關鍵詞:生存分析 臨床試驗 復合終點 風險比 贏率
摘要:目的當復合終點(事件)中組分結局事件的臨床優先級問題存在時,傳統基于風險比的方法常出現一定的估計誤差。本文以急性淋巴細胞白血病患者預后研究為背景,討論能解決該問題的統計方法。方法介紹在組分事件之間的優先級非常重要時,一種新的指標贏率的概念和分析方法;隨后將該方法應用于急性淋巴細胞白血病的預后研究,比較風險比和基于贏率的匹配、不匹配和加權贏率法的差異。結果研究發現,贏率法顯示GvHD預防是急性淋巴細胞白血病患者預后的危害因素,而風險比的結果與之相反,這是由于在含有多個優先級結局事件的研究中,風險比受第一結局事件的影響,結果往往存在一定的偏差,而贏率能更好的反映實際情況。結論當組分事件之間的優先級很重要時,相對于風險比,贏率是一個更好的統計評價指標。
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