抗腫瘤生物類似藥的臨床研究與應用
覃旺軍; 李沭; 王瑋; 韓俊萍; 田如新; 張相林 中日友好醫院藥學部; 北京100029; 蘇州大學附屬第二醫院藥劑科; 江蘇蘇州215004; 北京中醫醫院順義醫院藥學部; 北京101300
關鍵詞：生物類似藥 抗腫瘤 免疫原性 臨床藥師
摘要：生物藥療效顯著,臨床需求強烈且應用廣泛,市場發展前景廣闊。為了降低藥物支出,生物類似藥的研發備受關注。美國食品藥品監督管理局和歐洲藥品管理局在研發、生產和監管方面都出臺了相關政策,上市品種也越來越多。但是,由于生物類似藥與化學仿制藥存在巨大區別,臨床醫師和患者對生物類似藥的認識還存在不足。如何合理應用生物類似藥并及時監測其療效和安全性,保證用藥安全,是現階段需要考慮的重要問題。本文就抗腫瘤生物類似藥的安全性、有效性、免疫原性和成本-效益等方面的研究進行文獻綜述,并分析藥師在生物類似藥臨床應用中的作用,以期為我國生物類似藥的研發和臨床應用提供參考。
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