沙庫巴曲纈沙坦致認知障礙的風險分析-基于美國FDA不良事件報告系統(FAERS)數據庫的研究
關鍵詞：沙庫巴曲纈沙坦 認知障礙 依那普利 報告比值比 faers數據庫
摘要：目的評價沙庫巴曲纈沙坦致認知障礙的風險。方法根據medDRA術語標準,將認知障礙首選術語分為廣義及狹義兩個類別。以各首選術語為條件,檢索美國FDA不良事件報告系統(FAERS)數據庫2015年7月至2019年3月期間的不良事件報告,采用報告比值比(ROR)法,評價沙庫巴曲纈沙坦與認知障礙的關系,并通過比較沙庫巴曲纈沙坦與其臨床試驗期間對照藥品依那普利的ROR值,比較兩者在真實世界應用中致認知障礙風險的大小。結果共檢索到沙庫巴曲纈沙坦致認知障礙不良事件2059份,其中廣義認知障礙相關的不良事件1977份,狹義認知障礙相關的不良事件82份。沙庫巴曲纈沙坦致總體、廣義、狹義認知障礙的ROR值分別為0.87(95%CI:0.83~0.91)、0.85(95%CI:0.81~0.89)、2.43(95%CI:1.95~3.02)。依那普利致總體、廣義、狹義認知障礙的ROR值分別為1.51(95%CI:1.37~1.72)、1.51(95%CI:1.35~1.67)、2.54(95%CI:1.32~4.89),均大于沙庫巴曲纈沙坦。結論從總體上看,沙庫巴曲纈沙坦與認知障礙不存在顯著相關關系。且與依那普利相比,沙庫巴曲纈沙坦不會增加患者認知障礙的風險。
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