信息技術在生物制藥工業中的應用
董正龍; 曹萌 上海藥品審評核查中心; 上海201203
關鍵詞：生物制藥 信息技術 過程技術 建模
摘要：近年來,生物制藥工業取得了快速發展,與信息技術日益廣泛的應用密不可分。生物制品生產是受到最嚴格監管的工業領域之一,對于生產過程數據有極高的標準,信息技術的應用不但影響成本效益,也關系到生物制品生產質量管理規范的合規要求。本文綜述了平臺化生物制藥、連續生產以及專有過程建模等方面過程分析技術的發展,介紹了其中信息技術相關設施設備、傳感器以及數字化建模,并展望了對該領域的發展趨勢。
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