復方參柏溫敏凝膠質量標準的研究
吳淑慧; 柯尊軍; 楊博; 趙玲 武漢輕工大學生物與制藥工程學院; 湖北武漢430023; 武漢英普瑞醫藥科技有限公司; 湖北武漢430000
關鍵詞：復方參柏溫敏凝膠 薄層色譜法 高效液相色譜法 質量標準
摘要：建立復方參柏溫敏凝膠的質量控制標準。采用薄層色譜法對處方中蛇床子、苦參、黃柏、蒲公英、金銀花、地榆藥材進行定性鑒定;用高效液相色譜法對方中鹽酸小檗堿的含量進行測定。色譜條件:Inertsil ODS-3(4.6 mm*250 mm*5μm,SN:1A7134235),流動相為乙腈-0.1%磷酸溶液(50∶50),流速為1.0 mL/min,檢測波長為265 nm,柱溫為30℃。結果顯示:TLC鑒別專屬性強,斑點清晰;鹽酸小檗堿在0.872 8-21.820 0μg/mL之間線性良好(r=0.999 79),精密度試驗、穩定性試驗及加樣回收率試驗均符合要求。本實驗建立的質量標準方法專屬性強,可用于復方參柏溫敏凝膠的質量控制。
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