穩心律合劑指紋圖譜的建立及共有峰的液質聯用分析
梅曉亮; 顧寧; 陳偉; 成彥 江蘇衛生健康職業學院; 南京210000; 南京中醫藥大學南京附屬醫院; 南京210000; 南京中醫藥大學蘇州附屬醫院; 蘇州215000
關鍵詞：穩心律合劑 液質聯用 指紋圖譜 共有峰識別
摘要：目的建立穩心律合劑的指紋圖譜,對共有峰進行質譜識別鑒定,為穩心律合劑質量標準的建立提供參考。方法根據穩心律合劑的制劑工藝制備10批次制劑并進行液質聯用檢測分析。流動相為乙腈(A)-0.1 mL·L^-1甲酸水溶液(B):0~10 min,5%A~20%A;10~15 min,20%A~23%A;15~30 min,32%A~68%A;30~40 min,32%A;40~50 min,32%A~38%A;50~60 min,38%A~48%A;60~70 min,48%A~65%A。柱溫:30℃;流速:0.4 mL·min^-1;檢測波長:254 nm;進樣量:10μL。結果10批穩心律合劑特征圖譜中有26個共有峰,其相似度均大于0.985。結論該研究建立的指紋圖譜相似度高,共有峰中識別鑒定的9個特征峰可適用于穩心律合劑的質量標準制定研究。
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