后TRIPs時(shí)代美國藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)的路徑演變及應(yīng)對策略
關(guān)鍵詞：fta tpp 藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù) 藥品可及性
摘要：美國簡化新藥申請(ANDA)的問世直接催生了藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)專有權(quán)保護(hù)制度的出臺(tái),從國內(nèi)立法到TRIPs協(xié)議、FTA以及TPP,美國的藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)制度一直處于不斷強(qiáng)化的演變之路,作為美國主要的貿(mào)易合作伙伴,應(yīng)警惕藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)的強(qiáng)保護(hù)對于藥品可及性及公共健康安全的不利影響,制定符合我國的藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)制度。
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