南方醫科大學先后組建了教育部數字化診斷治療設備工程中心、廣東省創傷救治中心，中西醫結合研究所，藥用天然植物開發中心、醫療儀器研究所、醫療器械檢測中心等一批中西醫、理工醫結合科技創新平臺。為了能夠把技術創新成果以最快的速度輻射到產業領域，先后與東方藥林藥業公司共同組建了“保健食品新功能與安全性評價工程技術研究中心”、珠海和佳集團共同組建了“腫瘤治療設備產學研結合示范基地”，惠州九惠制藥廠共同組建了“中藥新制劑和劑型改革產學研結合示范基地”等一批以企業為中心的科技創新平臺，先后承擔和完成成果轉化項目40余項，有力推動了企業的技術升級改造和產品換代升級。

南方醫科大學教育部數字化診斷治療設備工程中心目前

已經成為中國醫療器械產業技術創新聯盟的重要成員單位之一，作為廣東省低成本診療設備研發的牽頭單位，目前在著手制定廣東省“十二五”該領域的發展戰略規劃，學校作為牽頭單位成立的廣東省創傷救治中心，目前已發展了全省近40個醫療合作單位，涵蓋了珠江三角洲經濟發達地區，該中心結合基層醫院創傷救治需求，研制開發了一系列急救醫療器械和裝備，產生了良好的社會效益和經濟效益。

學校大學科技園是廣東省屬高校唯一被認定為第一批省級“大學生科技創業孵化基地”的大學科技園，已經在廣州和東莞松山湖建成2個園區，重點開展醫療設備檢測研究公共平臺、保健品和化妝品安全性評價公共服務平臺，生物醫藥研究用動物實驗平臺、代謝病藥物及治療研究中心，健康產業中心等項目的建設工作，通過技術、人才等擴散以及高新技術企業的不斷孵化，有力帶動了地方醫藥企業的技術創新。

5　培養和引進中西醫、理工醫結合技術創新復合型人才，為廣東醫藥產業技術升級提供智力保障

南方醫科大學通過在企業設立“博士后科研基地”、“研究生實習基地”與“本科生創新基地”等多種形式，采取“聯合培養”、“委托培養”與“定向培養”等多種手段，為企業培養了一大批急需的高層次技術研發人才，同時，學生的科技創新能力也得到了不斷提升。在2009年舉行的大學生科技創新“挑戰杯”競賽中，總分名列廣東省高校第一名。培養的高質量學生也獲得了企業的廣泛青睞，面對國際金融危機沖擊，2009年我校畢業生總體就業率高達93.89％，部分專業畢業生早早被企業預定一空。

積極從海外引進高層次研發技術人員，從美國整體引進了創業領軍人才惠宏襄博士領銜的研究團隊，與世界代謝病研究與應用最早最著名的單位美國UCLA胰腺病中心合作，結合學校大學科技園建設，在東莞松山湖打造“國際代謝病研究與產業發展中心”，有望經過5年～6年的建設，建成一個具有國際水平，中國特色、相當規模的國家代謝病生物產業基地，年產值10億元人民幣。

學校多次組織學校的專家教授到深圳、佛山、東莞。中山等珠三角重點地區的企業進行參觀調研，邀請醫藥、保健品等行業的龍頭企業到學校與專家面對面座談交流，加強學校與地方政府、企業的聯系，使專家教授的科研工作進一步與市場需求接軌。積極參與省部企業科技特派員計劃，先后向廣東省各地市的醫藥、保健品、食品等行業的5。余家企業派駐了近百名企業科技特派員，與企業建立了長期互動的產學研合作關系，有效推動了學校的科技成果轉化。

6　下一步助推醫藥產業技術升級的主要舉措

6.1　落實珠三角規劃綱要，知識創新帶動技術創新

緊緊抓住國家實施《珠江三角洲地區改革發展規劃綱要》歷史契機，按照《綱要》指引和要求，立足人才培養、科學研究，服務社會三大功能定位，發揮學校多科性醫科大學的學科交叉優勢，培養廣東省醫藥產業發展急需人才，開展自主創新研究和聯合攻關，轉化高新技術成果產品，以知識創新帶動技術創新，爭當廣東醫學院校產學研結合排頭兵和示范區，成為區域創新體系建設的主力軍，為服務廣東社會和經濟建設做出積極貢獻。

6.2　拓展產學研結合空間，加快大學科技園區建設

進一步加大校內外資源整合力度，積極拓展產學研結合發展空間，以南方醫科大學省級“大學科技園”為主陣地，做好發展規劃與計劃。選取經濟效益顯著、市場前景廣闊的優質研發項目，配備創新意識和研發能力強的高層次科技人才，用一流技術和一流人才同地方政府，企業密切合作，在廣州、東莞、深圳、珠海、佛山等地籌建園區；將學校科技創新能力延伸到廣東重點地區、重點產業，形成以學校為中心的廣東醫藥產業科技輻射網。

6.3　面向珠三角產業升級，建立完善技術創新平臺

完善生物芯片，反恐技術、創傷救治，生物信息學，免疫診斷技術，重大疾病防治的臨床關鍵技術等六個研究中心，在醫藥產業升級和社會發展中破解關鍵技術難題j全力打造好新藥篩選與評價技術、臨床檢測診斷試劑研發技術和生物醫藥研究用動物實驗技術等三個共性技術基礎條件平臺，為醫藥企業技術研發提供科研保障：實施生物醫藥、中藥、醫療器械、營養保健品四個科技專項，為醫藥產業發展提供技術成果。

6.4　多科性向理工科拓展，培育產業急需學科專業

堅定不移地走以醫為主的多科性發展道路，根據廣東醫藥產業發展和企業實際需求，進一步加大向理工科專業方向拓展力度，努力做到學科專業設置和市場零距離：精心準備，科學論證，適時開辟生物醫學材料、醫用設備制造、制藥器械技術、醫學光學技術、生物醫學化工、制藥工程、食品科學與工程、醫藥工業自動化等產業應用前景極強的專業領域，為廣東醫藥產業技術升級提供高級研發人才和技術支撐。

篇10

（2）從高校的人才培養角度看，生物工程專業人才培養的同質化現象較為普遍，特別是很多地方院校，忽視與自身辦學條件的結合，缺乏特色性，加劇了學生就業競爭的壓力。要尋求改變，唯一的出路只有根據高校自身的辦學實際，改變人才培養的模式化，增強自身的辦學特色，強化生物工程專業的就業競爭力。本文結合成都大學（以下簡稱“我校”）的現有辦學條件，重點探討生物工程專業的人才培養模式與特色，以期提高人才培養質量，強化就業競爭力。

一、結合地方經濟發展需求，明確專業發展方向

生物工程專業的發展方向分為偏重于工學的（發酵工程）和偏重于理學的（生物制藥），國內不同的高校根據自身的辦學要求有的側重于工學，有的側重于理學，更多的是追求全面。由于各高校辦學條件的差異性，一些地方普通高校往往存在培養特色不夠鮮明，導致學生對未來職業上的困惑。而我校的情況是培養方向不夠清晰，所學科目涉及普通生物（以植物學為主）、生藥學、發酵工程、基因工程、分子生物學和課時數較多的普通化學、有機化學等等，涵蓋面較廣，學生反映強烈。這對生物工程專業的人才培養和課程體系建設顯然是不利的。作為一所城市綜合性大學，人才的培養要為地方的經濟發展服務。根據“成都市國民經濟和社會發展第十二個五年規劃綱要”的精神，重點調整產業結構，逐步淘汰高污染、高耗能、低效率的傳統落后產能，大力發展高新技術產業。“規劃”指出，對于本地經濟發展特色，大力促進電子信息、生物醫藥、新能源、新材料、航空航天和節能環保六大產業的發展。結合我校生物學院的現狀，有藥學和制藥工程兩大與醫藥相關的本科專業，在師資力量和藥學資源上具有一定的基礎。因此，我校生物工程專業的發展方向有必要和生物醫藥接軌。同時，我國的“國民經濟和社會發展第十二個五年規劃綱要”也再次提出生物產業重點發展生物醫藥、生物醫學工程產品、生物農業和生物制造。

從國內來看，許多省市成立了生物醫藥產業園，主要生產抗腫瘤、抗自身免疫疾病和抗排異反應的抗體藥物，基因工程疫苗、干細胞及基因治療的基因工程藥物，生物醫藥產業的產值在生物技術產業中所占比例逐年提高，目前已達到70％以上。成都市也在高新技術產業園內建立了生物醫藥產業園，發展形勢良好，并且又在大成都范圍內規劃新的生物產業園區。在這種形勢下，將生物醫藥作為生物工程專業的發展方向就顯得更加清晰和明確。

二、生物工程人才培養目標和定位

要增強生物工程專業的就業競爭力，在眾多的高校中脫穎而出，就必須進行有針對性的人才特色培養，必須明確人才培養目標和特色定位。根據資料顯示，很多高校，其生物工程專業的人才培養目標大多定位較為寬泛和模糊，技術、工藝、產品、設備等面面俱到，涉及的就業領域看似很廣，面也寬，但實際的效果卻是大量的生物工程專業的畢業生找工作面臨較多的困難。為改變此現狀，提高就業競爭力，將培養重點置于生物醫藥領域，其目標定位于：掌握生物工程技術及其產業化的科學原理、掌握生物制藥技術及生物藥物研發、生產等相關流程和生物制藥的廠房設計要求等基礎理論、基本技能，能在生物制藥領域從事設計、生產、管理和新技術研究、新產品開發的高素質工程技術人才。

三、生物工程專業特色培養方案的構建

生物工程專業是一類理工結合的復合型專業，其人才培養的特征也應是復合型人才的培養。由于我校生物工程專業來源于早期的生物化學技術，對化學系列課程設置的比例較大，而對生物工程專業的核心課程占比存在不足，更談不上生物工程上下游技術教育的有機結合。生物工程專業培養體系中，由于該專業交叉學科較多，各種教材因對體系完整的要求導致在實踐中教學內容重復比例偏大，浪費大量的教育資源；教學模式上，以傳統的課堂講授為主，實踐教學比例還不能滿足對理工復合型人才的培養，鑒于我校生物工程專業發展的現狀，筆者結合教學實踐從三方面提出生物工程專業特色培養方案的重構方案。首先是專業基礎課程體系的構建。該方面的課程體系，主要以培養本專業學生基礎理論為目的，為以后專業核心課程的學習提供理論支撐。課程主要涵蓋無機化學、有機化學、化工原理、普通生物學等，其占比（包括相應實驗課程）為總學分的15％，而將分析化學、物理化學歸為選修課程。其次是專業核心課程體系的構建。這是生物工程專業的主干課程，以培養本專業學生專業基本知識和技能為根本目的。該模塊以生物制藥為核心設計相應課程體系，核心課程包括：生物化學、微生物學、分子生物學、生物技術制藥、發酵工程、基因工程、生物分離技術、生物工程設備、生物工程概論和工程制圖。其占比（包括相應綜合實驗課程）應不低于總學分的35％，理論和實踐教學的比例不低于1∶0．8。最后是專業拓展課程體系的構建。該模塊主要拓展專業知識，針對不同學生的興趣愛好，擴展知識面，增強學生對本專業更廣泛的知識體系進行有效的涉獵。該模塊主要以選修課程為主，主要課程包括：免疫學、細胞工程、生物信息學、現代醫學概論、生物制藥廠房設計（GMP）、生物反應工程原理、實驗動物學、試驗設計與數據處理、文獻檢索、營銷學等。其占比為總學分的18％左右。專業課程體系是一個專業為了達到人才培養目標所設置的課程及課程之間的分工與配合，課程體系是否合理直接關系到培養人才的質量。從生物工程專業特色培養的角度，該培養方案的構建一方面重點突出了與生物制藥領域密切相關的基本理論和基本知識，另一方面強化了與生物制藥密切相關的實踐技能訓練，強化了學生的基本技能，最后通過拓展課程的設置，不僅開闊了學生的相關視野，也為以后就業或進一步深造奠定扎實的理論功底。總之，通過生物工程專業課程的設置和學習，能使畢業學生獲得以下幾方面的知識和能力：掌握現代生物學、生物工程原理、生物制藥領域核心課程的基本理論知識和基本技能；具備在生物制藥領域從事藥物設計、工程設計、生產、管理和新技術研究、新產品開發的基本能力，具有獨立獲取知識、提出問題、分析問題和解決問題的基本能力及開拓創新精神；熟悉生物技術藥物及產業發展的有關方針、政策和法規；了解當代生物技術藥物的理論前沿和發展動態；掌握生物技術藥物領域文獻檢索、資料查詢的基本方法，具有一定的科學研究和較強的實際工作能力。