導言：作為寫作愛好者，不可錯過為您精心挑選的10篇生物藥品行業發展，它們將為您的寫作提供全新的視角，我們衷心期待您的閱讀，并希望這些內容能為您提供靈感和參考。

篇1

生物技術在藥品行業中的應用范圍日益擴大，生物藥品具有很廣闊的市場前景，巨大的經濟利益和社會效益促使生物技術藥品行業進行了激烈的競爭。

一、我國生物技術醫藥行業的發展現狀

我國的生物制藥行業發展比較迅速，起步較晚，最早的生物工程藥品追溯到1982年人胰島素的誕生，隨著技術水平的不斷提高，生物技術在藥品行業的應用日益的廣泛。

醫藥生物技術主要包含六個方面的內容：1、重組基因技術、轉基因技術研制的藥物或建立的新的治療方法。2、細胞或原生質體融合技術生產的藥品。3、固定化酶或固定化細胞技術制備的藥物。4、通過組織和細胞培養生產的疫苗。5、利用現酵或反應工程和生產生物來源的藥物。6、應用蛋白質工程和分離技術從生物資源中尋找或制備的藥品等。在這六個方面中醫藥生物技術對醫藥汗液的發展都起到了重要的促進作用。形成一定的產業規模和效應，但是生物技術在藥品行業的發展中依然存在很多的問題，例如保證藥品額安全性、醫藥行業的道德性，總體的發展方向是很樂觀的。

二、生物技術藥品發展的原則

生物技術正在以非?？斓乃俣葢玫轿覀兊娜粘Ｉ畹腥?，生物技術為人們帶來了生活的便利。但是生物技術藥品的發展必須把握一定的原則和尺度，沒有原則的利用生物技術，以生物技術謀取不正當的利益有損人民群眾的利益。

中華人民共和國衛生部令第33號《生物制品管理規定》第二條中指出：“生物制品是藥品的一大類別。生物制品系指以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織作為起始材料，采用生物學工藝或分離純化技術制備，并以生物學技術和分析技術控制中間產物和成品質量制成的生物活性制劑。它包括疫（菌）苗、毒素、類毒素、免疫血清、血液制品、免疫球蛋白、抗原、變態反應原、細胞因子、激素、酶、發酵產品、單克隆抗體、DNA重組產品、體外免疫試劑等。”從生物制品定義中我們可以看出，生物藥物制品的多樣性和靈活性，通過長期細致的觀察和實驗，得出具有長效的藥物產品，提升醫療衛生事業的水平，而對于違背社會倫理道德的方面的應用應該予以抵制，非法利用藥品進行交易和犯罪都應該受到監督和制裁的。

生物技術制藥產業能夠給藥品和醫療衛生行業帶來巨大的經濟效益，但是絕對不能忽視藥品的安全性，原材料和技術的要求很高，因此需要的投入成本也是占有很大的支出比重的，正確的分析市場，不能因為市場需求的增加而盲目的擴大產量，加快生產從而忽視了產品的質量。制藥行業是良心產業，生物技術的使用也是為了為人類生活帶來福祉，所以應該正確的把握生物技術的使用尺度，保持生物技術在藥品行業中的正確應用。

三、生物技術在藥品行業中的應用前景

依據生物技術在藥品行業的應用現狀，我們看可以看出，生物技術制藥產業具有長遠的發展前景。

首先是在生物技術水平上，積極的開發高科技產品，拓展藥品行業的技術深度。我國的生物資源極其的豐富，微生物、真菌、海洋生物等資源都可以運用生物技術進行深入的研究，開發具有很高的科技含量和獨特的藥效的藥物。目前在我國生物技術對于治療很多的疾病都有很高的治療效果的。

其次，在生產的規模上，應該加大科技投入，提升產品的技術含量，從而提升市場競爭力。生物技術在藥品行業需要進行合理的布局和規劃，產生規模經濟效益，提升藥品行業的集群效應，藥品企業和醫藥公司進行合作，充分的進行市場調研，貼近市場進行研發，利用企業的先進的管理經驗和技術引進的財力和人力，規避藥品行業的弊端，促進生物技術藥品的研發的效益整體得到提升。順應世界生物技術發展趨勢，盡快改造傳統生物技術產業，重點發展低耗原料和能源、高附加值的現代生物技術藥品，以提高生物技術產業的技術水平和經濟效益。

最后，加強國際合作和技術的學習引進，培養更多的技術性人才。近20年來我國生物技術制藥行業發展很快，開發品種齊全，種類多樣化趨勢，生物技術在藥品行業中產業結構并不是很齊，生物藥品質量要求不斷的提升，技術合作和人才的培養都是提升藥品質量的重要途徑。優化國內的需求，面對國內的技術難題應該注重國際間的合作和交流，通過裝備、技術、人才引進，通過合作、合資的方式創造生物技術藥品行業的新發展途徑。加強基礎研究，建立生物技術信息資料庫，掌握世界生物技術藥品的科研和產業化發展趨勢，把握市場動態。

生命科學和生物技術不再是在人們的想象中的技術，正在以飛快的速度進行發展和創造著，在藥品行業中的應用將會給我們帶來更多的挑戰和驚喜。（作者單位：沈陽師范大學化學與生命科學學院）

參考文獻：

[1]王舜，李蒙.生物技術與我國發展生物經濟的對策分析[J]，生產力研究，2006（1）.

篇2

中國的醫藥行業還是一個中等偏小的行業，工業產值相當于食品行業的1/4，銷售收入相當于食品行業的1/6；凈利潤率在9%～10％，超過食品行業1倍多；然而上市公司數量已經有106家，遠遠超過食品行業的60多家；因此，醫藥行業投資策略應當充分考慮到企業數量過多，固定資產比重大，造成凈資產收益率與成長性不高，80%的企業達不到行業平均增長水平15%～18％；以及一些公司凈利潤率水平超高，造成的“低市盈率陷阱”與流動性風險。因此，在充分考慮市盈率將實現國際接軌的前提下，5～10億元銷售的中等規模公司，5%～15％凈利潤率水平的中等盈利能力，規范的治理結構，以及連續多年的良好成長性公司應當是投資的首選。

政策面－小企業壓力大

國內醫藥工業企業仍有近4000家，一方面生產企業規模小、市場集中度低、產品劑型單一、新藥研發投入低；另一方面企業產能過剩，通過GMP認證的企業中，65%的生產線面臨開工不足，約60%的中小企業在不同程度地承受著新產品開發、銀行還貸、營銷渠道建設、流動資金匱乏的巨大壓力。

2004年行業內部的亮點不多，主要有部分細分行業運行態勢偏暖――中藥與生物制品行業景氣度回升較快，2004年以來利潤增幅明顯強于醫藥制造業；預計未來三年還將持續領先整個醫藥制造業。

行業面－關鍵因素分析

國家相關的政策和制度依舊是左右醫院用藥的決定因素；醫院用藥增長幅度回升大，品種大類結構發生變化??；全國整個藥品市場中，醫院所占的份額會被零售市場有所侵奪乃是大勢所趨；由于藥品招標、藥品降價、“二個總量控制（也稱預算管理）”等人為因素存在，許多矛盾尚有待于進一步梳理，藥品報銷范圍仍是影響藥品市場最主要的因素。

醫藥行業的關鍵價值驅動因素向好

宏觀經濟持續向好，將繼續拉動藥品消費增長，一般來講，與GDP提升相應的藥品消費彈性系數為2.0附近，由于權威部門預測2005年GDP增長7.5%，預計藥品銷售增長15％可能性較大。

“分類管理制度”推進OTC藥品市場規范發展，OTC市場將保持20％以上的增長速度。

老齡人口醫藥需求巨大、農村市場開始啟動，為醫藥市場提供更廣闊發展空間；人口老齡化帶來的每年藥品需求在，農村人均用藥費用將從目前的40多元，提高到60元以上，低價藥品受到促進大。

醫保目錄4年后的調整已經對醫院用藥產生促進作用。

并購促進行業集中度的迅速提高。尤其是下半年以來，醫藥行業已經成為并購市場最有活力的行業之一，例如2004年以來被參股的就有哈藥集團、華北制藥、云南白藥、東阿阿膠、白云山中藥廠、廣藥王老吉藥業等一批公司；后面還將有越來越多的充分競爭公司被收購。

研究面－企業自主定價能力2005年展望

綜合判斷，2005年醫藥行業銷售收入與利潤將增長15％左右，同時，如果醫療保險、藥價改革與招標采購等不利因素趨于合理解決，不排除增長20％以上的可能。

從行業內部看，中藥與生物制品行業發展速度仍將領先于化學藥行業。 尋找業內的增長點，從治療領域看，老年病、復合維生素為代表的消費升級自我藥療藥物（OTC）、消化系統、皮膚科、婦科、免疫調節市場將有超常規增長。在這些細分市場中，能發揮比較優勢的企業，將能夠賺取高額壟斷利潤；同時，在醫藥商業另外一些競爭充分的子行業中，將伴隨著優勢企業行業集中度的迅速提高，重點關注。

從定價上看，嚴格意義上說，中藥行業自主定價能力很強的公司只有云南白藥、東阿阿膠、片仔癀三家，只有他們能夠在提價之后實現價量齊升；而二線公司大多只能依靠改變劑型等方式提高產品的價格，例如同仁堂、馬應龍、天士力、九芝堂；相比很多行業，他們的自主定價能力還是比較強的。

除了品牌之外，還需要關注新技術帶來的革命性變革，例如益佰制藥、恒瑞醫藥，在他們的治療領域相當長時間內幾乎沒有遇到 “強大”的競爭；就是因為他們開發的產品具有差異優勢，行業壁壘很高，這類企業通常在3～5億元銷售放大的過程中有超常規的增長。

雖然優勢企業數量上并不眾多，我們還是看好醫藥公司的表現，原因是這些前期低成本戰略受害者，會在即將到來的新增長周期中把握價格主導權，方式是通過制劑藥出口、大型并購、技術創新來實現的。由于歐美企業這三項帶來的業績增長潛力遠不如國內企業，尤其是一些經營接近谷底的企業(廣州藥業、華北制藥)。因此，在一段時間內，相當部分治理結構有好轉的國內企業估值水平將逐漸提高。

科研面－自主知識產權藥物將大大增加

艾滋病疫苗、治療性乙肝疫苗相繼進入二期臨床，口服胰島素也將進入臨床，盡管這三項技術國內已經達到世界先進水平，但是二期臨床離產業化還比較遠，疫苗業與國產胰島素行業的真正騰飛尚待時日。

金融面－2005年子行業與代表企業估值判斷

中藥類公司－防御類為主，由于凈利潤率太高，注意低市盈率陷阱。

化學制劑藥公司－行業降價與高成本“風暴”即將過去，龍頭公司高增長將延續。

化學原料藥公司－低成本怪圈無改觀，特色公司持續性不大，規避為主。

生物制品公司－行業代表性差，但是即將受到政策扶植，關注技術創新與產能轉移。

篇3

確認產品是否假冒的標準是外包裝上的產品名稱、企業名稱、保健食品批準文號與國家文件內容部分或全部不符。

假冒保健食品超過100個的地區有9個，其中內蒙古、安徽、河南位列三甲；在直轄市和省會中，北京以68個假冒產品位居直轄市榜首，呼和浩特則以90個成為省會中的重災區。

假冒保健食品主要體現在兩個方面，一是普通食品打保健食品的旗號招搖撞騙；二是個別保健食品添加了違禁成分，如減肥產品添加西布曲明、免疫調節產品添加偉哥粉等。

創業資本慎入保健品傳統渠道

在市場覆蓋率和廣告投放費用居前20位的保健食品中，沒有2003年以后上市銷售的保健食品，也就是說，在最近的兩年多時間里，在保健食品傳統銷售渠道領域，沒有涌現出新的、形成全國銷售規模的保健食品。

目前，在市場覆蓋率和廣告投放費用方面，位列前三位的保健食品企業是哈藥集團、黃金搭檔生物科技有限公司、太太藥業股份有限公司，這三家企業的6個產品的市場覆蓋率均為100%，按照媒體廣告報價計算，其廣告投放總量超過其余17個產品的總和。

高廣告投入與高市場覆蓋率的結合，說明保健品的傳統經營渠道經營成本與風險之大，已經使中小投資者難以承擔。這一點，從最近兩年多時間里，保健品傳統渠道沒有新的、形成全國規模的產品出現也可以看出來。

保健品的融資市場上，借助傳統模式招商融資的難度越來越大，對企業自有資金規模的要求越來越高。中國保健協會提醒投資者，目前以超市、藥店為主要銷售渠道的傳統經營渠道模式存在很高的經營風險，不適合中小資本采用和進入。

三分之二獲批品種 沒有生產銷售

截止到2004年6月30日，衛生部和國家食品藥品監督管理局共批準了3829家企業的6009個保健食品。調查發現，僅1917個產品上市銷售，不到總量的三分之一。通過對企業的調查，只有1823家企業仍然存在，不到原有數量的50%。

這些數據，使過去業內流傳的“幽靈產品”（有批號但沒有生產、經營的產品）和“亞死亡企業”（停產、轉產或已經注銷的保健品企業）的說法，有了最真實、準確的數字。沒有上市銷售的保健食品，除了少部分轉入直銷市場外，絕大多數屬于等待轉讓或儲備型產品，估計數量在2000個左右。

目前的保健品申報制度，導致低水平重復開發、重復申報現象嚴重。企業應更多地將目光投向購買、轉讓或合作開發已有保健品上來，緩解重復申報問題，同時可以降低申報成本和風險，避免因漫長的申報等待期而錯失市場機會。

行業發展進入瓶頸期

篇4

科技投入和食品安全

工業和信息化部消費品司副巡視員王小青指出，科研投入和規模提升有利于食品工業中高速增長，保持中高端水平。2015年新建了一批國家級、省級研發中心、示范基地，并且食品、食物及處理領域的專利申請、授權數分別達到15000項和5000項。2011年到2015年，食品工業規模以上企業增加值占全部工業的比重，從7.7%上升到9.2%。食品工業利潤占全部工業的比重，從8.6%上升到10.7%。

食品企業高度重視食品安全，加快供給側結構性改革，適應我國日益擴大的中產階級消費升級的需求。王小青表示，保障食品質量安全是食品產業“以人民為中心”發展理念的重要體現，也是企業品牌建設的基本保障。2011年到2015年，60%以上的規模以上食品企業達到了危害分析和關鍵控制點認證的要求，抽檢合格率達到了97%以上。目前食品安全保持總體向好穩定態勢，沒有發生區域性、地區性的事件。

中國食品藥品監督管理總局副局長騰佳材指出，隨著《食品安全法》的深入貫徹實施及實施條理的即將出臺，國家食品藥品監督總局將建立一整套適應我國階段發展要求、配套完備的監管制度體系，建立職業化食品安全檢查員隊伍。他強調，由于大型食品企業涉及面廣、占有率高，一旦發生問題往往造成惡劣的影響。這就要求大型食品企業要遵守《食品安全法》，更加嚴格管理并采取有效措施，科學防范食品安全風險，守住食品安全底線，切實發揮好行業領軍和示范作用。

聚集發展產生積極效應

劉治指出，近年來，農業產糧大縣高度重視食品工業，把食品工業作為當地經濟的支柱產業，增加優惠措施，積極鼓勵食品企業的發展，縣域食品經濟得到了長足的發展。

自2000年起，中國食品協會開展優秀食品企業強縣和優秀龍頭食品企業的認定工作。至今已有近200個縣級行政區被評為優秀食品企業強縣，1000多家食品企業被評為優秀龍頭食品企業。衡量優秀食品企業強縣的指標之一，是食品工業的產值或者主營業務銷售收入占全縣經濟總量的50%。

集聚發展對食品企業品牌建設產生積極效應。劉治稱：“大型食品企業通過土地流轉，帶動了附近鄉鎮的經濟發展，成為新農村建設的載體。同時，企業還能根據當地的資源稟賦和基礎條件，確定發展方向和重點。食品工業有集聚、有特色，有利于產業貫通、融匯發展、產城融合，有利于現代服務業發展和農業產業化的同步發展，有利于完善社會化公共服務體系。”

劉治強調，落實食品工業的供給側結構性改革，具體涉及三個方面的工作，一是實現主食產品工業化，二是過剩產能去庫存，三是產品高端化發展趨勢。由于消費升級，主食產品工業化和家庭廚房社會化成為食品行業發展新趨勢。目前，饅頭、面條、米飯等主食的工業化程度低、發展潛力大，約有40萬億元的消費需求空間。

打造交流互動平臺

“本次論壇是中國食品工業協會主辦的第三屆食品產業發展論壇，也是中食協首次舉辦的國際化論壇，具有相當的現實意義。”中國食品工業協會副會長曹樹民說，“中國食品行業核心競爭力與創新能力仍然較弱，中高端產品的供給不足，產品在品種、品質、品牌等方面與國際先進水平相比，尚有較大的差距。中國食品工業協會將中國國際食品產業發展論壇打造為食品行業的品牌，成為推動食品產業發展升級的平臺，成為中國食品工業協會服務企業、引領行業可持續發展的陣地?！?/p>

篇5

1我國醫療與衛生用紡織品行業發展簡況

醫療與衛生用紡織品主要指醫療、防護、保健及衛生用途的紡織品，有 200 多類產品，其中高性能醫用紡織品占10%。近年來，我國醫療和衛生領域對紡織材料的需求潛力巨大，行業規模持續增長，但也逐步暴露了諸多限制行業健康快速發展的現實問題。

2000年之后，我國醫療與衛生用紡織品行業進入快速增長期，2009年產量達到 59.5 萬t，2010年產量預計超過 70 萬t。目前已在國內得到廣泛應用的主要是醫療防護用和衛生用紡織品，而具有較高技術含量的外科用植入性和非植入性紡織品及體外過濾用紡織品則大部分依賴進口，每年進口額已經超過 60 億美元。

2我國醫療與衛生用紡織品行業發展的制約因素

據調研反饋，目前國內使用的醫療與衛生用紡織品大多質量參差不齊，品種和型號單一，價高質低，功能性和舒適性俱差。在醫療用紡織品方面，醫療系統僅對產品供應商有一定的認證，缺乏統一的材料和產品采購標準、認證辦法和配送管理體系，并缺乏質量監管機構。我國醫院以采購非一次性用品為主，一次性用品也僅限于口罩、帽子之類的常規產品，一次性隔離衣和手術衣、一次性防護服的使用率低。大部分科室、區域還是使用普通棉布防護衣，只有在傳染病區和重癥監護病房（ICU）才會使用一次性防護服、防護鏡及醫療橡膠手套，且使用率不高。由于缺乏品牌戰略意識，我國衛生用紡織品的大部分高端市場已經被歐美等發達地區的品牌占領，裝備水平先進的國內企業為這些品牌供應原料，較差的企業則在狹窄的中低端市場內打惡性價格戰。具體來說主要包括以下問題。

2.1標準和規范制訂工作嚴重滯后

標準工作滯后直接導致了產品質量的參差不齊。據統計，目前和醫療與衛生用紡織品相關的現行標準共計 32 個，其中僅有 3 個是在2003年非典時緊急制定的國標，其他均為醫療系統制定的行業標準，且多為產品標準或術語，直接有關紡織品的標準不超過 12 個。另外，還有正在制定的兩項醫療用紡織品國家標準。國際上采用的醫療衛生用紡織品標準超過 60 項，且主要為材料測試方法，以及對產品通用要求的標準規范。因此，如何根據當前行業發展的需求來制定詳細的標準工作規劃，是一項緊迫而重要的任務。

到目前為止，我國醫療與衛生用紡織品的相關標準基本上以衛生系統為主導制定。由于醫療系統制定的標準術語和紡織系統的習慣多有不同，在標準的使用和術語的統一上存在較多的不銜接之處。因此，紡織系統應加強材料和測試方法的行業標準制訂，并推動醫療系統制定終端產品的通用要求和應用測試標準，做好材料和產品的標準對接。對一些普及性較廣的大類產品和關鍵的重點產品，應主動配合醫療系統推出成套國家級推薦性標準，甚至是強制性國標。

缺少材料采購指南和使用規范，產品質量無法保證。醫療系統對于不同危險環境沒有對防護級別要求進行成套的標準評估，醫院采購和使用防護用紡織品多憑經驗執行。目前我國醫院的采購工作通常由醫政科或設備科來執行，由于產品標準和材料認證要求的缺失，采購時只能通過查驗“三證”（生產執業許可證、衛生許可證、醫療器械注冊證），產品質量難以保證。

2.2認證工作阻礙行業健康前行

由于缺少標準和使用規范的技術支撐，我國醫療與衛生用紡織品行業的認證相對空白，特別是醫療用防護產品審批認證機制混亂。普通棉布防護衣和普通非織造布防護衣為一類醫療器械，可由市級醫療器械管理部門審批；一次性和多次性醫療防護服屬二類醫療器械，由省級醫療器械管理部門審批，但是對于材料和產品的相應技術標準和生產規范并未認證和規定。目前國內醫療用紡織品的流通渠道復雜，優異產品使用成本昂貴，更多的產品存在優質不優價現象。另外，醫療用紡織品的產品信息跟蹤管理和售后服務水平低，也給交叉感染醫療事故埋下了隱患。

我國生產的大量高檔醫用手術衣、口罩等產品出口經國外權威檢測機構認定和包裝之后，高價返銷回國內，流通環節的延長大大增加了最終用戶的成本，給行業健康發展帶來了嚴重阻滯和隱患，更抑制了高性能產品在國內醫院的推廣。例如，我國作為世界一次性手術衣的生產大國，很多從國外進口的手術衣其實是由我國制造而成，而醫院采購價格遠高于出廠價格。

2.3公共創新服務平臺和體系建設薄弱

和發達國家企業相比，我國大多數產業用紡織品企業受規模實力和發展背景所限，科研投入比例相對較小，大部分企業存在產品單一、創新能力不足和低水平重復建設等現象。受標準、使用規范和市場采購體系等現實問題的影響，多數創新實力強的大企業被迫遠離國內市場，這也是國內醫療與衛生用紡織品行業綜合競爭力相對薄弱的重要原因之一。依托科研院所、檢測中心、認證機構、信息中心等公共服務平臺，調整醫療用紡織品或衛生用紡織品的產品結構，提高產品檔次及其綜合經濟效益，擺脫高檔產品依賴進口和中低端產品惡性競爭嚴重的局面，已成為當務之急。

醫療防護用紡織品儲備和配送機制不健全。國內醫療防護用紡織品基本是企業自產自銷，缺少能與多家企業具有穩定聯系的物資檢測和配送機構，產品調度不暢，出現突發公共衛生事件時，生產供應易出現混亂局面。此外，國內各部門間缺少有效的溝通機制，對重大疫情的監測預警與信息交流不暢，使得儲備品種與數量難以滿足應急需要。

2.4政策法規引導和保障機制缺失

有關醫療職業防護法律法規制定的不明確和個人防護保障機制的缺失對我國醫療防護用紡織品的需求影響很大。衛生部了《職業病防治法》、《傳染病防治法》、《醫院感染管理規范》（試行）、《突發公共衛生應急條例》等法律法規，對醫護人員在診療和相關工作中的個人防護作了規定，但是除《禽流感職業暴露人員防護指導原則》規定了防護用品的質量性能要求、穿脫順序和戴用有效時間外，其它法規沒有對醫護人員個人防護設備的性能和使用要求提出具體規定，更沒有對醫療防護用紡織品的標準化要求。

3我國醫療與衛生用紡織品的發展空間和趨勢

3.1市場發展空間

據中國產業用紡織品行業協會統計，2002 ― 2010年我國醫療與衛生用紡織品行業的發展速度超過了 20%，出口增速超過 29%。但我國醫療用紡織品的綜合技術性能尚不能充分滿足需求，尤其在外科用植入性紡織品和體外過濾用紡織品方面，目前主要依靠進口。另外，國內醫院、衛生機構的應用尚未真正打開，醫療與衛生用紡織品的應用都有待大力拓展。

生物醫用紡織材料近年來發展迅速，已經廣泛應用在組織再生、骨骼填補再生、創傷治療、生物粘合劑、放射治療、透析和過濾、美容外科等具發展潛力的領域。全球矯形外科修復材料和制品市場的增長率達 26%，用于心血管系統疾病診斷和治療的材料、血液凈化材料、藥物緩釋材料也呈高速增長的趨勢。由于起步較晚，我國生物醫用材料的市場份額約占全球市場的 2%，據預測，今后 15 ～ 20 年間，該產業將以 15% 以上的速度增長。

一次性醫療防護用紡織品將是重要的應用趨勢。重復使用型手術服經消毒處理后，其阻隔過濾病菌的能力會下降，同時，在洗滌過程中也存在交叉感染的可能性。在美國，90% 以上的醫院選擇一次性醫療用品，主要是為了防止交叉感染。醫療防護用紡織品將更多地采用非織造材料，手術室用非織造布產品等高檔次、開發領域巨大的醫療非織造布產品因其科技含量高、利潤可觀而成為其中的發展重點。目前，世界各國對醫用非織造布產品的開發正在提速，歐洲、美國、日本、韓國等國家和地區不惜花費巨資加大在該領域的研發。據悉，僅德國目前就有 17 家紡織研究機構在進行醫用產品的研發。未來醫療防護用紡織品的研發將更多地關注材料的防滲漏技術、吸附臭味技術，抗菌、防血液滲透、抗靜電、舒適性等功能。

我國一次性衛生用品的市場基本上屬于自給型，凈出口量呈迅速上升趨勢，少量的進出口產品以前主要是跨國公司/港臺企業為調劑境內外銷售品種而產生的。主要出口產品是紙尿褲、護理墊等，大多是為國外公司做貼牌加工（OEM）。

3.2產品及技術發展趨勢

我國醫用紡織品中，醫用防護、保健、衛生用紡織品類和外科用非植入性紡織品類，量大面廣，已基本實現國產化并可大量出口，產品開發的重點在于專門用途的功能性產品，提高產品的差別化和性能指標水平。外科植入性紡織品和體外過濾用紡織品大部分依賴進口，產品開發的重點在于特殊的生物醫用纖維及其產品開發，目標是建立具有自主知識產權的產品，替代進口。

3.2.1高檔醫用防護材料

全面提升材料的均勻性和產品穩定性，不斷降低成本，將是該類材料的發展趨勢。如可對SMS非織造復合材料進行“三抗”（抗酒精、抗血、抗油）和抗靜電、抗菌、抗老化等處理，提高耐靜水壓、抗酒精等級和縱橫向斷裂強力。

3.2.2新型醫用敷料

材料高效性、產品高效能、護理高效率代表了新型醫用敷料總的發展方向，同時將更注重產品的生物活性和智能性。新型醫用敷料的可開發種類包括含銀抗菌敷料、生物活性敷料等。產品要求可塑性強、粘附性好、透氣透濕性好、抑菌促愈，并有止血、鎮痛的功能。此外，還具有能促進上皮細胞、成纖細胞，以及內皮細胞等多種細胞分裂和胞外基質生長的功效，有效吸收傷口滲出液，干燥后可形成阻擋外來細菌侵襲的物理屏障，為上皮生長創造良好環境。下游應用產品包括創面用敷料、止血海綿、醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布、紗布繃帶、彈力繃帶、石膏繃帶、創口貼等。

新型衛生材料：將更多地采用生物可降解型、抗菌型、超吸水型等功能性纖維原料，從而提升一次性嬰兒和老年尿布、衛生巾、功能濕巾等產品的技術性能指標。在一次性衛生材料中，重點開發面層材料和導流層材料，研究開發材料的可降解性能，提高面層材料的柔軟性和功能性，以及導流層的蓬松性和復合化，增強可持續的差動導流性能。

生物醫用紡織材料：支架材料的降解速率可智能化控制和標準化制備是組織工程產品實現產業化的關鍵因素之一。支架材料的結構成型工藝與降解特性、與細胞的吸附性能是研究熱點之一。研究解決特殊紡絲、織物成型工藝以及組織器官成型和熱定形、生物相容性、功能涂覆技術，開發人造皮膚、心臟瓣膜、人造血管、疝修補片、人工腎、可吸收縫合線、衛生用線等高技術生物醫用紡織材料，重點突破產品的臨床應用技術和生物實驗。

4促進行業健康有序發展的對策建議

4.1加強部門之間的協調

醫療與衛生用紡織品行業跨紡織和醫療衛生領域，醫療用紡織品的生產與市場許可需得到國家藥品食品監督局（SFDA）許可，生產企業還需要滿足多項國家和行業標準如GMP、ISO等。在產品標準、使用規范、研發與生產應用等方面的銜接上，需要建立多部門協調機制，加強溝通，解決依賴醫療與衛生用紡織品行業自身無法解決的問題。在科研課題立項、投資引導上，重點向醫用防護用品相關單位傾斜，給予資金支持，致力于對已有醫療與衛生用紡織品技術改造及新產品的自主研發。

4.2建立質量保障體系

結合我國國情，建立產品標準體系，對于主要產品的性能，制定不同的分級指標，并對使用范圍提出建議，指導臨床醫護人員正確使用符合標準要求的防護產品。引導企業按照相應標準要求進行科技開發、組織生產及采購，促進研、產、銷、用的良性循環。

篇6

一、生物制藥行業總體運行情況

（一）行業總體生產情況

去年3季度以來，生物、生化制品制造業生產增速比上季度變化不大，截至2008年8月，行業工業總產值達到492.41億元，比上年同期增長30.34%，工業銷售產值466.91億元，比上年同期增長29.86%。

（二）行業總體銷售情況

從銷售情況來看，截至2008年8月，生物、生化制品行業銷售收入達到446.21億元，比上年同期增長30.32%，比上季度略有提高，比上年同期的增長率也有所提高。

（三）行業總體經營情況

利潤情況。從利潤情況來看，截至2008年8月，生物、生化制品行業累計利潤達到56.66億元，累計利潤總額比上年同期增長16.29億元，增長情況與上年同期水平相比，有較大水平的提高。從利潤情況來看，生物醫藥目前處于景氣高峰。

虧損情況。截至2008年8月，生物、化學制品行業虧損企業數為131家，比上季度增加5家，比2007年同期多出11家，虧損面從上季度的19.81%提高到20.37%。虧損企業累計虧損達到3.99億元，虧損總額累計同比下降達到9.02%，與上季度24.04% 相比虧損下降幅度有所下降，虧損情況仍在向好的一面發展。

償債能力情況。截至2008年8月，生物、生化制品制造業資產總計746.90億元，同比增長18.21%，負債合計329.03億元，同比增長15.23%，資產負債率達到44.05%。

資產運營能力指標情況。截至2008年8月，生物、生化制品制造業產成品資金占用達到41.33億元，同比增長18.84%，產成品資金占有率達到11.31%，應收帳款凈額達到94.52億元， 同比增長7.36%，流動資產周轉次數達到1.83 次。

（四）生物、生化制品行業前十企業情況

截至2008年8月，生物、生化制品行業前十名企業的經營情況較好，所有企業銷售收入均超過5億元，有5家企業利潤超過億元。其中，排名第一的企業產品銷售收入達到42.30億元，利潤2.23億元。

二、行業發展政策環境

（一）出口退稅率上調導致部分生物制藥企業受惠

隨著國家財政部、國家稅務總局日前《關于提高部分商品出口退稅率的通知》，國家新一輪上調出口退稅率的商品名錄同時公布，與醫藥企業的熱忱期盼有出入的是，此次上調涉藥的僅抗艾滋病藥物、基因重組人胰島素凍干粉等少數產品，制藥業受惠面很小。此次出口退稅率上調，醫藥商品主要涉及奈韋拉平、依發韋侖、利托那韋及其鹽;胰島素及其鹽和齊多夫定、拉米夫定、司他夫定、地達諾新及其鹽等。具體到國內制藥業，僅抗艾滋病藥物、基因重組人胰島素凍干粉藥品生產企業受惠。上調出口退稅率的醫藥產品屬于高技術含量、高附加值的產品， 應該是出于扶持高科技產業的考慮。胰島素是中國在世界上有望有較強競爭力的少數產品之一。如不算外資企業，國內有胰島素生產文號的企業非常少，真正形成規?；a并出口的只有通化東寶一家。而抗艾滋病藥物方面，華海藥業在抗艾滋病藥物HAAR 治療方案所需抑制劑三大系列中均有產品獲得國家批準生產，不過該類藥物在整個華海藥業的出口業務中占比較小。此外，東北制藥擁有的抗艾滋藥物“齊多夫定”主要用于內銷。

醫藥出口退稅率上調得比較少，其實事出有因。以原料藥為主的國內醫藥出口繼續保持增長勢頭，是出口退稅未被大范圍上調的原因之一。國內每年50多億美元的原料藥出口，在國民經濟中所占額度非常??；另外，制藥業不屬于像紡織業、玩具制造業這樣的勞動密集型行業，或許也是有限上調的主要因素。由于出口退稅率有限上調，對于國內大部分原料藥企業來說，即便目前價格處于景氣周期，也依然要面對國際市場需求減弱、人民幣升值、原材料價格和勞動力成本上漲等因素帶來的需求量增速繼續下降的現實。有預測指出，到年末，化學原料藥的增速可能會降至17%～18%。醫藥產業出口要解決面臨的所有困難，出路只有一個，就是要實現產業升級。

（二）信貸緊縮讓大藥企翻身機會撲面而來

信貸緊縮讓生物技術公司失去了便利的融資渠道，由此提高了制藥行業討價還價的能力。這是大型制藥公司重建產品研發線的絕佳機會。信貸緊縮對企業的一大影響就是突然失去了廉價的貸款。從上世紀90年代末期開始，容易獲得廉價貸款是企業發展的有利契機。然而，隨著次貸危機的發生以及隨后大型金融機構紛紛倒閉，銀行別無選擇，只有通過停止貸款來保護自己的資本，廉價貸款的供應渠道由此關閉。

三、生物藥品市場情況

（一）胰島素行業高速發展 市場逐年擴大

糖尿病已成為人類第三大殺手，并且患者規模急劇擴大。糖尿病是一種常見的代謝內分泌疾病，是由遺傳和環境因素相互作用而引起的臨床綜合癥；是由于人體內胰島素絕對或相對缺乏所致，以高血糖為主要特征；是一種終生疾病。隨著世界人口的老齡化等因素影響，糖尿病患者規模急劇擴大，預計2025年患者規模將達到3.8億人。

臨床實踐證明胰島素是最有效并不可替代的糖尿病治療藥物通過對糖尿病臨床用藥情況分析，不難看出胰島素在對糖尿病治療當中的不可替代性，而且在使用過程中不會對人體產生特別傷害。對于Ι型糖尿病患者而言，胰島素是惟一的治療藥物，此外，還有30%～40%的Ⅱ型糖尿病患者最終必需使用胰島素，預測到2025年全球必需依賴胰島素治療的患者規模達1.74億人，中國也將達到2700萬人。

胰島素歷經80年長盛不衰，并隨生物技術的迅猛發展而不斷升級換代。自1921年發現以來，胰島素的品質隨著生產工藝的改善被不斷提高，目前按制備技術發展劃分將胰島素產品分為動物胰島素、人胰島素和胰島素類似物三代。世界知名藥企的盈利模式非常簡明就是：平均每年高達15%以上的研發投入+研制“重磅炸彈藥”=產生巨額壟斷利潤。胰島素行業作為生物制藥行業的一個分支，產品具有高技術特性，因此對于胰島素的生產廠商來說，也在例外。隨著糖尿病患者規模的不斷擴大，收入水平的不斷提高以及各國政府對其重視程度的提升，國內外胰島素市場規模未來將持續擴大。但全球胰島素市場寡頭壟斷仍將持續，但在發展中國家的份額，將受到來自本土企業強有力的挑戰。

（二）ω-3脂肪酸行業面臨挑戰 整頓風雨已來

蓬勃發展的ω-3行業未來面臨著一個重大挑戰，那就是需要開始對ω-3脂肪酸的種類進行區分。市場調研機構F&S 公司近期表示，由于有科學證據表明脂肪酸有益于心臟的健康，因此，ω-3脂肪酸正成為市場上最熱門的原料之一，該領域的市場規模據估計超過了1.3億英鎊，但是，對有利可圖的ω-3脂肪酸行業來說，它的未來發展將面臨著一個重大挑戰，那就是需要開始對ω-3脂肪酸的種類進行區分。F&S公司所發出的警告也支持了外界此前要求對3種主要的ω-3脂肪酸進行區分的呼吁。這3種ω-3脂肪酸分別是來自于海洋渠道（比如魚類）的二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸，以及來自于植物渠道（比如亞麻籽）的α-亞油酸。目前，消費者對于攝取EPA和DHA所帶來的好處尚缺乏認同度。ω-3脂肪酸行業需要應對的第二大挑戰是歐盟出臺的衛生監督規定。這項法令已經引起了行業對市場可能發生動蕩的擔憂。雖然面臨多種困難，但迄今為止，ω-3脂肪酸行業一直在有效應對這些問題，對生產商來說，整個市場仍然呈現出強勁的發展勢頭。F&S公司預計，隨著脂肪酸在功能性產品領域里的應用潛力得到更加廣泛的研究，ω-3魚油將會強勢增長。

事實上，前年11月份，在一項對各大超級市場出售的食品上張貼的ω-3 脂肪酸標簽所作的調查發現，許多產品使消費者產生了混淆，因為食品生產商未能針對顧客區分不同種類的ω-3脂肪酸。為了讓消費者知道并不是所有的ω-3脂肪酸都能夠帶來同樣的益處，包括嘉吉公司、加拿大海洋營養保健品公司和Martek 生物科學公司在內的12 家ω-3脂肪酸生產商合力組建了“全球EPA及DHA ω-3組織”，以解決行業所面臨的問題。

（三）單克隆抗體藥品市場至2016年將增長兩倍

全球領先的制藥與醫療保健問題研究和咨詢公司之一決策資源公司發現，受當前可接受療法利用率不斷增長的推動，2016年單克隆抗體藥品市場規模將增長兩倍多，達到167億美元。這些療法包括羅氏/基因技術公司/中外制藥株式會社的阿瓦斯汀、百時美施貴寶//默克的愛必妥、基因技術公司/中外制藥株式會社的以及羅氏的美羅華。 這份題為“Antibody Therapies in Oncology”（腫瘤抗體治療）的最新報告發現，到2016年，單克隆抗體藥品類別市場增長的主要推動因素將是當前批準的單克隆抗體在其他患者人群中的適應癥拓展以及在美國、法國、德國、意大利、西班牙、英國和日本所獲得新的適應癥認可。2006年，阿瓦斯汀獲準用于非小細胞肺癌和結直腸癌的治療自此，在該報告所涉及的癌癥中，該藥品已獲準用于治療乳腺癌和腎細胞癌，預計該藥品還將獲準用于前列腺癌和卵巢癌的治療。即使只有少量患者出現某些相同的適應癥，阿瓦斯汀適用于多個腫瘤類型仍是其獲得成功的關鍵所在。

盡管愛必妥不像阿瓦斯汀那樣成功，其產生的營收或適用的腫瘤類型均不如阿瓦斯汀多，但愛必妥在治療直腸癌和頭頸部鱗狀上皮細胞癌方面獲得大量銷售額。同時，預計愛必妥還將獲準用于非小細胞肺癌的治療，這將顯著推進其銷售額增長。最后，盡管Rituxan/美羅華對許多亞型非霍奇金淋巴癌的治療應用已達到飽和，但預計該制劑將會獲準用于慢性淋巴細胞白血病的治療，從而提高歐洲的處方量增長。歐洲的環境受成本制約，因此限制了藥品的非適應癥使用。到2016年，4種新型單克隆抗體的推出也將推動市場銷售額，這4 種新藥分別為：Genmab/葛蘭素史克 用于治療非霍奇金淋巴癌和慢性淋巴細胞白血病的ofatumumab、Medarex/百時美施貴寶用于治療多發性骨髓瘤的ipilimumab、Genmab 用于治療T細胞淋巴瘤的zanolimumab 以及基因技術公司/羅氏/中外制藥株式會社，用于治療乳腺癌的pertuzumab。到2016年，這些新興單克隆抗體藥將對強勁的銷售額作出貢獻。他們將為那些當前治療選擇受限的患者提供新的治療方案或在結合舊藥的治療過程中改進療效。然而，市場的主要增長將受到適應癥拓展和當前已上市的單克隆抗體藥品不斷增長的利用率的推動。

四、國際生物制藥產業動態

據統計，全球生物藥品市場規模1997年為150億美元，2000年300億美元，預計2003年將達到600億美元。2001年，全球醫藥和生物技術公司之間的合作項目480個，生物技術公司之間的合作項目550個。而生物技術新藥品的開發，美國處于第三階段臨床實驗的產品300多種，歐洲處于第二或第三階段臨床實驗的產品110種（其中的66項來自英國），加拿大處于不同研究階段的產品400多種。到2020年，利用基因重組技術研制的新藥可能將達到3000 種左右。

（一）英國

英國生物技術產業的科學基礎是其他歐洲國家無法比擬的，在這一領域，英國已經獲得了20多個諾貝爾獎。DNA結構及單克隆抗體構造的發現，DNA指紋印的發明，以及抗體工程的進展等發明創造為產業的發展創造了十分有利的條件。近年來，英國在人類基因測序（英國是人類基因組計劃的重要參與者，承擔了1/3的測序工作。劍橋桑格中心在其中發揮了重要作用）、克隆技術（世界上第一只克隆羊“多莉”就誕生在英國）以及基因治療等方面都有不俗表現。英國生物技術產業主要集中在倫敦、牛津、劍橋、愛丁堡等高等院?？蒲袡C構密集的地區，目前仍居歐洲第一，全球第二（僅次于美國），從業人員有1.4萬多人，年銷售額約40億英鎊，生物制藥是該產業中的強項。目前，涉及這一產業的公司除了世界著名的大型跨國公司和SmithKliheBeacham之外，還有約250多家醫藥公司。

（二）德國

截止2001年底，德國生物技術領域從業人員為14408人，較之2000年增長35%，企業數增長10%，低于此前高速膨脹階段的增長速度，說明該行業已進入整合、鞏固階段。據德國聯邦教育和研究部2002年5月發表的報告指出，2001年德國生物技術行業銷售額達10.5億歐元，創歷史新高，加強了其在歐洲生物技術研究開發中心之一的地位，亦拉近了與處于世界領先水平的美國同行業的距離。但全行業仍處于虧損階段。據統計，2001年德生物技術行業虧損仍達4.11億歐元，比2000年上升66%。2001年，全行業用于研究開發的費用首次突破10億歐元，達12.3億歐元。目前很多公司仍將主要精力集中在研究開發領域，幾乎沒有任何產出和市場銷售。專家認為，鑒于諸如醫藥產品和生物工藝的研制開發一般要持續數年甚至上十年時間，因此，生物技術領域投入高于產出的現狀可能仍將持續一個時期。盡管德國生物技術產業的發展勢頭強勁，但與美、英相比還有不小的差距。據安永國際會計咨詢公司主持的首次國際生物技術產業調查報告顯示，德國生物技術企業前年只有7藥品進行臨床二期和三期檢驗。而德國在這一領域里的最大競爭對手英國在進行二期、三期臨床檢驗的114 種歐洲藥品中占了66種，排在歐洲首位。美國作為世界生物技術最發達的國家，僅三期臨床檢驗（市場準入的最后階段）的藥品就達300種。

（三）法國

統計結果表明，1998年以后，法國新創建了近百家生物技術企業，該領域的就業人數增加了13%，營業額提高了20%（達到20億歐元）。2000年法國政府對生物技術研究、開發的總投入為2.15億法郎，2001年將達到2.5億法郎。

（四）瑞典

據綜合評估，1999年瑞典生物技術產業在歐洲排在英國、德國和法國之后，位于第四。絕大多數公司分布在新藥開發、診斷、生物技術儀器設備和生物品生產領域。瑞典生物技術公司中員工的素質較高，其中的10%～12%具有博士學位。1999年，新藥開發領域就業人數比1997年增加了82%，生物技術儀器設備和醫療技術公司同期就業人數增加了50%，但是農業生物技術領域就業人數比較穩定。1999年，雖然所有公司產值都有增加，但是，相當大比例出現了虧損，特別是新藥開發和醫療技術公司。

五、中國生物醫藥產業動態

據不完全統計，全國海洋藥物正常生產品種接近30余個，海洋藥物生產企業就有40多家，年產值約10億元，年創匯數千萬美元。同時，已從海洋生物中克隆一批重要的功能基因。

（一）海洋藥用資源豐富

目前，國際公認的海洋藥物已有抗生素中的頭孢系列、抗病毒藥物阿糖腺苷、褐藻酸鈉藥物系列，此外，進入臨床試驗或臨床前試驗的海洋藥物已有40多個。海洋生物成分結構新穎、活性獨特，大多具有抗腫瘤、抗癌、抗病毒活性，是開發新藥的巨大基因庫。殼多糖、褐藻膠等4類海洋多糖的大量存在，為海洋藥物的開發提供了堅實基礎。以殼多糖為例，這一生物體內少見的天然聚陽離子生物多糖，具有優良的生物相容性和生物可降解性，截至目前，在醫藥材料、制藥上的應用已達500種以上。

我國是世界上最早開發海洋藥物的國家，20世紀90年代海洋藥物研發列入國家科技計劃后，國內的海洋藥物進入快速發展期。然而，在這極具藥物研發潛力的領域，還有一些問題需要解決：首先，已經上市或者正在研究的藥用海洋生物品種十分有限，微生物資源的開發有待加強，另外，目前研發集中于抗癌藥、新靶標篩選模型偏少等問題需引起重視。

鑒于化學修飾及合成仍然是獲得新藥先導化合物的重要手段，微生物資源是海洋藥物研發的方向，基因資源的開放將是今后海洋藥物研發的主要內容之一。接下來，中國的海洋藥物研發應重視基于海洋新藥先導化合物發現的新資源開發和現代海洋中藥的開發，并從國家的層面進行海洋藥物研發，即制定國內海洋藥物研發計劃。

（二）研發重視“個體化”

篇7

受后金融危機影響，我國經濟發展過程中產業結構落后和經濟增長方式不合理問題尤為突出，為了實現國民經濟的健康持續發展，必須結合國內國外環境，采取有效措施進行產業結構調整和經濟增長方式轉變。其中戰略性新興產業科技創新性顯著，且發展潛力巨大，成為我國經濟結構升級和經濟增長方式轉變的重要內推力?；诖?，結合“十三五”期間我國的基本國情，探析我國戰略性新興產業發展中存在的問題，并以新思路發展壯大新興產業具有重要意義。

一、我國戰略性新興產業發展中存在的問題

（一）面臨日益激烈的國際競爭

近年來，隨著我國對外貿易的不斷發展，主要發達國家日漸意識到“中國制造”的威脅，對我國發訟的同時，將自身的關注點投向新興產業領域，其中以中低端市場為其戰略重點。比如在2012年時，美、印等國家及地區采取聯合措施抵制我國的光伏產品，導致我國大批企業頻臨破產，對我國戰略性新興產業發展造成極大影響。而智能制造行業則受到日本和德國等國家的影響，面臨十分激烈的市場競爭形勢。此外，近年來我國比較優勢日漸削減，受政策影響我國東南沿海地區出現地價高、招工難、勞動力價格上漲等變化，使得東南部沿海地區在接受產業轉移項目過程中受周邊國家和地區影響較大。

（二）現有政策落實不到位

在“十二五”期間，國家針對國內外形勢，就自主創新、國際合作和對外貿易等內容制定了一系列扶持政策，旨在推動我國經濟實現長足發展。但是政策的貫徹落實卻不甚理想。究其根源，造成這樣結果的原因主要為：1.國家在出臺相關政策時，雖然保證了政策合理和意圖明確，但是卻并未結合我國實際情況制定合理的落實方案，相關監督體系配置不完善，最終導致落實效果不佳；2.國家在制定政策時對政策的方向和扶持額度均作出詳細介紹，但是后續配套資金不到位，使得政策落實缺乏基本保障。比如在新興產業發展規劃相關文件中，國家明確規定了專項資金扶持標準，并對實施風險補償優惠政策，旨在通過資金扶持推動新興產業健康發展。但是在實際發展過程中，政府和相關企業均面臨融資難和融資貴等問題，使得政策貫徹落實成果不佳。

（三）法律法規和行業規則不完善

研究我國戰略性新興產業發展現狀不難發現，體制機制的不完善已成為制約其發展的重要因素，比如在藥品行業發展中，藥品審批、定價及進入醫保目錄等環節中受體制機制的影響，長期存在周期長、效率低和相關評定標注不合理等問題，直接影響藥品行業的有效發展。同時，在醫療健康行業和可再生能源生產領域，市場化進程偏緩，并長期得不到有效解決，使得行業發展障礙較多。此外，現階段我國信息化水平較高且處于持續增長狀態，對原有的產業監管系統造成了巨大挑戰，在戰略性新興產業統計過程中，標準不一，口徑不同，嚴重影響行業發展的規范性。

（四）技術、人才、資金支持力度較低

我國制造行業關鍵技術缺失較為嚴重，眾多產業發展所需的傳感器和傳感芯片大部分依靠進口，甚至微機電系統芯片國內市場處于空白狀態，全部依靠進口，嚴重制約我國高端行業的發展水平；并且我國很多新興技術經濟性較差，很多領域的創新產品成本造價較高，很難在短期內實現市場化經營，在發展中處于依靠政府補貼的局面。此外，戰略性新興領域的發展對人次提出了較高要求，需要具備多學科交叉的人才，但是我國教育資源及相關的專業設置很難滿足上述要求，從而導致我國新興產業發展中人才支持不足。

二、“十三五”期間我國戰略性新興產業發展壯大的新思路與方法

（一）保證重點領域和關鍵關節改革創新的有效性

在“十三五”期間，我國戰略性新興產業發展中政府依賴性有所降低，在日后發展中對科學合理的制度需求更加明顯，力求通過制度引導實現人才、技術和資金的聚集，從而為新興產業的進一步發展創造良好的條件。因此在“十三五”期間，我國應采取有效措施保證重點領域和關鍵關節改革創新的有效性。例如我國應結合新興產業發展實際，有針對性地制定重點的發展與改革路線圖，將改革任務按時間節點進行配置，保證任務完成的有效性。并且在發展過程中認真貫徹落實《關于深化體制機制改革加快實踐創新驅動發展戰略若干意見》，創設試驗區，為重點領域的創新發展積攢有效的經驗，并將成功經驗輻射全國。此外，針對具體行業，我國應該有針對性地進行創新立法和管理體制，比如在信息技術產業發展中，國家應圍繞安全立法、數據產權歸屬和信息情報等方面開展有效的立法及監管工作，以此加快該領域的改革與創新，而針對藥品行業，國家應完善藥品注冊管理制度，對價格調整和招標采購等工作進行明確規定。

（二）加大政策和規劃的落實力度

參考“十二五”期間我國戰略性新興產業的發展情況，再結合現階段我國發展的綜合局勢，“十三五”期間是我國戰略性新興產業發展的關鍵階段，因此在進一步發展過程中，國家應做好“十二五”期間相關政策落實的監督評估工作，并針對新形勢制定合理的政策與規劃。例如在“十三五”期間，國家應從如下三個方面加大政策和規劃的落實力度：1.在監督評估方面，國家以評估結果為出發點，成立特定的監督小組，對相關部門政策和規劃的實施細則進行監督，并且在監督過程中著重評估政策和規劃的實效性，對其中不符合實際或成效不顯著的政策予以調整或廢除；2.保證資金落實力度，在這一過程中充分利用政府資金的指導作用，并引導民間資本流入，以工程承包的形式扶持新興產業的發展，保證產業發展中資金供給充足；3.成立行業發展監控體系，可通過第三方機構建立行業信息反饋常態機制，對企業的經營過程中內外部局勢變化、企業發展障礙和政策執行等情況進行反饋，以此保證國家及時了解新興產業發展實際情況，有針對性地予以扶持。

（三）完善技術、人才和資金等保障要素

技術、人才和資金是新興產業發展的重要保障因素，因此在“十三五”期間，國家應制定相應政策，避免三者缺失造成的不良影。例如在新型產業發展過程中，國家應注重技術經濟性的提升，在環保裝備制造、智能設備制造和軌道交通裝備制造等領域中建立完善的產品和服務標準制度，尤其明確產品質量和安全標準，以此消除新技術高端產品發展中的制度障礙。同時，國家應根據新興產業增長特點提高我國人才培養工作水平，扶持高校加強信息技術、生物和航天工程等專業的培養力度，并且在人才培養中創建“校企聯合招生、聯合培養”的模式，并選擇合適的高校與企業開展試點工作，以此為新興產業發展奠定人才基礎。此外，在資金方面，國家致力于建立完善的財稅金融體系，創設產業發展基金，并允許吸納社會資本，并針對股票發行制定新股發行注冊制。

三、結語

綜上所述，受當今局勢影響，“十三五”期間我國戰略性新興產業的增長速度較“十二五”期間會有所降低，因此國家必須采取有效措施，保證相關規章制度和法律法規制定的標準化與落實的及時性，從而為我國戰略性新興產業發展提供堅實的技術、人才和資金支持。

參考文獻：

[1]姜江.以新思路發展壯大戰略性新興產業[J].宏觀經濟管理，2016（01）.

[2]董樹功，李曉光.天津市大力培育和發展戰略性新興產業的新思路[J].天津經濟，2014（05）.

[3]于麗妍.譜曲作詞唱新調――探索青浦區戰略性新興產業發展新思路[J].華東科技，2013（01）.

[4]陳鳴，匡耀求，黃寧生，等.我國戰略性新興產業發展的新問題、新思路與新對策――對廣東省節能環保產業發展的實證分析[C].2012中國可持續發展論壇暨中國可持續發展研究會學術年會，2013.

篇8

一、中藥材、中成藥業　從中藥制藥行業整體發展看來，上游中藥材價格基本保持穩定，中藥行業的成本因素變動不大；而在市場需求方面，由于人口老齡化以及對中藥產品在慢性病治療中安全性療效認識的增強，下游市場需求保持穩步增長；此外，采用新工藝制造的先進劑型的中藥產品大有逐步替代原有傳統劑型品種的趨勢。技術和市場將是左右未來中成藥行業發展的重要因素。在這種大環境下，具備較完善的產品結構，營銷能力較強的中藥制藥公司有望繼續保持高于行業15%的平均增長幅度。

二、化學藥制造業　化學原料藥行業是化學藥制造業中產品品種最多、生產銷售規模最大的子行業。預計抗生素原料藥企業在2008年的贏利能力將仍然較弱。而對于細分品種如心血管類藥物等，多數品種在升級換代、國際產業轉移、專利到期促進仿制等因素的影響下，在2008年雖面臨價格持續下跌的可能，但通過規模效應、成本控制、以及產品從成長期進入成熟期的穩定供求關系的依托，仍然在快速增長的同時保持相對較高的盈利水平?；瘜W原料藥行業整體而言，預計2008年大致與2008年情況持平，處于自然增長狀態。

2008年中國醫藥行業前景的總體展望分析認為：

第一，2008年，全球醫藥產業依然穩定發展，預計未來3年世界醫藥市場年增長率9％左右，生物制藥市場年增長率大概為20％（引自新疆證券）。專利藥將繼續主導市場發展但增幅減緩，普藥的市場份額將擴大。

第二；2008年，醫藥行業利潤增速出現階段性的回落。自1999年以來，中國醫藥工業經濟連續保持兩位數的產銷和利潤的穩定增長，但2008年3季度以來政策與市場兩大層面的多種負面因素集中顯現，這一慣性將在2008年持續。

第三；2008年，我國醫藥需求將持續增加。人口增長、人口老齡化、人均用藥水平提高等行業長期增長的內在驅動因素并未改變；而2008年8月份以來占據國內第一大用藥領域地位的抗感染藥物市場逐步回暖，對于化學原料藥與化學制劑藥行業的整體效益水平回升具有重要意義；加上中藥行業銷售與利潤水平的持續穩定增長和生物制品行業的快速成長，2008年醫藥行業效益有望回升。預計未來3年國內藥品市場年增長率13%～17％。

篇9

前言：

食品生產任意環節問題都可能是影響食品行業發展的影響因素，為了提高人民生活水平，維持乳制品消費量持續上升的勢頭，產品質量管理就是提高實現以上情況的主要手段，使乳制品企業成為乳品行業龍頭企業。

1 影響乳品安全的因素

要生產出一款新的乳制品，飼養奶牛、安全擠奶、儲存是獲得優質原料乳的必要步驟，獲得了優質的原料乳之后，進行嚴格產品驗收、正確工藝流程、標準化處理、設備保障、形成合格產品以及科學物流等環節之后，才能取得合格乳制產品。在這一復雜的產品生產過程中，不論在哪一個環節的問題，均可能對乳制品質量造成影響。針對這一重大影響問題，我們應加制品質量管理力度，將產品質量隱患杜絕在外，對優質乳制品生產的全過程實施有效控制，并采取相應的技術措施，實施乳品全過程的質量控制。

1.1 實施原料乳質量控制

乳制品生產加工的首要環節就是原料乳，它是乳制品生產的主要原料。原料乳的供應要從乳牛飼養條件著手，由于奶牛質量高低差異較大，奶牛的飼養極為分散，沒有完全的飼料搭配和泌乳期的管理松散等，因此，必須要對這些環節實施有效管理控制。在對奶牛疾病的預防和治療上，尚存在一定的不足，奶牛飼養環境較差、飼養管理人員缺乏專門化的管理，且濫用抗生素等藥物，這也是造成抗生素藥品屢禁不止的根本原因。其次，就是擠奶器具不規范，原料乳衛生條件較差，造成原料乳的直接污染，原料乳質量低下。最后，化學性污染和惡意摻假等也是造成原料乳質量下降的重要原因，且一旦發生這樣情況，依現有技術水平是很難實施全面監控的。

1.2 加工環節質量控制

滅菌環節是乳制品生產工藝重要的第二環，是加工不可缺少的環節之一。現今乳品企業引進了大量的先進生產設備、先進工藝流程、規范化管理體系以及發酵、罐裝等相關工藝都在由微電腦控制全封閉管道和儲罐中完成，明顯降低了殺菌、消毒過程的微生物含量，僅有小部分經營規模不大的生產企業衛生條件、生產環境不達標或操作流程不規范，致使產品污染，影響產品衛生質量。

在發酵乳及乳飲料的生產發酵過程中，存在著滅菌、營養強化劑以及濫用益生菌等問題。添加營養強化劑及益生菌在我國乳制品行業中的運用極為普遍，新型乳制品不斷涌入市場，企業之間不斷相互效仿，各企業不斷加大產品保健功效的宣傳。但是由于乳制品行業規范缺乏，致使乳制品市場過于混亂。尤其是消費者并不了解的益生菌，商家正是利用這一點，故意夸大產品功能。

1.3 流通環節質量控制

從總體上來講，商品流通環節法律條款仍較為粗疏。酸乳、原料乳以及巴氏殺菌乳等需經冷鏈流通的產品，對于保鮮和貯藏等方面的要求很高，必須要有相應法律法規對其加以規范。

2 乳制品質量的相應提升措施

2.1 加快乳制品行業法治建設

面對乳制品行業同制度發展狀況不適應，我們應盡快完善乳制品相關的法律和法規，不斷提升乳制品質量，國家對于乳制品原料乳、乳制品安全質量以及乳制品相關法律法規政策應盡早出臺。不斷對現行法律標準及法規進行梳理，不斷歸結完善，使其保持相互統一協調。質量安全的控制體系建立，有利于實施乳制品質量的全方位控制，制定相應的質量認證制度，保證乳制品行業有法可依，保證乳制品質量。

2.2 加強乳制品質量的全程監管

乳制品整個生產過程監管，對乳制品企業和產品實施定期或不定期的檢查、檢驗，并實施檢驗結果的公開公布，對先進企業及產品予以鼓勵，督促后進。實施乳品企業產品召回制度，實行乳制品的溯源管理，將不合格產品或企業實施嚴格懲處，加強乳制品執行監管能力、有效力及威懾力。加大對小型乳制品企業和農村奶源的整治力度，嚴格把握原料乳和乳制品生產條件關，嚴格把握乳品準入關，一經查處，乳制品生產條件不合格，不得向其發放乳制品生產許可證。不斷加強乳制品企業原材料的監督檢測工作，實現對乳制品企業各環節的規范化。嚴格規范散養奶牛監測工作，實現對原料乳的定期監測，實現對乳制品源頭集中治理，以奶牛的集中養殖擠奶或是奶牛的分散養殖和集中擠奶，對原料乳質量和生產條件實施有效控制，強化奶牛健康管理，預防傳染病。

2.3 乳制品標準化檢驗體系的建立與完善

使乳制品生產加工更加嚴格化、標準化，將乳制品行業標準及國家標準作為產品生產的最低標準，保證每批乳制品的質量穩定性。利用先進的乳制品檢測設備，實行對乳制品原輔料、最終產品和生產過程產品的嚴格檢驗，保證進入下一道工序的產品均為合格產品，保證投入市場的乳制品均為合格產品。只有經國家勞動部認可的乳制品檢驗人員才有資格從事乳制品檢驗工作，保證每名乳制品檢驗人員都是持證上崗，公司要不定期檢查檢驗人員工作情況，考核乳制品檢測結果，保證乳制品檢測數據的準確性和及時性，提供可靠的乳制品生產質量控制數據。

2.4 促進先進設備應用

利用先進設備引導乳制品行業發展，提高乳制品質量，逐漸取代手工擠奶和收奶站等奶源環節，實現機械化擠奶。建立在養牛戶集中養殖的地區設定專門的乳品企業擠奶廳，盡量縮減中間環節，提升原料乳質量。保證關鍵性設施投入，重點從產品質量的穩定和提升方面進行研究，極力保證乳制品營養和安全最大留存。

2.5 售后服務體系建立與完善

只有不斷對乳品企業經驗進行歸納和總結，才能不斷促進乳品企業的持續發展是。完善的乳制品售后體系的建立，有利于為消費者答疑解惑，妥善處理好消費者投訴和不滿，緩解企業與消費者之間的矛盾，實現對消費者利益的最大保護。為消費者答疑解惑不是最終目的，而是不斷改進產品質量及服務。不斷分析消費者的投訴問題，實現對產品、服務質量跟蹤，對部分部分的不當舉措予以糾正，將產品質量控制的相關措施落到實處，保證同樣問題不會發生第二次。

3 結束語：

通過上述分析使我們了解到，在政府給予乳制品行業大力支持的同時，還應實施有力的監管，各部門協同合作，不斷提升奶牛飼養管理水平，規范奶業相關法律法規，逐漸提升產品質量，擴制品市場。

參考文獻：

篇10

中圖分類號：G642 文獻標識碼：　A 文章編號：1672-1578（2012）08-0065-02

1 引言

制藥工程專業相對于藥學學科其他專業如：藥劑學、藥理學、生藥學等是一個新興專業，在我國制藥工程學本科辦學的歷史不過十幾年。目前，伴隨著我國制藥工業的高速發展，制藥工程學專業迎來了前所未有的提升機遇。根據統計，截止2010年，我國開設有制藥工程學專業的高校達到140余所[1]。在四川地區，省內排名靠前的高校大多數開設有該專業的本科教學課程，由此可見，機遇四川省較為發達的生物醫藥產業背景，市場對于制藥工程學專業人才的需求是明顯的，也促使了各大高校加快培養該領域人才以便向企業輸送。

然而，制藥工程學學科本身在我國的發展時間不長，教學經驗的積累與課程體系的建設根基不牢，大多數高校的該專業前身為精細化工領域，這一狀況對該專業的人才培養模式和課程教學方法提出了新的挑戰。制藥工程學專業培養的人才需要具備扎實的藥學、制藥工程學專業基礎知識，能夠在將來從事藥物制劑、精細化工、生物制藥等領域從事專業的研發、生產、質控和管理工作，成為專業性的高級工程技術人才。在未來的行業發展中，由于藥品的研發、生產、經營等活動受到藥事法規的管理和監督，所以對于學生的學業與就業而言，掌握相應的藥事管理與法規知識是非常必要的。

藥事管理與法規作為一門制藥工程學專業的本科必修課，其偏向文科的內容與學生以往學習的偏理工科課程有較大區別。國內目前的藥事管理與法規體系正在逐年趨于完善，這門學科的發展很快、課時很少、內容很多。加上工科學生以往的學習注重于試驗設計和數據分析，對法律法規方面的知識了解較少，在理解上有一定的困難，因此課程的講授必須要淺顯易懂，結合實際，并盡量增加師生之間的互動交流。我們對西華大學制藥工程系本科專業開設的藥事管理與法規課程進行了積極的探索與改革。

2 藥事管理與法規課程教學方法的探索與改革

2.1　靈活安排課程、注重循序漸進

主動對《藥事管理與法規》教材的講課內容順序進行了調整，原有的課程順序一開始即設計到大量繁多的法律條款和規范，學生很難立刻上手并產生學習興趣。我們對課程的講授首先從什么事“藥學事業”和“藥事管理學”入手，使學生明白自己作為一個藥學人的歷史使命和責任感以及本課程的學習意義；然后從“我國基本的藥品監督管理體系”入手，介紹參與到該管理體系的所有行政單位、及企事業單位的職能和責任，例如：國家食品藥品監督管理局的職能及權責及其相應直屬事業單位的權責，使學生熟悉藥品管理國家的相應行政權力機關，以激發學生的學習熱情和興趣；接下來再逐步過渡到我國藥品管理的具體法規和條例，使學生有一個循序漸進的學習過程。改進后的課程安排學生普遍反映良好，課程初期就表現出對該課程極大的興趣，這也提示我們對該課程的教學應注重靈活安排，在初期激發學生的學習熱情是非常重要的，在今后的工作中應進一步繼續改進。

2.2　關注藥品行業動態，注重信息分享

醫藥行業是一個政策性強的行業，密切關注行業內的信息動態，交流師生之間的信息交流時我們總結出的一個教學體悟，這樣可以使原本枯燥的課程教學變得生動形象。例如，在“藥品經營管理——藥品價格”環節的講授中，我們采用每周追蹤CCTV節目：“每周質量跟蹤——藥品加價”的方式。通過要求密切關注權威媒體的最新報道，引導學生主動去搜集、學習行業的相關信息，從而直接掌握與藥品價格相關的藥事管理法規，熟悉藥品價格制定的國家相關政策規定。在“藥品監督管理”環節的講授中，我們把四川省食品藥品監督管理局每一期最新曝光的藥品方面違紀違法案件與學生交流，加強學生今后從業的法律意識。作為教師，我們會隨時關注行業的信息，積極教授給學生，而我們同時號召學生也積極的去挖掘相關信息，反過來與教師一起分享，建立一個行業信息共享的交流平臺，這樣對于人才的短期和長期培養都具有很好的促進作用。該教學方法一直受到學生的好評，相比于傳統刻板的教學方式，更能讓現在的大學生接受并引導逐漸步入藥學行業。

2.3　積極應用多媒體教學和網絡藥學資源

多媒體教學的特點是形象生動的向學生傳輸大量知識，還能引起注意力，我們的教學中充分利用了這一特點。在“藥品經營管理”環節的講授中，CCTV1每周質量跟蹤的節目成為了我們課程教學內容的一部分，只要是與藥品相關的節目，我們都會加以節選，并以多媒體播放的形式在課堂上結合課本內容進行講授，其中最讓學生滿意并收獲量多的是“每周質量跟蹤——藥品加價”這一期節目。同時，近年來我國有關假藥、劣藥導致用藥安全的事故報道時有發生，我們在講授“藥品生產管理”與“藥品監督管理”時也將這些報道節選播放。這樣的教學方式極大提高了課堂教學的效率和學生對課程的關注度。此外，我們發現積極的利用網絡資源也是一個提高學習積極性的途徑。我們在第一堂課就向學生介紹了目前藥學領域從業人員應當密切關注的幾個網絡論壇，例如，著名的醫藥論壇—丁香園，小木蟲等；一些藥品監管行政機關網頁如：國家食品藥品監督管理局網頁、四川食品藥品監督管理局網頁、國家知識產權局網頁等。我們不但經常在這些站上搜集以授課內容相關的材料，即使充實在課堂教學中，還鼓勵學生自己在課外多花時間在這些專業網站上進行學習。對枯燥課堂教學而言，這種方式使書本抽象化的知識更加形象化；對學生而言，這種方式能夠使其隨時學習到行業最前沿的信息，擴大專業知識面。

2.4　組織學生參觀考察，邀請政、企管理人員講學

為增加學生對于藥事管理法規的感性認識，同時增強學生就業競爭力，在一些應用性較強的課程內容教學中，我們積極的利用學校處于高興西區的地域優勢，組織學生到制藥企業現場參觀考察。例如，我們在“藥品研究與開發管理”環節的講授過程中，組織學生來到某知名制藥企業參觀其藥品研發實驗室和質控控制實驗室，在參觀現場結合課本內容對藥品研究與開發管理應遵循的法規進行了講解，并鼓勵學生動手參與實驗，學以致用。這樣的方式使學生不但對課程內容掌握的很扎實，同時也能引領學生加強對藥品行業內企業的了解和認識，促進其快速成才，為地方藥學經濟發展提供實際的服務。另外，除了組織學生去企業現場考察，我們還積極的邀請政府、企業的管理人員來到課堂上為同學講學，介紹其在藥事管理方面的經驗和工作，加強與學校之間的交流與合作，為政府、企業提供一個了解本專業學生能力和水平的機遇和平臺，例如，我們曾邀請前四川省食品藥品監督管理局法規處處長宋民憲教授來到學校講學，學生在課后紛紛對宋教授風趣的語言、淵博的知識以及深厚的藥事管理專業敬佩不已。目前我校的制藥工程學專業本科教學已形成此傳統—即每年會邀請至少一位業內知名的專家或者管理者來校進行講學，為該專業學生樹立一個良好的職業意識和遠大的人生目標起到積極的促進作用。

2.5　引入PBL教學模式，培養學生思考能力

PBL教學模式（Problem　Based　Learning）是目前國際上較為流行的教學方法，與傳統的教師講授為主教學方式不同，PBL模式強調學生主動學習，主動發現問題、提出問題并分析問題，然后在進行討論式的教學[2]。我們在《藥事管理與法規》的課程中也積極的加入PBL模式。在“藥品經營管理”這一章節學習中，我們將學生分為10一組，每組以為組長，以“如何管理醫藥藥品，杜絕藥品加價行為”為題，讓學生小組自己搜集、整理、分析資料，然后進行小組討論，撰寫報告和匯報ppt，最后每一小組選一位報告人上臺進行班級匯報。教師在整個過程中承擔引導者和促進者的角色，為班級匯報過程營造氣氛，鼓勵學生共同探討問題。最終將各個小組的觀點和看法搜集整理，結合課本內容進行歸納和總結，形成具有本專業和本校特色的教學觀點。同時也為以后每一屆本科學生的PBL模式學習奠定了資料基礎和借鑒。這種模式在學生當中受到歡迎，不僅活躍課堂氣氛。發揮學生主動性，激發學生的創造性和探索性，還可以鍛煉學生的表達能力和應變能力，擴展其思維，滿足了藥學人才個性化培養的需求。

3 討論

制藥工程學專業培養的本科人才一向受到用人單位的好評，學生扎實的藥學專業知識和制藥工程學背景是企業所看重的，如果能夠對學生在藥事管理與法規方面知識進行強化，那么學生的綜合素質以及就業機會無疑會大大增加。因此，《藥事管理與法規》課程在該專業的開設具有重要意義，課程講授的關鍵在于如何吸引學生的注意力以及激發學習興趣，促使學生自己能夠對理性化的法律法規問題進行感性化的個人思考和探索，從而使學習不僅僅是簡單的文字背誦，更是一個思維訓練和綜合素質鍛煉的過程。本文上述討論的教學方式在一定程度上值得借鑒和推廣。

參考文獻：