基于美國疫苗不良事件報告系統九價人乳頭瘤病毒疫苗上市后安全警戒信號檢測與評價
關鍵詞：疫苗不良事件報告系統 九價人乳頭瘤病毒疫苗 信號檢測 數據挖掘
摘要：目的檢測與評價單獨接種九價人乳頭瘤病毒疫苗上市后的安全警戒信號,為后續研究和預防接種提供參考。方法提取2015年1月至2018年12月美國疫苗不良事件報告系統中單獨接種九價人乳頭瘤病毒疫苗的不良事件報告,采用比例報告比法進行安全警戒信號檢測與評價。結果檢測獲得39個安全警戒信號,共涉及14個系統器官分類,每類信號數量前三的有:神經系統疾病、生殖系統及乳腺疾病、各類檢查,其中新的、臨床需關注的信號有:月經不規律(PRR=12.11,χ^2=48.94)、閉經(PRR=4.43,χ^2=14.41)、不孕(PRR=8.86,χ^2=32.54)、卵巢囊腫(PRR=7.85,χ^2=16.31)、月經延遲(PRR=8.56,χ^2=17.81)、月經量過多(PRR=4.96,χ^2=9.42)、過早絕經(PRR=4.43,χ^2=5.93)、脫發(PRR=3.02,χ^2=19.27)。結論本文通過比例報告比法對美國疫苗不良事件報告系統中相關數據進行挖掘,最終檢測出多個新的安全警戒信號,為九價人乳頭瘤病毒疫苗下一步的安全性研究奠定了基礎。
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