EV71疫苗疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)結(jié)果
關(guān)鍵詞：ev71疫苗 疑似預(yù)防接種異常反應(yīng) 監(jiān)測(cè) 疫苗安全性
摘要：目的分析6月齡~3歲兒童接種武漢生物制品研究所腸道病毒71型滅活疫苗(EV71疫苗)的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(AEFI)發(fā)生情況,評(píng)價(jià)該疫苗的安全性.方法按照《全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案》要求,采用主動(dòng)監(jiān)測(cè)和被動(dòng)監(jiān)測(cè)結(jié)合的方式收集浙江省2017年9月—2018年10月接種EV71疫苗的6月齡~3歲兒童AEFI報(bào)告病例資料,采用描述流行病學(xué)方法分析人群特征、地區(qū)分布、接種劑次及接種后發(fā)生AEFI相關(guān)情況.結(jié)果監(jiān)測(cè)接種兒童107503人,其中主動(dòng)監(jiān)測(cè)27173人,被動(dòng)監(jiān)測(cè)80330人.接種EV71疫苗后發(fā)生AEFI 288例,AEFI報(bào)告發(fā)生率為267.90/10萬(wàn)人;其中一般反應(yīng)266例,報(bào)告發(fā)生率為247.43/10萬(wàn)劑;異常反應(yīng)14例,報(bào)告發(fā)生率為13.02/10萬(wàn)劑;偶合癥8例,報(bào)告發(fā)生率為7.44/10萬(wàn)劑;無(wú)嚴(yán)重AEFI病例.288例AEFI病例中,被動(dòng)監(jiān)測(cè)145例,報(bào)告發(fā)生率為180.51/10萬(wàn)劑;主動(dòng)監(jiān)測(cè)143例,報(bào)告發(fā)生率為526.26/10萬(wàn)劑.男童150例,女童138例,男女比為1.09:1.浙江省各市均有AEFI病例報(bào)告,報(bào)告病例數(shù)居前三位的是金華市、臺(tái)州市和杭州市,占全省報(bào)告病例數(shù)的50.69%.接種第1劑次后發(fā)生AEFI 202例,占70.14%;AEFI在接種日發(fā)生163例,占56.60%.266例一般反應(yīng)主要表現(xiàn)為發(fā)熱、紅腫和硬結(jié);14例異常反應(yīng)臨床損害均較輕,其中8例為過(guò)敏性皮疹,未發(fā)現(xiàn)其他嚴(yán)重異常反應(yīng).結(jié)論 6月齡~3歲兒童接種該疫苗后AEFI報(bào)告發(fā)生率為267.90/10萬(wàn)劑,無(wú)嚴(yán)重AEFI病例,該EV71疫苗安全性良好.
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