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藥品檢測標準管理應用系統(tǒng)的建設

高芳; 亓建林; 楊玥瑩; 李瑩; 唐明宇; 董紅環(huán); 梁靜; 黃清泉 中國食品藥品檢定研究院; 北京102629

關鍵詞:藥品注冊標準 標準管理 流程 

摘要:目的:通過介紹我院藥品注冊標準的管理流程和現(xiàn)階段存在的問題以及對策,為今后藥品標準管理的方向提供參考。方法:以我院近幾年的標準管理手段做參考,從標準管理的流程、2017年藥品注冊標準數(shù)目概況及品類占比等方面分析我院藥品注冊標準管理現(xiàn)狀及存在的問題。結果與結論:在藥品注冊標準管理的過程中,仍然存在著人工管理誤差大、耗時長、效率低等問題,使用者也存在標準查詢不到、標準號與實際內(nèi)容對應不上、不能被下載使用等問題。未來標準管理應朝著信息共享、提高標準準入門檻的大方向發(fā)展。

中國藥品標準雜志要求:

{1}來稿需署作者真實姓名,并提供作者簡介、工作單位、通信地址、郵編、電話號碼、電子郵件地址等詳細信息。

{2}首頁中還應包括基金項目、作者簡介和謝辭等。

{3}文章題名應能反映所用關鍵技術及主要研究內(nèi)容。中文題名的字數(shù)不超過20個漢字,英文題名一般不超過10個實詞,確有必要時可使用副標題。

{4}參考文獻著錄采用數(shù)字加方括號編序集中列于文后,其著錄格式如下:序號、主要作者、文獻及載體、出版項(出版者、出版年月)。

{5}所有文章均請列出能反映論文特征內(nèi)容、通用性較強的術語3 ~ 8 個作為關鍵詞。

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